蒙药光明盐四味汤散HPLC指纹图谱及2个成分含量测定研究

目的:建立光明盐四味汤散HPLC指纹图谱,测定没食子酸和胡椒碱含量,提高光明盐四味汤散的质量标准。方法:采用HPLC法,色谱柱为Agilent 5 TC-C_(18)(4.6 mm×250 mm);流动相为0.1%磷酸水(A)-甲醇(B)梯度洗脱;流速为1 mL·min^(-1);紫外检测波长为300 nm;柱温为30℃;进样量为10 mL。结果:10批样品的HPLC图确定11个共有峰,计算相似度为0.995以上,3号峰为没食子酸,10号峰为胡椒碱。没食子酸在21.76~130.56范围内呈良好的线性关系,r=0.9997;胡椒碱在105.1~420.4平均加样回收率分别为98.73%和99.26%,RSD小于2%。结论:该方法简便、准确,可用于光明盐四味汤散的质量控制,提高该药质量标准。

高效液相色谱法测定四味光明盐汤散中胡椒碱的含量

目的:建立四味光明盐汤散中胡椒碱的含量测定方法。方法:高效液相色谱法。Phenomen C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);甲醇-水(77:23)为流动相;流速为1.0 m L/min;检测波长为343nm;柱温30℃。结果:胡椒碱在50.80 ng^508.0 ng范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系,回归方程为y=664890 x+53019,r=1.0000。低、中、高浓度平均加样回收率分别为99.31%、102.4%、102.4%,RSD%分别为0.84%、0.74%、0.45%。结论:该方法准确、精密、重复性好,可作为四味光明盐汤散中胡椒碱的含量测定方法。

高效液相色谱法测定四味光明盐汤散中没食子酸的含量

目的建立四味光明盐汤散中没食子酸的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法。色谱柱为Phenomen C18柱（250mm×4.6mm,5μm）;流动相为甲醇-0.1%磷酸（7：93）;检测波长为272nm;流速为1.0ml·min-1;柱温30℃。结果没食子酸在60.00~600.0 ng范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系（γ=1.000 0）,回归方程为Y=13 642X＋58 170,平均回收率为99.0%,RSD为1.51%（n=9）。结论该方法准确、精密、重复性好,可作为四味光明盐汤散中没食子酸的含量测定方法。