瑰及乳膏的制备与质量控制

目的制备瑰及乳膏并建立质量标准。方法以当归提取物和白及胶为主要成分,以霍霍巴油、乳化硅油、十二烷基硫酸钠为乳膏基质制备瑰及乳膏,建立性状、鉴别、含量测定质量标准,考察该制剂稳定性。结果以200r·min^-1速度搅拌、80℃温度乳化制备的乳膏细腻、涂展性好;以HPLC法测定阿魏酸含量,在0.64-64.00μg·mL^-1范围内线性关系良好（r=0.9993）,平均回收率为98.92%,RSD=1.29%。结论该制剂工艺可行,性质稳定,质量可控。

瑰及乳膏中白及多糖的体外释放度考察

目的考察瑰及乳膏的体外释放度,为合理用药提供依据。方法以无水葡萄糖为对照品、白及多糖为指标、生理盐水为释放介质、0.2%蒽酮-硫酸试液为染色剂,采用透析袋法研究瑰及乳膏的体外释药特性。结果 10 h内白及多糖累积释放度为84.2%,为速释期;在12 h以后其释放度为15.8%,为缓释期;48 h内累积释放度为97.9%。结论瑰及乳膏具有缓释特性,每10 h使用一次可保持疗效。透析袋法用于瑰及乳膏的体外释放度考察,操作便利、方法稳定、结果可靠。

正交试验法优选瑰芨乳膏的制备工艺

目的:优选最佳的"瑰芨"乳膏制备工艺。方法:用正交试验法,以油相、水相、乳化温度和乳化搅拌速度为考察因素,以制剂性状、阿魏酸含量为评价指标,采用多指标综合分析方法优选最佳制备工艺。结果:优化合理的基质组成及工艺为:霍霍巴油20 g、乳化硅油40 g、甘油14 g、十二烷基硫酸钠0.5 g、乳化温度90℃、搅拌速度150 r·min^(-1)。结论:该制剂工艺稳定可行。

归及乳膏的定性定量方法研究

目的建立归及乳膏的质量标准。方法观察性状;以α-萘酚硫酸法鉴别总多糖;以薄层色谱法鉴别阿魏酸;以蒽酮染色法测定总多糖含量;以高效液相色谱法测定阿魏酸含量。结果归及乳膏为棕灰色的乳膏;α-萘酚硫酸鉴别呈总多糖的阳性反应;样品在硅胶G薄层板上与对照品相应位置显阿魏酸的紫色荧光斑点;多糖在1.875-33.75μg·m L^-1呈良好的线性关系（r=0.999 8）,平均回收率均〉95%,RSD均〈1.2%,平均含量应为4.0 mg·g^-1;阿魏酸在3.0-96.0μg·m L^-1呈良好的线性关系（r=0.999 5）,平均回收率〉95%,RSD均〈1.5%,平均含量应为60.0μg·g^-1。结论所建立质量标准可操作性强,结果重现性好,适用于归及乳膏的质量控制。

“瑰及”乳膏祛腐生肌作用机理的实验研究

目的用现代药理学方法探讨"瑰及"乳膏祛腐生肌作用的机理。方法采用皮肤全层缺损创面大鼠模型,采用免疫组化和图像分析相结合的方法,观察"瑰及"乳膏对创面修复不同时期肉芽组织中基质金属蛋白酶(matrix metalloproteinase-1,MMP-1)、MMP-3和Ⅰ型胶原变化的影响。结果采用"瑰及"乳膏治疗后能够显著改善创面MMP-1、MMP-3,促进创面Ⅰ型胶原分泌。结论 "瑰及"乳膏祛腐生肌作用的可能机理是促进金属蛋白酶MMP-3的活性,通过抑制MMP-1的分泌,从而使创面Ⅰ型胶原的分泌增加,起到促进创面愈合的作用。

膜透析法考察瑰及乳膏Ⅱ号的体外释放度

目的:采用膜透析法考察瑰及乳膏Ⅱ号的体外释放度以完善制剂的质量标准。方法:以多糖为指标,0.9%氯化钠溶液为释放介质,0.2%蒽酮-硫酸试液为染色剂,纤维素酯膜透析法考察瑰及乳膏Ⅱ号48h的体外释药特性。结果:12h内多糖累积释放度为82.9%,48h内为95.5%。结论:瑰及乳膏Ⅱ号具有缓释特性,膜透析法用于其体外释放度的考察,操作便利,方法稳定,结果可靠。

瑰及乳膏联合特定电磁波治疗器治疗Ⅱ期压疮的效果观察

目的探讨瑰及乳膏联合特定电磁波治疗器(TDP)照射治疗Ⅱ期压疮的疗效。方法将46例压疮患者分为2组,观察组27例,常规清创消毒后用自制瑰及乳膏外敷联合TDP照射;对照组19例,创面用庆大霉素液湿敷。比较2组患者治疗1周、2周后的疗效。结果观察组治疗1周、2周后显效率为89%和94%,对照组显效率为54%和73%,观察组显效率高于对照组(P<0.05)。结论在常规护理基础上采用自制瑰及乳膏联合TDP照射治疗压疮操作简单,效果显著。

不同浓度染色剂对瑰及乳膏Ⅱ号含量测定的影响

目的:考察0.1%～0.4%蒽酮-硫酸试液对瑰及乳膏Ⅱ号中多糖含量测定结果的影响,筛选最佳染色剂浓度与用量,提高检出率。方法:用无水葡萄糖为对照品,0.1%～0.4%蒽酮-硫酸试液为染色剂分组染色瑰及乳膏Ⅱ号供试液,采用分光光度法测定含量,测定波长620 nm,比较各组吸光度、含量测定结果、回收率。结果:在四组染色剂中,0.2%蒽酮-硫酸试液用量在6 mL时吸光度、含量测定、回收率均优于其他组,其中回收率为96.0%,RSD=1.22%(n=6),检出效果依次为:0.2%组>0.1%组>0.3%组>0.4%组。结论:染色剂浓度对测定结果有较大影响,使用0.2%浓度的染色剂检出率高,重现性好,适用于瑰及乳膏Ⅱ号中多糖的含量测定。

瑰及乳膏联合水胶体透明减压贴防治压疮临床观察

目的：观察瑰及乳膏联合水胶体透明减压贴预防及治疗Ⅰ~Ⅱ期压疮的临床疗效。方法：选择2011年4月—2013年8月本院内科住院的80例高危和Ⅰ~Ⅱ期压疮患者作为试验组。2010年6月—2012年11月入院的80例高危和Ⅰ~Ⅱ期压疮患者作为对照组。试验组给予瑰及乳膏外敷联合水胶体透明减压贴治疗创面,对照组给予水胶体透明减压贴治疗创面。结果：试验组预防压疮治疗的患者未发生压疮,治疗Ⅰ期压疮的有效率为94.4%,治疗Ⅱ期压疮的有效率为88.5%。对照组预防压疮治疗的患者发生6例压疮,治疗Ⅰ期压疮的有效率为72.2%,治疗Ⅱ期压疮的有效率为53.8%,两组有效率比较有统计学意义（P〈0.05）。结论：瑰及乳膏联合水胶体透明减压贴能显著预防压疮的发生,并能促进Ⅰ~Ⅱ期压疮的愈合,效果显著。

瑰及乳膏联合特定电磁波治疗器治疗压疮62例

目的：观察瑰及乳膏联合特定电磁波治疗器（TDP）照射治疗Ⅰ-Ⅱ期压疮的临床疗效。方法：将122例患者随机分为对照组60例和试验组62例。试验组疮面给予瑰及乳膏外敷联合TDP照射,对照组疮面给予以庆大霉素液湿敷。结果：试验组治疗Ⅰ期压疮有效率为92.3%,治疗Ⅱ期压疮有效率为88.9%。对照组治疗Ⅰ期压疮有效率为73.1%,治疗Ⅱ期压疮有效率为52.8%。两组比较有效率比较,差异具有统计学意义（P〈0.05）。结论：瑰及乳膏联合TDP照射能促进Ⅰ-Ⅱ期压疮的愈合,效果显著。

瑰及乳膏联合重组人表皮生长因子治疗Ⅱ～Ⅲ压疮的临床分析

目的探讨自制瑰及乳膏联合重组人表皮生长因子治疗Ⅱ～Ⅲ期压疮的机制。方法采用随机数字表将84例Ⅱ～Ⅲ期压疮患者编号后随机均分为对照组和观察组(n=42),2组均给予相同的的基础治疗,观察组在此基础上于压疮创面涂敷自制瑰及乳膏。在治疗的1、2、3和4周分别取患者压疮脱落肉芽组织,采用免疫组织化学法检测压疮局部换药时剔出的弃用组织中转化生长因子(TGF)-β1及血管内皮生长因子(VEGF)表达水平,统计显效时间、愈合时间,计算压疮愈合速度及有效率,并采用压疮愈合量表(PUSH)评价临床疗效。结果观察组在治疗第2、3和4周时,PUSH评分低于对照组同期水平(P<0.05),TGF-β1及VEGF均高于对照组同期水平(P<0.05);观察组创面显效时间和愈合时间明显缩短、压疮愈合速度提高、有效率达95.91%、与对照组比(P<0.05),差异有统计学意义。结论瑰及乳膏可能通过提高TGF-β1及VEGF的合成来促进压疮创面成纤维细胞生长和血管内皮新生,这有利于改善压疮创面微循环、促进创面肉芽组织新生而加速创面组织修复。

瑰及乳膏中阿魏酸的含量测定及体外释放度考察

目的:建立瑰及乳膏中阿魏酸的含量测定方法并进行体外释放度考察,为其质量控制提供依据。方法:以生理盐水为释放介质,采用透析袋-高效液相色谱法考察瑰及乳膏中阿魏酸24 h体外释药特性。结果:12 h阿魏酸累积释放度为86.7%,24 h为98.9%。结论:瑰及乳膏具有缓释特性。透析袋-高效液相色谱法用于瑰及乳膏中阿魏酸的体外释放度考察,操作方便,方法稳定,结果可靠。

瑰及乳膏联合重组人表皮生长因子治疗骶尾部Ⅳ期压疮的临床研究

目的探讨瑰及乳膏联合重组人表皮生长因子治疗骶尾部IV期压疮的机制。方法采用回顾性调查的方法,将我院2016年9月以前收治的37例IV期压疮患者设为对照组,将2016年9月-2017年6月收治的39例IV期压疮患者设为观察组。分别于治疗的第3天、第7天、第14天、第21天和第28天时取患者静脉血及换药时剔除的痂皮组织,采用ELISA法检测患者血清C反应蛋白(CRP)及免疫球蛋白(IgG、IgM)水平;采用免疫组织化学法检测压疮痂皮组织中炎症介质白介素-1(IL-1β)及IL-6、基质金属蛋白酶-2 (MMP-2)、转化生长因子-β1(TGF-β1)及纤维结合蛋白(FN)水平,并采用压疮愈合量表(PUSH)评价疗效,计算两组有效率。结果与对照组同期比较,观察组第14天、第21天和第28天时CRP、IL-1β、IL-6、MMP-2含量及PUSH评分均明显降低,IgG、IgM水平升高(P<0.05);在第21天和第28天时,观察组TGF-β1及FN均高于对照组同期水平(P<0.05);观察组有效率为92.30%,高于对照组的81.08%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论瑰及乳膏联合重组人表皮生长因子可提高骶尾部IV期压疮的临床疗效,该治疗方案有一定的临床借鉴和推广价值。

瑰及乳膏联合特定电磁波治疗器治疗Ⅲ期压疮40例

目的:观察瑰及乳膏联合特定电磁波治疗器(TDP)照射治疗Ⅲ期压疮的临床疗效。方法:将80例压疮患者随机分为对照组和观察组各40例,对照组在创面处理后用庆大霉素液湿敷,观察组在常规清创消毒后用瑰及乳膏联合TDP照射治疗,两组均进行压疮常规护理,观察两组患者的压疮治疗效果及愈合时间和疼痛情况。结果:观察组治愈率、创面愈合时间、患者疼痛情况均优于对照组(P<0.01或P<0.05)。结论:瑰及乳膏联合TDP照射能提高创面修复质量,缩短治疗时间,减轻患者痛苦。

瑰及乳膏祛腐生肌作用机理的实验研究

目的 用现代医学方法 探讨瑰及乳膏祛腐生肌作用的机理.方法 以90只大鼠皮肤全层缺损创面为模型,采用免疫组化与图像分析相结合的方法 ,观察瑰及乳膏对创面修复不同时期肉芽组织中基质金属蛋白酶-1（MMP-1）、基质金属蛋白酶-3（MMP-3）和Ⅰ型胶原变化的影响.结果 瑰及乳膏在治疗的第3、7天可提高创面MMP-1、MMP-3,促进创面Ⅰ型胶原分泌.结论 瑰及乳膏祛腐生肌作用机理是在创面愈合的过程中,通过抑制MMP-1的分泌,从而使创面Ⅰ型胶原的分泌增加,起到促进创面愈合的作用.

瑰及乳膏抗皲裂效果及皮肤通透性探讨

目的探讨瑰及乳膏治疗皮肤皲裂症的疗效及其皮肤通透性。方法①用健康日本大耳白兔建立皲裂模型，将6只日本大耳白兔裸露背部划分为6块区域，分别对应瑰及乳膏高剂量组（给药量相当于含白及生药0．2g／m吃）、瑰及乳膏中剂量组（相当于含白及生药0．1g／mq）、瑰及乳膏低剂量组f相当于含白及生药0．05g／m1）、尿素霜组（0．1g／m-2）、生理盐水组（等量的生理盐水）和空白对照组进行抗皲裂试验。每天均匀涂抹药物于对应区域，观察并记录皮肤表面皲裂症状改善情况。②36只昆明种小鼠进行皮肤通透性试验，受试前24h背部脊椎两侧对称去毛后，按随机数字表法分为空白对照组、尿素霜组（0．2g／m12）和瑰及乳膏组（0．2g／m-2）各12只。每组涂抹对应药物于背部脊椎两侧，观察各组小鼠腹腔毛细血管通透性和二甲苯致炎耳肿胀度指标。结果①抗皲裂效果：瑰及乳膏高、中、低剂量组用药后疗效评分为3．8～4．2，三个剂量组分别与空白对照组比较，差异均有统计学意义（P均〈0．05）。②尿素霜组、瑰及乳膏组对小鼠耳肿胀抑制率分别为70．0％、75．O％，小鼠耳廓肿胀明显轻于空白对照组（P〈0．05）。尿素霜组、瑰及乳膏组的毛细血管通透性抑制率26．89％、45．08％，与空白对照组比较，抑制小鼠腹腔毛细血管通透性作用增加（P〈0．05）。结论中剂量瑰及乳膏具有抗皮肤皲裂、抗炎效果。

“瑰芨”润肤防裂乳膏当归中多种元素的含量测定

采用原子吸收光谱法测定"瑰芨"润肤防裂乳膏当归药材中多种元素含量。选取样品中当归,对各种测定元素做加标回收率实验,回收率高。实验结果表明,当归中K、Ca、Na、Mg、Cu、Fe、Mn、Zn、Ce的含量较高。