基于粗糙集理论和正交设计的冠心苏合滴丸制药生产工艺参数优选的方法研究

目的利用粗糙集理论和正交设计研究制药生产工艺参数之间的规律,探求优选生产工艺参数优选的数学方法。方法采用粗糙集理论方法,以冠心苏合滴丸生产工艺参数优选为案例,利用正交设计试验预处理数据,建立决策表,通过粗糙集规则模型动态分析工艺参数对结果的影响,优选最佳工艺参数。结果当冠心苏合滴丸生产工艺的参数药物与基质的配比分别与药液温度和冷却剂温度的水平逐渐增高时,溶散时限的平均水平呈现低-高-低的动态变化趋势;但当药液温度和冷却剂温度水平逐渐增高时,溶散时限的平均水平呈现动态的递减变化趋势。药物与基质的配比为1∶2,药液温度为70℃,冷却剂温度为12~14℃时,为冠心苏合滴丸生产工艺的参数的最佳组合。结论粗糙集理论能够动态、全面地分析制药生产工艺参数与试验指标之间的内在关系,提供了一种研究提高制药生产工艺质量的数学方法。

新冠心苏合滴丸抗大鼠急性心肌缺血的实验研究

目的观察新冠心苏合滴丸对异丙肾上腺素(ISO)所致大鼠急性心肌缺血的保护作用。方法采用腹腔注射ISO方法复制大鼠急性心肌缺血模型,检测心电图(ECG)改变及心脏组织匀浆超氧化物歧化酶(SOD)活性、丙二醛(MDA)和一氧化氮(NO)含量以及血清谷草转氨酶(GOT)含量。结果新冠心苏合滴丸能明显降低血清GOT含量,提高心肌匀浆组织中NO含量、SOD活性,降低MDA含量,降低ECG异常的阳性率,与心肌缺血模型组比较有统计学意义(P<0.05,P<0.01)。结论新冠心苏合滴丸具有对抗ISO致大鼠急性心肌缺血的作用。

冠心苏合滴丸工艺制备研究

目的:确定最佳滴丸成型工艺。方法:以丸形、丸重差异、溶散时限为指标,通过药物与基质比例、滴制温度、冷却剂的选择和温度控制选出最佳滴制条件。结果:以聚乙二醇6000为基质,药物与基质比例为3:7,甲基硅油为冷却剂,控制料温在90℃时滴丸成型好。结论:该滴丸成型工艺合理可行。