目的建立高效液相色谱法同时测定氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚、咖啡因2种成分的含量。方法采用Agilent extend-C_(18)(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈(A)-三乙胺溶液(1 m L三乙胺加79 m L水,调p H至3.1,B)(17∶8...目的建立高效液相色谱法同时测定氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚、咖啡因2种成分的含量。方法采用Agilent extend-C_(18)(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈(A)-三乙胺溶液(1 m L三乙胺加79 m L水,调p H至3.1,B)(17∶83),流速1.0 m L/min,检测波长217 nm;柱温25℃,进样量15μL。结果对乙酰氨基酚、咖啡因的线性浓度范围分别为831.33~2 078.33μg/m L(r=0.999 6)和50.27~125.67μg/m L(r=0.999 4),两组分平均回收率分别为99.99%(RSD=0.02%)和100.14%(RSD=0.52%)。结论该方法灵敏度、准确度高,重复性好,适用于氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚和咖啡因2种有效成分的测定。展开更多
目的:建立测定对乙酰氨基酚片中有关物质含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Agilent 5HC-C8,流动相A、B分别为甲醇-水-冰醋酸(50∶950∶1,V/V/V)和甲醇-水-冰醋酸(500∶500∶1,V/V/V)(梯度洗脱),流速为0.9 m L/min,检测波长...目的:建立测定对乙酰氨基酚片中有关物质含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Agilent 5HC-C8,流动相A、B分别为甲醇-水-冰醋酸(50∶950∶1,V/V/V)和甲醇-水-冰醋酸(500∶500∶1,V/V/V)(梯度洗脱),流速为0.9 m L/min,检测波长为254 nm,柱温为40℃,进样量为5μL。结果:该色谱条件下,对乙酰氨基酚片中的主药(对乙酰氨基酚)、6个已知杂质(对氨基酚、对氯苯乙酰胺和杂质A、B、D、F)、3个制剂特定辅料(羟苯甲酯、羟苯乙酯和羟苯丙酯)和1个未知杂质的分离度均大于1.5。6个已知杂质检测质量浓度的线性范围分别为0.539~1.617、0.026~0.384、0.237~17.799、0.257~19.271、0.239~17.955、0.246~18.462μg/mL(r≥0.9998),杂质A、B、D、F的校正因子分别为2.9、1.0、1.2、6.2;检测限分别为0.0096、0.0242、0.1640、0.0511、0.0559、0.4220 ng,定量限分别为0.0320、0.0806、0.5460、0.1700、0.1860、1.4060 ng;平均回收率为95.96%~111.09%(RSD为0.05%~2.42%);精密度试验的RSD均小于15%,且耐用性良好。3批样品均检出了对氨基酚(均为0.006%)、杂质B(0.016%~0.017%)、未知杂质(0.0020~0.0021%),未检出对氯苯乙酰胺和杂质A、D、F。结论:该方法专属性强、准确度高,可用于对乙酰氨基酚片有关物质的测定。展开更多