HIV区分抗原抗体检测试剂指导下的HIV确证流程优化

目的探讨人类免疫缺陷病毒(HIV)区分抗原抗体检测试剂对HIV确证流程的指导意义,并对现有的确证流程进行优化。方法回顾性分析2021年1至12月我院接受HIV区分抗原抗体检测试剂筛查患者数据,分析试剂的检测值和抗原抗体反应模式对HIV感染者和假阳性者的区分能力,探讨基于HIV抗原抗体反应模式优化HIV确证流程的可行性。结果2021年接受HIV区分抗原抗体检测试剂筛查的患者共225094例,其中676例筛查阳性,513例真阳,2例失访,总体阳性预测值达76.11%。区分抗原抗体检测试剂检测值可以区分真阳性者(即HIV感染者)和假阳性者,检测值越高,阳性预测值越高(Z=22.033,P<0.001),受试者工作特征曲线下面积达0.995,最佳阈值为24.90,此时方法灵敏度为96.70%,特异度为98.10%。区分抗原抗体检测试剂反应模式同样可以区分真阳性者和假阳性者,其三种反应模式中,“抗原抗体双阳性(Ag+Ab+)”阳性预测值最高(卡方检验及两两比较均P<0.05),在本研究中高达100%。此外,区分抗原抗体检测试剂反应模式对HIV确证流程具有指导意义,7例反应模式呈抗原单阳性(Ag+Ab-)患者,首次HIV-RNA定量均>5000拷贝/ml,但此时HIV抗体确证试验(免疫印迹试验,WB)均未达到阳性标准,因此这类患者应直接采用HIV-RNA定量进行确证,证实了《全国艾滋病检测技术规范》技术规范中确证流程的价值。在反应模式呈Ag+Ab+的患者中,尽管HIV-RNA定量相对于WB的诊断效能优势并不显著,但可以显著减少诊断时间(V=78,P<0.001),有助于加快患者(尤其是急性HIV感染者)启动治疗,因此我们对技术规范中的确证流程进行优化,推荐Ag+Ab+患者直接采用HIV-RNA定量进行确证。在实践中,对Ag+Ab-和Ag+Ab+患者直接进行HIV-RNA定量显著缩短了急性HIV感染者的确证耗时。结论对HIV区分抗原抗体检测试剂检测值高的患者和反应模式呈Ag+Ab-的患者,应当加强患者的管理和随访;对于反应模式呈Ag+Ab-或Ag+Ab+的患者,可以直接采用HIV-RNA定量进行确证。

HIV抗原抗体联合检测试剂在高危人群筛查中的应用

目的:应用第四代人类免疫缺陷病毒(HIV)抗原抗体联合检测试剂,对静脉吸毒及性乱人群、同性恋人群和临床可疑HIV感染患者进行HIV筛查,以了解第四代试剂的检测灵敏度和特异度。方法:分别用第三代和第四代HIV抗原抗体检测试剂,对静脉吸毒及性乱、同性恋、可疑HIV感染人群的样本进行检测,阳性反应样本用免疫印迹法(Westernblot,WB)进行确认;第三代试剂检测为阴性而第四代试剂呈阳性反应的标本,除进行WB确认试验外,再加作P24抗原检测和HIV-1RNA检测。结果:第三代和第四代试剂检测HIV感染的灵敏度均为100%,特异度则分别为97.99%和96.36%。但在早期感染样本中,第四代试剂的阳性反应较第三代试剂强;在检测静脉吸毒及性乱人群样本中,第四代试剂的特异度为99.37%,假阳性率为0.62%(95%可信区间为0.3%～1.2%);在检测同性恋人群样本中,第三代试剂和第四代试剂的特异度分别为99.03%和98.45%。在可疑HIV感染患者样本中,第三代和第四代试剂筛查呈阳性反应经WB确认的阳性符合率分别为92.86%和89.00%。结论:相对于第三代HIV检测试剂,第四代HIV抗原抗体联合检测试剂诊断HIV感染的灵敏度与之相同,而特异度则稍低。

第四代HIV诊断试剂检测HIV抗体假阳性原因分析

目的分析第四代HIV诊断试剂检测HIV抗体假阳性的原因,减少假阳性检出率。方法选取119例HIV四代试剂检测初筛阳性的标本,送HIV确认实验室确认HIV抗体结果,分析比对两者的结果,探讨出现假阳性的原因。结果119例HIV抗体初筛阳性的标本,送至确认实验室回报结果 40例HIV抗体阳性,28例HIV抗体不确定,51例HIV抗体阴性。随着S/CO值的增高,初筛结果与确证结果阳性符合率也随之升高。结论 HIV四代检测试剂假阳性率较高,这与试剂同时检测HIV抗体和P24抗原有关。当1<S/CO≤10时,实验室检测人员应依据实验检测结果,结合受检者相应病史和个体状况进行综合分析。

应用自配系列参考品评估HIV诊断试剂质量

目的为本实验室选择合适的HIV诊断试剂。方法应用自配系列参考品对7种HIV诊断试剂的特异性、敏感性及精密性进行评估。结果北京现代高达及法国伯乐2种试剂的特异性、敏感性、精密性明显优于其他试剂。结论应用自配系列参考品评估选择HIV诊断试剂是一种既经济又有效的方法,值得推广。

三种ELISA试剂盒检测HIV抗体结果分析

用华美、华怡、万泰３种ＥＬＩＳＡ试剂对同批血清样本平行检测ＨＩＶ抗体，结果表明３种试剂的敏感性均为１００％。特异性：华美为１００％，华怡为９２．６％，万泰为９６．３％。３种试剂对阳性血清标本无漏检；对阴性血清标本，在９５％范围内无假阳性结果，但华怡和万泰试剂在９９％范围内的标本可能出现假阳性结果。对ＷＢ可疑阳性标本，华怡阳性率（５２．６％）最高，显著高于华美试剂（１０．５％），Ｐ＝０．００２。但华怡试剂的特异性较低，假阳性率偏高。

广西MSM人群定期应用HIV抗体口腔黏膜渗出液诊断试剂的意向及影响因素分析

目的了解男男性行为人群(men who have sex with men,MSM)定期应用人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus,HIV)抗体口腔黏膜渗出液检测试剂的意向及影响因素。方法采用方便抽样方法在广西招募MSM进行问卷调查,回收有效问卷283份。结果调查对象中89.0%(252/283)有意愿使用HIV抗体口腔黏膜渗出液诊断试剂,70.6%(178/252)愿意定期使用。多因素分析结果表明,最近六个月发生异性性行为(OR=0.247,P=0.009)、既往到疾病预防控制中心/医院检测(OR=0.183,P<0.001)的MSM使用HIV抗体腔黏膜渗出液诊断试剂定期检测的意愿较低。结论广西MSM人群对HIV抗体口腔黏膜渗出液诊断试剂接受意愿较高,可以推广使用。

应用HIV免疫阳转血清评价HIV抗体检测试剂的质量

目的 应用免疫阳转血清对HIV抗体检测试剂质量进行评价。方法 采用HIV-1核心区p24、gp41、膜区gp120和全病毒抗原免疫家兔制备系列兔血清,评价国内外HIV抗体双抗原夹心法试剂的质量。结果免疫阳性血清可用于测定试剂对各不同区域抗体检测的能力。结论 对评价试剂盒敏感性有实际意义。

某国产与进口HIV诊断试剂检测结果分析

目的对国产第3代HIV抗体双抗原夹心法诊断试剂盒和进口第4代HIV试剂盒的应用效果进行评价。方法采用两种HIV检测试剂盒对献血者血液标本、室间质评标本、卫生部临检中心质控品进行检测,献血者标本经两种试剂检测,结果均为反应性或任一种试剂为反应性即判为初筛反应性,并将标本送HIV确认实验室确认。结果共检测17806份血液标本,国产试剂检出8例反应性,进口试剂检出36例反应性,其中两种试剂均为反应性3例,其中1例为确认阳性,其余为阴性;室间质评标本中2例低值质控品进口试剂出现假阴性。结论该国产第3代HIV抗体双抗原夹心法诊断试剂盒实际应用效果优于进口第4代HIV检测试剂盒。

第四代HIV检测试剂与第三代HIV检测试剂的结果比较

目的分析第四代HIV检测试剂与第三代HIV检测试剂的结果。方法选择2013年2月至2015年2月我院收集的600份无偿献血者的血液样本以及我市疾病预防控制中心提供的20份经确认为HIV阳性的样本作为实验样本,进行HIV病毒初筛检测,根据所用试剂不同将结果分为第三代HIV组(以下简称A组)和第四代HIV组(以下简称B组),比较两组的检验结果。结果第三代HIV试剂对于样本检测出阳性的有23例(3.71%),第四代HIV试剂检测出阳性29例(4.68%);经市疾病预防控制中心确认为阳性的有21例,第三代HIV试剂的漏检率为19.05%,显著高于第四代HIV试剂的0.00%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论第四代HIV检测试剂对于HIV病毒的灵敏性高,操作简单方便,与第三代检测试剂基本相同,且能缩短"窗口期",降低窗口期感染的危险度,值得采供血机构用来对血液进行常规的筛查工作。

HIV酶免试剂在献血标本中的检测效果分析

目前国内的血液中心主要采用HIV酶免试剂3代对献血者的样本进行检测,但其存在窗口期长的缺点,且极易漏检尚未出现HIV抗体的标本。HIV酶免试剂4代基于HIV感染初期出现P24抗原的特点,对HIV抗体与P24抗原进行联合检测,缩短了窗口期,减少了HIV输血传播[1]。本文旨在分析两代HIV酶免试剂在献血标本中的检测效果。现报告如下。

第3代和第4代HIV检测试剂在血液检测中的结果分析

HIV诊断试剂盒种类繁多,目前国内血站普遍采用ELISA法检测,ELISA法特异性,敏感度高,现已展到4代抗原抗体检测试剂盒。目前国内试验室在筛查抗-HIV抗体时,大多选用的是第3代双抗原夹心法试剂盒[1],为了保护输血的安全性,降低经输血感染HIV的风险，我站2009年开始对无偿献血的血液标本用第3代和第4代HIV试剂进行平行检测，现将结果报道如下。

两种不同试剂进行HIV抗体复检的效果研究

目的观察两种检测试剂在HIV抗体复检中的应用价值。方法回顾性收集中心2016年4月～2018年1月间检验科接受血清学HIV检验的受检者100例为观察对象,均经初筛HIV为阳性,将每例受检者的血浆样本稀释后分成两份,分别采用两种策略进行HIV抗体确证试验,整理复检结果,对比两种方法的复检灵敏度等。结果观察组复检灵敏度91.0%高于对照组的81.5%,差异有统计学意义,P <0.05;观察组确证试验的阳性率95.05%高于对照组的阳性率88.96%,P <0.05;核酸定量检验阳性率,观察组明显高于对照组,P <0.05。结论应用两种试剂盒进行HIV抗体复检有助于提高阳性检出率,检出更多的HIV早期感染患者,利于临床早期采取干预治疗措施,减少误诊漏诊。

使用不同HIV诊断试剂对献血者检测结果影响分析

目前，艾滋病目前在我国的传播已由高危人群向一般人群扩散，血液传播是艾滋病传播的重要方式。加强献血者的血液HIV检测，是保障血液安全的重中之重。

两种抗-HIV诊断试剂检测结果对比分析

由于AIDS主要经血液传播,故检测HIV抗体是保证输血安全的重要检测项目。目前HIV诊断试剂种类很多,国内实验室普遍采用ELISA法检测,至今已发展到第4代,同时进行抗原抗体联合检测。

艾滋病毒重组抗原及第三代艾滋病毒抗体EIA诊断试剂盒的研制

近年来中国的艾滋病毒(HIV)感染人数以每年30%的速度增长,HIV感染者总数已超过60万人,感染者已从吸毒人员、献血员等高危人群扩展到社会各个阶层,我国已处于艾滋病泛滥前的关键时期.HIV诊断试剂盒是HIV防制工作中最重要的技术工具.用于人群筛检的HIV诊断试剂盒已历经三代,第一代试剂盒主要使用来自细胞培养的HIV病毒的裂解产物作为抗原;第二代产品使用基因工程重组抗原和/或人工合成肽作为抗原,使包被抗原中免疫优势区的比例明显增强,从而提高了试剂的灵敏度,而且标准化生产的相对更纯的抗原的使用使试剂的特异性和重复性均大为提高.前两代试剂均采用间接法原理,即先以抗原包被聚丙乙烯板,再加入待检血清,最后加入酶标记的抗人IgG抗体,因此均只能检测IgG抗体.1992年问世于美国的第三代试剂则采用双抗原夹心法,即先以抗原包被,再加入待检血清、酶标记的抗原,从而可同时检测所有类型的抗体,明显提高了试剂的灵敏度,同时由于采取了双抗原识别机制,特异性也得到了明显提高,因此在国外已取代间接法而成为主流试剂.

HIV的检测技术及其进展

获得性免疫缺陷综合症（AIDS）简称艾滋病,是由人类免疫缺陷病毒（HIV）引起的。艾滋病在我国的流行已经进入快速增长期,预防和控制艾滋病已经刻不容缓。目前,HIV血清学诊断仍然是AIDS早期诊断的主要依据,因此建立特异、敏感、实用的检测方法用于监测、诊断或血液筛查,控制艾滋病的流行显得最为重要。自1985年第1代HIV抗体检测试剂问世至今,HIV的实验室检测技术已得到了日新月异的发展。

新一代艾滋病唾液快速诊断试剂

近日，北京万泰生物药业股份有限公司推出新一代艾滋病唾液快速诊断试剂，即口腔粘膜渗出液HIVI＋2型抗体检测试剂。该产品的问世有望打破“胶体金”检测法的垄断。我国现有的各种HIV诊断试剂均需采集血液标本进行测定，采样是有侵袭性，一些高危人群往往不愿意主动进行检测，难以实现对高危人群的监测。