Studies of Hepatitis B Virus-Specific Transfer Factor reparation

制备一种乙型肝炎病毒特异性转移因子制剂 (HBV STF) ,为临床应用提供有价值的实验依据。从人HBsAg阳性胎盘中制备了HBV STF ,并对其理化性质、免疫学活性进行了检测和初步的临床试用。每批样品经无菌试验、热原质检查、动物安全性试验等均符合药典要求。本品最大紫外吸收光谱在 2 5 6± 2nm处 ,E2 60nm/E2 80nm比值大于 2 7。其水解氨基酸含 17种。对人T淋巴细胞E受体的激活试验结果显示 ,HBV STF的Ea RFc平均增高率在 83 47%～ 10 3 48%之间 ,抗原特异性皮肤试验表明HBV STF能刺激小鼠体内T淋巴细胞增殖 ,诱导小鼠跖趾部皮肤的迟发性变态反应。对HBV STF的初步临床试用也取得明显效果 ,显示HBV STF是一种可用于治疗乙肝的安全。

泰来肽治疗HBV携带者临床疗效观察以及对细胞免疫功能影响

目的观察泰来肽治疗HBV携带者的临床疗效及其可能作用机制。方法选择100例HBV-DNA和HBeAg阳性的HBV携带者,分为治疗组(45例)和对照组(54例)。结果治疗24周时,治疗组HBeAg阴转率、血清转换率和HBV-DNA阴转率分别为11.11%、6.67%和17.78%明显高于对照组(P<0.01);治疗组和对照组ALT异常率分别为4.44%、1.92%,两组间无显著性差异(P>0.05)。随访24周后,治疗组HBeAg阴转率、血清转换率和HBV-DNA阴转率分别为26.67%、17.78%和37.78%明显高于对照组(P<0.01);治疗组和对照组ALT异常率分别为4.44%、5.77%,两组比较无显著性差异(P>0.05)。组织学炎症分期为G1、G2的HBeAg阴转率(36.36%,50%)、血清转换率(22.27%,40%)、HBV-DNA阴转率(44.54%,60%)均明显高于G0-1(P<0.01)。治疗组外周血T细胞(CD3+)、CD4+T细胞(CD3+CD4+)和NK细胞(CD16+CD56+)计数较治疗前明显增高(P<0.05),而CD8+T细胞(CD3+CD8+)计数较治疗前明显降低(P<0.05),外周血B细胞(CD19+)计数无明显变化(P>0.05)。结论泰来肽能使HBV携带者HBeAg和HBV-DNA阴转,以及HBeAg发生血清转换,且与肝组织学炎症分期有关,提高细胞免疫功能是其主要作用机制。

抗乙肝胎盘转移因子治疗乙型肝炎肝硬化疗效观察

目的观察抗乙肝胎盘转移因子治疗乙型肝炎肝硬化的疗效。方法选择193例并发症已控制的活动性乙型肝炎肝硬化病人,予以抗乙肝胎盘转移因子治疗。治疗24周前后观察患者症状和体征(乏力、肝区疼痛、肝脾大)、生化指标如肝功能(ALT、AST、血清总蛋白、清蛋白、总胆红素、A/G等)、血常规、肝纤维化指标(HA、LN、PⅢP、PIVP)、蛋白电泳等项目。结果治疗24周后患者症状和体征及肝功能、血常规、肝纤维化指标、蛋白电泳等指标均得到改善,且与治疗前比较有显著性差异,P<0.05。结论抗乙肝胎盘转移因子对乙型肝炎肝硬化患者的症状和生化指标有较好的改善作用。

阿德福韦酯联合抗乙型肝炎转移因子对慢性乙型肝炎的治疗研究

目的观察阿德福韦酯联合抗乙型肝炎转移因子对慢性乙型肝炎(CHB)的疗效及对HBV DNA的影响。方法184例CHB患者随机分为治疗组和对照组,治疗组92例为阿德福韦酯和抗乙型肝炎转移因子;对照组92例为单用阿德福韦酯,疗程均为12个月,每三个月分别检测肝功能、乙型肝炎病毒血清学标志物、HBV DNA。其中40例患者(每组20例)进行治疗前、后两次肝穿活检。结果在治疗12个月时,治疗组和对照组的HBV DNA差异有显著性意义(P<0.05),治疗组的HBV DNA表达量明显低于对照组,大部分患者肝组织病理有改善。结论阿德福韦酯联合抗乙型肝炎转移因子能在一定程度上提高治疗CHB的疗效,而其对HBV DNA的影响有待进一步的研究。

恩替卡韦联合抗乙型肝炎转移因子对慢性乙型肝炎疗效观察

目的观察恩替卡韦联合抗乙型肝炎转移因子对慢性乙型肝炎(CHB)的疗效及对乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸(HBV DNA)的影响。方法136例CHB患者随机分为治疗组和对照组,治疗组68例给予恩替卡韦和抗乙型肝炎转移因子;对照组68例单用恩替卡韦,疗程均为12个月,每3个月分别检测肝功能、乙型肝炎病毒血清学标志物、HBV DNA。其中40例患者(每组20例)进行治疗前、后两次肝穿活检。结果在治疗12个月时,治疗组和对照组的HBV DNA差异有统计学意义(P<0.05),治疗组的HBV DNA表达量明显低于对照组,大部分患者肝组织病理有改善。结论恩替卡韦联合抗乙型肝炎转移因子能在一定程度上提高治疗CHB的疗效,而其对HBV DNA的影响有待进一步的研究。

拉米夫定联合抗乙肝胎盘转移因子治疗慢性乙型肝炎疗效及对T淋巴细胞的影响

目的观察拉米夫定联合抗乙肝胎盘转移因子治疗慢性乙型肝炎的疗效及对T淋巴细胞亚群的影响。方法将60例慢性乙型肝炎患者随机分为2组各30例,均予拉米夫定100 mg每日早晨空腹顿服,治疗组同时予抗乙肝胎盘转移因子4 mL肌肉注射,2组疗程均为3个月。检测治疗前及治疗后每个月2组患者的ALT水平及HBeAg、HBV-DNA、T淋巴细胞亚群变化。结果治疗3个月后,治疗组的HBV-DNA阴转率和ALT复常率均显著高于对照组(P<0.05),外周血CD4亚群水平上调,CD4/CD8比值趋于正常,与对照组相比有显著性差异(P<0.05)。结论拉米夫定联合抗乙肝胎盘转移因子治疗慢性乙型肝炎疗效显著。

体外免疫法制备乙肝病毒特异性转移因子的工艺研究

目的:优化体外免疫法制备乙肝病毒特异性转移因子的工艺。方法:采用猪脾细胞与植物血凝素、乙肝疫苗共同培养,收集致敏细胞在组织捣碎机中破碎,用蒸馏水1∶1稀释,-25℃反复冻融6次,自来水融化后装入透析袋中,用1∶4的蒸馏水作透析外液,于4℃透析48 h,透析液即为乙肝病毒特异性转移因子(HBV-STF)。结果:本品为黄色澄明液体,多肽含量0.493 g/L,核糖含量0.372 g/L,蛋白质反应阴性,紫外光谱在253 nm有最大吸收,E260/E280=2.47。最佳PHA剂量为100 m g/L,最佳乙肝疫苗剂量为20μg/L。结论:用体外免疫法制备乙肝病毒特异性转移因子工艺稳定,制备的转移因子符合质量标准,具有对乙肝病毒抗原的特异性。

拉米夫定联合抗乙肝胎盘转移因子对慢乙肝疗效及免疫功能影响的观察

目的观察拉米夫定联合抗乙肝胎盘转移因子治疗慢性乙型病毒性肝炎的疗效及对免疫功能的影响。方法将60例慢乙肝患者随机分为治疗组和对照组，各30例，两组均予拉米夫定100mg每日早晨空腹顿服1年，治疗组加用抗乙肝胎盘转移因子4ml肌肉注射，疗程6个月。检测治疗前及治疗后3个月、6个月、1年后两组患者的ALT水平及HBeAg、HBVDNA、T淋巴细胞亚群。结果治疗3个月、6个月、1年后，治疗组的HBVDNA阴转率和ALT复常率均显著高于对照组（P〈0．05），外周血CD4亚群水平上调，CD4／CD8比值趋于正常，与对照组相比差异有统计学意义（P〈0．05）。治疗1年后，治疗组HBVYMDD变异的发生率低于对照组。结论拉米夫定和抗乙肝胎盘转移因子联合治疗慢性乙型肝炎疗效显著，提高了机体的免疫能力，且疗效持久。

乙肝特异转移因子治疗急性乙型肝炎的临床观察

用乙肝特异性转移因子(HBV-TF)治疗急性乙型肝炎50例,对照组50例用安慰剂,采用双育随机试验,治疗后,治疗组HBsAg和HBeAg转阴率分别为49/50和48/50,而对照组仅为34/50和16/50,2组比较有显著差异(P＜0.05).

拉米夫定联合抗乙肝胎盘转移因子治疗活动性肝硬化临床观察

目的比较拉米夫定联合抗乙肝胎盘转移因子和单用抗米拉定治疗乙肝病毒复制活跃的活动性肝硬化长期临床疗效。方法 62例HBeAg和HBV-DNA阳性活动性肝硬化患者分为拉米夫定联合抗乙肝胎盘转移因子联合治疗组(30例)和单用拉米夫定对照组(32例),治疗24个月后随访6个月。结果治疗24个月后,联合治疗组46.4％病人获得HBeAg血清转换,对照组21.4％发生HBeAg血清转换(P<0.05)。同时联合组14.3％发生YMDD变异,而对照组46.4％发生变异(P<0.01)。两组病人HBV-DNA载量都明显下降,肝组织学获得进步。随访6个月,联合治疗组HBeAg血清转换率(64.3％)仍显著高于对照组(28.6％)。结论拉米夫定联合抗乙肝胎盘转移因子治疗病毒复制活跃的活动性肝硬化在HBeAg血清转换和YMDD变异上比单用拉米夫定有更好的临床作用。

抗乙肝胎盘转移因子注射液分子量分布的研究

目的建立电泳、高效液相色谱和质谱方法,测定抗乙肝胎盘转移因子注射液(anti-HBV placenta transfer factor injection,PSTF)中的分子量分布。方法采用SDS-PAGE、高效空间排阻色谱(HPSEC)、激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOFMS)检测分子量。结果电泳法显示其分子量在8000 Da左右;HPGFC法检测到其有4个有效成分,分子量为5026.67、6783.44、7496.42、8736.55 Da;质谱检测其主成份分子量是2972 Da,最大分子量是8197 Da。结论 HPSEC法检测快速、简便,可作为抗乙肝胎盘转移因子注射液的高分子量物质的控制方法。

乙肝特异性转移因子对羊机体免疫的影响

作者采用乙肝表面抗原(HBsAg)免疫山羊,制备乙肝特异性转移因子(HBV—TF),并将其用于同种山羊,以~3H—TdR掺入试验及放免法检测实验动物的细胞免疫和体液免疫,并检测了实验动物的外周血象。实验证明:HBV—TF具有传递细胞免疫的功能,使实验动物针对HBsAg皮试阳转,抗原特异性淋巴细胞转化增强。HBV—TF能去除HBsAg对PHA刺激淋巴细胞转化的抑制作用,有提高动物外周血白细胞的作用。HBV—TF对动物体液免疫无重要影响。

抗乙型肝炎胎盘转移因子注射液研究资料概述

目的 以健康产妇胎盘为原料,探索稳定成熟的制备工艺。方法 将胎盘组织绞碎、匀浆、冻融、病毒灭活、离心、澄清、超滤等过程提取。结果 多肽、核苷酸、氨基酸、特异免疫活性、稳定性、指纹图谱等各项指标均符合国家药品标准。结论该制备方法简便、稳定、提纯率高,所得制品活性强、无毒、无抗原性,是理想的免疫调节剂。

拉米夫定联合抗乙肝胎盘转移因子治疗慢性乙型肝炎疗效及对T淋巴细胞的影响

目的探讨拉米夫定联合抗乙肝胎盘转移因子治疗慢性乙型肝炎疗效及对T淋巴细胞的影响。方法选择2021年1月至2022年1月南阳市中心医院收治的90例慢性乙肝患者,按照随机数字表法分为研究组与对照组各45例,两组患者均给予补充血浆、人血白蛋白,应用护肝、抗感染药物等常规对症治疗。对照组接受拉米夫定治疗,研究组使用拉米夫定及抗乙肝胎盘转移因子联合治疗。两组均持续治疗12周,比较治疗前后两组乙肝病毒标志物的阴转情况及肝功能指标[总胆红素(TBil)、天冬氨酸转氨酶(AST)、丙氨酸转氨酶(ALT)、总胆汁酸(TBA)],观察两组用药前后的免疫功能变化,并统计比较两组不良反应发生率。结果治疗前,两组乙肝病毒标志物各项指标比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,研究组HBV-DNA阴转、HBeAg阴转、HBeAg/抗-HBe人数占比明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者肝功能相关指标对比,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,研究组TBil、AST、ALT、TBA水平低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组T淋巴细胞亚群各指标比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组CD3^(+)、CD4^(+)水平及CD4^(+)/CD8^(+)值高于治疗前,CD8^(+)水平低于治疗前,且研究组的改善幅度大于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论拉米夫定联合抗乙肝胎盘转移因子对慢性乙肝的治疗效果显著,有利于改善肝功能指标,调节免疫功能水平,进一步提高患者的临床治疗效果,且具有一定安全性。

乙肝病毒特异性转移因子治疗慢性乙型肝炎的临床研究

目的 评价乙肝病毒特异性转移因子治疗慢性乙型肝炎的临床疗效。方法 选择慢性乙型肝炎 86例 ,随机分为两组。对照组 40例 ,应用常规保肝降酶疗法 ;研究组 46例 ,在保肝降酶疗法的基础上加用乙肝病毒特异性转移因子。结果 研究组HBeAg及HBVDNA的阴转率显著高于对照组 (P <0 0 5 ) ,抗 HBe阳转率亦显著高于对照组 (P <0 0 1)。结论 乙肝病毒特异性转移因子用于治疗慢性乙型肝炎 ,可以改善患者的乙肝病毒病原学指标。

乙肝特异性人胎盘转移因子转移皮肤迟发型超敏反应的实验研究

研究证明，注入乙型肝炎病毒特异性人胎盘转移因子的实验小鼠（Ａ组）对乙型肝炎病毒疫苗可产生明显的皮肤迟发型超敏反应，与注入生理盐水的对照组（Ｃ组）比较，有非常显著性差异（Ｐ＜０．００１），而注入正常人胎盘转移因子的小鼠（Ｂ组），对乙型肝炎病毒疫苗也可产生皮肤退发型超敏反应，但不及Ａ组明显。实验表明从乙型肝炎病毒表面抗体阳性人胎盘中提取的乙型肝炎病毒特异性人胎盘转移因子可转移抗原特异性皮肤迟发型超敏反应。