Application of UPLC-QTOF-MS Technology in Quality Stability Evaluation of Moluodan Concentrated Pills

[Objectives]To use liquid chromatography-mass spectrometry technology to analyze the chemical composition of traditional Chinese medicine and explore its application in the evaluation of quality stability of traditional Chinese medicine.[Methods]Ultra performance liquid chromatography-quadrupole time-of-flight mass spectrometry(UPLC-QTOF-MS)was used to detect the samples of Moluodan concentrated pills.By comparing and analyzing the detection results of 10 different batches of Moluodan concentrated pills,combined with principal component analysis(PCA),the quality stability of Moluodan concentrated pills was evaluated.[Results]A total of 367 chemical components were identified in Moluodan concentrated pills.The average repetition rate of the chemical components contained in the 10 different batches of samples reached 92%.The overall quality stability of the Moluodan concentrated pills was good.[Conclusions]The UPLC-QTOF-MS technology combined with PCA provides a reference for the overall quality evaluation of Moluodan concentrated pills,and provides new detection methods and ideas for the analysis of the components of Chinese medicine.

红金消结浓缩丸联合米非司酮对多发性子宫肌瘤腹腔镜切除术后疗效的影响

目的探讨红金消结浓缩丸联合米非司酮对多发性子宫肌瘤腹腔镜切除术后疗效和患者血清性激素、转化生长因子-β1(TGF-β1)、胰岛素样生长因子结合蛋白-3(IGFBP-3)水平的影响。方法选择2020年6月至2022年6月收治的124例多发性子宫肌瘤患者作为研究对象,按随机数字表法分为两组,每组62例。所有患者均接受腹腔镜子宫肌瘤剔除术(LM)治疗,其中观察组于术后联合使用红金消结浓缩丸和米非司酮治疗,对照组术后单用米非司酮治疗。连续治疗3个月后,比较两组临床疗效。治疗前后检测患者血清性激素[雌二醇(E_(2))、促卵泡生成素(FSH)、促黄体生成素(LH)]水平以及TGF-β1、IGFBP-3水平。统计两组不良反应情况。术后对所有患者进行至少12个月的追踪随访,比较两组术后6、12个月复发情况。结果观察组总有效率为98.39%(61/62),与对照组的87.10%(54/62)相比显著升高(P<0.05)。两组治疗后血清E_(2)、FSH、LH、TGF-β1水平均较治疗前显著降低(P<0.05),血清IGFBP-3水平均较治疗前显著升高(P<0.05);治疗后,观察组血清E_(2)、FSH、LH、TGF-β1水平均显著低于对照组(P<0.05),血清IGFBP-3水平显著高于对照组(P<0.05)。观察组术后6、12个月复发率分别为1.61%、4.84%,对照组分别为6.45%、16.13%;术后12个月,观察组复发率显著低于对照组(P<0.05)。观察组不良反应发生率为6.45%,对照组为14.52%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论于多发性子宫肌瘤LM术后联合应用红金消结浓缩丸和米非司酮治疗能有效调节血清性激素及TGF-β1、IGFBP-3水平,提高临床疗效,减少术后复发。

芩百清肺浓缩丸对感染后咳嗽大鼠NLRP3/Caspase-1/IL-1β信号通路的影响

目的:探讨芩百清肺浓缩丸(芩百)对感染后咳嗽(PIC)大鼠NOD样受体热蛋白结构域相关蛋白3/半胱氨酸天冬氨酸蛋白水解酶1/白细胞介素1β(NLRP3/Caspase-1/IL-1β)信号通路的调节作用。方法:40只SD大鼠随机分为正常组、模型组、阳性对照组(阿斯美)及芩百清肺浓缩丸(芩百)组,每组10只。采用烟熏联合LPS滴鼻法及辣椒素雾化吸入法构建PIC模型。于造模后第18天开始灌胃给药,芩百组给予芩百清肺浓缩丸水溶液1.65 g/kg,阳性对照组给予阿斯美25.11 mg/kg,每日1次,连续给药10 d。末次干预后,ELISA检测BALF中IL-1β含量,、Western blot检测肺组织NLRP3、Caspase-1蛋白表达。结果:与正常组相比,模型组BALF中IL-1β含量以及肺组织NLRP3、Caspase-1蛋白表达均显著升高(P<0.05);与模型组相比,阳性对照组和芩百组上述指标均显著降低(P<0.05);芩百组BALF中IL-1β水平和肺组织NLRP3蛋白表达均显著低于阳性对照组(P<0.05)。结论:芩百清肺浓缩丸能够显著减轻PIC大鼠的气道炎症和气道高反应性,其作用机制可能与抑制NLRP3/Caspase-1/IL-1β信号通路有关。

归脾丸对粪菌移植造模的孤独症谱系障碍大鼠行为学及脑5-HT含量的影响

目的验证归脾丸改善孤独症谱系障碍(autism spectrum disorder,ASD)子代大鼠核心症状的疗效,观察其对脑5-羟色胺(5-hydroxytryptamine,5-HT)含量的影响,并探讨其疗效与脑5-HT水平的相关性。方法将10只SPF级SD孕鼠随机分为正常孕鼠组(3只)和粪菌移植(fecal microbiota transplantation,FMT)孕鼠组(7只),FMT孕鼠组通过FMT法进行造模。子代鼠出生第28天时,通过行为学检测筛选符合ASD疾病模型的雄鼠30只,随机分为模型组(等体积生理盐水)、归脾丸低剂量组(0.75 g/kg)、归脾丸中剂量组(1.5 g/kg)、归脾丸高剂量组(3 g/kg)、双歧杆菌组(0.5 g/kg),每组6只;正常雄鼠6只,设置为正常组(等体积生理盐水)。各组连续灌胃14 d,1次/d。记录大鼠体质量;采用行为学检测评估疗效;采用ELISA法测定大鼠前额5-HT含量;等级相关分析法分析子代大鼠社交能力及社交新颖性与5-HT的相关性。结果与正常孕鼠组比较,FMT孕鼠组子代鼠睁眼时间延长(P<0.05)、体质量下降(P<0.05)。用药前,与正常组比较,模型组社交能力降低(P<0.05)、社交新颖性降低(P<0.05)、焦虑程度增加(P<0.05)。用药2周后,与正常组比较,模型组社交能力降低(P<0.05)、社交新颖性降低(P<0.05)、焦虑程度加重(P<0.05)、体质量及5-HT含量下降(P<0.05)。与模型组比较,各用药组社交能力增强(P<0.05)、社交新颖性增强(P<0.05)、焦虑状态减轻(P<0.05)、5-HT含量增加(P<0.05);归脾丸中、高剂量组,双歧杆菌组体质量增加(P<0.05)。与归脾丸高剂量组比较,归脾丸低剂量组社交能力降低(P<0.05)、社交新颖性降低(P<0.05),体质量及5-HT含量下降(P<0.05),归脾丸中剂量组5-HT含量下降(P<0.05),双歧杆菌组社交新颖性降低(P<0.05)。相关新分析显示,ASD大鼠社交偏好系数及新颖偏好系数与5-HT含量呈显著正相关(P<0.05)。结论归脾丸可显著改善FMT子代大鼠的ASD样行为,其机制可能与上调脑内5-HT含量有关。

炮制对加味拱辰浓缩丸化学成分的影响

目的 考察炮制对加味拱辰浓缩丸化学成分的影响。方法 采用超高效液相色谱-四极杆/静电场轨道阱高分辨质谱(UHPLC-Q-Orbitrap HRMS)法对生品组(山萸肉+当归)、炮制品组(酒萸肉+酒当归)、酒当归组(酒当归+山萸肉)、酒萸肉组(酒萸肉+当归)样品进行定性鉴别,主成分分析、正交偏最小二乘判别分析筛选差异成分,HPLC法测定莫诺苷、马钱苷、山茱萸新苷、没食子酸、阿魏酸、马钱苷酸、绿原酸、藁本内酯、5-羟甲基糠醛的含量。结果 共鉴定出97种成分,包括有机酸、环烯醚萜、苯肽、皂苷、核苷、氨基酸,生品组、炮制品组、酒当归组、酒萸肉组中分别鉴定出90、88、89、86种成分。与生品组和酒当归组比较,酒萸肉组和炮制品组中有机酸总含量升高,环烯醚萜苷总含量接近;酒萸肉组中藁本内酯含量最高。结论 酒萸肉的加入可增加加味拱辰浓缩丸组方配伍合理性,酒当归的加入也具有一定协同增效作用。

归脾汤、耳穴压豆联合常规西药治疗心脾两虚型失眠症的临床效果

目的:探讨归脾汤、耳穴压豆联合常规西药治疗心脾两虚型失眠症的临床效果。方法:选取2020年1月-2022年6月北京市东城区建国门社区卫生服务中心收治的心脾两虚型失眠症患者64例作为研究对象,采用随机数字表法分为试验组、对照组,各32例。对照组给予艾司唑仑治疗,试验组在对照组基础上给予归脾汤加减联合耳穴压豆治疗。比较两组治疗效果。结果:试验组治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P=0.020)。治疗后,两组睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物、日间功能障碍评分、总分及中医证候积分低于治疗前,且试验组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:归脾汤、耳穴压豆联合常规西药治疗心脾两虚型失眠症的临床效果显著,可改善患者睡眠质量,减轻中医证候。

摩罗丹浓缩丸治疗慢性萎缩性胃炎的药效及作用机制

目的 探讨摩罗丹浓缩丸对患慢性萎缩性胃炎(chronic atrophic gastritis, CAG)大鼠的治疗效果及可能的作用机制。方法 采用五因素造模法成功建立CAG大鼠模型,随机分成模型组、维酶素组和摩罗丹浓缩丸组,连续给药8 w,正常组和模型组灌胃等体积生理盐水。比较各组大鼠状态和体重变化,记录各组胃液pH,通过HE染色对各组胃组织做病理学评分,并用ELISA试剂盒检测各组胃泌素(GAS-17)、生长抑素(SS)、胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)/胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)、白介素6(IL-6)和肿瘤坏死因子α(TNF-α)水平。结果 造模16 w后,形成稳定的CAG大鼠模型,与正常组比较,模型组大鼠状态萎靡,体重极显著降低,胃液pH显著上升,萎缩积分显著升高(P<0.01);模型组黏膜层可见少量上皮细胞脱落,固有层底部可见少量的壁细胞数量减少,伴有轻度结缔组织增生,固有层与黏膜下层可见少量淋巴细胞浸润,组织中可见中度出血;AB-PAS染色分析可以看出,黏膜层可见分泌细胞数量明显增多;血清中GAS-17和PGⅠ/PGⅡ均显著降低,而SS、IL-6和TNF-α均显著上升。与模型组相比,维酶素组和摩罗丹浓缩丸组均可显著改善上述指标的变化,但在IL-6和TNF-α水平上,摩罗丹浓缩丸具有更显著的抗炎效果。从HE染色结果可以看出摩罗丹浓缩丸组黏膜层胃上皮结构完整,胃小凹结构清晰,上皮细胞排列紧密,固有层胃腺丰富,主细胞、壁细胞形态结构正常,并且未见明显炎症,维酶素组黏膜层局部可见少量上皮细胞坏死,核碎裂,黏膜下层局部可见明显水肿,结缔组织排列疏松。由此可见,摩罗丹浓缩丸对于改善CAG的效果更优。免疫组化结果显示,给药8 w后,维酶素组和摩罗丹浓缩丸组可使CAG模型大鼠的G、D细胞数量极显著的上升,大鼠胃黏膜萎缩得到好转。结论 摩罗丹浓缩丸可显著减轻CAG大鼠胃萎缩程度,通过调节血清GAS-17、SS、PGⅠ/PGⅡ水平,降低炎症因子IL-6和TNF-α水平,从而起到治疗CAG的作用。

人参再造丸中6种乌头类生物碱的含量测定方法研究

建立人参再造丸(浓缩丸)中6种乌头类生物碱含量的检测方法。采用超高效液相色谱-质谱联用法(UPLC-MS)对人参再造丸(浓缩丸)中双酯型生物和单酯型生物碱的含量进行测定,梯度洗脱模式下,以0.1%甲酸溶液-乙腈为流动相,电喷雾离子源(正离子模式),监测模式为多反应监测。结果表明,6种生物碱均有良好的线性关系,精密度试验、稳定性试验、重复性试验中RSD均低于5%,平均回收率和RSD分别为97.27%~108.29%和1.99%~4.01%。所建立的方法能同时准确、快速地测定人参再造丸(浓缩丸)中6种乌头类生物碱成分的含量,专属性强、灵敏度高、重复性好,能为全面有效管控人参再造丸(浓缩丸)质量提供参考。

桑枝通络丸的提取及制备工艺研究

目的优选桑枝通络丸的提取及制备工艺。方法采用L9(34)正交试验设计法,以橙皮苷含量及干浸膏得率为评价指标,对加水量、煎煮时间、煎煮次数等因素进行考察,优化水煎煮提取工艺;以成型性、溶散时限、吸湿性综合评分为评价指标,对稠膏相对密度进行考察,优选最佳成型工艺。结果最佳提取工艺为10倍量水,加热回流提取3次,每次1 h;最佳成型工艺为稠膏相对密度1.21~1.23(60℃)。结论优选的工艺稳定,合理可行。

归脾丸合并丹栀逍遥丸联合盐酸舍曲林治疗对高血压病合并抑郁症患者HAMD17、SF-36及血压达标率的影响

目的 分析归脾丸合并丹栀逍遥丸联合盐酸舍曲林治疗高血压病合并抑郁症患者的临床效果及对抑郁评分、生活质量及血压达标率的影响。方法 选取河南中医药大学第一附属医院2019年5月至2022年6月期间收治的105例高血压病合并抑郁症患者作为研究对象,按照治疗方案的不同,将患者分为观察A组(n=52)与观察B组(n=53),其中观察A组采用盐酸舍曲林治疗,观察B组采用归脾丸合并丹栀逍遥丸联合盐酸舍曲林治疗,对比两组患者临床疗效、抑郁情况、生活质量、血压达标率、血浆5-羟色胺、去甲肾上腺素水平以及不良反应。结果 观察B组总有效率为96.23%,观察A组总有效率为82.69%,观察B组高于观察A组,差异有统计学意义(P<0.05);两组治疗后抑郁评分均降低,且观察B组低于观察A组,差异有统计学意义(P<0.05);两组治疗后SF-36评分均增高,且观察B组高于观察A组,差异有统计学意义(P<0.05);观察B组血压达标率为73.58%,观察A组血压达标率为53.85%,观察B组高于观察A组,差异有统计学意义(P<0.05);两组治疗后血浆5-羟色胺水平均升高,去甲肾上腺素水平均降低,且观察B组血浆5-羟色胺水平高于观察A组,去甲肾上腺素水平低于观察A组,差异有统计学意义(P<0.05);两组总不良反应率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论 归脾丸合并丹栀逍遥丸联合盐酸舍曲林能有效缓解患者抑郁症状,降低血压指数,提高临床疗效,且用药安全性高,值得临床推广使用。

一测多评法同时测定沙芪浓缩丸中5种黄酮

目的 建立一测多评法同时测定沙芪浓缩丸中毛蕊异黄酮苷、水仙苷、银锻苷、异鼠李素、芒柄花素的含量。方法 该药物90%甲醇(含1%甲酸)提取液的分析采用Welch LP-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5μm);流动相乙腈-0.4%磷酸,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温30℃;检测波长260 nm。以毛蕊异黄酮苷为内标,计算其他4种黄酮的相对校正因子,计算其含量。结果 5种黄酮在各自范围内线性关系良好(r≥0.999 9),平均加样回收率91.90%~99.82%,RSD 0.26%~0.64%。一测多评法所得结果与外标法接近(RAD<2%)。结论 该方法准确可行,可用于沙芪浓缩丸的质量控制。

活心丸(浓缩丸)治疗阳虚血瘀型经皮冠状动脉介入术后心绞痛的临床研究

目的:观察温阳化瘀代表方活心丸(浓缩丸)治疗阳虚血瘀型经皮冠状动脉介入术(PCI)后心绞痛的临床疗效。方法:选取2019年1月-2021年12月上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院收治的阳虚血瘀型PCI术后心绞痛病人126例,6例脱失,最终纳入120例,随机分为试验组和对照组,每组60例。在规范化西药治疗基础上,试验组给予活心丸(浓缩丸),每次2粒,每日3次,对照组给予活心丸(浓缩丸)安慰剂,每次2粒,每日3次,两组疗程均为12周。观察两组治疗前后中医证候积分、西雅图心绞痛量表评分、心绞痛评分、硝酸甘油减停率、炎性因子水平。结果:试验组治疗后中医证候积分低于对照组,西雅图心绞痛量表评分高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.01);试验组硝酸甘油停减率优于对照组(P<0.05)。试验组治疗后血清炎性因子白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-1β(IL-1β)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平低于对照组,差异有统计学意义(P<0.01),两组治疗后超敏C反应蛋白(hs-CRP)比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:活心丸(浓缩丸)能有效改善病人阳虚血瘀型PCI术后心绞痛的临床症状,改善中医证候积分,减少硝酸甘油使用量,降低血清炎性因子水平。

UPLC-MS/MS法同时测定归脾丸中14种成分

目的建立UPLC-ESI-MS/MS法同时测定归脾丸中斯皮诺素、远志口山酮Ⅲ、党参炔苷、甘草苷、甘草素、黄芪甲苷、细叶远志皂苷、异甘草素、木香烃内酯、去氢木香内酯、藁本内酯、白术内酯Ⅰ、甘草次酸、茯苓酸的含量。方法该药物甲醇提取液的分析采用ACQUITY UPLC BEH C_(18)色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.7μm);流动相乙腈-0.1%甲酸,梯度洗脱;体积流量0.25 mL/min;柱温40℃;电喷雾离子源;正负离子扫描;多反应监测模式。再进行系统聚类分析、主成分分析、偏最小二乘判别分析。结果14种成分在各自范围内线性关系良好(r>0.9995),平均加样回收率93.0%~103.9%,RSD 0.51%~1.9%。19批样品聚为3类,藁本内酯、去氢木香内酯、木香烃内酯、细叶远志皂苷为差异性成分。结论该方法稳定可靠,可用于归脾丸的质量控制。

UPLC-MS/MS同时检测人参健脾丸和人参归脾丸中非法添加西洋参

目的:建立一种可同时测定人参归脾丸和人参健脾丸中非法添加西洋参的超高效液相色谱串联质谱法(UPLC-MS/MS)检测方法。方法:用80%甲醇回流提取制备供试品溶液,使用Waters ACQUITY UPLC HSS T3 C_(18)色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.8μm),乙腈-水为流动相进行梯度洗脱,流速为0.35 mL·min^(-1),柱温为40℃,采用电喷雾离子源、多反应监测模式、负离子方式进行扫描。结果:拟人参皂苷F_(11)在5.025~100.500 ng·mL^(-1)线性关系良好(r=0.9985),重复性RSD为1.4%,拟人参皂苷F_(11)在人参归脾丸和人参健脾丸中的回收率分别为97.71%、97.64%,检出限为1 ng·mL^(-1),定量限为3 ng·mL^(-1)。结论:建立的方法灵敏度高、实用性强,可作为人参归脾丸和人参健脾丸中非法投入西洋参的补充检验方法。

不确定度评定在六味地黄丸(浓缩丸)中丹皮酚含量测定中的应用

目的:评定HPLC法测定六味地黄丸(浓缩丸)中丹皮酚含量的不确定度。方法:采用HPLC法测定六味地黄丸(浓缩丸)中丹皮酚含量,对不确定度来源进行分析,建立相应的数学模型,计算各个不确定度分量,最后得出扩展不确定度。结果:六味地黄丸(浓缩丸)每丸含丹皮酚0.412 mg,扩展不确定度为0.017 mg,丹皮酚的含量结果应表述为(0.412±0.017)mg/丸。结论:六味地黄丸(浓缩丸)中丹皮酚含量测定的不确定度主要来源于平均丸重和溶液配制过程,严格控制这些过程可以提高药品质量和检验结果的准确性。

归脾丸对D-半乳糖致衰老小鼠的免疫调节作用研究

目的研究归脾丸对D-半乳糖(D-gal)致衰老小鼠的免疫调节作用。方法运用网络药理学方法筛选归脾丸发挥免疫作用的相关靶点和相关通路,并通过药效学实验进行验证。将105只雄性ICR小鼠随机分为空白对照(CON)组、模型对照(MOD)组、阳性对照(POS)组、归脾丸低剂量(GD)组和归脾丸高剂量(GG)组,除CON组皮下注射生理盐水外,其余各组小鼠皮下注射400 mg/kg D-gal以复制衰老模型;CON组与MOD组灌胃蒸馏水,POS组灌胃300 mg/kg匹多莫德口服溶液,GD组和GG组分别灌胃300 mg/kg和600 mg/kg的归脾丸水溶液,每日1次,共计8周。给药结束后,采集血清及脾脏组织,检测小鼠血清中白细胞介素2(IL-2)、IL-4、IL-6、肿瘤坏死因子α(TNF-α)的含量以及免疫球蛋白G(IgG)、IgM和IgA含量;计算脾脏指数并观察脾脏组织病理学改变;检测小鼠脾脏组织中超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)、丙二醛(MDA)活性和8-羟基脱氧鸟苷(8-OHdG)含量;检测除POS组外小鼠脾脏组织中TNF/磷酸肌醇-3-激酶-蛋白激酶B(PI3k-Akt)途径中相关蛋白的表达情况。结果网络药理学分析结果显示,TNF、IL-6、Akt1为核心靶点。药效学研究结果显示,与MOD组比较,归脾丸各剂量组小鼠血清中IL-2、IL-4、IgG、IgM、IgA含量均显著升高,TNF-α、IL-6含量均显著降低,脾脏指数均显著升高(P<0.05或P<0.01);淋巴细胞弥漫性增生的现象改善,脾细胞紧密排列,白髓和红髓之间界线清晰;脾脏组织中SOD、GSH-Px活性均显著升高,MDA活性和8-OHdG含量均显著降低,TNF-α、PI3K、p-Akt蛋白表达水平均显著降低(P<0.05或P<0.01)。结论归脾丸能够调节D-gal致衰老小鼠的免疫功能,其作用可能与调控TNF/PI3k-Akt途径进而减轻小鼠脾脏组织氧化应激损伤以及调节TNF-α、PI3K、p-Akt蛋白水平的表达有关。

六神丸在体内外的抗隐球菌活性研究

目的:探究六神丸体内外抗隐球菌的活性,并考察其与氟康唑、两性霉素B联用抗隐球菌的最低抑菌浓度(minimum inhibitory concentration,MIC)。方法:采用体外测定六神丸对隐球菌的MIC,以及与氟康唑、两性霉素B联用抗隐球菌的部分抑菌浓度指数(fractional inhibitory concentration index,FICI);随后,通过时间-杀菌曲线动态监测六神丸对隐球菌的体外抗菌特征;并通过肺隐球菌病小鼠模型验证其药效。结果:六神丸对44株隐球菌的MIC为8~128μg/mL,与两性霉素B联用为相加作用,与氟康唑联用为无关作用;经时间杀菌绘制的曲线表明4 MIC及8 MIC的六神丸对隐球菌具有杀菌作用;经体内实验发现六神丸以剂量依赖性方式提高小鼠体质量、降低肺指数与肺隐球菌载量,并改善小鼠肺组织病理损伤。结论:六神丸以剂量依赖性方式发挥体内外抗隐球菌活性,且其在体外与两性霉素B联用时具有相加作用。

Protective Effect of An Extract of Guipi Pill(归脾丸) against Radiation-Induced Damage in Mice

Objective： To study the protective effect of an extract of Guipi Pill （归脾丸） against radiation- induced damage. Methods： A total of 100 Kunming mice were randomly divided into normal group, model group, positive drug group （treated with radioprotective agent ＂523＂, 5 mg/kg at 24 h before irradiation） and two treatment groups, with 20 mice in each group. The extract of water extraction-alcohol precipitation （WAP） from Guipi Pill were administered orally to the mice in the two treatment groups at the dose of 500 and 1,000 mg/kg, respectively, for 6 days prior to whole body radiation （8 Gy）. Fifty mice with 10 in each group were used to observe the survival rate 30 days after radiation. The other 50 mice with 10 in each group were sacrificed on day 10 after radiation （6 Gy） in order to take blood, liver and unilateral femur. Results： Pretreatment prior to irradiation with WAP resulted in a significantly higher 30-day survival rate of mice after exposure to a potentially lethal dose of 8-Gy radiation. WAP could significantly increase the total white blood cell count and DNA content of bone marrow, and it also increased the activity of various antioxidant enzymes, such as superoxide dismutase, catalase, total antioxidant capacity and glutathione peroxidase in liver tissue of mice, which were reduced by radiation treatment. Maleic dialdehyde level and bone marrow micronucleus rate were significantly reduced by WAP, which were increased after 6-Gy radiation. Conclusion： WAP of Guipi Pill could increase the 30-day survival rate and the antioxidant capacity as well as protect bone marrow in mice. WAP of Guipi Pill is an effective radioprotective agent.

基于溶出-液相在线联用系统研究藿香正气丸(浓缩丸)中两种成分体外释放行为

目的:探讨研究并建立藿香正气丸(浓缩丸)体外溶出测定方法,并对其溶出情况进行评价,为该品种的体外溶出评价提供依据。方法:采用溶出-液相联用方法测定藿香正气丸(浓缩丸)中橙皮苷和甘草酸铵两种目标成分的累积溶出量并绘制溶出曲线图,利用不同的数据模型对溶出数据进行模型拟合,确定藿香正气丸(浓缩丸)的最佳溶出模型。结果:在人工肠液和pH 6.8磷酸盐缓冲液中,不同批次的藿香正气丸(浓缩丸)两种目标标成分溶出行为差异性较小,藿香正气丸(浓缩丸)中两种目标成分的溶出数据拟合结果略有不同,主要以Weibull模型最佳。结论:藿香正气丸(浓缩丸)在pH 6.8磷酸盐缓冲液中更有利于考察目标成分的溶出情况,该研究准确可靠,可用于藿香正气丸(浓缩丸)的质量控制,同时也为其质量一致性评价研究及工艺的分析改进提供了数据支撑。

柏子养心丸联合归脾汤加减治疗老年原发性失眠的前瞻性对照研究

目的:探究柏子养心丸联合归脾汤加减治疗老年原发性失眠的临床疗效。方法:选取2020年6月至2023年6月聊城市第四人民医院收治的老年原发性失眠(心脾两虚型)患者100例作为研究对象,按照随机数字表法分为对照组和观察组,每组50例。对照组给予阿普唑仑片治疗,观察组给予柏子养心丸联合归脾汤加减治疗。比较2组疗效、中医症状(多梦易醒、心悸、健忘、头晕目眩、神疲乏力)评分和睡眠结构[总睡眠时间(TST)、睡眠潜伏期(SL)、睡眠效率(SE)、觉醒时间(AT)]的差异。结果:治疗后,观察组的总有效率为94.00%高于对照组的80.00%,差异有统计学意义(P<0.05);2组的各项症状评分、SL、AT均低于治疗前,TST、SE高于治疗前,且观察组症状和睡眠结构改善程度均优于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05)。结论:柏子养心丸联合归脾汤加减对老年原发性失眠患者的疗效显著,能有效改善中医症状,优化睡眠结构。