目的:比较市售的三种HIV抗体试剂盒检测HIV感染的能力,为HIV感染的早期发现提供参考方法。方法:分别采用两种第4代HIV试剂盒(英国Abbott公司生产的Murex HIV Ag/Ab检测试剂:编号为A;荷兰Organon公司Vironostika HIV Uni-FormⅡAg/Ab检...目的:比较市售的三种HIV抗体试剂盒检测HIV感染的能力,为HIV感染的早期发现提供参考方法。方法:分别采用两种第4代HIV试剂盒(英国Abbott公司生产的Murex HIV Ag/Ab检测试剂:编号为A;荷兰Organon公司Vironostika HIV Uni-FormⅡAg/Ab检测试剂:编号为B);一种第3代HIV试剂盒(英国Abbott公司生产的Murex HIV-1.2.O试剂:编号为C)及P24抗原(ELISA法)检测盒对3 863份血液样本及BBI阳转血清盘进行检测,对两种第4代HIV试剂盒检测的敏感性、特异性进行分析,同时分析三种抗体检测试剂盒对HIV感染窗口期检出的时间是否提前。结果:试剂盒A、B均完全检出54例HIV感染阳性的血液样本,试剂A检出的灵敏度=100%,特异度=99.61%,漏诊率=0,误诊率=0.39%;试剂B检出的灵敏度=100%,特异度=99.37%,漏诊率=0,误诊率=0.63%;试剂A和试剂B检出结果进行比较,结果差异不显著(P>0.05);A试剂、B试剂分别较C试剂的检测窗口期提前5.5和3.7 d,但与P24抗原试剂盒的检出窗口期比较却滞后4.25至6.05 d。结论:本研究中的两种第四代HIV抗体试剂盒检测HIV感染的能力较强,灵敏度均达到100%,同时能够将HIV感染检出的窗口期提前,有利于保证用血安全。展开更多
文摘目的:比较市售的三种HIV抗体试剂盒检测HIV感染的能力,为HIV感染的早期发现提供参考方法。方法:分别采用两种第4代HIV试剂盒(英国Abbott公司生产的Murex HIV Ag/Ab检测试剂:编号为A;荷兰Organon公司Vironostika HIV Uni-FormⅡAg/Ab检测试剂:编号为B);一种第3代HIV试剂盒(英国Abbott公司生产的Murex HIV-1.2.O试剂:编号为C)及P24抗原(ELISA法)检测盒对3 863份血液样本及BBI阳转血清盘进行检测,对两种第4代HIV试剂盒检测的敏感性、特异性进行分析,同时分析三种抗体检测试剂盒对HIV感染窗口期检出的时间是否提前。结果:试剂盒A、B均完全检出54例HIV感染阳性的血液样本,试剂A检出的灵敏度=100%,特异度=99.61%,漏诊率=0,误诊率=0.39%;试剂B检出的灵敏度=100%,特异度=99.37%,漏诊率=0,误诊率=0.63%;试剂A和试剂B检出结果进行比较,结果差异不显著(P>0.05);A试剂、B试剂分别较C试剂的检测窗口期提前5.5和3.7 d,但与P24抗原试剂盒的检出窗口期比较却滞后4.25至6.05 d。结论:本研究中的两种第四代HIV抗体试剂盒检测HIV感染的能力较强,灵敏度均达到100%,同时能够将HIV感染检出的窗口期提前,有利于保证用血安全。
文摘目的评价Roche电化学发光法联合检测HIV抗原抗体试剂的检测性能。方法收集包括健康献血员、人类免疫缺陷病毒(HIV)感染者、丙型肝炎病毒(HCV)抗体阳性和高危人群在内的血清样本1 327例。购买美国BBI公司的7套HIV血清转换盘共计51份血清样本。采用Roche cobas e411(架式系统)电化学全自动免疫分析仪和相应的检测试剂、校准品和质控品以及检测参数进行测定。以Roche Elecsys HIV Combi试剂盒为评估试剂,以生物梅里埃Vironostika Uni-FormⅡplus O HIV抗体试剂盒为参比试剂。定性检测血清HIV p24抗原和HIV1/2抗体并评价检测方法分析性能、结果一致性和血清转化灵敏度。结果 Roche Elecsys HIV Combi试剂盒批内和天间不精密度良好,符合临床使用要求。血清样本检测结果和参比试剂检测结果一致性完全符合。评估试剂的血清转化灵敏度比参比试剂平均提前了5.1 d。结论 Roche Elecsys HIV Combi试剂盒具有良好的精密度和血清转换灵敏度,有利于筛查HIV早期感染,能为临床HIV早期诊断、随访监测提供有效的实验室诊断依据。
