还原型谷胱甘肽在2种大输液中的配伍稳定性考察

目的研究注射用还原型谷胱甘肽在5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性,为临床合理用药提供依据。方法采用高效液相色谱法测定注射用还原型谷胱甘肽分别与5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液配伍后的含量变化,并考察配伍液外观、pH值及不溶性微粒的变化。结果注射用还原型谷胱甘肽与2种注射液配伍后,外观、不溶性微粒和pH值在4 h内变化不明显;含量在2 h后都存在不同程度的降低。结论临床在使用该制剂与2种大输液配伍后应在2 h内滴注完毕。

葡萄糖氯化钠钾注射液与7种儿童常用药物的配伍稳定性研究

目的:考察葡萄糖氯化钠钾注射液(GNK)与7种儿童常用药物配伍的稳定性。方法:将 GNK 与7种药物模拟临床用药浓度分别配伍,采用高效液相色谱法分别洲定0,1,2,4,6,8 h 的药物含量,同时观察其外观变化,并测定 pH 及不溶性微粒数日。结果:GNK 与7种药物配伍的供试品溶液在8 h 内性状稳定,不溶性微粒数目符合药典规定,pH 和药物含量均无明显变化。结论:GNK 与7种药物配伍的供试品溶液在8 h 内稳定。

左乙拉西坦注射液与3种注射液的配伍稳定性考察

目的:考察左乙拉西坦(Lev)注射液与3种注射液的配伍稳定性。方法:取Lev注射液各1 000 mg分别与0.9%氯化钠注射液100 m L、5%葡萄糖注射液100 m L和乳酸钠林格注射液100 m L配伍,在25℃未避光条件下,分别于配制后24 h不同时间点观察各配伍液的颜色和澄清度,测定其p H值和不溶性微粒数,并采用高效液相色谱法测定各配伍液中相关杂质(杂质A、B、C、D和2-羟基吡啶)和Lev的含量。结果:在上述条件下,各配伍液在24 h内均为无色澄清液体,p H值无明显变化(RSD<1%,n=7),不溶性微粒数均未超出2015年版《中国药典》规定的范围;未检出杂质B和杂质C,其余杂质的含量均符合国外各药典的限度要求;Lev的相对百分含量无明显变化(RSD<1%,n=7)。结论:Lev注射液与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液和乳酸钠林格注射液配伍后,在25℃未避光条件下24 h内保持稳定。

注射用洛铂与0.9%氯化钠注射液及5%葡萄糖注射液的配伍稳定性

洛铂溶解在0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液中,采用高效液相色谱法分别测定在不同温度和浓度条件下,在上述2种注射液中24 h内的药物含量变化情况。结果表明,洛铂与0.9%氯化钠注射液配伍,25、37和42℃,在4 h内均稳定;与5%葡萄糖注射液配伍,25和37℃,在2 h内均稳定。此外还证实1与0.9%氯化钠或5%葡萄糖溶液配伍长时间后均可降解产生乳酸,且随时间延长而增加。

注射用还原型谷胱甘肽钠与4种注射液的配伍稳定性考察

目的:考察注射用还原型谷胱甘肽钠与4种注射液的配伍稳定性。方法:注射用还原型谷胱甘肽钠分别与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、0.9%氯化钠注射液配伍,各于25、37℃恒温浴中放置0、0.5、1.0、1.5、2.5、3h后考察配伍液的外观、pH值、吸收度、含量及不溶性微粒的变化。结果:注射用还原型谷胱甘肽钠与4种注射液配伍后,外观、pH值无明显变化;含量、不溶性微粒则存在着不同程度的变化。结论:在25、37℃的温度下,注射用还原型谷胱甘肽钠与4种注射液配伍后,应在2h内使用。

注射用盐酸头孢甲肟在输液中的降解动力学

目的:研究注射用盐酸头孢甲肟在氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中的降解动力学。方法:采用高效液相色谱法测定头孢甲肟在不同pH值、不同温度、不同离子强度的大输液中的降解动力学参数。结果:2个不同厂家不同规格的头孢甲肟在2种大输液中的降解动力学过程符合一级动力学特征,其最稳定pH值约为6.5,随着温度和离子强度增加,其降解速率加快。结论:头孢甲肟的降解速率与溶液pH值、温度、离子强度有关;pH值和温度对头孢甲肟的降解作用较为明显。

盐酸多柔比星脂质体注射液与葡萄糖和氯化钠注射液的配伍稳定性研究

目的研究盐酸多柔比星脂质体注射液与5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液的配伍稳定性。方法盐酸多柔比星脂质体注射液分别与5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液配伍后,考察配伍溶液的外观、pH值、脂质体的粒径、含量和包封率,采用HPLC测定含量,色谱柱为Lichrospher C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以含0.01 mol·L-1十二烷基硫酸钠的0.02 mol·L-1磷酸溶液-乙腈-甲醇(500∶500∶60)为流动相,流速1.0 mL·min-1,柱温30℃,检测波长254 nm,进样量20μL;离子树脂交换法测定包封率。结果盐酸多柔比星脂质体注射液与0.9%氯化钠注射液配伍后,6 h内溶液的外观、pH值、脂质体的粒径和含量均无变化,包封率下降约5%;与5%葡萄糖注射液配伍后,6 h内溶液外观、pH值、脂质体的粒径、含量和包封率均无变化。结论临床中盐酸多柔比星脂质体注射液不宜与0.9%氯化钠注射液配伍,宜与5%葡萄糖注射液配伍。

美罗培南与3种输液的配伍稳定性研究

目的:考察美罗培南与复方氯化钠注射液、复方乳酸钠葡萄糖注射液、乳酸钠林格注射液3种输液的配伍稳定性,为临床合理配伍提供依据。方法:采用高效液相色谱法测定美罗培南含量。取注射用美罗培南加入复方氯化钠注射液、复方乳酸钠葡萄糖注射液、乳酸钠林格注射液3种输液中放置8 h,分别于0、1、2、4、8 h时考察配伍液的外观、不溶性微粒、pH、美罗培南含量的变化。结果:在8 h内,配伍液外观、pH、不溶性微粒均无明显变化,符合《中国药典》相关规定;美罗培南含量在4 h内无明显变化,但8h时含量下降。结论:美罗培南若与3种输液配伍使用,应现配且尽快用完。