《血站和医院血库良好实践指南》与《血站质量管理规范》的比较研究

国际药品认证合作组织于2021年更新了《血站和医院血库良好实践指南》,旨在促进血液和血液成分高质量的采集、加工、检验、储存、供应等,并为血站和医院血库制订个性化需求提供参考。《血站质量管理规范》是我国血站质量管理的基本准则,对促进我国血站建设与发展、确保血液安全等发挥了重要作用。但与《指南》比较,《规范》在架构、质量管理条线、质量管理理念等方面存在不足。将二者进行比较,认为我国《规范》需调整架构,使之与国际标准保持一致,并细化质量管理内容,力求与世界先进的血站质量管理水平同步。