归芪饮安全药理学试验研究

23日龄非免疫健康罗曼蛋公鸡640羽随机均分为6个不同剂量用药组、1个疫苗对照和1个空白对照组,另取60羽设1个疫苗对照组和1个空白对照组,30羽/组,除空白对照组外均用新城疫Ⅳ系苗滴鼻、点眼免疫(3羽份/羽),37日龄二免。在免疫的同时,6个用药组分别饮水添加6种浓度的的归芪饮,0.5mL/羽,每天1次,连续3d;给药后每天观察各组鸡群精神、活动、采食、饮水和发病死亡情况;分别于免疫后第7、14、21、28、35和42天翼静脉采血,检测血清NDV-HI抗体效价;于首次免疫后第8周选取0.5g/mL、1g/mL、1.5g/mL、2g/mL4个剂量组(50羽/组),1个疫苗攻毒对照组(50羽/组),1个空白攻毒对照组(50羽/组),1个疫苗对照组(30羽/组)和1个空白对照组(30羽/组)进行攻毒保护试验。同时,进行了体外刺激外周血T淋巴细胞转化增殖试验。结果显示,各组给药后未见任何不良反应,各剂量组在各时间点的抗体效价多明显或显著高于疫苗对照组和空白对照组,1g/mL剂量组鸡只末重显著增加,1g/mL、1.5g/mL剂量组日增重显著高于对照组,料重比显著低于对照组,2g/mL剂量组料重比显著低于对照组;1.5g/mL组的攻毒保护率最高,其次为1g/mL剂量组;体外试验结果也显示,归芪饮在合适的剂量可以刺激外周血T淋巴细胞增殖。表明归芪饮临床应用安全,增强细胞免疫和体液免疫的效果确实,可以将1-2g/mL剂量作为临床试验应用剂量,1g/mL剂量最佳。

中药制剂归芪饮口服液提取工艺优化试验

本公司研制了一种提高动物免疫力的中药口服液-归芪饮,主要由黄芪、当归等6味中药组成,其主要有效成分为黄芪甲苷和多糖。为了提高药效,对其进行提取工艺的优化。以加水量,煎煮时间和煎煮次数为考察对象,以黄芪甲苷含量,总多糖含量和干膏率为评价指标进行考察。试验结果表明10倍水量(第一次多加2倍量水),煎煮3次,每次煎煮1.0h为最佳提取工艺。

中药制剂归芪饮口服液稳定性的研究

按照《兽用中药、天然药物稳定性试验技术指导原则》考察中药制剂有效成分在不同温度、湿度等因素的影响下随时间的变化规律。经过高温试验和长期试验研究发现,归芪饮口服液的各项指标均符合有关规定,产品有效期可以定为2年。