4种丁型肝炎病毒IgG抗体检测试剂的评价

目的 评价国内外4种抗-HDV IgG检测试剂的灵敏度和特异度。方法 应用18例抗-HDV IgG真阳性和480例抗-HDV IgG真阴性血清盘,评价国内外4种抗-HDV IgG试剂的灵敏度和特异度;对18例抗-HDV IgG阳性样本进行巢式反转录聚合酶链反应(nested reverse transcription-polymerase chain reaction,nRT-PCR),其中17例HDV RNA阳性,对该17例的nRT-PCR扩增产物进行测序分析,并绘制系统发育树分析其基因型。结果 A、B、C和D抗-HDV IgG试剂的灵敏度分别为94.44%、66.67%、61.11%和55.56%;假阴性率分别为5.56%、33.33%、38.89%和44.44%;特异度均为100.00%;无假阳性。经Kappa检验,A、B、C和D抗-HDV IgG试剂的K值分别为0.970、0.794、0.752和0.707。本研究发现的18例抗-HDV IgG真阳性样本中,有17例HDV RNA阳性,测序分析其nRT-PCR扩增产物,结果显示其均为HDV-1型。结论 本研究中,抗-HDV IgG试剂A检测灵敏度最高,可作为HDV感染的检测试剂。