治疗基因1型慢性丙型肝炎的复方制剂——HARVONI^(TM)

HarvoniTM是2种抗丙型肝炎病毒(HCV)药固定剂量的复方制剂,由HCVNS5B聚合酶抑制药索非布韦(sofosbuvir)400 mg和HCV蛋白酶NS5A抑制药ledipasvir(暂译名:雷迪帕韦)90 mg组合而成。是美国食品药品管理局(FDA)批准的第一个用于治疗基因1型丙型肝炎的全口服复方制剂,无需联用注射干扰素,可单药使用,也可与其他抗HCV口服药物,如利巴韦林联合使用。该文对HarvoniTM非临床药理毒理学、临床药理毒理学、临床研究、适应证、剂量与用法、用药注意事项、不良反应及知识产权状态和国内外研究进展等进行介绍。