HPLC法测定骨痹舒片中士的宁和马钱子碱的含量

目的：建立高效液相色谱（HPLC）法测定骨痹舒片中士的宁和马钱子碱的含量。方法：采用HPLC法测定Agilent C18色谱柱（4.6 mm×250 mm，5μm），流动相：甲醇250 g·L^-1∶缓冲液（水∶乙酸∶三乙胺=230∶2.4∶0.3）750 g·L^-1；体积流量：1.0 mL·min-1；检测波长254 nm；柱温25℃。结果：士的宁在0.1208～1.4496μg线性关系良好，相关系数为0.9999，士的宁平均回收率为99.01%，RSD为0.91%；马钱子碱在0.0948～1.1376μg线性关系良好，相关系数为1，马钱子碱平均回收率为97.37%， RSD为1.26%。结论：该方法快速、准确、重现性好，可用于骨痹舒片中士的宁和马钱子碱的质量控制。

骨痹舒片中马钱子碱和士的宁在大鼠体内的药动学研究

目的:以制马钱子粉为参照,研究骨痹舒片中马钱子碱和士的宁在大鼠体内的药动学特征。方法:大鼠单次灌胃给予骨痹舒片和制马钱子粉,采用尾静脉采血技术,以盐酸克伦特罗为内标,超高液相色谱-质谱联用法测定大鼠血浆中马钱子碱和士的宁浓度,DAS 3.0软件计算药动学参数。结果:骨痹舒片中马钱子碱和士的宁的t_(max)分别为27.5 min、37.5 min,C_(max)为5.467 ng·mL^(-1)、22.483 ng·mL^(-1),AUC_(0→t)为879.501 ng·min^(-1)·L^(-1)、4 105.627 ng·min^(-1)·L^(-1),t_(1/2α)为25.849 min、30.6 min,t_(1/2β)为285.299 min、154.2 min;CL/F为4 205.938 L·min^(-1)·kg^(-1)、654.955 L·min^(-1)·kg^(-1)。结论:马钱子碱和士的宁在大鼠体内的药动学过程均符合二房室模型。两者在骨痹舒片中具有快吸收、快分布、快消除的药动学特征。与制马钱子粉相比,骨痹舒片中马钱子碱的生物利用度增加59.9倍,士的宁的生物利用度增加27.0倍,且吸收和消除速度均显著高于制马钱子粉,提示骨痹舒片中其他配伍药味或制剂工艺对制马钱子的体内过程有影响。临床给药时,若给药剂量过高,会较快出现药效及毒性反应,但药效维持时间较短。

骨痹舒片治疗膝骨关节炎的临床研究

目的:观察骨痹舒片治疗膝骨关节炎(KOA)的临床疗效,探讨膝骨关节炎早、中期运用骨痹舒片的疗效并阐述其作用机理,以能更好地推广防治膝骨关节炎的最佳方案。方法:采用随机、平行对照、多中心临床治疗观察方法将120例中医辨证为肝肾亏虚证的膝骨关节炎患者分为骨痹舒片治疗组(A组,58例)、抗骨质增生胶囊治疗组(B组,34例)、健膝丸治疗组(C组,28例)。3组分别采用骨痹舒片、抗骨质增生胶囊、健膝丸治疗3个月。观察记录各组治疗前后临床症状、膝关节功能活动及不良反应情况,并检测各组患者治疗前后血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)指标,进行统计分析比较。结果:经临床治疗3个月后,3组患者关节晨僵时间、关节压痛、肿胀、疼痛、关节功能活动及ESR、CRP与治疗前比较,均有明显改善(P<0.01),且A组改善明显优于C、B组(P<0.01);3组显效率比较,A组改善明显优于C、B组(P<0.05)。结论:骨痹舒片治疗膝骨关节炎临床效果良好,无明显的不良反应。

股四头肌功能锻炼配合骨痹舒片治疗膝骨关节炎30例

目的:观察股四头肌功能锻炼配合骨痹舒片治疗膝骨关节炎的临床疗效。方法:将60例膝骨关节炎患者随机分为治疗组和对照组,每组30例。治疗组进行股四头肌锻炼的同时给予骨痹舒片口服,对照组单纯给予骨痹舒片口服,6个月为1个疗程,将治疗前后的Lysholm膝关节评分进行对比,采用t检验,用SPSS16.0软件进行分析。结果:两组患者膝关节评分比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:股四头肌功能锻炼配合骨痹舒片对于骨关节炎的治疗康复疗效较好,膝骨关节炎患者要坚持锻炼股四头肌。

骨痹舒片对实验性膝骨关节炎病理形态及自由基的影响

目的:观察骨痹舒片对实验性膝骨关节炎病理形态的影响及对血清自由基的调节。方法:SD大鼠40只,采用改良Hulth法复制膝骨性关节炎模型,随机分为空白组、模型组、骨痹舒组、抗骨增生组,每组10只。每日灌胃1次,连续6周。6周后取股骨内髁关节软骨,经苏木-伊红、Masson、Safranin-O染色,光镜观察并行Mankin’s评分;测血清SOD、MDA、NO含量。结果:Mankin’s评分:模型组10.13±2.357,骨痹舒组6.75±1.753,组间比较差异有统计学意义(P<0.05);血清SOD、MDA、NO含量模型组分别为:21.315±8.633,12.619±1.51,70.125±3.786;骨痹舒组为:50.761±7.428,6.853±5.053,54.171±4.125,组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论:骨痹舒片可通过提高SOD活性、有效清除氧自由基,抑制NO的过量释放及生物学效应,发挥减轻软骨破坏,延缓关节软骨退变的作用。