基于真实世界数据的注射用尖吻蝮蛇血凝酶儿童用药安全性评价

目的基于医疗机构真实世界数据,运用单臂观察性研究的方法评价注射用尖吻蝮蛇血凝酶在儿童中使用的安全性,为该药的安全使用和风险管控提供参考。方法构建儿童用药真实世界数据库,利用大数据人工智能挖掘技术,建立药品不良反应自动监测模型,监测2014年2月25日至2021年1月28日首都儿科研究所附属儿童医院使用注射用尖吻蝮蛇血凝酶的住院儿童电子病历,系统报警病例经人工评价并汇总统计,获得药品不良反应的发生情况,并分析可能影响用药安全性的因素。结果纳入研究的患者共35720例,注射用尖吻蝮蛇血凝酶所致皮疹、呕吐、头痛、过敏性休克的药品不良反应发生率分别为0.008%、0.003%、0.003%、0.003%,未见新的药品不良反应,在临床实践中用药天数、给药方式、单次给药剂量的合理选择有助于降低药品不良反应的发生率。结论利用计算机辅助药品安全性评价,基于医疗机构真实世界数据获得了注射用尖吻蝮蛇血凝酶的儿童用药安全性情况,各不良反应均较为罕见,药品在整体上具有较好的安全性。

基于自然语言处理技术的儿童病例注射用尖吻蝮蛇血凝酶不良反应主动监测方法构建与验证研究

目的探索真实世界大样本儿童病例注射用尖吻蝮蛇不良反应主动监测方法,以期为儿童病例注射用尖吻蝮蛇血凝酶不良反应的揭示和挖掘提供支持。方法利用实体识别技术对2014年2月25日至2021年1月8日首都儿科研究所住院并使用注射用尖吻蝮蛇血凝酶的35720儿童病例进行回顾性不良反应主动监测,采用查准率(precision,P)、查全率(recall,R)和F1值3个指标来评估实验结果。结果经过3轮分析,查准率、查全率和F1值3个指标均达到了100%。结论应用自然语言处理技术可以用于真实世界大样本儿童病例注射用尖吻蝮蛇血凝酶不良反应监测。

尖吻蝮蛇血凝酶与氨基己酸氯化钠防治围手术期出血的有效性和经济性比较:基于溯直医疗数据库的回顾性研究

目的基于真实世界研究评价尖吻蝮蛇血凝酶和氨基己酸氯化钠应用于围手术期住院患者止血的有效性和经济性差异。方法回顾溯直医疗数据库(SuValue?)2016年1月1日—2020年12月31日三级医院围手术期使用尖吻蝮蛇血凝酶或氨基己酸氯化钠住院患者的临床疗效和直接医疗成本数据,按不同干预措施将患者分别纳入尖吻蝮蛇血凝酶组和氨基己酸组,进行倾向性评分匹配,比较两组的有效性和经济性差异。结果两组各纳入367例患者。有效性方面,与氨基己酸组相比,尖吻蝮蛇血凝酶组患者的估计总失血量和住院时间显著减少(P<0.01);两组患者的输血率和输血量差异均无统计学意义(P>0.05),术前和术后凝血酶原时间、凝血酶时间、活化部分凝血活酶时间、纤维蛋白原水平均在正常值范围,未影响患者凝血功能。经济性方面,尖吻蝮蛇血凝酶组住院总成本、止血总成本、止血药物成本和止血材料成本低于氨基己酸组(P<0.05)。结论尖吻蝮蛇血凝酶应用于围手术期住院患者防治出血症状的有效性和经济性优于氨基己酸氯化钠注射液。

手术后应用尖吻蝮蛇血凝酶止血的安全性评价

目的评价手术后使用尖吻蝮蛇血凝酶止血的安全性。方法用自身对照研究方法,对30例患者,术前及术中不给予止血药;而术后依情况给予尖吻蝮蛇血凝酶1-2 u,使用1~4天,观察术前和给药后机体的凝血功能和安全性指标。结果 30例患者术前、药后自身对照显示,其生命体征、肝、肾、心脏以及凝血功能,均未发生显著性变化,整个试验过程无不良事件。结论手术后使用尖吻蝮蛇血凝酶有较高的安全性。

尖吻蝮蛇血凝酶对股骨干骨折术中出血的影响

目的观察尖吻蝮蛇血凝酶对股骨干骨折术中出血的影响。方法选择中上1/3处股骨干骨折实施钢板内固定患者46例,采用就诊顺序编码方法,将患者分为血凝酶组(23例)和对照组(23例)。血凝酶组术前30 min给予注射用血凝酶2 U静脉注射,术后第1天再用血凝酶2 U静脉注射。对照组除不给予血凝酶外,其他操作和用药同血凝酶组。观察两组术中出血及术后24 h引流量。结果同对照组比较,血凝酶组术中出血及术后24 h引流量明显减少(P<0.05),术前及术后24 h凝血因子检测差异无统计学意义(P>0.05)。结论术前静脉注射尖吻蝮蛇血凝酶,可明显减少术中出血量,对于手术创面大和剥离组织较多的手术具有良好的止血作用。

尖吻腹蛇血凝酶致高热、呼吸困难1例

1例48岁男性患者因"体检发现血小板减少2个月"入院,行脾切除+贲门周围血管离断+脾肾静脉分流术,先后给予抗感染、抑酸、护肝、止血等治疗,术后第1天使用尖吻蝮蛇血凝酶过程中突发寒战、呼吸困难、高热。医生排除疾病因素,临床药师结合患者药品使用情况考虑为尖吻腹蛇血凝酶所致严重过敏反应,转入重症医学科监护治疗,停用可疑药物,其他药物继续使用,给予对症处理,患者体温、氧饱和度逐渐恢复正常,次日转回外科继续原治疗,未再使用尖吻腹蛇血凝酶,上述不适症状也未再出现。

尖吻蝮蛇血凝酶不良反应文献分析

目的：总结尖吻蝮蛇血凝酶致不良反应（ADR）的特点,为临床安全用药提供参考。方法：检索中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库及万方医学网中尖吻蝮蛇血凝酶所致不良反应文献并对其进行统计分析。结果：共收集到尖吻蝮蛇血凝酶相关ADRs报告8份,涉及18例患者、19例次ADRs,其中男10例,女8例;年龄26～73岁,平均年龄45.6岁。所有不良反应均为Ⅰ型超敏反应,其中6例（33.3%）为过敏性休克。所有患者均治愈。结论：临床应重视尖吻蝮蛇血凝酶的不良反应,加强用药监护。

苏灵注射液与邦亭注射液对结直肠癌术后止血疗效的比较

目的：比较苏灵注射液与邦亭注射液对结直肠癌术后临床止血的效果,为临床用药提供参考。方法随机将2014年1月至2015年1月期间我院结直肠外科行手术治疗的60例结直肠癌术后患者分成A组（苏灵注射液组）和B组（邦亭注射液组）,每组30例。 A组给予苏灵注射液2 U用生理盐水2~4 mL稀释后静脉注射,1次/d；B组给予邦亭静脉注射2 U用生理盐水20 mL稀释后静脉注射,2次/d。连用3 d后比较两组药物的临床止血效果。结果治疗后A组总有效率为93．3%,B组为73．3%,两组总有效率比较差异有统计学意义（P〈0．05）；在不良反应方面两组比较差异无统计学意义（P〉0．05）。结论苏灵注射液止血效果优于邦亭注射液,具有有效率高、不良反应少的优点。

尖吻蝮蛇血凝酶在妇科手术中应用的安全性及有效性观察

目的观察及评价注射用尖吻蝮蛇血凝酶(HCA)在妇科手术中应用的安全性及止血效果。方法妇科手术病人39例,围手术期使用HCA辅助止血,观察给药前和给药后第3天,病人凝血功能、血常规、肝肾功能指标;同时观察药物对手术视野及出血量的影响。结果 HCA用于妇科手术止血,用药前与用药后第3天,凝血功能、血常规、肝肾功能指标无明显变化(P>0.01)。能明显清晰手术视野,减少出血量,止血有效率达87.18%。结论注射用尖吻蝮蛇血凝酶在妇科手术中应用安全、有效。

药物引起过敏性休克5例

5例患者分别在使用注射用尖吻蝮蛇血凝酶、注射用骨瓜提取物和鹿瓜多肽注射液几分钟后,出现呼吸困难、胸闷、脸色苍白等一系列症状,停用相关药物,给予对症、支持治疗后,5例患者症状缓解。后5例患者均未再使用可疑药物,也未再出现上述症状。

我院注射用尖吻蝮蛇血凝酶临床应用分析

目的了解尖吻蝮蛇血凝酶的使用情况,以规范临床的合理应用。方法对2013年6月至2014年5月医院出院患者注射用尖吻蝮蛇血凝酶的用量和科室分布进行回顾性分析,并统计其溶剂、给药途径、用药疗程及联合使用其他止血药物情况。结果尖吻蝮蛇血凝酶使用量最高的科室为普外科;抽取的806份病例中,药物溶剂选择合理率为82.88%,给药途径以静脉注射为主,给药疗程与联合使用其他止血药物无药品不良事件发生。结论医院注射用尖吻蝮蛇血凝酶的临床应用较规范,但在应用范围和药物溶剂方面有待进一步提高。

注射用尖吻蝮蛇血凝酶含量测定方法研究

目的建立能够准确反映注射用尖吻蝮蛇血凝酶蛋白质含量的测定方法。方法采用Lowry法、Brad-ford法、RP-HPLC法及AQC柱前衍生HPLC法四种方法测定注射用尖吻蝮蛇血凝酶蛋白质含量并进行比较。结果Lowry法的测定结果明显高于Bradford法,Bradford法测定结果与两种液相色谱方法相当。结论 Lowry法由于赋形剂的干扰,测定结果偏高,不宜采用;柱前衍生HPLC法虽然灵敏度更高,但操作较繁琐;Bradford法和RP-HPLC法可作为注射用尖吻蝮蛇血凝酶蛋白质含量的测定方法。

尖吻蝮蛇血凝酶用于子宫颈环形电切术治疗宫颈疾病止血效果观察

目的评价尖吻蝮蛇血凝酶在行子宫颈环形电切术(LEEP)治疗宫颈疾病中的止血效果。方法将62例行LEEP的子宫颈上皮内瘤变(CIN)患者随机分为尖吻蝮蛇血凝酶组(试验组)和氨甲环酸组(对照组),比较两组患者术中、术后出血量,手术时间、术后阴道流血时间及术后发热和腹痛发病率并评价止血效果。结果术中出血试验组为(25.2±3.3)mL,明显少于对照组的(38.4±4.4)mL(t=2.4,P<0.05);手术时间试验组为(7.3±0.7)min,明显少于对照组的(9.9±1.0)min(t=2.2,P<0.05);术后出血试验组为(73.9±5.7)mL,明显少于对照组的(98.7±8.5)mL(t=2.4,P<0.05)。两组术后阴道流血时间、术后发热和腹痛发病率比较,无明显差异(P>0.05)。结论尖吻蝮蛇血凝酶可作为一种较理想的新型止血药物,可用于LEEP治疗宫颈疾病的术中、术后止血。

尖吻蝮蛇血凝酶临床不合理用药分析

本文针对在工作中发现的尖吻蝮蛇血凝酶不合理用药问题,通过查阅大量文献,就典型的不合理用药医嘱进行分析,以期为临床合理用药提供参考。

注射用尖吻蝮蛇血凝酶联合奥美拉唑治疗急性非静脉曲张上消化道出血的疗效观察

目的:探讨注射用尖吻蝮蛇血凝酶联合奥美拉唑治疗急性非静脉曲张上消化道出血(ANVUGIB)的效果。方法:选取2018年1月-2019年12月本院收治的ANVUGIB患者84例,按随机数字表法将其分为参考组与研究组,每组42例。参考组行奥美拉唑治疗,研究组在参考组的基础上联合注射用尖吻蝮蛇血凝酶治疗。比较两组临床疗效、输血量、止血时间、住院时间、炎性因子及不良反应发生情况。结果:研究组治疗总有效率高于参考组(P<0.05)。研究组止血时间与住院时间均短于参考组(P<0.05)。治疗后,研究组输血量、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)及超敏C反应蛋白(hs-CRP)均低于参考组(P<0.05)。两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:注射用尖吻蝮蛇血凝酶联合奥美拉唑治疗ANVUGIB效果显著,具有止血快、安全性高、输血量少、住院时间短等优点,并能降低炎症反应,促进病情恢复。

尖吻蝮蛇血凝酶临床应用合理性研究

目的调查本院尖吻蝮蛇血凝酶临床应用情况,为临床合理用药提供依据。方法抽取本院2019年1~6月使用尖吻蝮蛇血凝的住院病历共963份,填写点评处方登记表,评价用药合理性。结果用药不合理病历共356份,占总用药病例比例为36.97%,不合理用药情况有:适应证不适宜、用法用量不适宜等。结论本院尖吻蝮蛇血凝不合理用药现象多见,应针对不合理用药原因采取干预措施,使临床用药合理。

早产儿应用尖吻蝮蛇血凝酶止血的安全性评价

目的评价早产儿使用尖吻蝮蛇血凝酶止血的安全性。方法50例早产儿入院后第1天给予尖吻蝮蛇血凝酶0．5单位，静脉注射，1OE／a，连续使用7～10d，观察用药前后机体的凝血功能、生命体征及肝肾功能等指标。结果50例凝血功能异常的早产儿用药前凝血酶原时间（PT）为（31±5）s，用药后为（23±4）s，用药前后差异有统计学意义（P〈0．05），用药后患儿PT时间缩短，对患儿的其他凝血功能指标不产生影响，并且其生命体征、肝、肾、心脏及血常规均未发生显著性变化。结论早产儿使用尖吻蝮蛇血凝酶有较高的安全性。

尖吻蝮蛇血凝酶在全髋关节置换术中止血效果的临床研究

目的 观察尖吻蝮蛇血凝酶((HCA)减少全髋关节置换手术(THA)围术期出血量的作用及其对术后下肢深静脉血栓(DVT)的影响.方法 2013年3月~2014年7月期间纳入拟行单侧全髋关节置换术患者63例.随机分为两组:研究组(n=32)、对照组(n=31).研究组于手术切皮前20~30 min静脉注射尖吻蝮蛇血凝酶2U;对照组空白对照.观察患者术中出血量及术后引流量.术后24h、48h取静脉血检测血浆D-二聚体水平,术后24h、48h采用多普勒超声检测患者双下肢深静脉,评估DVT发生情况.结果 研究组术中出血量低于对照组(456±316 ml vs.532±43 ml,P<0.001);研究组术后引流量低于对照组(182±21 ml vs.239±27 ml,P<0.001);两组患者术后24h、48h血浆D-二聚体含量无统计学差异(P>0.05);两组患者术后24h、48h双下肢多普勒超声检测所示DVT发生率无统计学差异(P>0.05);两组患者均未发生具有临床症状的DVT.结论 尖吻蝮蛇血凝酶用于全髋关节置换手术可以有效减少术中出血量及术后引流量,对术后下肢深静脉血栓形成无明显影响,具有良好的有效性及安全性.

尖吻蝮蛇血凝酶联合垂体后叶素治疗经皮肾镜碎石取石术后出血的临床疗效

目的:探讨尖吻蝮蛇血凝酶联合垂体后叶素治疗经皮肾镜碎石取石术后患者出血的临床疗效。方法:回顾性选取2018年6月—2020年12月本院泌尿外科接受经皮肾镜碎石取石术治疗的90例患者,按不同治疗方法分为对照组和研究组,各45例。两组患者均给予尖吻蝮蛇血凝酶注射剂注入氯化钠注射液100 ml稀释后静脉滴注,2 U/次,1次/d,连续用药3 d。研究组在对照组基础上联用垂体后叶素注射剂,将垂体后叶素注射剂注入5%葡萄糖注射液100 ml稀释后静脉滴注,24 U/次,1次/d,连续用药3 d。观察两组患者在术后的第3日、第5日、第7日的出血情况,住院时间和止血时间,肾功能指标的改善及不良反应发生情况。结果:研究组患者在术后的第3日、第5日、第7日的出血量均明显少于对照组(P<0.05);其住院时间和止血时间均明显少于对照组(P<0.05);两组患者治疗前后肾功能的主要指标(血清尿素氮、血清肌酐和尿微量白蛋白)比较均有改善(P<0.05),治疗后研究组患者肾功能指标的改善明显优于对照组(P<0.05);研究组患者的不良反应发生率为28.89%,但多数可耐受,对照组患者的不良反应发生率8.89%,两组比较有统计学意义(P<0.05)。结论:尖吻蝮蛇血凝酶联合垂体后叶素治疗经皮肾镜碎石取石术后出血的临床疗效肯定,可明显减低术后的出血量,减少患者的住院时间和止血时间,且有助于术后肾功能的保护,可在临床应用。

尖吻蝮蛇血凝酶在神经外科术后应用的安全性评价

目的评价注射用尖吻蝮蛇血凝酶(HCA)在神经外科手术中应用的安全性。方法选取2010年9月-2011年4月神经外科手术患者61例为研究对象,术后均给予HCA止血治疗。观察给药前和给药后第3天患者凝血功能、血常规、肝肾功能指标变化情况。结果 HCA用于神经外科手术止血,用药前与用药后第3天,患者生命体征、肝肾、心脏以及凝血功能,均未发生显著性变化,整个试验过程无不良反应。结论注射用HCA在神经外科手术中应用安全、有效。