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戈沙妥珠单抗对比单药化疗后线治疗HR+/HER2-晚期转移性乳腺癌的成本-效用分析
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作者 何银梅 李晓 +5 位作者 刘晓丽 李龙舟 高彦 余建国 栾家杰 吴义来 《中国药房》 CAS 北大核心 2024年第20期2493-2498,共6页
目的评估戈沙妥珠单抗对比单药化疗用于激素受体阳性(HR+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期转移性乳腺癌后线治疗的经济性。方法从中国医疗体系角度,基于TROPiCS-02研究构建分区生存模型评估戈沙妥珠单抗和单药化疗的成本和效用。以... 目的评估戈沙妥珠单抗对比单药化疗用于激素受体阳性(HR+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期转移性乳腺癌后线治疗的经济性。方法从中国医疗体系角度,基于TROPiCS-02研究构建分区生存模型评估戈沙妥珠单抗和单药化疗的成本和效用。以1个月为循环周期,研究时限设为10年,年贴现率设为5%,模型产出包括总成本和质量调整生命月(QALM),支付意愿阈值设为2023年我国人均国内生产总值的3倍(22340元/QALM),通过计算增量成本-效果比(ICER)进行成本-效用分析。运用单因素敏感性分析、概率敏感性分析和情境分析分别评估结果的稳健性,并测算戈沙妥珠单抗具备经济性优势时的价格阈值。结果与单药化疗相比,戈沙妥珠单抗可使HR+/HER2-晚期转移性乳腺癌患者获得增量效用4.25 QALMs,但需要多花费561570元,ICER为132102元/QALM,高于支付意愿阈值。单因素敏感性分析结果显示,戈沙妥珠单抗月均费用对结果影响最大;概率敏感性分析结果显示,戈沙妥珠单抗在支付意愿阈值下具有经济性的概率为0。情境分析结果显示,不同研究时限(5、10、15年)下,本研究结论稳健。戈沙妥珠单抗具备经济性优势时的价格阈值为每180 mg 1344元。结论基于中国医疗体系角度,戈沙妥珠单抗在目前价格(每180 mg 8400元)下,相比单药化疗用于HR+/HER2-晚期转移性乳腺癌患者后线治疗不具有经济性,价格需要大幅下调才能具备经济性优势。 展开更多
关键词 戈沙妥珠单抗 成本-效用分析 hr+/her2-晚期转移乳腺癌 分区生存模型 药物经济学
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德曲妥珠单抗对比恩美曲妥珠单抗二线治疗HER2阳性转移性乳腺癌的成本-效用分析 被引量:1
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作者 武亚楠 吴方 侯艳红 《中国药房》 CAS 北大核心 2024年第2期204-209,共6页
目的评估德曲妥珠单抗(T-DXd)对比恩美曲妥珠单抗(T-DM1)二线治疗HER2阳性转移性乳腺癌的经济性,为临床用药方案的选择及医疗卫生决策提供依据。方法基于DESTINY-Breast03试验构建分区生存模型,以3周为循环周期,模拟至患者终身。以质量... 目的评估德曲妥珠单抗(T-DXd)对比恩美曲妥珠单抗(T-DM1)二线治疗HER2阳性转移性乳腺癌的经济性,为临床用药方案的选择及医疗卫生决策提供依据。方法基于DESTINY-Breast03试验构建分区生存模型,以3周为循环周期,模拟至患者终身。以质量调整生命年(QALY)作为产出指标并计算增量成本-效果比(ICER),再利用敏感性分析验证基础分析结果的稳健性,以此来比较T-DXd与T-DM1二线治疗HER2阳性转移性乳腺癌的经济性。结果在以3倍我国2022年人均国内生产总值(GDP)为意愿支付阈值(257094元/QALY)的前提下,使用T-DXd方案的患者在获得增量效用(0.69 QALYs)的同时也需要支付更多成本,ICER值为1850478.40元/QALY。单因素敏感性分析结果显示,对ICER影响较大的因素有无进展生存期状态效用值、T-DXd价格、成本贴现率等,但这些参数在合理范围内波动均不能使基础分析结果发生翻转。概率敏感性分析结果显示,当WTP的阈值上升为1500400元/QALY时,T-DXd方案具有经济性的概率为50%。情境分析结果也验证了基础分析结果的稳健性。结论在以3倍我国人均GDP为意愿支付阈值的前提下,与T-DM1方案相比,T-DXd二线治疗HER2阳性转移性乳腺癌不具有经济性。 展开更多
关键词 德曲妥珠单抗 恩美曲妥珠单抗 her2转移乳腺癌 分区生存模型 成本-效用分析
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CDK4/6抑制剂一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的快速卫生技术评估
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作者 李安娜 夏铮铮 +2 位作者 蔡佳立 练卓诗 孟珺 《药物流行病学杂志》 CAS 2024年第9期1017-1029,共13页
目的对细胞周期依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂一线治疗激素受体阳性(HR+)及人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期乳腺癌的有效性、安全性和经济性进行快速卫生技术评估,为临床和决策者提供参考。方法计算机检索PubMed、Cochrane Library、... 目的对细胞周期依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂一线治疗激素受体阳性(HR+)及人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期乳腺癌的有效性、安全性和经济性进行快速卫生技术评估,为临床和决策者提供参考。方法计算机检索PubMed、Cochrane Library、Embase、CNKI、WanFang Data、VIP数据库和卫生技术评估(health technology assessment,HTA)机构官方网站,搜集CDK4/6抑制剂治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的文献及报告,检索时限均从建库至2023年12月31日。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的质量,对结果进行定性描述与分析。结果共纳入33篇文献,包括系统评价/Meta分析9篇、经济学研究15篇及HTA报告9篇。有效性方面,与单纯内分泌治疗相比,CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗可显著改善患者的无疾病进展生存期(PFS)和总生存期(OS)(P<0.05),但哌柏西利、阿贝西利和瑞波西利3种CDK4/6抑制剂间的疗效差异无统计学意义(P>0.05)。安全性方面,与单纯内分泌治疗相比,CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗的患者不良反应发生率更高(P<0.05);不同CDK4/6抑制剂间不良反应发生率有差异,哌柏西利血液学不良反应发生率更高(P<0.05),阿贝西利更易导致腹泻等胃肠道不良反应(P<0.05)。药物经济学研究中,由于不同国家的医疗成本、分析角度、意愿支付阈值、研究时间等不同,研究结果差异性较大。结论CDK4/6抑制剂在一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中疗效类似,但安全性和经济性等方面存在一定差异。 展开更多
关键词 CDK4/6抑制剂 内分泌治疗 hr+/her2-晚期乳腺癌 快速卫生技术评估
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HR+/HER2-晚期乳腺癌患者内分泌治疗的临床效果及预后影响因素分析
4
作者 谢文聪 黄钰 卢少彩 《实用癌症杂志》 2024年第7期1137-1140,共4页
目的 观察内分泌治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的临床效果,并探讨影响预后的因素。方法 选取120例HR+/HER2-晚期乳腺癌患者,所有患者均给予内分泌治疗。治疗后评估治疗效果,记录不良事件的发生情况。对患者进行为期1年的随访,根据患者有... 目的 观察内分泌治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的临床效果,并探讨影响预后的因素。方法 选取120例HR+/HER2-晚期乳腺癌患者,所有患者均给予内分泌治疗。治疗后评估治疗效果,记录不良事件的发生情况。对患者进行为期1年的随访,根据患者有无复发及转移分为预后不良组及预后良好组。收集患者资料,单因素及多因素Logistic回归分析影响HR+/HER2-晚期乳腺癌患者预后的因素。结果 120例HR+/HER2-晚期乳腺癌患者治疗后达到CR 2例(1.67%),PR 15例(12.50%)。随访1年后,21例患者出现复发或转移,99例未出现复发及转移。不良事件中中性粒细胞减少发生率为97.50%(117/120)、白细胞减少发生率为93.33%(112/120),其中以2~3级占比最高,通过调整用药剂量可缓解不良事件。非血液学不良事件中乏力最为常见,占23.33%(28/120);其次为口腔黏膜炎9.17%(11/120)。不同预后组间患者年龄、是否内脏转移及既往化疗线数比较具有明显差异(P<0.05);将具有差异的因素纳入行多因素Logistic回归分析显示,年龄、内脏转移及既往二、三线化疗为影响HR+/HER2-晚期乳腺癌患者预后的因素(P<0.05)。结论 内分泌治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌较为安全有效,患者年龄、内脏转移及既往2-3线化疗为影响患者预后的因素。 展开更多
关键词 hr+/her2-晚期乳腺癌 内分泌治疗 预后 疗效
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血清miR-129-5p水平与HER-2阳性晚期乳腺癌患者曲妥珠单抗敏感性的相关性分析 被引量:3
5
作者 陆向东 张汀荣 赵韬 《现代肿瘤医学》 CAS 北大核心 2023年第3期472-476,共5页
目的:探索HER-2阳性晚期乳腺癌患者的血清miR-129-5p水平对曲妥珠单抗敏感性的预测价值。方法:入组HER-2阳性晚期乳腺癌患者107例,均接受曲妥珠单抗靶向治疗,依据实体瘤疗效评价标准(RECIST 1.0)将患者分为曲妥珠单抗敏感组(76例)和曲... 目的:探索HER-2阳性晚期乳腺癌患者的血清miR-129-5p水平对曲妥珠单抗敏感性的预测价值。方法:入组HER-2阳性晚期乳腺癌患者107例,均接受曲妥珠单抗靶向治疗,依据实体瘤疗效评价标准(RECIST 1.0)将患者分为曲妥珠单抗敏感组(76例)和曲妥珠单抗耐药组(31例),实时荧光定量PCR法检测初次曲妥珠单抗治疗前患者血清miR-129-5p水平,并与同期35名健康体检女性人群的血清miR-129-5p水平比较;分析患者的血清miR-129-5p水平与其临床病理特征的关系;使用受试者工作特征曲线(receiver operating characteristic,ROC)确定患者血清miR-129-5p水平对曲妥珠单抗治疗敏感性的预测价值和其阈值。结果:曲妥珠单抗敏感组患者的血清miR-129-5p水平显著低于健康对照组(0.627±0.058vs1.027±0.129,P=0.001),而曲妥珠单抗耐药组患者的血清miR-129-5p水平显著低于敏感组患者(0.276±0.031vs0.627±0.058,P=0.002)。HER-2阳性晚期乳腺癌患者的血清miR-129-5p水平与年龄、月经情况、ECOG评分、肿瘤转移部位均无关,但与组织学分级及肿瘤转移部位数量有关,Ⅰ-Ⅱ级患者的miR-129-5p水平显著低于Ⅲ级患者,有一个或两个肿瘤转移部位的患者的血清miR-129-5p水平显著低于有三个或以上肿瘤转移部位的患者,差异有统计学意义(P<0.05)。ROC曲线分析表明患者的血清miR-129-5p水平对区分曲妥珠单抗敏感与耐药患者的阈值为0.43,灵敏度为0.89,特异度为0.72,且曲妥珠单抗耐药组患者血清miR-129-5p≤0.43的患者比例显著高于敏感组患者(71.0%vs26.3%,P<0.05)。结论:HER-2阳性晚期乳腺癌患者的血清miR-129-5p水平可有效预测其对曲妥珠单抗的疗效,有望成为预测患者曲妥珠单抗疗效的有效生物标记物。 展开更多
关键词 HER-2晚期乳腺癌 miR-129-5p 曲妥珠单抗 敏感
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赫赛汀联合多西紫杉醇治疗Her-2阳性晚期转移性乳腺癌的临床观察 被引量:4
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作者 刘凡 沈浮 《交通医学》 2015年第4期366-367,370,共3页
目的:观察赫赛汀联合多西紫杉醇治疗Her-2阳性晚期转移性乳腺癌的疗效及毒副反应。方法:收集经病理组织学诊断的晚期转移性乳腺癌患者25例,经免疫组织化学染色法显示Her-2(+++)或Fish方法检测显示Her-2过表达,接受赫赛汀联合... 目的:观察赫赛汀联合多西紫杉醇治疗Her-2阳性晚期转移性乳腺癌的疗效及毒副反应。方法:收集经病理组织学诊断的晚期转移性乳腺癌患者25例,经免疫组织化学染色法显示Her-2(+++)或Fish方法检测显示Her-2过表达,接受赫赛汀联合多西紫杉醇治疗。赫赛汀以负荷剂量8mg/kg,静脉滴注,随后第22天起每3周以6mg/kg给药,静脉滴注。联合多西紫杉醇75mg/m2,静脉滴注>1小时,d1。使用多西紫杉醇前常规予地塞米松、西米替丁、异丙嗪预处理。上述方案每3周为1周期,至少治疗2个周期,两周期无进展的患者给予4-6周期治疗,观察疗效和毒副反应。结果:所有患者均完成3-6个周期化疗,可评价疗效。全组患者中CR2例,PR14例,SD5例,PD4例,ORR为64.0%,DCR为84.0%,中位PFS为10.8月(95%CI:9.7-11.3个月),1年生存率88.0%。毒副反应主要为骨髓抑制、消化道反应、周围神经毒性、乏力,多为1-2级,患者可以耐受,经对症处理,不影响继续化疗。第一次输注赫赛汀后有3例患者出现寒战、发热,经对症处理后缓解,1例因治疗至8月出现LVEF〈50%而停药。结论:赫赛汀联合多西紫杉醇治疗Her-2阳性晚期转移性乳腺癌的疗效确切,毒副反应轻微,患者耐受性较好,值得临床进一步研究推广。 展开更多
关键词 转移乳腺癌 赫赛汀 多西紫杉醇 人类表皮生长因子受体-2 化学治疗
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紫杉醇联合曲妥珠单抗治疗HER-2阳性转移性乳腺癌效果观察 被引量:9
7
作者 刘欣 周芙蓉 毕经旺 《山东医药》 CAS 北大核心 2011年第3期71-72,共2页
目的 探讨紫杉醇联合曲妥珠单抗治疗表皮生长因子受体-2(HER-2)阳性转移性乳腺癌(MBC)的疗效和安全性。方法 对12例HER2阳性MBC患者予紫杉醇联合曲妥珠单抗治疗。每8周复查1次,参照2000年实体瘤疗效评价标准进行疗效判定,按照美... 目的 探讨紫杉醇联合曲妥珠单抗治疗表皮生长因子受体-2(HER-2)阳性转移性乳腺癌(MBC)的疗效和安全性。方法 对12例HER2阳性MBC患者予紫杉醇联合曲妥珠单抗治疗。每8周复查1次,参照2000年实体瘤疗效评价标准进行疗效判定,按照美国国立癌症研究所通用毒性标准(NCI-CTC3.0版)评价毒副反应。结果完全缓解2例、部分缓解5例、稳定3例、疾病进展2例,客观有效率为58.33%,中位肿瘤进展时间为18个月,中位总生存时间为23个月;毒副反应主要表现为I-Ⅱ度骨髓抑制和消化道反应。结论紫杉醇联合曲妥珠单抗治疗HER-2阳性MBC近期疗效好、安全,其远期疗效有待于扩大样本量进一步研究。 展开更多
关键词 曲妥珠单抗 紫杉醇 表皮生长因子受体-2 转移乳腺癌
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miRNA-29在正常乳腺、原发性乳腺癌及转移性乳腺癌组织中的表达意义 被引量:5
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作者 王燕 于洋 +2 位作者 李擎 晋鑫 曹成松 《实用癌症杂志》 2016年第11期1763-1766,共4页
目的探讨微小RNA-29(miRNA-29)在正常乳腺、原发性乳腺癌以及转移性乳腺癌组织中的表达,并分析miRNA-29、基质金属蛋白酶-2(MMP-2)在疾病发生与进展中的作用。方法选取286例乳腺癌患者,其中原发性乳腺癌205例,转移性乳腺癌81例,同期选取... 目的探讨微小RNA-29(miRNA-29)在正常乳腺、原发性乳腺癌以及转移性乳腺癌组织中的表达,并分析miRNA-29、基质金属蛋白酶-2(MMP-2)在疾病发生与进展中的作用。方法选取286例乳腺癌患者,其中原发性乳腺癌205例,转移性乳腺癌81例,同期选取150例无乳腺疾病的健康妇女为对照组。采用RT-PCR检测miRNA-29与MMP-2表达水平。结果三组乳腺标本中miRNA-29与MMP-2水平比较差异均具有统计学意义(P<0.05),其miRNA-29与MMP-2表达呈负相关性,而肿瘤大小、病理分期、HER-2及ki-67均与miRNA-29表达具有密切相关性(P<0.05)。结论miRNA-29与乳腺癌的发生、发展与转移等过程均具相关性,明确其表达水平有助于病情评估及临床治疗。 展开更多
关键词 原发乳腺癌 转移乳腺癌 微小RNA-29 基质金属蛋白酶-2
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赫赛汀联合紫杉醇治疗HER-2过表达转移性乳腺癌 被引量:3
9
作者 王永凤 韩建军 刘月梅 《山东医药》 CAS 北大核心 2009年第46期74-75,共2页
目的观察赫赛汀联合紫杉醇对人类表皮生长因子受体-2(HER-2)过表达的转移性乳腺癌的治疗效果。方法将86例HER-2过度表达的转移性乳腺癌患者随机分为赫赛汀联合紫杉醇治疗组(联合组,32例)、赫赛汀治疗组(单药组,25例)和紫杉醇联合表阿霉... 目的观察赫赛汀联合紫杉醇对人类表皮生长因子受体-2(HER-2)过表达的转移性乳腺癌的治疗效果。方法将86例HER-2过度表达的转移性乳腺癌患者随机分为赫赛汀联合紫杉醇治疗组(联合组,32例)、赫赛汀治疗组(单药组,25例)和紫杉醇联合表阿霉素治疗组(常规组,29例),分别用相应药物治疗,8周为1疗程,观察各组疗效及不良反应。结果三组总有效率(RR)比较,联合组>单药组>对照组(P均<0.05);各组药物不良反应发生率比较,P>0.05。结论与赫赛汀单独应用和常规化疗相比,赫赛汀联合紫杉醇能显著提高HER-2过表达的转移性乳腺癌的疗效,且不增加不良反应。 展开更多
关键词 乳腺肿瘤 转移乳腺癌 人类表皮生长因子受体-2 紫杉醇
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贝伐珠单抗联合多西他赛治疗HER-2阴性复发转移性乳腺癌的临床疗效 被引量:6
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作者 倪明立 王玉慧 谢玲 《中国癌症防治杂志》 CAS 2015年第6期407-410,共4页
目的观察贝伐珠单抗联合多西他赛治疗人表皮生长因子受体-2(human epidermal growth factor receptor-2,HER-2)阴性复发转移性乳腺癌的临床疗效。方法 79例HER-2阴性复发转移性乳腺癌患者根据不同化疗方案分为两组,观察组42例给予贝伐... 目的观察贝伐珠单抗联合多西他赛治疗人表皮生长因子受体-2(human epidermal growth factor receptor-2,HER-2)阴性复发转移性乳腺癌的临床疗效。方法 79例HER-2阴性复发转移性乳腺癌患者根据不同化疗方案分为两组,观察组42例给予贝伐珠单抗联合多西他赛治疗,对照组37例给予多西他赛单药治疗,观察两组患者治疗后的临床疗效和1年、2年生存率及生存期。结果观察组总有效率为59.52%,对照组为37.84%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05);观察组患者部分缓解率为47.62%,显著高于对照组的24.32%(P<0.05);观察组患者2年生存率为40.28%,高于对照组的16.22%(P<0.05);观察组患者贫血、血小板减少的发生率显著高于对照组(P<0.05)。结论贝伐珠单抗联合多西他赛治疗HER-2阴性复发转移性乳腺癌的疗效较好,可提高患者生存率和生存期,但对患者血液系统影响较为明显,值得临床重视。 展开更多
关键词 乳腺肿瘤 贝伐珠单抗 多西他赛 复发转移乳腺癌 人表皮生长因子受体-2
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从不同类型抗HER-2靶向治疗中双重获益的转移性乳腺癌1例
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作者 边莉 宋金洁 +2 位作者 张会强 王涛 江泽飞 《中国癌症杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第12期954-955,共2页
两种不同类型的抗人表皮生长因子受体2(humanepidermal growth factor receptor-2,HER-2)靶向药物曲妥珠单抗(赫赛汀)及拉帕替尼显著改善了HER-2阳性转移性乳腺癌患者无进展生存期(progression-free survival,PFS)和总生存期(ove... 两种不同类型的抗人表皮生长因子受体2(humanepidermal growth factor receptor-2,HER-2)靶向药物曲妥珠单抗(赫赛汀)及拉帕替尼显著改善了HER-2阳性转移性乳腺癌患者无进展生存期(progression-free survival,PFS)和总生存期(overall survival,OS)[1]。 展开更多
关键词 抗人表皮中长冈了受体-2 靶向治疗 曲妥珠单抗 拉帕替尼 双重获益 转移乳腺癌
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HER2阴性转移性乳腺癌病人二线治疗的有效性和安全性评估:RIBBON-2
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作者 王晓稼 钱学珂 《循证医学》 CSCD 2012年第3期153-156,共4页
3背景 ·转移性乳腺癌(metastatic breast cancer,MBC)病人的一线治疗中,此前的3个Ⅲ期临床试验(E2100、AVADO和RIBBON-1)已经证实,贝伐单抗联合多种化疗药物,都可以提高患者的无进展生存率(progression-free survival,PF... 3背景 ·转移性乳腺癌(metastatic breast cancer,MBC)病人的一线治疗中,此前的3个Ⅲ期临床试验(E2100、AVADO和RIBBON-1)已经证实,贝伐单抗联合多种化疗药物,都可以提高患者的无进展生存率(progression-free survival,PFS)。 展开更多
关键词 乳腺肿瘤 临床试验 Ⅲ期 贝伐单抗 转移 乳腺癌 人表皮生长因子受体-2
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Herceptin联合化疗治疗Her-2过表达的晚期转移性乳腺癌疗效观察
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作者 郭守俊 曾春生 +1 位作者 康昭洵 曾红学 《赣南医学院学报》 2008年第2期243-244,共2页
关键词 联合化疗治疗 晚期乳腺癌 HERCEPTIN Her-2 转移乳腺癌 过表达 疗效观察 人表皮生长因子受体
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曲妥珠单抗联合紫杉醇治疗人表皮生长因子受体-2过表达转移性乳腺癌的疗效和安全性评价 被引量:9
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作者 常伟 丁敏 +1 位作者 周建华 张明雷 《新乡医学院学报》 CAS 2018年第6期517-520,共4页
目的评价二、三线使用曲妥珠单抗联合紫杉醇治疗人表皮生长因子受体-2(Her-2)过表达转移性乳腺癌的疗效和安全性。方法选择2012年3月至2015年3月新乡市第一人民医院收治的既往已行一线或二线治疗的Her-2过表达转移性乳腺癌患者58例为研... 目的评价二、三线使用曲妥珠单抗联合紫杉醇治疗人表皮生长因子受体-2(Her-2)过表达转移性乳腺癌的疗效和安全性。方法选择2012年3月至2015年3月新乡市第一人民医院收治的既往已行一线或二线治疗的Her-2过表达转移性乳腺癌患者58例为研究对象。所有患者给予曲妥珠单抗联合紫杉醇治疗6~8个周期后评价治疗效果和不良反应,并对不同临床特征患者的疗效和不良反应进行比较。随访3 a,统计患者生存率。结果 58例患者中53例顺利完成化学治疗,其中完全缓解6例,部分缓解24例,稳定12例,进展11例,有效率为56.6%(30/53);患者3 a生存率为28.3%(15/53)。既往未使用过紫杉类药物患者的有效率显著高于既往使用过者(P<0.05);既往治疗情况、雌孕激素受体情况及转移部位的数量对治疗效果无明显影响(P>0.05);既往已行一线化学治疗患者的3 a生存率显著高于既往已行二线化学治疗者(P<0.05);既往是否使用过紫杉类药物、雌孕激素受体情况及转移部位的数量对患者3 a生存率无明显影响(P>0.05)。患者的主要不良反应为中性粒细胞减少(75.5%,40/53)、贫血(71.7%,38/53)和血小板减少(50.9%,27/53)。不同临床特征患者的主要不良反应发生率比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论二、三线使用曲妥珠单抗联合紫杉醇对Her-2过表达转移性乳腺癌患者的疗效仍然较高,并且安全、可耐受,对既往未使用紫杉类药物和仅行一线化学治疗患者的疗效更优。 展开更多
关键词 曲妥珠单克隆抗体 紫杉醇 人表皮生长因子-2 转移乳腺癌
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帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗、多西他赛一线治疗HER2阳性转移性乳腺癌的成本-效用分析 被引量:17
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作者 贾才凤 张森 +2 位作者 徐浩 李赛男 王明霞 《中国药房》 CAS 北大核心 2022年第4期481-486,共6页
目的评价帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗、多西他赛(PTD)方案相比曲妥珠单抗联合多西他赛(TD)方案一线治疗人表皮生长因子受体2(HER2)阳性转移性乳腺癌的经济性。方法从我国卫生体系角度出发,利用CLEOPATRA临床试验披露的生存数据和相关文献... 目的评价帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗、多西他赛(PTD)方案相比曲妥珠单抗联合多西他赛(TD)方案一线治疗人表皮生长因子受体2(HER2)阳性转移性乳腺癌的经济性。方法从我国卫生体系角度出发,利用CLEOPATRA临床试验披露的生存数据和相关文献数据构建分区生存模型,模型模拟时限设为20年,循环周期为3周,贴现率为5%。模型的产出指标包括两种治疗方案的成本及质量调整生命年(QALYs)。意愿支付(WTP)阈值设为2020年我国1~3倍人均国内生产总值(GDP),即72000~216000元/QALY。采用单因素敏感性分析及概率敏感性分析评价模型参数变化对结果稳健性的影响。结果基础分析结果显示,在20年的模拟时限内,PTD方案较TD方案可带来更高的健康获益(3.28 QALYs vs.2.50 QALYs),但总成本更高(1219376.83元vs.784007.84元);与TD方案相比,PTD方案的增量成本-效果比为554625.46元/QALY,超过WTP阈值。单因素敏感性分析结果显示,疾病无进展生存状态的效用值对结果的影响最大。概率敏感性分析结果显示,使用我国2020年3倍人均GDP作为WTP阈值时,PTD方案具有经济性的概率为1%;当WTP阈值升至550000元/QALY时,PTD方案具有经济性的概率可达50%。结论与TD方案相比,PTD方案一线治疗HER2阳性转移性乳腺癌不具有经济性。 展开更多
关键词 帕妥珠单抗 曲妥珠单抗 多西他赛 人表皮生长因子受体2转移乳腺癌 成本-效用分析
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大分割放疗联合免疫检查点抑制剂治疗晚期转移性实体瘤的临床疗效研究 被引量:1
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作者 刘佳 王坚 +6 位作者 顾小伟 蔡依玲 何佳 孙玲娣 于波 舒忠琴 沙莎 《实用临床医药杂志》 CAS 2024年第6期19-23,共5页
目的探讨大分割放疗(HFRT)联合程序性细胞死亡蛋白-1/程序性细胞死亡配体-1(PD-1/PD-L1)抑制剂序贯粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)及白细胞介素-2(IL-2)治疗晚期转移性实体肿瘤的效果。方法对南通大学附属江阴医院放疗科收治的经... 目的探讨大分割放疗(HFRT)联合程序性细胞死亡蛋白-1/程序性细胞死亡配体-1(PD-1/PD-L1)抑制剂序贯粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)及白细胞介素-2(IL-2)治疗晚期转移性实体肿瘤的效果。方法对南通大学附属江阴医院放疗科收治的经标准治疗失败的晚期难治性实体瘤患者行前瞻性单中心单臂研究,符合条件的患者给予四联治疗:每21 d接受1次HFRT(5~8 Gy×2~3 f),至少2个周期;从放疗开始第1~7天接受200μg的GM-CSF,从第8~14天接受200万IU的IL-2。在HFRT完成后1周内,使用PD-1/PD-L1抑制剂进行治疗。重复上述治疗策略。GM-CSF和IL-2治疗6个周期,后续使用PD-1/PD-L1抑制剂维持,直到疾病进展(PD)或出现不可耐受的毒性。对客观缓解率(ORR)和治疗相关不良事件进行分析。结果2021年1月9日—2023年6月15日,共有40例患者入选,随访时间2.8~31.0个月,中位随访时间为9.9个月,其中39例患者(97.5%)完成了至少1次非放射治疗靶区内的肿瘤部位评估。97.5%患者为癌症,2.5%为软组织肉瘤,20.0%在基线检查时曾接受过免疫检查点抑制剂(ICIs)。ORR为30.8%,疾病控制率(DCR)为71.8%;非小细胞肺癌(NSCLC)的ORR为28.6%,DCR为57.1%;结直肠癌的ORR为14.3%,DCR为71.4%;胃癌的ORR为16.7%,DCR为66.7%;28例患者(70.0%)发生治疗相关不良事件(TRAE),4例患者(10%)发生≥3级TRAE,最常见的TRAE是乏力、发热及甲状腺功能减退。结论HFRT联合免疫检查点抑制剂序贯GM-CSF和IL-2的治疗在晚期转移性实体瘤患者中耐受性良好,毒性可接受,可能为晚期转移性实体肿瘤患者的挽救治疗提供了一种新的方法。 展开更多
关键词 大分割放疗 程序细胞死亡蛋白-1/程序细胞死亡配体-1抑制剂 粒细胞巨噬细胞集落刺激因子 白细胞介素-2 晚期转移实体瘤
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曲妥珠单抗联合吉西他滨及卡培他滨治疗Her-2阳性型复发转移性乳腺癌的临床观察 被引量:3
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作者 袁晓荣 王亚兰 +2 位作者 杨雪洁 李利清 张巧凤 《内蒙古医学杂志》 2016年第9期1093-1095,共3页
目的观察曲妥珠单抗联合吉西他滨、卡培他滨方案治疗Her-2阳性型复发转移性乳腺癌的临床疗效和毒副反应。方法 22例复发转移性乳腺癌患者,接受曲妥珠单抗2mg/kg周疗(首剂量4mg/kg),吉西他滨800~1 000mg/m^2 d1.8+卡培他滨850~1 000mg/m^... 目的观察曲妥珠单抗联合吉西他滨、卡培他滨方案治疗Her-2阳性型复发转移性乳腺癌的临床疗效和毒副反应。方法 22例复发转移性乳腺癌患者,接受曲妥珠单抗2mg/kg周疗(首剂量4mg/kg),吉西他滨800~1 000mg/m^2 d1.8+卡培他滨850~1 000mg/m^2 bid d1~14,3周重复,每两周期评效,获得疾病控制的患者继续完成6周期化疗。结果 22例患者的有效率(CR+PR)为31.8%,疾病控制率(CR+PR+SD)为63.6%。不良反应主要为胃肠道反应、骨髓抑制、皮疹、心脏毒性及手足综合征。粒细胞减少发生率63.6%,但多数为1~2级,3~4级血液学毒性反应发生率为13.6%(3/22),经G-CSF对症治疗后好转;其次血红蛋白减少和恶心、呕吐,一般胃肠道反应1~2度发生率为45.5%,对症止吐治疗后均好转;手足综合征3例;5例转氨酶升略高于正常,处理停药后均可自行好转,1~2级心脏毒性为13.6%。结论曲妥珠单抗联合吉西他滨、卡培他滨方案治疗Her-2阳性型复发转移性乳腺癌可显著改善患者生活质量,且毒副反应低、可耐受,对蒽环类和紫杉醇类药物无效的患者仍为有效的解救方案,值得临床推广研究。 展开更多
关键词 曲妥珠单抗联合吉 西他滨 卡培他滨 HER - 2 复发转移乳腺癌
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哌柏西利治疗失败的晚期乳腺癌患者后续治疗生存获益分析
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作者 李敏 史业辉 《中国肿瘤临床》 CAS CSCD 北大核心 2024年第2期70-75,共6页
目的:探讨哌柏西利治疗失败后HR+/HER-转移性乳腺癌(metastatic breast cancer,MBC)患者使用化疗或内分泌±靶向治疗生存时间及预后因素。方法:回顾性收集2018年8月至2022年12月于天津医科大学肿瘤医院接受哌柏西利治疗但发生进展的... 目的:探讨哌柏西利治疗失败后HR+/HER-转移性乳腺癌(metastatic breast cancer,MBC)患者使用化疗或内分泌±靶向治疗生存时间及预后因素。方法:回顾性收集2018年8月至2022年12月于天津医科大学肿瘤医院接受哌柏西利治疗但发生进展的133例晚期乳腺癌患者的临床资料、随访无进展生存时间(progression-free survival,PFS)及总生存时间(overall survival,OS)。结果:72.2%患者接受哌柏西利治疗前曾行解救化疗,66.2%患者在解救治疗三线及以后使用哌柏西利,67.7%患者哌柏西利进展后接受化疗,69.2%患者哌柏西利进展时远处转移器官数目多于3个。内分泌±靶向治疗组和化疗组患者的中位PFS分别为3.2个月和4.9个月(P=0.017);中位OS分别为18.2个月和21.5个月,差异具有统计学意义(P=0.019)。多因素分析结果未见影响PFS及OS的独立危险因素。结论:真实世界中多数HR+/HER-MBC患者在哌柏西利进展后选择化疗作为解救治疗方案,但内分泌±靶向治疗的PFS、OS长于化疗组。 展开更多
关键词 hr+/her2-转移乳腺癌 哌柏西利 进展 预后
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赫赛汀联合化疗治疗Her-2阳性转移性乳腺癌 被引量:6
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作者 王玲 董桂芝 +5 位作者 梁晓玲 高才华 彭辉 高会全 刘静君 杜朝晖 《实用医药杂志》 2014年第6期509-511,共3页
乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一,近年来的发病率逐年上升,且呈年轻化趋势。乳腺癌患者中,约有20%~30%可见人类表皮生长因子受体2(Her-2)基因的扩增及其编码蛋白的过度表达。Her-2基因过度表达的乳腺癌细胞,DNA合成增加,癌细胞生... 乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一,近年来的发病率逐年上升,且呈年轻化趋势。乳腺癌患者中,约有20%~30%可见人类表皮生长因子受体2(Her-2)基因的扩增及其编码蛋白的过度表达。Her-2基因过度表达的乳腺癌细胞,DNA合成增加,癌细胞生长加快,转移能力增强,且易对化疗产生耐药性,对内分泌治疗、放疗不敏感,病程进展较快。因此,Her-2的过表达预示着疾病复发及患者生存率的降低。 展开更多
关键词 转移乳腺癌 人类表皮生长因子受体-2 赫赛汀(herceptin) 多西他赛 卡铂
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赫赛汀联合多西他赛对人表皮生长因子受体-2阳性转移性乳腺癌的临床疗效 被引量:8
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作者 冯凌飞 贺曾 《安徽医药》 CAS 2020年第10期2095-2098,共4页
目的研究赫赛汀联合多西他赛对人表皮生长因子受体-2(HER-2)阳性转移性乳腺癌(PMBC)的临床疗效。方法选择2016年2月至2018年3月来开封市中心医院乳腺甲状腺科就诊的PMBC病人80例,根据随机数字表法分为两组,对照组40例采用常规治疗结合... 目的研究赫赛汀联合多西他赛对人表皮生长因子受体-2(HER-2)阳性转移性乳腺癌(PMBC)的临床疗效。方法选择2016年2月至2018年3月来开封市中心医院乳腺甲状腺科就诊的PMBC病人80例,根据随机数字表法分为两组,对照组40例采用常规治疗结合赫赛汀,研究组40例采用在对照组的基础上联合多西他赛。比较两组病人高迁移率族蛋白I-C(HMGI-C)基因和分子标志物的表达水平与血清C反应蛋白(CRP)、白细胞介素-6(IL-6)水平、并发症与随访结果情况。结果研究组总有效率为75.00%,明显优于对照组的52.50%(P<0.05);研究组病人HMGI-C基因的表达阳性率、平均标签指数(LI)值与p53阳性率均明显低于对照组(P<0.05),而雌激素受体阴性率均明显高于对照组(P<0.05);治疗后,两组病人CRP水平明显降低,IL-6水平明显上升(P<0.05),但研究组病人CRP、IL-2水平均明显优于对照组(P<0.05);研究组、对照组病人总并发症发生率分别为10.00%、5.00%(χ^2=0.721,P=0.396),随访期间,研究组、对照组病人死亡率为40%、55%(χ^2=1.782,P=0.182)。结论采用赫赛汀联合多西他赛可以明显提高HER-2 PMBC病人的临床疗效,抑制癌细胞发展,降低并发症发生率,改善病人预后。 展开更多
关键词 乳腺肿瘤/药物疗法 受体 雌激素 抗体 单克隆 曲妥珠单抗 赫赛汀 多西他赛 人表皮生长因子受体-2 转移乳腺癌 临床疗效
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