Pregnancy Outcomes in Smokeless Tobacco Users Cohort Study in a Tertiary Care Hospital

There is a dearth of literature regarding the pregnancy outcomes in antenatal women using smokeless tobacco products (STP). Objective: To compare maternal and neonatal pregnancy outcomes in antenatal women using smokeless tobacco products with those not using tobacco products. Method: Pregnant women attending antenatal clinic at Guru Teg Bahadur hospital, Delhi received brief information about smokeless tobacco products. Antenatal women using STP and matched controls, 92 in each group (total 184) were recruited for the study. After obtaining consent, the urinary cotinine level was measured in both groups at first contact. Antenatal, labour and postpartum events were recorded in both groups. Urinary cotinine levels were again measured at 6 months in the user group. Results: Average age of antenatal women under study was 24.8 yrs and 25.21 yrs in user and non-user groups respectively. More women in the user group were illiterate (P ? 20.39 μg/ml and 24.37 +/? 20.14 μg/ml respectively (p < 0.0001). Women using STPs for more than 5 yrs recorded higher urinary cotinine levels. There was no significant difference in urinary cotinine levels with the type of tobacco product consumed. Pregnancy outcomes of 39 women are known. There was no significant difference in antenatal, intra-natal and postpartum complications in the two groups. Neonatal weight difference was 20 gms.Conclusion: Smokeless tobacco products are the most common forms used by women in low and middle income countries. Larger studies are required to understand their effects on pregnancy outcomes.

无烟气烟草制品的发展现状和趋势

综述了国外无烟气烟草制品的发展历史、产品类型、生产工艺、主要生产厂商和品牌以及相关监管法规等内容,旨在为国内无烟气烟草制品的研制和监管提供参考。

新型烟草制品毒理学评价研究进展

为了解新型烟草制品的健康风险评估进展,对加热非燃烧型烟草制品、无烟气烟草制品和电子烟三类新型烟草制品的毒理学评价研究进行了综述。临床前毒理学评价是新型烟草制品健康风险评估程序中一个重要组成部分。1碳加热型和电加热型卷烟的毒理学评价方法包括细菌致突变试验、染色体畸变分析、姊妹染色单体交换试验、细胞毒性试验、DNA损伤分析、胞内相关酶分析等体外试验,以及皮肤涂抹致肿瘤、烟气吸入动物模型实验。加热非燃烧型卷烟的毒性低于传统卷烟。2无烟气烟草制品的毒理学评价方法包括Ames试验、细胞毒性试验、细胞增殖试验、细胞凋亡试验、染色体畸变分析、姊妹染色体交换试验、微核分析等体外测试,以及动物模型实验。无烟气烟草制品对人体健康有不利影响。3电子烟临床前毒理学评价研究较少。因此,发展一系列适合不同类型烟草制品的体外、体内毒理学测试方法,科学、客观、全面地评价新型烟草制品的健康影响,将成为我国烟草相关风险评估工作的重要内容之一。

国外口含型无烟气烟草制品总烟碱、游离烟碱和烟草特有亚硝胺含量分析

采用CORESTA推荐方法测定了65种国外口含型无烟气烟草制品样品的含水率、烟碱、pH、游离烟碱和4种烟草特有亚硝胺(TSNAs)。结果表明,口含型无烟气烟草制品的各项化学指标差异显著:含水率为12.07%～55.58%;pH为5.55～8.98;以湿重计,烟碱含量为5.41～27.68 mg/g,释放游离烟碱含量为0.63～10.46 mg/g,游离烟碱释放率为7.8%～72.3%;N-亚硝基降烟碱(NNN)为0.31～17.00μg/g,4-(N-亚硝基甲胺基)-1-(3-吡啶基)-1-丁酮(NNK)为0.07～6.00μg/g,N-亚硝基新烟草碱(NAT)为0.11～6.51μg/g,N-亚硝基假木贼碱(NAB)为0.01～2.54μg/g,同一样品中4种TSNAs总含量为0.54～31.91μg/g。

无烟气烟草制品技术发展现状及趋势研究

为把握国外无烟气烟草制品研发的技术特点和发展趋势,借助Thomson Innovation专利分析工具对1985-2014年间无烟气烟草制品技术专利进行分析,系统揭示近30年来无烟气烟草制品的研发现状与态势、研发热点以及技术分布。分析结果表明：专利申请变化趋势受政策影响较大;中国和美国是无烟气烟草制品技术专利申请的主要国家;3类无烟气烟草制品技术研发热点各有不同;以跨国烟草公司为代表的企业通过收购与并购成为无烟气烟草制品技术研发的主导力量。

加热型无烟气烟草制品专利技术统计分析

为使我国烟草行业相关科研技术人员准确把握加热型无烟气烟草制品研发的技术特点,对2001~2012年国家知识产权局和欧洲专利局世界专利数据库有关加热型无烟气烟草制品专利进行了检索、统计和分析。结果表明：①2001~2012年国家知识产权局共公开264件加热型无烟气烟草制品专利。其中,电加热型专利251件,燃料加热型专利8件,理化反应加热型专利5件;②2001~2012年欧洲专利局世界专利数据库中有加热型无烟气烟草制品专利254件。其中,电加热型专利192件,燃料加热型专利45件,理化反应加热型专利17件;③国外企业在我国申请的加热型无烟气烟草制品专利有27件,其中发明专利24件,菲.莫公司12件,日本烟草公司5件;④近10年间我国烟草行业申请4件加热型无烟气烟草制品方面的专利,而且都是实用新型。国外烟草企业在加热型无烟气烟草制品领域的专利拥有量占优势,尤其是在含有可见的烟草物质的电加热型卷烟领域,在我国已初步形成了较为严密的专利布局,而我国烟草行业在加热型无烟气烟草制品的专利明显处于弱势地位,在该领域的研发力度有待加强。

袋装口含型无烟气烟草制品烟碱体外释放分析

研制了一套能够模拟口含型无烟气烟草制品烟碱在口腔释放的体外释放装置,并采用该装置对袋装口含型无烟气烟草制品烟碱及游离烟碱的释放进行分析。该装置主要包括溶媒存储瓶、恒流泵、恒温槽、预热线圈、保温管、恒温溶出池和释放液收集装置,其中恒温溶出池用来模拟人体口腔,通过恒流泵、恒温槽、预热线圈、保温管、恒温溶出池使烟碱在模拟条件下释放。该装置操作方便,稳定性好,能够有效地模拟口含型无烟气烟草制品在口腔的释放行为,区分不同产品间的烟碱释放差异,对口含型无烟气烟草制品的质量评价、烟碱调控以及烟碱生物利用度评价具有一定的实用价值。

国内口用型无烟气烟草制品专利分析

为给烟草行业相关科研技术人员研发口用型无烟气烟草制品(STP)提供参考,对1985—2015年国家知识产权局公开(公告)的有关口用型STP专利进行了统计和技术分析。结果表明:12008年以来,口用型STP专利一直保持较高的申请量并呈现持续增长趋势,专利申请量位居前列的申请人主要以国外烟草企业和我国烟草行业单位为主。2目前技术研发热点主要集中在原料配方、制备方法和产品形态方面,使用方式、添加剂和产品包装专利也较多。3未来的研究热点主要体现在配方技术、包装小袋材质(口腔内)、提高烟碱释放效率、控制烟碱释放速度以及所用基质、降低有害成分等方面,以提高使用的安全性和感官质量。

基于专利数据分析的无烟气烟草制品研发趋势研究

为了解国内外无烟气烟草制品专利申请的情况,把握无烟气烟草制品的研发趋势,为我国烟草行业无烟气烟草制品的研究开发与市场发展提供决策参考和技术依据,对国内外无烟气烟草产品技术专利进行了检索分析,并对国际大型烟草公司在无烟烟草方面的进展做了的调查。结果表明:(1)无烟气烟草制品技术专利申请量在2008、2009年这两年时间内取得了较大的进展;(2)2000年以后,无烟气烟草制品的研发热点转移到嚼烟、鼻烟领域;(3)国际大型烟草公司相继进入无烟烟草领域,无烟气烟草制品已成为各大烟草公司的研发热点。

胶基型无烟气烟草制品中烟碱的释放行为研究

研制了一种用于体外评价胶基型无烟气烟草制品烟碱释放行为的模拟咀嚼机,并利用该设备结合高效液相色谱仪测试了4种市售胶基型无烟气烟草制品的体外烟碱释放率。该设备主要包括溶媒存储瓶、蠕动泵、恒温槽、循环水箱、载物台、空气压缩机、气缸、电机、气动夹子和释放液收集装置。其中循环水箱和载物台形成的测试腔用来模拟人体口腔,以人工唾液为溶媒,空气压缩机带动气动夹子反复挤压被测样品以模拟人体咀嚼状态。体内、体外烟碱释放测试结果表明:利用该模拟咀嚼机评价胶基型无烟气烟草制品烟碱释放行为的方法简便可靠,测试结果与人体使用该类产品时的烟碱释放情况接近。该技术对胶基型无烟气烟草制品的质量控制、烟碱生物利用度评价以及烟碱调控具有一定的应用价值。

无烟气烟草制品化学成分研究进展

为了解无烟气烟草制品的化学成分组成及含量,对其常规化学成分、添加剂、有害成分的组成和含量及分析方法进行了综述。经文献调研发现,不同类型及品牌的无烟气烟草制品pH、含水率、烟碱含量(烟碱总含量、游离态烟碱含量)存在较大差异;添加剂作为配方成分,包含物质种类较多,但研究报道较少;有害成分含量均为痕量级,且TSNAs为主要成分,关注度最高。常规化学成分、添加剂的分析方法以GC和GC-MS为主;有害成分的检测分析中多采用高选择性、高灵敏度的MS/MS检测器;化学轮廓谱分析法能够实现化学组成全貌分析,目前尚处于科研前沿。在国内无烟气烟草制品的研发中,可参考文献中常规化学成分、添加剂的组成及含量进行组分调配,并使有害成分含量最小化;在无烟气烟草制品中化学成分的检测方面,可利用多靶标分析或化学轮廓谱分析技术手段,从而实现高通量分析。

新型烟草制品中国商标统计分析

为准确把握三类新型烟草制品(新型卷烟、电子烟、无烟气烟草)商标注册申请的现状和特点,对中国商标网1986—2015年申请的有关新型烟草制品的商标进行了检索和统计分析。结果表明:① 2010—2015年是新型烟草制品商标尤其是电子烟商标申请注册的快速增长期。②以广州、深圳电子烟企业为代表的国内其他企业是拥有电子烟有效注册商标最多的群体,国外烟草公司是拥有无烟气烟草有效注册商标最多的群体,国内烟草企业尚无有效注册商标。③国外烟草公司采取以无烟气烟草为主、三类制品并行的商标申请策略,而国内其他企业和国内烟草企业则主要关注电子烟商标。④从商标特点看,以国外烟草公司和国内烟草企业为主的传统烟草生产企业基本以其传统卷烟知名品牌为主题,受众以传统烟民为主,而国内其他企业则主打保健和趣味性概念,受众以年轻人和戒烟群体为主。

近年国外烟草制品设计及研发若干进展

综述了2004年以来国外烟草公司在低危害卷烟产品设计、低引燃倾向卷烟产品和无烟气烟草制品等方面的研发进展,认为我国应进一步加大低引燃倾向卷烟和无烟气烟草制品研发力度,以应对未来国内外市场烟草消费者的需求。

无烟气烟草制品中TSNAs的分析研究

用100 mmol/L乙酸铵溶液萃取样品后,用0.22μm水相针式过滤器过滤,采用液相色谱-电喷雾串联质谱(LC-ESI MS/MS)测定烟草特有N-亚硝胺,建立了无烟气烟草制品中4种烟草特有N-亚硝胺(TSNAs)的同时测定方法。利用建立的方法测定了72个不同品牌种类的无烟气烟草制品中TSNAs的含量。结果表明,N-亚硝基降烟碱(NNN)、4-(亚硝基甲氨基)-1-(3-吡啶基)-1-丁酮(NNK)、N-亚硝基新烟草碱(NAT)和N-亚硝基假木贼碱(NAB)的检出限分别是0.03、0.08、0.03和0.02 ng/mL,回收率在93.17%-105.25%之间,精密度在2.03%-4.80%之间。方法的检测限低,特异性好,适合于无烟气烟草制品中TSNAs的检测。实验发现不同品牌的无烟气烟草制品TSNAs的含量差别较大,TSNAs的总含量范围从0.54μg/g到31.91μg/g,相差59倍,平均含量为5.06μg/g。

新型烟草制品生物标志物研究进展

为便于新型烟草制品的研制及开发,综述了近年来加热型卷烟、无烟气烟草制品以及电子烟产品的相关生物标志物研究进展。结果表明,生物标志物在新型烟草制品的健康风险评估和产品管制方面发挥着越来越重要的作用,生物标志物研究在新型烟草制品的发展过程中将成为重要的研究方向之一。我国烟草行业在进行新型烟草制品研发时,同时应开展新型烟草制品生物标志物分析方法、新型烟草制品有害成分暴露评定方面等的相关研究,以便为新型烟草制品的研发和风险评估提供科学依据。

UPLC-HRMS法测定无烟气烟草制品中的小分子醛

为评价无烟气烟草制品中小分子醛的含量状况,通过水-异己烷两相体系同步实现甲醛、乙醛、丙醛、丙烯醛、丁醛、巴豆醛及内标物的超声提取和2,4-二硝基苯肼(DNPH)衍生化,然后用Q-Exactive质谱仪检测分析物,建立了一种同时分析无烟气烟草制品中6种小分子醛的超高效液相色谱-高分辨质谱联用(UPLC-HRMS)方法。结果表明:(1)优化后的样品制备过程不超过30 min,样品分析时间仅为6min;(2)通过选择特征二级离子进行定量,排除了丙酮对丙醛、丁酮对丁醛的干扰;(3)各分析物的线性范围超过两个数量级,线性关系良好(R^2>0.99),定量限为0.07~0.90 ng/mL,加标回收率在81.1%~107.6%之间,相对标准偏差(RSD)≤12.7%;(4)在无烟气烟草制品中检出的小分子醛主要是甲醛和乙醛。该方法简单、快速、可靠,适用于无烟气烟草制品中小分子醛的测定。

LC-MS/MS法测定口含烟中的4种亚硝基氨基酸

建立了液相色谱-四级杆串接质谱(LC-MS/MS)测定口含烟中N-亚硝基肌氨酸(NSAR)、3-(N-甲基亚硝基氨基)丙酸(MNPA)、4-(N-甲基亚硝基氨基)丁酸(MNBA)、亚硝基氮杂环丁烷-2-羧酸(NAzCA)的分析方法。样品经水萃取,硅藻土液液萃取柱净化后浓缩,进LC-MS-MS分析。结果表明:①NSAR、NAzCA、MNPA、MNBA的检出限分别为5.0 ng/g、2.4 ng/g、5.7 ng/g、1.4 ng/g,日内精密度小于6.5%,日间精密度小于9.4%,回收率在77.7%~111%之间。②分析了国内外14种口含烟,胶基型和含化型制品未检出4种亚硝基氨基酸;口含型样品中部分检出NSAR、NAzCA,均检出MNPA及MNBA,含量范围分别为ND~128.3 ng/g、ND~141.6 ng/g、1687.1~2424.1 ng/g、65.0~199.5 ng/g。该方法简单、准确,适用于口含烟中4种亚硝基氨基酸的分析。

口含烟中主要成分和游离烟碱含量的多元分析

为考察口含烟中主要成分对游离烟碱含量的影响,以41个Moist Snuff类型口含烟为实验材料,采用相关分析、回归分析和通径分析法探讨口含烟中含水率、pH值、烟碱对游离烟碱含量的影响。得到如下结果:(1)相关性分析表明,pH值、烟碱与游离态烟碱呈正相关,且相关系数分别达5%显著和1%极显著性水平,而含水率与游离烟碱相关性不显著;(2)多元线性回归方程达到极显著水平,表明含水率、pH值、烟碱和游离烟碱之间存在很强的相关性;(3)通径分析结果表明,对游离态烟碱直接影响程度由强到弱依次为烟碱、pH值、含水率,且烟碱和pH值对游离烟碱的作用呈正相关,含水率对游离烟碱呈负相关;(4)含水率和烟碱通过pH值对游离烟碱的间接作用较大,且分别呈正向效应和负向效应;(5)pH值通过烟碱对游离烟碱的间接作用较大且呈负向效应。因此,增加口含烟中烟碱含量或提高pH值有利于提高其游离烟碱的含量。

口用型无烟气烟草制品中烟碱的测定

为准确测定口用型无烟气烟草制品中烟碱的含量(质量分数),通过对样品前处理和检测条件进行优化,建立了测定口用型无烟气烟草制品(袋装口含烟、胶基烟、含化烟)中烟碱的气相色谱-氢火焰离子化法(GC-FID),并测定了23个袋装口含烟、20个胶基烟和2个含化烟样品。结果表明:(1)该方法的检出限0.01 mg/g,定量限0.05 mg/g;回收率90.2%~106.2%,日内和日间精密度分别为0.80%~3.27%和0.92%~4.81%。(2)所测定的袋装口含烟样品中有2个不含烟碱,其余21个样品中烟碱的含量为6.19~17.08 mg/g;胶基烟样品中烟碱的含量为1.20~3.95 mg/g,2个含化烟烟碱含量分别为0.85、1.62 mg/g。该方法灵敏度和准确度高,适合于口用型无烟气烟草制品中烟碱的定量检测。

无烟气烟草制品现状及发展趋势

综述了无烟气烟草制品的产品类型、发展历史、健康风险评估进展及成分研究进展等内容,旨在为国内无烟气烟草制品的研制、成分监控和质量控制提供参考.