HPLC法在合成盐酸甲基麻黄碱检测相关物质的应用

目的：采用高效液相色谱法代替国家标准中TLC检测合成盐酸甲基麻黄碱相关物质，完善合成盐酸甲基麻黄碱质量标准。方法：以苯基键合硅胶为固定相（Alhima色谱柱250mm×4．6mm），以0．15M醋酸盐缓冲液：甲醇（94：6）用冰乙酸调节pH值至4．0。检测波长257nm，流速1．0ml/ml。结果：专属性，样品与对照品分离度〉2．0；系统适用性，峰面积变化的RSD为1．1％；在10．13～81．04μg/ml范围内，线性关系良好（1=0．9999）；重现性RSD为1．26％、耐用性符合要求、准确度RSD为1．31％；HPLC法检测限为：0．004％；TLC法检测限为0．25％。结论：方法快速、简便，重现性好，灵敏度高，可用于盐酸甲基麻黄碱相关物质检测。