HCV-RNA与HCV-Ab,HCV-cAg相关性分析研究

目的：探讨丙型肝炎患者中 HCV-RNA与 HCV-Ab，HCV-cAg三种检测指标的相关性和临床应用效果。方法采用酶联免疫法分别检测实时荧光定量 PCR法检测阳性的140例 HCV患者血清中的 HCV-Ab和 HCV-cAg，以了解检测结果及符合率。结果在140例 HCV-RNA阳性血清中，HCV-cAg 阳性127例，符合率90.71％；HCV-Ab 阳性110例，符合率78.57％；对不同 HCV-RNA浓度的血清进行 HCV-cAg检测结果其阳性检出率随着 HCV病毒含量的升高而增高；不同 HCV-RNA浓度的血清进行 HCV-Ab检测结果无明显变化。结论通过对 HCV-RNA阳性患者中 HCV-Ag和 HCV-Ab的检测观察分析，HCV-cAg检测与 HCV-RNA的检测结果具有较高的符合率。因此 HCV-cAg检测可作为HCV-Ab的补充检测，为 HCV“窗口期”感染以及免疫低下人群感染的筛查提供简便、廉价方法；同时为不具备 HCV-RNA检测条件的基层医疗单位，作为 HCV感染的快速筛查提供诊断依据。

丙肝患者血清HCV RNA拷贝数与HCV Ab定量和肝脏功能损伤程度的关系

目的对丙型肝炎患者丙肝病毒RNA(HCV RNA)、丙肝病毒抗体(HCV Ab)和肝功能指标定量结果进行统计分析,并探讨HCV RNA与HCV Ab和肝功能指标间的关系,为丙肝患者诊断和治疗提供参考依据。方法收集342例丙肝患者血清,采用实时荧光定量PCR技术检测HCV RNA拷贝数,采用化学发光技术检测HCV Ab浓度,分别采用速率法、免疫比浊法、溴甲酚紫法和重氮盐法检测血清ALT、AST,PA,ALB和TBIL、DBIL的活性或浓度。结果 342例研究对象中,HCV RNA拷贝数以N×10^6IU/mL为主,占48.7%;而N×10^3IU/mL和N×10^4IU/mL最少,分别占4.3%和7.4%。在HCV RNA拷贝数小于1×10^3IU/mL组中,HCV Ab浓度较其他组低,而HCV RNA拷贝数在N×(10^3-10^7)IU/mL组间时,HCV Ab浓度差异无统计学意义(P>0.05);当HCV Ab浓度大于10 S/CO时,HCV RNA阳性率升高,可达88.7%。与HCV RNA拷贝数小于N×10^3IU/mL相比,大于N×10^4IU/mL的丙肝患者血清ALT、AST、ALB和PA异常率增加(P<0.05),而血清DBIL和IBIL差异无统计学意义(P>0.05)。结论丙肝病毒主要损伤肝细胞及其合成功能,联合检测HCV Ab和HCV RNA拷贝数对丙型肝炎的诊断和治疗具有重要的意义。

第4代Murex HCVAg/Ab联合检测试剂在血液筛查中的应用价值

目的探讨第4代Murex HCVAg/Ab联合检测试剂在血液筛查中的应用价值。方法应用Murex HCVAg/Ab联合检测试剂与Murex HCVAb检测试剂,对987份血液筛查中HCV抗体初筛阳性和灰区标本及1份确认窗口期标本进行比较检测,应用RIBA、病毒核酸检测试剂进行补充验证实验,并对结果进行统计学分析。结果 Murex HCVAg/Ab联合检测试剂与Murex HCVAb试剂阳性检出率分别为73.5%和75.4%,阴性检出率分别为95.8%和90.8%,总检出率分别为85.8%和84.0%,差异有统计学意义(P均﹤0.05)。Murex HCVAg/Ab与Murex HCVAb两种试剂的阳性符合率为76.7%,阴性符合率为94.5%,总符合率为87.6%。两种试剂检出不一致标本123份,其中5份RIBA-/RNA+标本,Murex HCVAg/Ab检出4份(包括确认窗口期标本),Murex HCVAb试剂检出1份;15份RIB-A+/RNA-标本,Murex HCVAg/Ab检出5份,Murex HCVAb试剂检出10份。结论 Murex HCVAg/Ab联合检测试剂对HCVRIBA-/RNA+标本有较高的检出率;与Murex HCVAb试剂相比符合率不高;MurexAg/Ab联合检测试剂和MurexAb试剂均存在抗体检测漏检的可能。联合使用不同的酶联免疫HCV试剂进行血液HCV两次检测,可以最大限度地防止经血HCV的传播。

HCV-cAg和HCV-Ab联合检测对HCV感染诊断价值的研究

目的探讨HCV-cAg和HCV-Ab两个指标联合检测对HCV感染的临床价值。方法对门诊和住院患者血液标本进行HCV-cAg、HCV-Ab及HCV-RNA联合检测,采用实时荧光定量PCR法检测HCV-RNA,采用酶联免疫吸附法(ELISA)检测试剂盒检测HCV-Ab和HCV-cAg。结果 HCV-Ab检测的灵敏度和特异度分别为90.91%和99.17%;HCV-cAg检测的灵敏度和特异度分别为70.25%和100%,两者的特异度相近,但是HCV-Ab检测的灵敏度比HCV-cAg的要高。两者联合检测时灵敏度和特异度分别为99.17%和99.17%,灵敏度明显增加。此外,HCV-Ab和HCV-cAg两者之间的检测结果无一致性。结论 HCV-Ab和HCV-cAg检测相互间无法替代,将抗-HCV和HCV-cAg两种指标结合起来检测,对临床上提高HCV感染的筛查和诊断具有重要的价值。

丙肝患者血清HCV-Ab、HCV-cAg、HCV-RNA检测的比较及肝功能的相关性研究

目的探讨HCV-Ab、HCV-cAg、HCV-RNA及ALT、AST、γ-GT的相关性及临床应用价值。方法 ELISA方法检测HCV-Ab、HCV-cAg,PCR-荧光探针法检测HCV-RNA,全自动生化分析仪检测ALT、AST、γ-GT。结果检测HCV感染者186例,其中HCV-Ab、HCV-cAg的阳性率分别为95.7%、25.3%、82.7%。ALT、AST、γ-GT水平与HCV病毒载量呈正相关(P<0.01)。结论同时检测HCV-Ab、HCV-cAg、HCV-RNA可充分掌握丙肝患者病毒感染情况,以及检测ALT、AST、γ-GT对抗病毒治疗的疗效评价及治疗时间有重要意义。

HCV-RNA与HCV-Ab、ALT、TP相关性研究

探讨丙型肝炎患者体内HCV-RNA、HCV-Ab、ALT和TP间的相互关系。采用ELISA检测708例HCV-Ab阳性的丙型肝炎疑似患者,以RT-PCR检测血清HCV-RNA载量,全自动生化仪定量检测ALT和TP。HCV-Ab表达水平与HCV-RNA载量有关,HCVRNA载量与ALT异常率呈正相关性,但HCV-RNA载量与ALT含量无相关性,与TP含量亦无相关性。708例HCV-Ab阳性患者中男性多于女性,差异无统计学意义(P>0.05);40岁以上患者比例多于40岁以下患者比例,差异有统计学意义(P<0.05)。HCV-RNA与HCV-Ab、ALT具有一定相关性,丙型肝炎以40岁以上男性患者多见,应引起临床重视。

431例输血前患者HBsAg、HCV-Ab、HIV-Ab和TP-Ab的筛查与分析

目的了解住院患者输血前乙型肝炎、丙型肝炎、艾滋病、梅毒的患病情况,预防院内交叉感染及医护人员职业感染,减少或避免因输血引起的医疗纠纷。方法采用ELISA法检测431例输血前患者的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、丙型肝炎病毒抗体(HCV-Ab)、人类免疫缺陷病毒抗体(HIV-Ab)和梅毒抗体(TP-Ab)。结果 431例输血前患者HBsAg、HCV-.Ab、HIV-Ab和TP-Ab阳性率分别为,不同年度间的HBsAg和HCV-Ab的阳性率波动较小(P>0.05),而TP-Ab阳性率呈逐年上升的趋势(P<0.01)。结论对住院患者输血前进行四项传染病标志物检测是非常必要的,这有益于患者及时诊治和医务人员自我保护,避免院内交叉感染,减少或避免因输血而引发的医疗纠纷。

松岗地区孕妇HBsAg、HCV-Ab、HIV-Ab和TP-Ab的筛查与防控分析

目的分析松岗地区孕妇乙肝表面抗原(HBsAg)、抗人类免疫缺陷病毒抗体(HIV-Ab)、丙肝病毒抗体(HCV-Ab)、梅毒抗体(TP-AB)的筛查与防控状况。方法将该院2016年1月-2018年12月期间收治的松岗地区6000名孕妇纳入到研讨中,均接受HBsAg、HIV-Ab、HCV-Ab、TP-AB筛查,分析筛查结果。结果比较2016年、2017年、2018年孕妇HBsAg、HIV-Ab、HCV-Ab、TP-AB筛查阳性率,组间数据差异无统计学意义(P>0.05)。各年份HBsAg阳性率高于HIV-Ab阳性率、HCV-Ab阳性率、TP-AB阳性率,数据差异有统计学意义(P<0.05)。结论松岗地区孕妇HBsAg阳性率稍高,需重点防控。但TP-Ab、HCV-Ab、HIV-Ab阳性率情况较好,整体防控保持平稳,未发生暴发性流行,这得益于近年来松岗地区对传染病的有效防控,在今后需对HBsAg进行更加重点的防控。

输血或术前患者HBsAg、HCV-Ab、TPPA及HIV-Ab水平检测及意义

目的分析输血或术前患者乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、丙型肝炎病毒抗体(HCV-Ab)、梅毒螺旋体抗体(TPPA)以及人类免疫缺陷病毒抗体(HIV-Ab)水平临床检测意义。方法回顾性分析2018年1月至12月在南通市通州区第二人民医院拟实施输血或术前280例患者作为研究对象。观察并比较血清HBsAg、HCV-Ab、TPPA以及HIV-Ab阳性率;比较男女、不同年龄段男女及同一年龄段男女感染指标阳性率。结果280例血清标本四项感染指标中,阳性率为12.14%;其中TPPA阳性率为8.93%,HCV-Ab阳性率为1.43%,HBsAg阳性率为1.79%,HIV-Ab阳性率为0.00%。参与研究患者中男性TPPA阳性率13.24%明显高于女性TPPA阳性率4.86%(P<0.05)。男性群体中,<20岁及≥60岁年龄段患者的TPPA、HCV-Ab、HBsAg阳性率均低于20~60岁年龄段患者(P<0.05);女性群体中,<20岁及≥60岁年龄段患者HBsAg阳性率均低于20~60岁年龄段患者(P<0.05)。结论患者输血或术前检测HBsAg、HCV-Ab、TPPA及HIV-Ab传染病指标利于疾病诊治,还能够让患者及其家属明确传染病是否来源于医院输血或手术治疗,减少医疗纠纷的发生。

HCV不同标志物检测结果比较分析

目的分析丙型肝炎病毒抗原、抗体及核酸标志物实验室检测结果之间的关联性。方法用丙型肝炎病毒抗体(HCV-Ab)、丙型肝炎病毒核酸(HCV-RNA)扩增(PCR)荧光定量、丙型肝炎病毒核心抗原(HCV-CAg)及丙型肝炎病毒抗原(HCV-Ag)检测试剂盒,分别检测血清或血浆样品中的HCV-Ab、HCV-RNA、HCV-CAg和HCV-Ag丙型肝炎病毒4种标志物,对检测结果之间的关联性进行分析。结果在1551份血清或血浆样品中,共检出HCV-Ab阳性样品565份(36.43%)、HCV-Ag(游离抗原)阳性样品48份(3.09%)、HCV-RNA阳性样品317份(20.44%)、HCV-CAg阳性样品25份(1.61%),HCV-Ab及HCV-RNA检出率明显高于抗原检出率(P<0.01),其阳性样品检出率按高低顺序依次为HCV-Ab、HCV-RNA、HCV-Ag和HCV-CAg。结论 4种标志物的检测可以联合运用,能有效降低HCV-Ab检测带来的漏检风险。

HCV抗体阳性样品核酸及核心抗原检测分析

目的对90份临床检测为丙型肝炎病毒抗体(HCV-Ab)阳性样品检测其核心抗原(HCV-cAg)、荧光定量PCR,观察3者间的相关性。方法采集临床诊断为HCV-Ab阳性样品90份,分别用市售的HCV-cAg检测试剂盒、荧光定量PCR检测试剂盒、HCV-Ab检测试剂盒进行3种指标的检测复核。结果 90份临床HCV-Ab阳性样品,检出HCV-cAg阳性25份(27.8%),荧光定量PCR检出67份阳性(74.4%),抗体复核阳性的75份(83.33%);检出率HCV-Ab(83.33%)>荧光定量(74.4%)>HCV-cAg(27.8%)。结论丙肝的3种标志物之间存在一定的联系,但不同试剂的检测结果间存在明显差异。

血清HCV RNA NS_5基因的检测及其意义

利用源自ＮＳ＿５和５＇－ＵＴＲ引物进行丙型肝炎病毒（ＨＣＶ）ＲＮＡ基因片段的逆转录－套式多聚酶链反应（ＲＴ－ｎｅａｔｅｄＰＣＲ）检测。对３５例随机选择的抗ＨＣＶＡｂ（＋）血清的检测结果表明，两种引物检测结果的敏感性无显著性差别。利用ＮＳ＿５区引物扩增的片段可与５种不同型别的ＨＣＶＲＮＡ亚基因探针很好地结合和显色，说明ＮＳ＿５基因可以利用于ＨＣＶＲＮＡ的基因分型。对１３１例抗ＨＣＶＡｂ（＋）血清进行了ＮＳ＿５基因检测，检出率为５２．６８％（６９／１３１），其小，除ＨＣＣ和ＣＲＦ组检出率分别为１６．６７％和３４．６８％，其余各组均在５０～８０％之间。献血组、献浆组和免疫球蛋白中ＨＣＶＲＮＡ的检出率分别为６６．６１％，５４．４５％和５７．１４％，说明应用未经筛查的血液及血制品小有很高的感染危险性，２２例抗ＨＣＶＡｂ（－）ＮＡＮＢＨ患者中有８例第２次ＰＣＲ后确证为ＨＣＶＲＮＡ（＋），表明１／３与低水平的ＨＣＶ感染有关。

“不确定”结果对ROC预测和ELISA-HCV/HIV临界值设定的探讨

目的探讨确证试验不确定结果(IR)纳入受试者工作曲线(ROC)分析对酶联免疫吸附法(ELISA)抗-HCV和HIV Ag抗-HIV临界值设定的影响。方法收集本实验室3种ELISA抗-HCV试剂(A、B和C)和3种HIVAg抗-HIV试剂(D、E和F)结果(S/CO)及其确证结果,共1 184人次。构建3种预测模型(模型1:舍弃IR;模型2:IR纳入阳性结果;模型3:IR纳入阴性结果)的ROC曲线,计算各模型曲线下最大面积(AUC)、最大Youden指数、临界值,探讨最佳的预测阳性献血者ELISA临界值。结果抗-HCV共检测486人次,其中试剂A、B和C分别检测:199例、191例和96例,A、B和C在模型1的临界S/CO值分别为4.261、6.159、8.172;AUC分别为:0.985、0.959、0.999;A、B和C在模型2的临界S/CO值(分别为1.821,1.565,1.320)小于模型3的临界S/CO值(分别为:9.048,8.700,4.918);HIV Ag抗-HIV共检测698人次,其中D、E和F分别检测:281例、264例和153例,D、E和F在模型1的AUC分别为:0.983、0.994、0.997,临界S/CO值分别为11.890、11.540、13.640;D、E和F在模型2和3的临界S/CO值,除E变化较大(模型2为5.187,模型3为11.540),D变化微小(11.760-12.040),F均无变化(13.640)。结论不同试剂的"不确定"结果纳入ROC预测的临界S/CO值不同;基于现有数据,抗-HCV和HIV Ag抗-HIV检测的S/CO值分别大于8.0和13.0时预测为阳性献血者的概率较大;模型2计算的临界值低于模式1,但依然高于试剂盒的推荐临界值,该值对于预测潜在阳性献血者及制定归队策略有一定参考价值。

丙型肝炎核心抗原(HCV-cAg)在临床中的应用价值评价

目的:评价酶联免疫吸附试验(ELISA)检测丙型肝炎核心抗原(HCV-c Ag)在临床中的应用价值。方法:收集丙型肝炎抗体(HCV-Ab)阳性血清标本15例,HCV-Ab阴性血清标本170例,共计185例,同时对15例HCVAb阳性和170例HCV-Ab阴性的血清标本进行HCV-c Ag检测,同时使用RT-PCR进行HCV-RNA对照检测。结果:15例HCV-Ab阳性的标本中,HCV-c Ag阳性为5例;170例HCV-Ab阴性的标本中,HCV-c Ag阳性为2例,同时以HCV-RNA检测结果为对照,HCV-c Ag检测方法的敏感性和特异性分别为86%和98.9%,且与HCV-RNA检测方法比较,无统计学意义(P<0.05)。结论:HCV-c Ag检测方法的敏感性、特异性较好,可以作为HCV-Ab检测方法的补充,对丙型肝炎的早期诊断意义重大。

抗HCV等联合检测在丙型肝炎诊断中的应用

目的:以丙肝病毒抗体的抗-HCV和测定丙肝病毒定量的血清HCV RNA及最新的HCV核心抗原检测三项指标为基准,对所在医院的108例丙型肝炎病人进行临床检验,研究其联合检测在HCV诊断中的应用价值。方法:以SPSS13.0统计软件为工具,对收集到的所有数据进行统计学分析,P<0.01则表明存在统计学意义。结果:参加检测的108例丙型肝炎病人中,82人为HCVAb阳性(约为75.0%),56人为HCVRNA阳性(占51.8%),而都为阳性率为61.5%,HCVAb与HCVRNA阳性率有显著差异(P<0.01)。结论:三者的联合检测已成为HCV感染诊断的主要方法,不但有利于检测范围的扩大,并使窗口期变得越来越短,对于丙肝的早期诊断与治疗都至关重要。

泰安地区献血员抗——HCV调查

对泰安地区632名献血员进行丙型肝炎抗体检测,阳性率为15.0％。其中转氨酶异常者,阳性率达57.9％。说明泰安地区献血员中丙肝感染较严重,对献血员进行丙肝抗体检测已成为当务之急。同时也提示我们,在尚不能开展丙肝抗体检测的血站(血库),应通过严格的筛查谷—丙转氨酶。异常者,作为其替代指标之一。

HCV抗体ELISA检测假阳性分析

目的：探讨HCV抗体ELISA检测1＜S/CO均值＜3.8时假阳性问题。方法筛选HCV抗体ELISA首次检测1＜S/CO（3次均值）＜3.8共26例，正常体检人群20例，2～6月之间再次抽血检测。结果26例首次检测ELISA有反应性其中6例再次检测为阴性，最终该6例患者确诊为阴性，20例正常体检人群2次均为阴性。两次检测比较结果有显著性差异（P＜0.01）。结论 HCV抗体ELISA检测有反应性时应定期复查或做其它检测。

HCV核心抗原检测在丙型肝炎感染早期诊断中的应用研究

目的 探讨HCV核心抗原(HCV-cAg)检测在丙型肝炎感染早期诊断中的应用价值。方法 选择2020年1月至2021年7月西南医科大学附属医院接治的HCV-cAg阳性患者90例和丙型肝炎抗体(HCV-Ab)阳性患者164例作为研究对象,测定其血清谷丙转氨酶(ALT)和丙型肝炎病毒核酸(HCV-RNA)水平。以核酸检测结果为金标准,分析HCV-cAg检测在丙肝感染早期诊断中的有效性。结果 90例HCV-cAg阳性患者中,HCV-RNA阳性76例(84.44%),肝功能异常54例(60.00%)。164例HCV-Ab阳性患者中,HCV-RNA阳性114例(69.51%),肝功能异常75例(45.73%)。HCV-cAg阳性组的HCV-RNA阳性率和肝功能异常率都显著高于HCV-Ab阳性组(P<0.05),并且HCV-cAg的S/CO值与肝功能异常率存在关联性(P<0.05)。结论HCV-cAg检测结果能反映肝功能状态,可用于丙型肝炎的早期筛查及疗效评估。

献血者血液筛查中ALT与HBV、HCV的相关性分析

目的对曲靖地区献血者中丙氨酸氨基转移酶(ALT)与乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、HBV-DNA、丙型肝炎抗体(HCV-Ab)、HCV-RNA的相关性分析,为招募低风险的献血者提供依据,提高血液安全。方法对本地区2015年~2017年116414份献血者血液进行ALT、HBsAg、HBV-DNA、HCV-Ab、HCV-RNA检测,并对ALT、HBsAg、HBV-DNA、HCV-Ab、HCV-RNA的结果进行相关性分析。结果2015年1月至2017年12月在本站共116414人份无偿献血者的标本进行检测,ALT异常者3660人份,不合格率为3.14%;HBsAg阳性452份,不合格率为0.39%;HCV-Ab阳性279份,不合格率为0.24%;HBV-DNA阳性94份,不合格率为0.081%。HBsAg和HBVDNA阳性者中ALT的异常率和HBsAg和HBV-DNA阴性者中ALT的异常率无统计学差异(P>0.05)HCV-Ab阳性者中ALT的异常率与HCV-Ab阴性者中ALT的异常率有统计学差异(P<0.01)。结论单项ALT的升高和乙型肝炎病毒的感染没有相关性,单项ALT的升高和丙型肝炎病毒的感染有一定相关性。虽然ALT的升高和丙型肝炎病毒的感染有相关性,但仅占ALT阳性的比率为0.49%(18/3660),所占比率很有限,所以本人认为从保护血液资源的角度考虑还是应该调整ALT的阈值或者取消ALT在献血者标本中的检测。