锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液联合骨瓜提取物注射液治疗骨质疏松性椎体压缩骨折效果分析

目的 分析锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液联合骨瓜提取物注射液治疗骨质疏松性椎体压缩骨折（OVCF）的临床效果.方法 选择2012年1月至2014年11月青岛市肿瘤医院核医学科收治的60例OVCF患者.采用随机数字表法分为观察组（32例）和对照组（28例）.观察组采用锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液联合骨瓜提取物注射液100 mg加入250 ml 0.9％氯化钠注射液中静脉滴注治疗,对照组采用锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液治疗,疗程均为60 d,2组患者均同时口服碳酸钙D3（600 mg/d）和骨化三醇胶丸（0.5 μg/d）.于治疗前及治疗后第6、12个月检测患者腰椎（L2～4）及股骨颈骨密度值.于治疗前和治疗后第10天及第1、3、6个月根据疼痛视觉模拟量表（VAS）评分评价疼痛情况.比较治疗前和治疗后2组患者的骨密度及VAS评分差异及不良反应发生情况.结果 2组患者腰椎和股骨颈骨密度治疗前、治疗后6个月差异无统计学意义（P＞0.05）,治疗后12个月观察组高于对照组,差异有统计学意义[（0.728±0.049） g/cm3比（0.604±0.036） g/cm3,（0.62±0.05） g/cm3比（0.54 ±0.05） g/cm3 ,P ＜0.05].2组患者治疗前VAS评分差异无统计学意义（P＞0.05）;治疗后第10天及第1、3、6个月时观察组VAS评分低于对照组,差异均有统计学意义[（4.3±1.2）分比（5.8±1.7）分、（3.9±1.0）分比（5.1±1.9）分、（3.0±1.2）分比（4.4±2.0）分、（2.9±1.1）分比（4.0±1.4）分,均P ＜0.05].2组均未出现严重不良反应.结论 锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液联合骨瓜提取物注射液,可促进骨折的修复愈合、缓解疼痛及提高骨密度,治疗骨质疏松。

骨瓜提取物致不良反应文献分析

目的分析讨论骨瓜提取物所致不良反应的临床特点及发生规律，为临床合理用药提供参考。方法检索1983年至2012年医药学期刊报道的有关骨瓜提取物致不良反应的文献进行统计分析。结果共检索到骨瓜提取物所致不良反应27例，均为静脉滴注给药，其中男20例，女7例；年龄0～19岁1例（3．7％），20～29岁3例（11．1％），30—39岁8例（29．6％），40—59岁8例（29．6％），≥60岁7例（25．9％）；原患疾病以不同部位不同程度的骨折为主，共23例（85．2％）；多在用药10min内发生，其中1—5min13例（48．1％）。27例药物不良反应中，骨瓜提取物均采取静脉滴注给药，其中21例（77．8％）为50、75、100mg骨瓜提取物＋0．9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液250—500ml；20例（74．1％）为单独使用骨瓜提取物过程中出现，7例为联合使用药物过程中出现。不良反应累及多个系统和器官，临床表现复杂多样，主要为速发型变态反应，临床表现主要为瘙痒、皮疹、红斑疹、无力、寒战、头痛、发热、多汗、胸闷、心悸、呼吸困难、呼吸急促、抽搐、腹痛、恶心呕吐、皮肤潮红等，严重者可致过敏性休克。结论临床医师、药师应了解骨瓜提取物所致不良反应的规律和特点，加强其应用的监测，以减少不良反应的发生。

猫血压法测定骨瓜提取物注射液降压物质方法的研究

目的:确定合理的骨瓜提取物注射液降压物质检查方法及限值,建立骨瓜提取物注射液降压物质检查法。方法:采用猫血压法确定骨瓜提取物注射液降压物质检查方法,并对我公司10个批次的骨瓜提取物注射剂进行考察。结果:骨瓜注射液降压物质检查限值确定为0.2ml/kg较为合理。结论:骨瓜提取物注射液按限值0.2ml/kg进行降压物质检查结果安全可靠。

骨瓜提取物致药物不良反应20例分析

目的:通过对我院20例静脉滴注骨瓜提取物所致的不良反应报告进行分析,探讨其不良反应(adverse drug reaction,ADR)发生的规律和临床表现,提示临床注意监测其不良反应,避免严重后果。方法:对20例静脉滴注骨瓜提取物的不良反应报告进行归类及分析。结果:骨瓜提取物所致不良反应多在用药30 min内发生,主要的不良反应是过敏反应和皮肤损害。临床表现主要为胸闷、头晕、头痛、心慌、心悸、呼吸困难、呼吸急促、血压降低、皮疹、瘙痒、皮肤潮红等,此外还可引起过敏性休克等较少见的、严重的不良反应。结论:临床上合理使用骨瓜提取物能减少其不良反应的发生。

生化药注射剂中可见异物分析方法的建立及应用

目的:对药液及包装用安瓿分别进行综合性考察,建立了生化药注射剂中可见异物的分析方法,以了解其类型,并为可见异物的控制提供建议。方法:建立了生化药注射剂药液中Si、B、Al含量的测定方法、药液中不溶性物质的显微鉴定方法和以亚甲蓝染色法和电镜观察法相结合的注射剂包装用安瓿内表面侵蚀程度的考察方法,将该分析方法应用于肌苷注射液和骨瓜提取物注射液2个品种,结合pH检查、不溶性微粒检测、灯检法与光散射法相结合的可见异物检测结果,对其可见异物的类型和成因进行确定和分析。结果:肌苷注射液中产生的可见异物与安瓿质量及药液与安瓿相容性的关系更大,应关注内包材的选择和质量;骨瓜提取物注射液中产生的可见异物与药液本身关系更大,应关注药品质量。结论:建立的方法可对生化药注射剂中的可见异物类型进行确定和分析,为生化药注射剂中可见异物的控制提供建议。

注射用血栓通(冻干)与3种生物化学注射剂配伍稳定性研究

目的从制剂分析角度进行中药注射剂与生物化学注射剂配伍稳定性研究。方法注射用血栓通(冻干)(XST)分别与注射用脑蛋白水解物(Ⅲ)、小牛血清去蛋白注射液以及骨瓜提取物注射液按临床实际条件进行联合使用,采用2,4-二硝基氟苯(DNFB)柱前衍生HPLC法,测定配伍生物化学制剂中16种氨基酸含量。并以2015版《中国药典》为依据,检查配伍7 h内溶液渗透压、不溶性微粒、粒径、pH值、澄明度、颜色等各项制剂分析指标变化情况,综合评价药物配伍联合使用稳定性变化。结果 XST与3种生物化学药物配伍在7 h内各指标(渗透压、pH值及颜色、澄明度)均保持稳定。与小牛血清去蛋白注射液配伍在生理盐水(NS)和5%葡萄糖注射液(5%GS)中粒径波动均较大,但在NS中配伍1 h内粒径值保持稳定;与骨瓜提取物注射液配伍7 h后,在NS输液基质中,甘氨酸含量略有升高、亮氨酸含量略有下降;在5%GS输液基质中,不溶性微粒数值随时间呈增长趋势,但仍处于合格范围内。结论建议临床XST与小牛血清去蛋白注射液配伍选用NS作为药物溶媒,现用现配,并慢速滴入,观察患者情况;使用XST与骨瓜提取物注射液配伍时建议选用5%GS作为输液剂基质即配即用;为中药注射剂质量再评价和临床合理应用提供理论参考。