HBsAg弱阳性标本4种检测方法敏感性的比较

比较电化学发光免疫分析(ECLIA)、酶联免疫吸附试验(ELISA)、胶体金免疫层析技术(GICA)、HBsAg确认试验4种方法检测HBsAg弱阳性标本的检出率;探讨ELISA法不同孵育时间条件下,HBsAg弱阳性标本的检出率,为临床工作中降低HBsAg弱阳性标本的漏检提供参考。用上述4种方法平行检测HBsAg弱阳性血清68份(ECLIA法结果1.0<吸光度/临界值(S/CO)<20.0);ELISA法分别设立孵育时间为30min、45min、60min三个组别。对检出率进行统计学比较。结果显示,ECLIA法阳性率100%,ELISA法阳性率83.82%,GICA法阳性率7.35%,HBsAg确认试验阳性率79.41%。ELISA法孵育60min的检出率高于孵育30min和45min,但检出率的差异无统计学意义。因此,为降低弱阳性标本的漏检,可以采用灵敏性高的ECLIA方法;若采用ELISA方法检测HBsAg,建议按照说明书要求,孵育60min。

免疫筛查阴性献血者血样病毒核酸检测的研究

目的了解二次酶联免疫筛查献血者血样漏检的原因。方法将二次酶联免疫筛查阴性的献血者血样在加样仪上实现血液样本汇集,用全自动核酸提取仪提取样本核酸,以核酸扩增检测仪做HBV、HCV和HIV自动扩增检测。对HBsAg阴性、HBVDNA阳性献血者用核酸筛查试剂定量检测HBV,并每隔2周对其跟踪采血,做HBV两对半免疫检测和HBsAgV3的确认试验。结果16320份二次酶联免疫筛查阴性的合格献血者血样中,8份HBVDNA阳性(漏检率0.49‰),未发现HCV和HIV1RNA阳性。8份HBVDNA阳性献血者乙肝两对半免疫检测HBsAg、HBsAb和HBeAg均为阴性,HBcAb均为阳性,3份HBeAb为阳性。6例HBsAg阴性HBVDNA阳性献血者血样的病毒滴度在(76～1490)copies/ml,2例病毒滴度过低,未定量检测到病毒。跟踪6名HBVDNA阳性献血者,1例18周时HBsAg确认试验阳性,其余5例仍为阴性。结论现行的二次酶联免疫技术的血液筛查存在HBV漏检,原因可能是隐匿性乙型肝炎病毒感染。应重视血液筛查工作中HBV的漏检及输血传播,并在现有的血液筛查模式中或增加HBcAb检测,或增加病毒核酸筛查。