固阳化水方治疗脾肾阳虚型糖尿病黄斑水肿的临床研究

目的评价固阳化水方治疗脾肾阳虚型糖尿病黄斑水肿(DME)的临床疗效。方法采用前瞻性随机对照试验的研究方法,观察2016年1月至2018年12月在北京中医药大学东方医院眼科门诊就诊的糖尿病黄斑水肿患者66例(66只眼),纳入患者需同时符合糖尿病黄斑水肿国际临床分型中度及以上和中医证型脾肾阳虚型的诊断标准,随机分为试验组和对照组各33例,分别给予固阳化水方中药配方颗粒剂或羟苯磺酸钙胶囊及迈之灵片口服治疗3月,根据患者的最佳矫正视力、黄斑区视网膜厚度和体积、中医证候积分等进行疗效评价。结果 2组各有30例患者完成全部治疗和观察。治疗后2组患者最佳矫正视力较治疗前均有明显改善(P<0.05~0.01),组间差异无显著性意义(P>0.05);试验组黄斑中心视网膜厚度显著降低(P<0.01),2组黄斑区视网膜体积、黄斑区平均视网膜厚度均明显降低(P<0.01),试验组明显优于对照组(P<0.01);试验组中医证候积分明显改善(P<0.05~0.01),2组比较,P<0.05~0.01。结论固阳化水方可明显改善糖尿病黄斑水肿患者视力并降低黄斑区视网膜厚度,显著缓解患者中医症状。