四种HIV抗体确证试剂盒用于HIV感染检测性能的比较研究

目的比较4种HIV抗体确证试剂盒的检测性能,为临床使用试剂提供参考。方法使用2种免疫印迹法(Western blot, WB)试剂、2种重组/线性免疫印迹法(recombinant immunoblot assay/line immune assay,RIBA/LIA)试剂平行检测185份样本,采用McNermar检验分析试剂检测结果与HIV感染状态的一致性,以最常用MP公司的WB试剂检测结果为参照进行优势比(OR)计算。结果 4种试剂检测结果与HIV感染结果一致率为83.24%~92.43%,Kappa值为0.558~0.831。英旻泰公司的WB试剂检测57份HIV未感染样本的OR值为0.932(95%CI:0.446~1.946,P=0.851),RIBA试剂的OR值为2.348(95%CI:1.069~5.158,P=0.034),LIA试剂的OR值为23.064(95%CI:5.125~103.789,P<0.001);LIA试剂检测128份HIV感染样本的OR值为0.153(95%CI:0.034~0.700,P=0.016)。对95份HIV抗体筛查阳性样本检测,LIA试剂有反应的比例最低,与其他3种试剂有反应的比例差异有统计学意义(P值均<0.05),其他3种试剂差异无统计学意义(P值均>0.05)。出现非特异反应时条带数均≤4条,显色较浅的条带比例占52.1%(37/71),出现条带主要为gp160(81.3%)、p24(71.9%)和p17(28.1%)。结论两种WB试剂检测结果无显著性差异,RIBA/LIA试剂可减少不确定结果的产生,但LIA试剂对于弱反应性样本存在假阴性风险。