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ARKRAYHA-8180全自动糖化血红蛋白分析仪性能评价
被引量:
9
1
作者
金宏伟
黄回滨
王欣欣
《标记免疫分析与临床》
CAS
2014年第6期729-735,共7页
目的 对以离子交换高效液相色谱(HPLC)法为原理的ARKRAY HA-8180型全自动糖化血红蛋白分析仪(简称HA-8180)检测全血糖化血红蛋白(HbAlc)的性能进行评价.方法 参考美国临床和实验室标准化协会(CLSI)文件(EP15-A2,EP6-A,EP28-A3...
目的 对以离子交换高效液相色谱(HPLC)法为原理的ARKRAY HA-8180型全自动糖化血红蛋白分析仪(简称HA-8180)检测全血糖化血红蛋白(HbAlc)的性能进行评价.方法 参考美国临床和实验室标准化协会(CLSI)文件(EP15-A2,EP6-A,EP28-A3C)及相关文献,对HA-8180测定HbAlc的精密度、携带污染、准确度、回收试验、线性范围以及生物参考区间等进行评价,并将实验结果与制造商提供的分析性能或公认的质量指标进行比较.结果 HbAlc低值和高值样本对应的重复性不精密度变异系数(CV)分别为0.76%和0.50%,实验室内不精密度CV分别为0.79%和0.51%;高值样本对低值样本的结果无明显携带污染(携带污染率为1.08%);相对偏倚在-1.39%~1.29%之间,偏差符合率为100%;平均回收率为101.54%;在4.7% ~ 15.8%范围内线性良好;生物参考区间验证结果在美国糖尿病控制与并发症试验/英国前瞻性糖尿病研究(DCCT/UKPDS)提供的4.0% ~6.0%范围内.结论 HA-8180糖化血红蛋白分析仪检测全血HbAlc性能良好,可在临床广泛使用.
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关键词
ha-
8180
糖化血红蛋白
性能评价
高效液相色谱
下载PDF
职称材料
题名
ARKRAYHA-8180全自动糖化血红蛋白分析仪性能评价
被引量:
9
1
作者
金宏伟
黄回滨
王欣欣
机构
厦门大学附属中山医院临床检验中心
出处
《标记免疫分析与临床》
CAS
2014年第6期729-735,共7页
文摘
目的 对以离子交换高效液相色谱(HPLC)法为原理的ARKRAY HA-8180型全自动糖化血红蛋白分析仪(简称HA-8180)检测全血糖化血红蛋白(HbAlc)的性能进行评价.方法 参考美国临床和实验室标准化协会(CLSI)文件(EP15-A2,EP6-A,EP28-A3C)及相关文献,对HA-8180测定HbAlc的精密度、携带污染、准确度、回收试验、线性范围以及生物参考区间等进行评价,并将实验结果与制造商提供的分析性能或公认的质量指标进行比较.结果 HbAlc低值和高值样本对应的重复性不精密度变异系数(CV)分别为0.76%和0.50%,实验室内不精密度CV分别为0.79%和0.51%;高值样本对低值样本的结果无明显携带污染(携带污染率为1.08%);相对偏倚在-1.39%~1.29%之间,偏差符合率为100%;平均回收率为101.54%;在4.7% ~ 15.8%范围内线性良好;生物参考区间验证结果在美国糖尿病控制与并发症试验/英国前瞻性糖尿病研究(DCCT/UKPDS)提供的4.0% ~6.0%范围内.结论 HA-8180糖化血红蛋白分析仪检测全血HbAlc性能良好,可在临床广泛使用.
关键词
ha-
8180
糖化血红蛋白
性能评价
高效液相色谱
Keywords
ha- 8180
Glycosylated hemoglobin Ale
Performance evaluation
High performance liquid chromatography
分类号
R446.1 [医药卫生—诊断学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
ARKRAYHA-8180全自动糖化血红蛋白分析仪性能评价
金宏伟
黄回滨
王欣欣
《标记免疫分析与临床》
CAS
2014
9
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