2001～2004年广东省HIV抗体筛查实验室质量控制考评结果分析

目的广东省HIV确认中心实验室对全省各HIV抗体筛查实验室实施考评。方法采用发放考核质量控制样品血清和问卷调查相结合方法对广东省内HIV抗体初筛中心实验室和HIV抗体初筛实验室进行考核评估。结果95.04%(230/242)的实验室检测结果完全正确,12个实验室检测弱阳性标本的S/CO值低于质控标准的95%可信限;实验室专业人员接受质量教育合格率为100%(1079/1079),实验室规范化率为98.76%(239/242);92.15%(223/242)的实验室能按照质量手册工作,95.45%(231/242)的实验室开展了室内质量控制工作;初筛阳性及可疑标本与确认中心实验室符合率为88.29%(1712/1939),阳性率为79.94%(1550/1939)。结论HIV检测中存在的主要问题是敏感性达不到标定的范围,未严格遵守艾滋病病毒检测工作规范是出现问题的主要原因;对实验室的质量控制应是全方位、全过程的控制。对其考核不仅考核检验结果,更要考察从接收样品到报出检验结果的全过程。

HIV抗体筛查实验室生物安全防护的探讨

当前,很多医疗机构都开展了HIV抗体筛查工作,HIV抗体筛查实验室是进行三级划分的二级生物安全实验室,主要的检测样品是血液,包括全血、血清、和血浆。这些样品在检测前均是未知标本,都应被视为具有潜在风险的标本。

艾滋病检验中HIV抗体ELISA法筛查结果研究

主要研究了对于艾滋病检验中应用酶联免疫吸附(ELISA)法筛查人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体的价值。方法 我们选取了连云港经济技术开发区疾病预防控制中心在2022年1月至2023年12月期间收集的60份疑似艾滋病患者样本,分别采用ELISA法、胶体金法和免疫蛋白印迹法进行HIV抗体筛查,其中以免疫蛋白印迹法作为诊断的“金标准”,并对最终的筛查结果进行分析。结果 HIV抗体阳性率为96.67%(58/60)是由ELISA法检测出,HIV抗体阳性率为78.33%(47/60)是由胶体金法检测出的。诊断灵敏度为(97.50%)、特异度为(95.00%)、阳性预测值(97.50%)为及阴性预测值(95.00%)的均为ELISA法的检测的指标高于胶体金法的对应指标(82.50%、70.00%、82.50%、70.00%),P<0.05(具有统计学意义)。kappa结果显示:ELISA法与“金标准”有良好的一致性(kappa值=0.902,p<0.01);胶体金法与“金标准”的一致性欠佳(kappa值=0.375,p<0.05)。结论 ELISA法在艾滋病检验中HIV抗体筛查具有较高准确性、灵敏度及特异度,可为疾病治疗提供数据支持,值得推崇。

2012年柳州市HIV抗体筛查实验室比对结果分析

目的通过组织柳州市县HIV抗体筛查实验室进行一次室间比对,提高各个HIV抗体筛查实验室检测能力,减少其在日常检测中的差错。方法通过下发盲样的方式,共36家HIV抗体筛查实验室,均采用ELISA的方法对考核标本(QC001、QC002、QC003、QC004、QC005)进行单独检测,并及时反馈结果。结果 36家实验室对5个盲样的检测结果显示,除了QC005的正确率为97.2%外,其他几个盲样的考评正确率均达100.0%,分析定量检测结果显示CV值波动较大,只有个别盲样CV值能控制在25%内。结论全市HIV抗体筛查实验室建设已经初具规模并且有良好的检测能力,但质量控制仍需加强。

影响HIV抗体检测质量的实验室因素分析

目的:对本辖区HIV筛查实验室实行规范化管理。方法:按照《全国艾滋病检测技术规范》的要求,对HIV筛查实验室进行室间质量考核。结果:通过考核,使每个HIV筛查实验室的检测和管理工作更规范并从中发现了很多影响HIV抗体检测质量的因素。结论:规范化管理HIV抗体检测实验室,建立建全实验室的各项管理制度,提高实验室工作人员的业务水平,可最大限度地减少实验室中影响HIV检测质量的因素,以确保检测的准确性和可靠性。

唐山市2006～2007年HIV抗体人群筛查情况及不同实验方法的结果分析

目的:分析唐山市2006、2007年采供血机构、医疗机构、疾控机构共43家初筛实验室对各类人群艾滋病病毒(H IV)抗体筛查数据,初步评估现行的筛查检测策略。方法:2006、2007年依据《全国艾滋病检测技术规范(2004版)》规定的检测流程与方法分别对140277、163041人份进行H IV抗体初筛、复检和确认。结果:2006年各类人群检测阳性率为0.1640‰;2007年各类人群检测阳性率为0.1104‰。结论:在献血员、门诊及术前患者、公安司法机关被监管人员、孕产妇、及公共场所服务人员常规体检中,进行H IV抗体筛查是发现H IV感染的重要手段。对于不确定结果,随访检测是及时发现H IV感染者的重要手段。

HIV抗体实验室检测的质量控制与管理

目的探讨HIV抗体实验室检测的质量控制与管理情况。方法阐述从HIV抗体检测的方法和程序出发,分析HIV抗体初筛实验室的质量控制与管理,阐明HIV抗体初筛实验室的质量控制在临床工作中的重要性。结果在实际工作中,认为HIV抗体检测的质量控制与管理非常重要,提高HIV抗体检测的质量控制与管理势在必行。结论 HIV抗体检测的质量控制与管理是保证HIV抗体检测结果正确的唯一途径,初筛实验室应严格操作和执行。

2012年HIV筛查实验室室内质量控制分析的评价

目的评价HIV抗体检测筛查实验室的检测质量,促进质控水平的提高。方法对本室内部对照及外部对照标本采用ELISA法进行检测,并对其结果进行回顾性分析。结果①在最佳条件下连续检测20次HIV抗体其结果为2.011±0.113,CV值为5.6%。②本实验室在本年度本批次的质控品及质控结果 CV值均小于10%,表明本批次质控血清的稳定性和灵敏度较好,均符合国家对抗-HIV诊断试剂盒变异系数的要求。结论通过对室内质控结果的连续观察,监测实验室检验结果的精密性,来保证实验室的质量,室内质控必须持之以恒,不断观察、分析和解决实验中的质量问题,才能使检验工作的质量得到稳步提高。解决质控考核中所发现的问题,并严格按照操作规程进行操作,就能避免出现各种问题,把艾滋病检测工作做得更好。

HIV筛查实验室的质量管理

目前我国艾滋病流行形势严峻,尽快发现感染者和患者、及时开展医疗救治工作是我国艾滋病防治工作的当务之急。HIV抗体筛查是发现HIV病毒携带者或患者的重要手段。

新兵HIV抗体初筛试验假阳性与实验室质量控制

目的探讨如何提高HIV抗体初筛试验的准确率及HIV抗体初筛实验室质量控制要点。方法用ELISA方法对新兵血清进行HIV抗体初筛检测,将初筛阳性样本送全军艾滋病检测中心复检,得到反馈结果后与2005年和2004年假阳性率对比。结果2006年新疆军区某部新兵HIV抗体初筛试验假阳性率(0.27%)明显高于前2004年(0%)和2005年(0.07%)。结论影响HIV抗体初筛实验结果的因素较多,但是客观因素能通过严格规范、校准仪器等方法得以解决,而提高实验室技术人员自身的素质、理论和技术操作水平才是降低假阳性结果出现的关键。

某部HIV抗体初筛实验室检测能力测评结果分析

目的评价HIV抗体初筛实验室的检测质量,促进检测水平的提高。方法向10个被考实验室发放"考核血清"和调查问卷,进行操作方法指导,并按照全军考核标准,对调查的结果进行综合评价。结果多数单位能够按要求设置艾滋病检测实验室,基本具备开展艾滋病检测的能力,但部分单位存在空间狭小、仪器设备缺乏、人员培训不足和质控缺失等问题。结论该部艾滋病初筛实验室还存在一些问题,需进一步加强建设和管理。

2006年青岛市34家HIV筛查实验室考核与质量评价

[目的]建立完善的艾滋病网络实验室的质量管理和评价体系,提高检验人员的检测水平和专业素质,促进青岛市艾滋病筛查实验室的规范化建设。[方法]发放一套考评血清,对检测结果进行血清学检测评价;对实验室建设,职能与质量管理工作进行现场考核评价。[结果]34家HIV筛查实验室参加考评,考评血清检测结果:优秀20家,良好11家,合格3家。现场考核优秀14家,良好14家,合格5家,1家限期整改后合格。[结论]青岛市艾滋病筛查实验室的总体水平较好,能够满足本市艾滋病筛查工作的需要。部分实验室仍缺乏系统、规范的质量管理体系。实验人员检测技术水平,质量控制观念和生物安全防护意识还有待提高。

基层检验检疫局HIV筛查实验室质量管理现状与分析——以增城出入境检验检疫局为例

本文介绍了增城出入境检验检疫局(以下简称增城局)HIV筛查实验室质量管理现状,分析基层检验检疫局HIV筛查实验室在实际工作中存在的问题,查找管理工作中存在的不足,探讨解决问题的方法,总结在基层实验室工作的经验,为其他基层HIV筛查实验室提供一些借鉴,并就口岸HIV筛查实验室的发展提出看法。

2011-2015广州市荔湾区HIV抗体初筛实验室质量考核情况分析

目的了解荔湾区HIV抗体初筛实验室的检测能力和实验室现状,提高实验室工作质量,促进本区HIV抗体初筛实验室的规范化建设。方法参加广州市疾病预防控制中心组织的HIV抗体初筛实验室质量考核,对考核结果进行抗体检测能力及实验室职能工作/实验室数据网络质量考评分析。结果综合评定,本区HIV实验室质量考评未出现不合格;2012-2015年优秀率与良好率总和均超过90%;其中HIV抗体检测能力考评方面,本区筛查中心和筛查实验室所有考核样品的检测结果均正确;实验室职能工作/网络数据质量考评方面,本区考评优秀率高于全市。但评定结果的优秀率、良好率、合格率结果与全市评定结果相比均无差异。结论荔湾区各HIV实验室为本区艾滋病的监测、治疗、干预等工作提供了可靠的技术保证,但仍需进一步加强技术培训,提高检测能力。