绿伯爵茶多酚胶囊人体试食试验的临床观察

目的观察绿伯爵茶多酚胶囊的辅助降血脂保健功能及不良影响。方法将108例符合卫生部2003年版《保健食品检验与评价技术规范》标准的单纯血脂异常志愿受试者,随机分为试食组和安慰剂组,n=54例,分别服用绿伯爵茶多酚胶囊及安慰剂共45d,每次2粒,每日2次。观察血、尿、便生化指标变化,进行胸透、心电图和B超等检查。观察期间保持原来生活和饮食习惯。结果试食组血清甘油三酯和总胆固醇明显降低,实验前后自身比较及与安慰剂组比较,差异均有统计学意义(P<0.05,P<0.01);试食后高密度脂蛋白、胆固醇无明显降低,与安慰剂组比较差异无统计学意义(P>0.05)。2组的血红蛋白、红细胞、白细胞、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、尿素氮、肌酐、总蛋白、白蛋白、血糖各项指标实验前后均在正常值范围内;试食前后尿、便常规检查均未见异常,胸透、心电图、腹部B超检查亦均未见异常;实验前后膳食结构无明显改变。结论绿伯爵茶多酚胶囊对受试者健康无不良影响,具有辅助降血脂的保健功能。