乙肝特异转移因子治疗急性乙型肝炎的临床观察

用乙肝特异性转移因子(HBV-TF)治疗急性乙型肝炎50例,对照组50例用安慰剂,采用双育随机试验,治疗后,治疗组HBsAg和HBeAg转阴率分别为49/50和48/50,而对照组仅为34/50和16/50,2组比较有显著差异(P＜0.05).

乙肝转移因子治疗慢性乙型肝炎Ⅰ、Ⅱ期临床试验

目的 进行Ⅰ期和Ⅱ期临床试验，评价乙肝转移因子对健康志愿者和慢性乙肝患者的有效性和安全性。方法 Ⅰ期试验：１５名志愿者随机分成 ５组，每组 ３人，分别给予 ０．２５、０．５、１、２、４ ｍｇ ５个剂量，每日肌注一次，连续 １４天。对另外 １４名志愿者，每日肌注 ２ ｍｇ，共１４天，于注射前后进行淋巴细胞增殖试验和巨噬细胞移动抑制试验。对１８名慢性乙肝患者进行 ０，５、１、２ ｍｇ三种不同剂量的注射，共 ３个月。Ⅱ期试验：分别对 １０９例馒性乙肝患者给予 ＨＢＶ－ＴＦ１ｍｇ和安慰剂及 ３０９例慢性乙肝患者ＨＢＶ－ＴＦ１ｍｇ和２ ｍｇ随机对照治疗。结果１５位健康志愿者能够很好地耐受，无明显副反应。１４名淋巴细胞增殖试验刺激指数从治疗前０．７７±０．２１增加到治疗后１．５７±０．７９（Ｐ＜０．０１），巨噬细胞移动抑制试验抑制指数从治疗前 ０．９２６± ０．０６减少到治疗后 ０．７８４± ０．０８９ （Ｐ＜０ ０５）。剂量选择试验表明１ｍｇ和 ２ ｍｇ对血清 ＨＢｅＡｇ和ＨＢＶ－ＤＮＡ清除有效。１０９例患者中，治疗组５４例，ＨＢｅＡｇ和 ＨＢＶ－ＤＮＡ清除率分别为 ４４．４％和 ４６．９％。安慰剂组 ５５例。