HBsAg与HBsAb中和比的研究及应用探讨

目的明确 HBsAb 与 HBsAg 中和作用不同时间两者之间的消耗比,为 HBsAg/HBsAb 确认试验的标准化奠定基础。方法将卫生部临床检验中心提供的质控血清用电化学发光法测定;并将5ng/ml HBsAg 与30mIU/mlHBsAB 质控血清不同比例37℃作用不同时间后,用电化学发光法测定 HBsAg、HBsAb 浓度的变化;留取日常工作中酶联免疫吸附试验测定病人血清,结果为 HBsAg(+)、HBsAB(-)、HBeAg(-)、HBeAb(+)、HBcAb(+)的标本30份;结果为 HBsAg(-)HBsAB(+)、HBeAg(-)、HBeAb(-)、HBcAb(-)的标本30份,将两种血清不同比例混合37℃作用不同时间用 ELISA、电化学发光法测定 HBsAg、HBsAb 浓度的变化。结果 5ng/ml、2ng/ml、0.5ng/ml HBsAg、30mIU/ml HBsAb 质控血清电化学发光法测定结果分别为116.2 COI、42.43 COI、14.02 COI、62.54 mIU/ml;ELISA 的中和比,以 HBsAg 完全被 HBsAb 中和计算即有223/774=0.283 ng HBsAg/mIU HBsAb,如果以 HBsAb 完全被 HBsAg 中和计算即有570/757=0.753 ng HBsAg/mIU HBsAb。而 ECLIA 的中和比,以 HBsAg 完全被 HBsAb 中和计算即有2304/1664=1.38 COI HBsAg/mIU HBsAb,如果以 HBsAb 完全被 HBsAg 中和计算即有13106/1577=8.31COIHBsAg/mIU HBsAb。5ng/ml HBsAg 与30mIU/mlHBsAB 质控血清37℃水浴作用1h 中和比在3.00～4.25COI HBsAg/mIU HBsAb 之间;2h 中和比在2.31～3.47COI HBsAg/mIU HBsAb 之间;24h 中和比在2.03～2.43COI HBsAg/mIUHBsAb 之间。结论 ELISA 完全中和比在0.283～0.753 ng HBsAg/mIU HBsAb;ECLIA 完全中和比在1.38～8.31 COI HBsAg/mIUHBsAb。

HBsAg与HBsAb中和比的研究及应用探讨

目的明确HBsAb与HBsAg中和作用不同时间两者之间的消耗比,为HBsAg/HBsAb确认试验的标准化奠定基础。方法将卫生部临床检验中心提供的质控血清用电化学发光法测定;并将5ng/ml HBsAg与30mIU/mlHBsAb质控血清不同比例 37℃作用不同时间后,用电化学发光法测定HBsAg、HBsAb浓度的变化;留取日常工作中酶联免疫吸附试验测定病人血清,结果为HBsAg(+)、HBsAb(-)、HBeAg(-)、HBeAb(+)、HBcAb(+)的标本30份;结果为HBsAg(-)HBsAb(+)、HBeAg (-)、HBeAb(-)、HBcAb(-)的标本30份,将两种血清按不同比例混合37℃作用不同时间用ELISA、电化学发光法测定 HBsAg、HBsAb浓度的变化。结果 5ng/ml、2ng/ml、0.5ng/ml HBsAg、30mIU/ml HBsAb质控血清电化学发光法测定结果分别为116.2 COI、42.43 COI、14.02 COI、62.54 mIU/ml;ELISA的中和比,以HBsAg完全被HBsAb中和计算即有223/787=0.283 ng HBsAg/mIU HBsAb,如果以HBsAb完全被HBsAg中和计算即有570/757=0.753 ng HBsAg/mIU HBsAb。而ECLIA的中和比,以HBsAg完全被HBsAb中和计算即有2304/1664=1.38 COI HBsAg/mIU HBsAb,如果以HBsAb完全被HBsAg中和计算即有13106/1577=8.31COIHBsAg/mIU HBsAb。5ng/ml HBsAg与30mIU/mlHBsAb质控血清37℃水浴作用1h中和比在3. 00-4.25COI HBsAg/mIU HBsAb之间;2h中和比在2.31～3.47COI HBsAg/mIU HBsAb之间;24h中和比在2.03～2.43COI HBsAg/mIU HBsAb之间。结论ELISA完全中和比在0.283～0.753 ng HBsAg/mIU HBsAb;ECLIA完全中和比在1.38-8.31 COI HBsAg/mIU HBsAb。

572名儿童乙肝表面抗体定量检测结果分析

目的:了解乙肝表面抗体含量与1至6岁儿童各年龄段间的变量关系。方法:运用双抗原夹心时间分辨免疫荧光分析法(IFMA法)测定样本抗-HBs浓度值,应用统计软件SAS进行数据分析。结果:随年龄增长,儿童抗-HBs含量和抗-HBs阳性率也随之下降(P<0.01)。结论:乙肝疫苗免疫效果随免疫年限的增长而渐弱,接种乙肝疫苗后应检验接种效果,以便及时加强免疫。

5785例儿童乙型肝炎病毒表面抗体定量检测结果分析

目的：了解儿童人群对HBV抵抗能力的特点和现状。方法：对2013年1月1日-2014年12月31日本院门诊和住院部的0-14岁儿童定量检测乙型肝炎病毒表面抗体的结果进行分析。结果：各年龄组乙型肝炎病毒表面抗体定量结果分布不服从正态分布。乙型肝炎病毒表面抗体定量检测结果各年龄组均值比较,差异有统计学意义（P〈0.05）;不同年龄组乙型肝炎病毒表面抗体不同浓度的人次分布比较,差异有统计学意义（P〈0.05）;2.01-3岁组及12.01-13岁组不同性别间乙型肝炎病毒表面抗体定量检测均值比较,差异均有统计学意义（P〈0.05）;其余各组不同性别间乙型肝炎病毒表面抗体定量检测均值比较,差别无统计学意义（P〉0.05）。结论：（1）各年龄组乙型肝炎病毒表面抗体定量值不服从正态分布,年龄越小,离散程度越大。（2）0-3岁儿童由母体得到的乙型肝炎病毒表面抗体由较高水平达到最低值;同时自身生成的抗体在增长。3-5岁维持在低水平,之后免疫能力逐渐增强,应重视9-10岁儿童乙型肝炎病毒表面抗体浓度的监测并加强HBV疫苗注射,提高免疫能力。（3）2.01-3岁组和12.01-13岁组男女比较存在的差别契合男女儿童身体发育的特点。

雅培Alinity i全自动化学发光免疫分析仪检测乙肝表面抗原及乙肝表面抗体的性能评价

目的:评价雅培Alinity i全自动化学发光免疫分析仪检测乙肝表面抗原(HBsAg)及乙肝表面抗体(HBsAb)的性能。方法:采用Alinity i全自动化学发光免疫分析仪分别检测HBsAg及HBsAb,验证其精密度、线性范围、检出限、功能灵敏度、携带污染率及正常生物参考区间;以雅培Architect i2000全自动化学发光分析仪的检测结果为对照,评价Alinity i全自动化学发光免疫分析仪检测结果与雅培Architect i2000全自动化学发光分析仪检测结果的相关性;采用Alinity i全自动化学发光免疫分析仪检测2021年度卫生部临床检验中心的室间质评样本来判定Alinity i全自动化学发光免疫分析仪与其他实验室检测结果的一致性。结果:Alinity i全自动化学发光免疫分析仪检测HBsAg低、高浓度质控品的批内精密度为3.76%和1.16%,批间精密度为6.72%和3.89%;检测HBsAb低、高浓度质控品的批内精密度为3.81%和3.28%,批间精密度为6.42%和3.78%。在HBsAg及HBsAb的线性回归方程中,相关系数r2分别为0.9958和0.9950,回归方程斜率a分别为0.9881及1.0244。HBsAg及HBsAb的定值质控品稀释到检出限浓度后检测的均值分别为0.0530 IU/mL及2.0755 mIU/mL,CV分别为8.87%和7.89%。HBsAg及HBsAb的功能灵敏度验证浓度分别为0.025 IU/mL以及0.625 mIU/mL。HBsAg与HBsAb的携带污染率皆为0。体检健康者HBsAg及HBsAb的检测结果均落在正常参考范围内。Alinity i全自动化学发光免疫分析仪与Architect i2000全自动化学发光分析仪比对检测HBsAg及HBsAb的线性相关方程相关系数r2分别为0.9982及0.9939,回归方程斜率a分别为0.9568及1.0355。Alinity i全自动化学发光免疫分析仪检测卫生部室间质评样本的结果与预期结果一致。结论:雅培Alinity i全自动化学发光免疫分析仪检测HBsAg及HBsAb的稳定性、重复性和精确性完全符合临床应用要求。

乳胶层析试纸条检测HBsAb的可行性分析

目的:探讨乳胶层析试纸条检测乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)的可行性。方法:以ELISA作为参照法,用乳胶层析试纸条(全血法/血清法)对278份全血/血清标本同时检测HBsAb。结果:乳胶层析试纸条(全血法/血清法)阳性检出率一致为17.3%,与ELISA差异无显著性(P>0.05),准确度为98.2%(273/278),灵敏度为90.6%(48/53),特异度为100%(225/225)。结论:乳胶层析试纸条简便快捷,可作为乙肝表面抗体检测的首选方法。

核酸联检反应性鉴别非反应性献血者中隐匿性乙肝感染状况分析

研究联检反应性鉴别非反应性献血者(Non⁃discriminating reactive donation,NDRD)中隐匿性乙肝感染(Occult hepatitis⁃B virus infection,OBI)情况,对既往在绍兴地区献血的NDRD进行追踪,首先使用化学发光试验检测HBsAg,使用核酸检测技术检测HBV DNA,首次追踪检测增加化学发光试验检测HBsAb,同时选取HBsAg阴性且HBV DNA也阴性合格献血者标本76份和确认为OBI的献血者标本52份作为对照检测HBsAb,经追踪检测HBsAg阴性且HBV DNA阳性的献血者判定为OBI,对不同人群血清中HBsAb阳性比例进行统计分析,对不同性别、不同年龄、不同学历、不同血清HBsAb浓度及不同追踪检测次数确定为OBI的情况进行统计分析。本次研究共追踪检测66人,其中经确认为OBI的12人,NDRD中OBI的比例18.18%,不同性别、不同学历的献血者确认为OBI的比例差异无统计学意义(P>0.05),不同年龄组的献血者确认为OBI的比例差异有统计学意义(P<0.05),HBsAg阴性且HBV DNA阴性合格献血者、NDRD和确认为OBI的献血者中HBsAb阳性的比例差异无统计学意义(P>0.05),NDRD中不同血清HBsAb浓度的献血者确认为OBI的比例差异有统计学意义(P<0.05),不同追踪检测次数组OBI检出比例有统计学差异(P<0.05)。NDRD中OBI的比例较高,年龄越大的NDRD确定为OBI比例越高,血清HBsAb浓度大于300IU/L的NDRD中未发现OBI,HBsAb浓度大于300IU/L可以用作NDRD归队和保留的指标,追踪检测5次及以上的NDRD确认为OBI的比例明显增高,为增加NDRD中OBI的检出率,可以增加核酸检测次数至5次及以上。

绵阳市两区县部分社区、乡镇卫生院生化项目室间质量评价分析

目的复核本市涪城和江油部分乡镇卫生院/社区卫生服务中心生化HBsAg和HBsAb指标,分析检验结果,为两地检验质控工作提供参考依据。方法采用系统抽样方法,抽取两地项目各点984份血液标本,用ELISA法进行HBsAg和HBsAb检测,并进行Kappa检验和卡方检验。结果 984份血标本,标本不合格率为2.59%,两地标本不合格率差异有统计学意义(χ~2=26.34,P<0.05);涪城与市级检测HBsAb阳性率Kappa一致性检验差异有统计学意义(χ~2=28.59,P<0.05);江油与市级检测HBsAb阳性率Kappa一致性检验差异有统计学意义(χ~2=81,P<0.05);两地合计的HBsAg和HBsAb检测结果不符合率比较,差异有统计学意义(χ~2=144.38,P<0.05)。结论血标本不合格率涪城比江油高;市级和两区县检测结果一致性比较高;两地HBsAb不符合率较高,区县乡镇卫生院/社区卫生服务中心检验科应做好生化质控,提高标本合格率和HBsAb检测结果符合率,最终达到提高检测水平的目的。