长效甾体避孕药RP-HPLC流动相选择性优化与定量分析

采用极角混合设计技术,模拟溶质色谱保留行为的数学模型,用预测优化流动相实验,对溶质色谱保留行为的数学模型进行修正。通过数次预测、迭代、修正数学模型,提高模型的拟合精度,采用多目标优化指标,计算机辅助,寻求三元流动相的最佳组成。首次利用可编程序紫外检测器的时间程序检测功能,提高微量组分的检测灵敏度,成功地解决了两种长效避孕药制剂的定量分析。

雌性激素诱发叙利亚金黄地鼠肿瘤

本文用复方己酸孕酮注射液(由己酸孕酮和戊酸雌二醇组成,EP)给雌性和雄性叙利亚金黄地鼠肌肉注射,剂量按体重折合成人的10倍,前13次为每月注射1次,以后每月注射两次,总共注射32次。 结果:EP对雌性地鼠有明显致癌作用,肿瘤发生率74.2％。主要为子宫良性肿瘤,宫颈良性和恶性肿瘤和肾上腺皮质癌。对照组无肿瘤发生,两组肿瘤发生率有非常明显的差异(P<0.005)。 EP处理的雄性地鼠肿瘤发生率为16.7％,主要为肾上腺皮质癌。对照组肿瘤发生率7.7％,为1例肝母细胞瘤,两组肿瘤发生率无明显差异。

荧光光谱法测定复方己酸孕酮注射液中微量组分戊酸雌二醇的含量

复方己酸孕酮注射液为国内常用长效甾体避孕药。制剂中含有己酸孕酮和戊酸雌二醇两种组分,由于戊酸雌二醇的相对含量低,且紫外吸收较弱,给分析带来一定困难。

用高效液相色谱法测定复方己酸孕酮注射液中两组分的含量

本文建立了复方己酸孕酮注射液的高效液相色谱法。在硅胶柱上，以丙酸睾丸素为内标，同时测定复方己酸孕酮注射液中己酸孕酮和戊酸雌二醇的含量。固定相为ＷａｔｅｒｓＰＯＲＡＳＩＬ。柱（１０μｍ），流动相为正己烷－异丙醇（９１：９），己酸孕酮的回收率为１００．０％（ｎ＝６），ＲＳＤ＝０．３６％；戊酸雌二醇回收率为１０２．１８％（ｎ＝６），ＲＳＤ＝０．９５％。