重组鸡白细胞介素6对重组禽流感病毒H5亚型二价灭活疫苗(H5N1,Re-6株+Re-7株)免疫增强作用的观察

为评价重组鸡白细胞介素6(rChIL-6)在商品鸡体内对重组禽流感病毒H5亚型二价灭活疫苗(H5N1,Re-6株+Re-7株)免疫增强作用,将rChIL-6与重组禽流感病毒H5亚型二价灭活疫苗(H5N1,Re-6株+Re-7株)采用肌肉注射方式免疫57日龄麻鸡,分别在疫苗接种前和接种后第7、14、21、35、42天,检测H5N1亚型禽流感病毒(Re-6、Re-7)血凝抑制(HI)抗体水平。结果表明:与灭活疫苗同时注射rChIL-6组比单一注射疫苗组的H5N1 Re-6抗体滴度可提高1.6 log2,Re-7抗体滴度可提高1.8 log2。提示rChIL-6对重组禽流感病毒H5亚型二价灭活疫苗(H5N1,Re-6株+Re-7株)有显著的免疫增强作用。

重组禽流感病毒H5亚型二价灭活疫苗(H5N1,Re-4+Re-5)免疫肉鸽效果试验

随机选择1月龄以上肉鸽640只,进行分组隔离试验,分别注射0.2、0.3、0.4、0.5、1.0、1.5、2.0 mL重组禽流感病毒H5亚型二价灭活疫苗(H5N1,Re-4+Re-5),免疫后第3周,0.2、0.3、0.4、0.5 mL疫苗试验组肉鸽半数再进行同剂量第二次免疫。定期采集血样,应用血凝抑制试验方法检测禽流感抗体。结果表明:初次免疫,Re-4比Re-5抗体形成效果好,相对高出1个抗体滴度;第二次免疫,二者效果相近,都比初次免疫整体效果好。免疫1次,至少接种0.4 mL;免疫2次,至少接种0.3 mL,才能形成较好免疫效果。

重组禽流感病毒H5亚型二价灭活疫苗(Re-4+Re-6)试验报告

高致病性禽流感是人畜共患病，在特定环境下，可感染人，当人感染高致病性禽流感后，死亡率较高，并且严重危害公共安全卫生。由于禽流感毒株的不断变异，为了有效地防控禽流感疫情的发生，2012年农业部推出重组禽流感病毒H5亚型二价灭活疫苗（Re-4＋Re-6），为了保证新疫苗的安全使用，昌平区动物疫病预防控制中心在新疫苗大批使用前先做小范围试验。

重组禽流感病毒H5亚型二价灭活疫苗免疫效果试验

禽流感是由A型流感病毒引起的一种禽类急性败血性、高度接触性传染病。对家禽进行禽流感疫苗的预防接种是我国采取防制禽流感的主要措施之一，可以通过检测血清免疫抗体的血凝抑制效价来反映机体的免疫状态和抵抗力。为了了解重组禽流感病毒H5二价灭活疫苗（H5N1，Re-4株＋Re-5株）免疫抗体的消长规律，特制定本试验方案，具体如下：

鸭免疫重组禽流感病毒H5亚型二价灭活疫苗抗体消长规律观察

疫苗免疫仍是预防禽流感的有效手段之一，被一些国家和地区采用。有关禽流感疫苗的免疫效果及抗体消长规律国内学者做了一些研究工作，但作为我国现阶段使用的主要疫苗，重组禽流感病毒H5亚型二价灭活疫苗（HSN1，Re-5株＋Re-4株）免疫鸭的抗体动态变化尚未见报道。

重组禽流感病毒H5亚型二价灭活疫苗田间免疫效果观察

为了解不同厂家重组禽流感病毒H5亚型二价灭活疫苗现地免疫效果及抗体消长规律,指导实践应用,特进行本试验。1材料和方法1.1疫苗哈药集团生物疫苗有限公司（A公司）重组禽流感病毒H5亚型二价灭活疫苗（H5N1,Re-5株＋Re-4株）,

鸭免疫重组禽流感病毒H5亚型二价灭活疫苗(H5N1,Re-5+ Re-4)后抗体水平分析

一禽流感（AI）是由A型流感病毒引起的一种禽类传染病。根据致病性的不同将禽流感分为高致病性禽流感（HPAI）和低致病性禽流感（IPAI），HPAI被世界动物卫生组织（0IE）列为A类传染病，我国将其列为一类动物疫病[1]。

重组禽流感病毒H5亚型二价灭活疫苗获初步评价

1月23日下午，农业部兽药评审中心评审三处组织召开重组禽流感病毒H5亚型二价灭活疫苗（H5N1，Re-1株＋Re-4株）初步评价会议。

重组禽流感病毒H5亚型二价灭活疫苗（H5N1，Re-1株＋Re-4株）初步评价会议在京召开

农业部兽药评审中心评审三处日前组织召开了重组禽禽感病毒H5亚型二价灭活疫苗（H5N1，Re-1株＋Re-4株）初步评价会议。与会专家们就产品的安全、效力等关键技术参数进行了讨论和评价，并与申报人进行交流。

H5亚型二价灭活疫苗毒株更换

据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、山东信得动物疫苗有限公司和哈尔滨维科生物技术开发公司研制的重组禽流感病毒H5亚型二价灭活疫苗(细胞源,Re-6株+Re-4株)Re-4株种毒更换为Re-7株。现予发布重组禽流感病毒H5亚型二价灭活疫苗(细胞源,Re-6株+Re-7株)制造及检验试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。

H5、H7亚型二价灭活疫苗悬浮培养工艺及免疫效果研究

为获得高质量禽流感灭活疫苗候选株,研究其遗传稳定性与免疫原性。将利用反向遗传技术构建的H5N2亚型(rD8株)和H7N9亚型(rGD76株)AIV分别在MDCK悬浮细胞上传代培养,检测各代病毒液的血凝效价,并制备二价油乳剂灭活疫苗免疫4周龄SPF鸡。免疫后21d检测两种亚型抗体的HI效价,分别用H5N1亚型和H7N9亚型效检毒株对免疫鸡群进行攻毒保护实验。两株病毒传代后其血凝效价rD8株可达8log2,rGD76株可达9log2,与亲本毒株基本一致。对传代后的第1、5、15代病毒液进行HA、NA基因测序分析,各代次序列同源性较高,关键位点氨基酸序列未发生变异,与亲本毒株保持一致。实验鸡免疫后21d,血清中H5亚型HI抗体几何平均值为8.0log2,H7亚型HI抗体几何平均值为 8.4log2,攻毒后5d各组试验鸡均未检测到有排毒现象。两株病毒经传代后逐渐适应了悬浮培养的MDCK细胞,血凝效价稳定,且均具有较好的免疫原性,可作为禽流感疫苗种毒。

基于悬浮细胞制备的鸡新城疫-H9亚型禽流感二联灭活疫苗(La Sota株+BX13株)安全性和免疫产生期研究

为探讨悬浮细胞制备的鸡新城疫-H9亚型禽流感二联灭活疫苗(La Sota株+BX13株)(以下简称二联灭活疫苗)的安全性和免疫产生期,试验用新城疫病毒(NDV)La Sota株和H9亚型禽流感病毒(AIV)BX13株分别接种BHK-21和MDCK悬浮细胞,收获抗原液,制备二联灭活疫苗;采用1 mL/只的剂量接种21日龄SPF鸡进行二联灭活疫苗的安全性试验;以0.02、0.05、0.1、0.3、0.5 mL/只的剂量接种21日龄SPF鸡,免疫后7、14、21 d采血测定NDV HI和AIVHI抗体,并于免疫后21日龄攻毒进行免疫保护试验和免疫产生期试验。结果显示:二联灭活疫苗对SPF鸡安全,鸡只无不良反应,疫苗吸收良好;各剂量组免疫后抗体水平均逐渐升高,免疫后21 d NDV HI效价为6.1~8.5 log2,AIV HI效价为7.5~11.2 log2;免疫后21 d,0.02 mL/只剂量组对两种毒株的攻毒保护率均为9/10,其余剂量组均为10/10保护。研究表明,二联灭活疫苗对SPF鸡安全,以0.1 mL/只的剂量免疫SPF鸡21 d可获得对NDV和H9 AIV的有效抵抗。

重组禽流感病毒二价灭活疫苗对H5N1亚型7.2分支病毒的攻毒保护性研究

为有效防控2006年以来出现的H5亚型7.2分支禽流感病毒(AIV)引起的免疫鸡群高致病性禽流感(HPAI)的流行,我们构建了重组AIV Re-4疫苗株,研制出含有重组AIV Re-4株的H5亚型二价系列灭活疫苗,并在我国北方地区使用,有效地控制了其流行。2012年我国北方地区再次出现7.2分支病毒引起的HPAI疫情。为评估现有H5亚型二价系列灭活疫苗对该分支病毒的免疫保护效力,本研究首先通过SPF鸡进行免疫攻毒试验评估。结果表明,分别以每羽份(0.3 mL/只)的Re-5+Re-4株和Re-6+Re-4株重组AIV H5二价油乳剂灭活疫苗免疫SPF鸡,免疫3周后针对重组AIV Re-4株的HI抗体均达到8 log2以上;经鼻腔接种7.2分支AIV CK/NX/2/12株(100 LD50)攻毒后,免疫鸡均获得完全保护,即无任何临床症状和排毒现象,而对照组SPF鸡全部发病死亡。此外,以哈尔滨当地养殖场中免疫H5亚型AIV灭活疫苗的48只商品蛋鸡进行攻毒试验,结果显示,商品蛋鸡血清中针对重组AIV Re-4株HI抗体平均滴度为8.3 log2,采用相同方式攻毒后也获得完全保护。本研究结果表明,Re-5+Re-4株和Re-6+Re-4株重组AIV H5二价灭活疫苗均能够对H5亚型7.2分支病毒的攻击提供良好的免疫保护效果。

种鸡禽流感(H5+H9)二价灭活疫苗免疫程序的研究

本研究设计不同的免疫程序,用禽流感(H5+H9)二价灭活疫苗(H5N1Re-1+H9N2Re-2株)免疫黄羽种鸡,通过对H5亚型和H9亚型禽流感HI抗体滴度监测,探讨H5亚型和H9亚型禽流感HI抗体消长规律及禽流感(H5+H9)二价灭活疫苗的免疫程序。结果表明,用禽流感二价灭活疫苗免疫黄羽种鸡后,H5亚型和H9亚型禽流感HI抗体的消长规律基本同步,其抗体滴度阶段性峰值出现在免疫后的第21～28天。根据试验结果,建议用禽流感二价灭活疫苗免疫黄羽种鸡的免疫程序设为:首免(14d),0.3mL/只;二免(56d),0.5mL/只;三免(119d或开产前4周),0.5mL/只。

蛋鸡重组高致病性禽流感H5N1(Re-1+Re-4)二价灭活疫苗免疫效果的评价

参照蛋鸡高致病性禽流感免疫程序,对100只蛋雏鸡免疫重组高致病性禽流感H5N1(Re-1+Re-4)二价灭活疫苗,300只蛋雏鸡分3组分别免疫重组高致病性禽流感H5N1(Re-1)株(、Re-4)株灭活单苗作为对照,通过观察免疫应激反应,检测抗体效价,以评价该疫苗的免疫效果。

重组禽流感病毒(H5+H7)二价灭活疫苗的鹅免疫试验

为探究重组禽流感病毒(H5+H7)二价灭活疫苗对鹅的免疫特性,将100只27日龄四季鹅,随机分成3组:一免组40只,接种剂量0.5 mL/只;二免组40只,二次接种剂量分别为0.5 mL/只、1.5 mL/只;对照组20只,不免疫。结果显示:一免后21 d H5(Re-8株)免疫抗体平均滴度为5.85 log2,抗体合格率为85%,28 d为7 log2,抗体合格率为100%,但60 d后平均滴度降为5.95 log2;二免后7 d为7.15 log2,39 d为7.95 log2,抗体合格率均保持100%。一免后21 d H7N9免疫抗体平均滴度为5.2 log2,抗体合格率为85%,28 d为6.6 log2,抗体合格率达到100%,60 d后降为3.15 log2;二免后7 d为6.8 log2,39 d为7.05 log2,抗体合格率均保持在100%。结果表明:该疫苗能够有效刺激鹅产生免疫保护抗体,适用于鹅的禽流感免疫;为增强免疫保护效果,建议进行二次免疫。

蛋鸡重组禽流感H5亚型二价灭活疫苗免疫效果的评价

禽流感（avian influenza）是一种世界范围的禽类疫病，曾给养禽生产造成巨大经济损失，是养禽业的最大威胁。世界动物卫生组织（OIE）将该病列为A类疫病，我国已将其列为一类动物疫病。禽流感病毒（avina influenzavirus，AIV）属正黏病毒科流感病毒属A型。根据病毒囊膜表面血凝素（HA）与神经氨酸酶（NA）的不同可区分为不同亚型。