不同判定标准对HIV感染诊断的影响

目的分析不同判定标准对HIV抗体确证结果所产生的影响,探讨目前的判定标准存在的问题,为标准的不断完善提供参考。方法分别用国家卫生行业标准以及试剂盒说明书的判定标准对2015年9月—2020年12月2202例HIV抗体确证结果进行判定,分析两种判定结果的一致性和Kappa值;分析不一致样本的抗体随访及核酸检测结果,探讨哪种判定标准更为合理。结果两种判定标准的一致率为97.87%,Kappa值为0.91。国家卫生行业标准判为阳性而试剂盒说明书判为不确定的样本共30例(1.36%),其中17例后续被确定为HIV感染阳性,另有1例随访后转阴,3例核酸阴性;国家卫生行业标准判为不确定而试剂盒说明书判为阴性的样本共17例(0.77%),其中12例进行了抗体随访或核酸检测,结果均不支持HIV感染诊断。结论为了避免错判或漏诊,建议国家卫生行业标准判为阳性而试剂盒说明书判为不确定的样本以及国家卫生行业标准判为不确定而试剂盒说明书判为阴性的样本均按照“HIV感染不确定”对象进行管理。尽快开展核酸检测及抗体随访,尽早明确诊断。