HPLC法测定盐酸莫西沙星注射液杂质含量及其稳定性

采用HPLC法检测盐酸莫西沙星注射液杂质含量,色谱柱是苯基硅烷键和硅胶色谱柱,以V甲醇∶V混合液=28∶72为流动相,检测流速是1.3 mL/min,波长是293 nm,柱温是45℃。混合液为0.5g/L四丁基硫酸氢铵,1.0g/L磷酸二氢钾和3.4g/L磷酸等体积混合。在已建立的色谱状况中,当所含杂质浓度处在0.6,0.8,1.0,1.2,1.4μg/mL的范围时,其分别和对应峰面积可以保持良好的线性关系。对于1μg/L的杂质溶液,在室温下放置8 h,稳定性良好,满足盐酸莫西沙星注射液对杂质的稳定性要求。建立起的方法易操作,能够满足莫西沙星供试样测定使用。

金纳多注射液在4种输液中的稳定性研究

采用HPLC法考察金纳多注射液在4种常用输液中的稳定性,结果表明它与5％葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、氯化钠注射液、右旋糖苷-40葡萄糖等输液配伍稳定,24时内,外观、含量、pH值基本不变。

金纳多注射液在常用输液中的稳定性研究

目的 :研究金钠多注射液在 7种常用输液中的稳定性。方法 :考察金纳多注射液与 7种输液配伍后的外观、p H、含量、微粒及紫外吸收光谱的变化。结果 :金纳多注射液与 7种输液配伍后 ,外观、p H、含量和紫外吸收光谱均无显著改变 ,微粒略有增加但符合药典规定。结论 :金纳多注射液可以与

苦参碱注射液与常用输液的配伍稳定性考察

目的:考察苦参碱注射液与常用4种输液中的配伍稳定性。方法:将苦参碱注射液按临床常规剂量加入到5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液和葡萄糖氯化钠注射液中,放置在不同温度(4℃、25℃、37℃)下,用高效液相色谱法测定配伍后不同时间点输液中苦参碱的含量,同时观察外观、pH值的变化。结果:不同条件下苦参碱注射与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液和葡萄糖氯化钠注射液配伍后溶液的颜色、pH值、苦参碱浓度基本不变;苦参碱与0.9%氯化钠注射液在37℃条件下含量及pH值差异较大。结论:苦参碱注射液可以与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液和葡萄糖氯化钠注射液配伍。苦参碱与0.9%氯化钠注射液配伍时不宜在高温下放置,只宜现配现用。

经典恒温法和初匀速法考察注射用替卡西林钠/克拉维酸钾溶液的稳定性

目的研究注射用替卡西林钠/克拉维酸钾(TCS/CLP)的稳定性和有效期。方法用HPLC测定TCS/CLP的含量和有关物质,采用经典恒温法和初匀速法计算有效期。结果TCS/CLP在水溶液中的降解符合一级动力学方程。经典恒温法测得25℃时降解5%的时间分别为25.73、13.94 h。初匀速法测得值分别为24.89、14.00 h。结论两种方法测得数据基本一致,初匀速法可用于预测有效期。TCS/CLP在水溶液中不稳定,应随配随用。

一测多评法同时测定保肾乙丸中5种蒽醌类成分的含量

目的：建立同时测定保肾乙丸中芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚5种蒽醌类成分含量的方法。方法：采用高效液相色谱法,以大黄素为基准峰,分别计算其与芦荟大黄素、大黄酸、大黄酚、大黄素甲醚的相对校正因子（RCF）,通过RCF计算保肾乙丸中上述5种蒽醌类成分的含量。色谱柱为Waters Symmetry C18,流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液（70∶30,V/V）,流速为1.0 ml/min,检测波长为254 nm,柱温为30℃,进样量为10μl。结果：芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚检测质量浓度线性范围分别为5.83186.6μg/ml（r=0.999 7）、9.39300.5μg/ml（r=0.999 5）、9.55305.6μg/ml（r=0.999 9）、10.23327.4μg/ml（r=0.999 9）、4.01128.4μg/ml（r=0.999 4）;定量限分别为364.4、880.2、596.9、319.7、501.3 ng,检测限分别为109.3、293.4、179.1、95.91、150.4 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD〈2.0%;加样回收率分别为96.38%100.90%（RSD=1.62%,n=6）、97.72%101.75%（RSD=1.44%,n=6）、97.66%102.34%（RSD=1.63%,n=6）、97.33%101.91%（RSD=1.75%,n=6）、97.78%100.74%（RSD=1.19%,n=6）。大黄素与芦荟大黄素、大黄酸、大黄酚、大黄素甲醚间的RCF分别为1.217 7、1.153 4、1.424 2、1.034 5。结论：该方法准确可靠、操作简便快捷,可用于同时测定保肾乙丸中芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚5种蒽醌类成分的含量。