乙型肝炎免疫球蛋白聚氰基丙烯酸正丁酯纳米粒制备工艺条件的优选

目的优选制备乙型肝炎免疫球蛋白(HBIG)聚氰基丙烯酸正丁酯纳米粒的工艺条件。方法采用乳化聚合法制备HBIG聚氰基丙烯酸正丁酯纳米粒,经单因素试验初选制备条件后,采用均匀设计法与正交试验法,以包封率、外观评分、数均粒径、多分散度为指标,综合分析试验结果来确定制备工艺条件。结果优选出的制备工艺条件为pH值为5.2,Dextran-70/Pluronic F-68(2∶1)的用量6.0%(6.0g/100mL),BCA的用量1.0%(1.0mL/100mL),HBIG加入量50IU/100mL。结论所确定的制备HBIG聚氰基丙烯酸正丁酯纳米粒的工艺条件稳定、可行。