胶体金法检测尿液HIV-1抗体的应用评价

【目的】在新疆维吾尔自治区(简称“新疆”)艾滋病防治示范区进行人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体尿液检测的验证和推广,评估试剂的灵敏度、特异度和志愿者的检测感受,以作为是否适合地区大规模使用的依据。【方法】在新疆某地采用分层整群抽样选取调查对象进行问卷调查及采样。运用多因素logistic回归分析对问卷结果进行统计描述,探寻HIV-1尿检试剂使用意愿的影响因素。以血液酶联免疫吸附试验(ELISA)抗体检测结果为参照,计算总人群和不同人群尿液HIV-1抗体检测的特异度、灵敏度、Kappa值等指标。【结果】共招募2 504名参加尿液自检试剂应用研究的志愿者。总人群尿液HIV-1抗体检测灵敏度为94.73%(54/57),特异度为100%(2447/2 447),阳性预测值为100%(54/54),阴性预测值为99.88%(2 447/2 450)。不同人群比较各人群特异度均为100%。孕妇、性工作者人群、吸毒人员灵敏度均为100%,男男性行为者(MSM)人群灵敏度为50%(1/2),Kappa值为0.796。自愿咨询者灵敏度为80%(8/10),Kappa值为0.878。满意度调查中73.1%人群较于血液快速试剂检测更能接受尿液快速试剂检测,93.8%人群愿意推荐给他人尿液快速试剂检测,超过70%的人群均满意认可尿液快速检测试剂。多因素logistic回归分析表明年龄、文化程度、职业、婚姻状况、医疗费用支付方式和收入水平是是否接受自费购买尿液快检试剂进行自我检测的影响因素(均P<0.05)。【结论】尿液HIV-1抗体检测方法具有较好的可信度和群众满意度,可以考虑在新疆地区大规模使用。

北京市男男性行为者"互联网+"尿液HIV抗体传递检测的卫生经济学评价

目的对2017—2020年北京市开展的男男性行为者"互联网+"尿液人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus,HIV)抗体传递检测模式进行成本效果分析。方法从社会投入的角度测算2017—2020年男男性行为者"互联网+"尿液HIV抗体传递检测模式的成本投入,并收集检测数和检出的新发现HIV确证阳性数等指标;采用Markov模型模拟所有HIV阳性者30年后所能获得的总的质量调整生命年(quality-adjusted life year,QALY);最后进行成本效果分析。结果2017—2020年北京市互联网+尿液HIV抗体传递检测各年的总成本呈现先升高后下降的趋势,其中,2017年最低为31.428万元,而2018年最高为67.993万元,2019和2020年分别为62.478和36.487万元;4年间共发放尿液采样服务包13399份,回收9938份,新发现HIV确证阳性者163例,单位检测成本为100.62元,每新发现1例HIV确证阳性者成本为1.217万元。Markov模型模拟结果显示,每新发现1名HIV确证阳性者可以累积获得16.045个QALY,每挽回1个QALY需要0.078万元。结论北京市开展的男男性行为者"互联网+"尿液HIV抗体传递检测模式符合成本效益原则,建议作为常规HIV检测的补充进行推广。