山楂丹参分散片的制备工艺研究

目的考察山楂丹参分散片最佳制备工艺。方法以丹参药材中丹参素钠、山楂药材中金丝桃苷为指标,采用L_(9)(3^(4))正交试验设计,对丹参、山楂提取工艺开展研究;通过对山楂丹参分散片中填充剂、润湿剂、崩解剂的考察,以分散均匀度为考察指标,对山楂丹参分散片处方和工艺进行筛选。结果山楂丹参分散片的最佳制备工艺为取丹参药材,加10倍量水回流提取3次,每次2 h,取山楂药材,用10倍量75%乙醇回流提取2次,每次1 h,分别将药液浓度至1.0 g/mL,并通过AB-8型大孔吸附树脂柱洗脱、浓缩、干燥,将上述丹参、山楂提取物混匀,过80目筛,再分别加入微晶纤维素、硫酸钙、羧甲基纤维素钠、交联羧甲基纤维素钠(过100目筛),混合均匀,以50%乙醇为黏合剂,24目筛制粒,60℃干燥。结论按最佳制备工艺制备的丹参、山楂提取物中丹参素钠、金丝桃苷含量较高;山楂丹参分散片在3 min内分散均匀,各项指标均符合2020年版《中华人民共和国药典》(四部)规定,表明山楂丹参分散片制备工艺稳定可行,筛选处方合理,可进一步研发。

基质固相分散-超快速液相色谱测定山楂片中的4种苏丹红染料

采用基质固相分散-超快速液相色谱法测定了山楂片中的苏丹红染料,基质固相分散萃取的最佳条件为：0.45 g硅胶分散剂,6 mL乙酸乙酯作为洗脱剂,样品与分散剂质量比为1：3.乙腈-水为流动相,流速：0.3 mL/min,进样量：10 μL,柱温：30℃,梯度洗脱,4种苏丹红化合物回收率在86.1％ ～ 108.3％之间;RSD在2.3％ ～9.8％之间.测定苏丹红的线性范围为0.01～ 2.5 mg/kg（苏丹红Ⅰ,Ⅱ和Ⅲ）,0.025 ～ 2.5 mg/kg（苏丹红Ⅳ）,检出限为4.2～8.9μg/kg,检出限优于国标方法,可满足实际样品分析的要求.

山楂黄酮的提取及咀嚼片的研制

研究山楂黄酮的提取工艺及其咀嚼片的配方及制备工艺。采用单因素液料比、乙醇浓度、超声时间和超声温度对提取率的影响和正交试验设计方法对山楂黄酮的提取工艺进行优化及其咀嚼片的研制。试验结果表明,超声法提取黄酮最佳工艺为液料比25∶1(mL/g)、乙醇浓度60%、超声时间25 min、超声温度40℃;山楂黄酮咀嚼片最佳配方为山楂流浸膏量为17%、糊精量为23%、甘露醇量为23%、奶粉添加量为18%,所制备的新型山楂咀嚼片口感好,有山楂独特的酸甜风味,色泽均匀一致,硬度好,咀嚼性好,符合大众口味。

山楂叶总黄酮缓释片的制备及Beagle犬体内外相关性研究

以山楂叶总黄酮为模型药物,羟丙甲纤维素(HPMC)、乙基纤维素(EC)及丙烯酸树脂(EudragitL100)为混合骨架材料制备日服两次的缓释片,以牡荆素为指标成分,考察Beagle犬单剂量口服缓释片后的药代动力学特征。结果表明,本品缓释特征较好,体外释放较符合Weibull模型,本品体外释放度与Beagle犬体内药物吸收分数之间相关系数为0.98。

山楂叶总黄酮生物溶蚀性骨架型缓释片的制备

目的制备山楂叶总黄酮生物溶蚀性骨架型缓释片,考察其释药机制。方法采用熔融法制备山楂叶总黄酮生物溶蚀性骨架型缓释片,以累积释放量为指标,确定最佳处方,拟合释药动力学方程。结果山楂叶总黄酮生物溶蚀性骨架型缓释片的处方组成为:山楂叶总黄酮100.0 g,硬脂醇26.0 g,羟丙甲纤维素10.0 g,乳糖60.0 g,硬脂酸镁4.0 g,预胶化淀粉60.0 g;所制备的缓释片累积释放百分率2 h为23.3%,5 h为55.2%,8 h为78.4%,12 h为92.2%,在12 h内呈现良好的缓释特征;结论山楂叶总黄酮生物溶蚀性骨架型缓释片释放行为符合一级动力学方程,释放机制为扩散和溶蚀双重机制。

星点设计-效应面法优化山楂叶总黄酮微孔渗透泵控释片处方

目的应用星点设计-效应面法优化山楂叶总黄酮微孔渗透泵控释片处方。方法以乳糖的用量、致孔剂用量、包衣增重为考察因素,2、6、12 h山楂叶总黄酮的累计释放度为评价指标,采用Design-expert软件对实验数据进行多元线性模型和二次多项式模型拟合,得出最佳数学模型,然后绘制效应图和等高线图,通过重叠等高线图得到最优处方并进行验证。结果二次多项式模型相关系数优于多元线性模型,为最终拟合模型;最佳处方的各时间点累计释放度的实际值和预测值接近,相对偏差绝对值小于5%,且3个验证处方零级释放特性良好。结论通过星点设计-效应面法建立的模型预测性良好,可用于对山楂叶总黄酮微孔渗透泵控释片处方的优化。

山楂沙棘片对小鼠通便功能实验研究

研究山楂沙棘片对小鼠排便功能及小肠运动能力的影响。试验随机分为空白对照组、模型对照组、阳性对照组、山楂沙棘片高剂量组、山楂沙棘片中剂量组、山楂沙棘片低剂量组,且都连续灌胃给予受试物7d,每日1次,末次灌胃受试物后禁食不禁水。排便实验禁食20h后给予洛哌丁胺10mg/kg,0.5h后再灌胃含相应受试物的墨汁,测定排出首粒黑便的时间以及排便粒数和重量;小肠运动实验禁食20h后给予洛哌丁胺5mg/kg,0.5h后再灌胃含相应受试物的墨汁,精确计时25min后脱椎处死,计算墨汁推进率。山楂沙棘片高剂量组、中剂量组与模型对照组相比,能显著缩短排出首粒黑便时间、显著增加排便粒数及重量、显著提高墨汁推进率。山楂沙棘片对提高通便功能有明显效果。

山玫片的薄层鉴别研究

对山楂叶和刺玫果的薄层鉴别进行了详细研究,建立了用TLC法鉴别山玫片中的山楂叶和刺玫果的方法,结果准确可靠,重现性好,为控制本品的内在质量提供了可靠的方法.

山楂精降脂片对高脂大鼠及家兔血脂的影响

目的:观察山楂精降脂片对高血脂大鼠及家兔血脂的影响。方法:随机将大鼠与家兔分别分为正常对照组、高脂组、大剂量山楂精降脂片组(3.0g/kg)、小剂量山楂精降脂片组(1.5g/kg),连续灌胃28d后,测定血清总胆固醇(TC),甘油三脂(TG)。结果:与高脂组相比,不同剂量山楂精降脂片对大鼠及家兔的血清总胆固醇、甘油三脂均有降低作用,大剂量组的作用更明显(P<0.01)。结论:山楂精降脂片是一种安全有效的降血脂药物。

山楂叶制剂益心酮对血液循环系统药理作用的研究

通过蟾蜍、实验兔的药理试验,测定了山楂叶制剂益心酮的提取液对实验动物心血管系统的作用.检测项目包括离体蛙心灌流引起的心率变化,实验兔耳缘静脉注射引起的血压变化,结果表明山楂叶制剂提取液具有稳定血压、调整心率作用.能对抗乙酰胆碱,具有适度的强心作用.还测定了山楂叶制剂益心酮片剂对小鼠高血脂模型的作用.结果表明:山楂叶益心酮制剂能降低血清胆固醇含量.

山楂叶总黄酮分散片的制备

目的研究山楂叶总黄酮分散片的制备工艺。方法以崩解时间为指标,采用正交设计法对山楂叶总黄酮分散片的处方进行筛选,并对最佳处方进行溶出度测定。结果分散片在30s内完全崩解,分散均匀度测定能通过2号筛网,体外溶出度优于市售片。结论本实验山楂叶总黄酮分散片制备处方和工艺可行。

辣木茶、山楂和陈皮复合片的开发

辣木叶具有抗氧化、降血糖、改善便秘以及降血脂等多种功效,是一种可以食用、药用和保健用的植物.通常将其制成辣木茶粉后用水冲服.由于其有辛辣味,且对胃肠道稍有刺激性,故本研究将辣木茶、山楂、陈皮进行复配,以全脂奶粉为填充剂、低聚果糖为矫味剂,研制成一种具有健胃、消食、促吸收作用的新型的辣木茶复合片.结果表明,当配方中各组分为:辣木茶粉(4.6%)、陈皮粉(6.4%)、山楂粉(23%)、奶粉(44.9%)、低聚果糖(21.1%)时,制成的复合片各项指标最佳.该复合片不仅有效地改善了辣木茶辛辣的口感,且结合了山楂和陈皮的保健功能.该复合片的开发为辣木叶的深加工提供了新途径.

山楂沙棘片对混合型高脂血症大鼠血脂的影响

研究山楂沙棘片对混合高血脂模型大鼠血脂的影响。大鼠预先眦内静脉采血,测定血清中甘油三酯、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和高密度脂蛋白胆固醇。根据血清中总胆固醇含量,将大鼠平均分为5组,分别为对照组、模型组、山楂沙棘片高剂量组、中剂量组、低剂量组。对照组喂以正常饲料,其它组喂以高脂模型饲料。各组每日灌胃相应受试物或溶剂,连续灌胃8周。模型组总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C)、高密度脂蛋白(HDL-C)的含量均显著升高(P<0.01),HDL-C/TC比值显著下降(P<0.01)。与模型组比较,山楂沙棘片高剂量组明显降低大鼠血清中TC含量(P<0.05),显著降低血清中LDL-C含量(P<0.01),显著升高血清HDL-C/TC比值(P<0.01)。与模型组比较,山楂沙棘片中剂量组明显降低大鼠血清中TC、LDLC含量(P<0.05),显著升高血清HDL-C/TC比值(P<0.01)。山楂沙棘片能降低混和高脂模型大鼠血清中TC和LDL-C含量,提高血清HDL-C/TC比值。

山楂叶总黄酮双层缓释片的研制

目的山楂叶总黄酮双层缓释片的制备研究。方法双层缓释片由速释层和缓释层两部分组成。以释放度为考察指标,考察不同种类的辅料及其用量,确定最佳处方。结果山楂叶总黄酮双层缓释片质量稳定,其最优处方为速释层:3.2%山楂叶提取物,22%MCC,1.1%c CMC-Na(内加),2.1%c CMC-Na(外加),11.2%淀粉,0.4%硬脂酸镁;缓释层:16%山楂叶提取物,24%HPMCK4M,3%CMC-Na,16.4%MCC,0.6%硬脂酸镁。结论山楂叶总黄酮双层缓释片处方合理,质量可控,是值得开发的产品。

低糖红枣山楂含片的研制

为降低枣中糖含量,以红枣和山楂为主要原料,制备低糖红枣山楂含片。优化发酵枣粉的制备工艺,将发酵枣粉和山楂粉复配,添加辅料,经过造粒、压片等工艺制备低糖红枣山楂含片。确定了在温度35℃,摇床转速150 r/min,酵母菌接种量1.5%,发酵时间4 h为减糖枣粉的最佳发酵条件;低糖红枣山楂含片的最佳配方:发酵枣粉36%,山楂粉36%,柠檬酸1.0%,微晶纤维素5.0%,甘露醇7.3%,PVPP7.3%,阿斯巴甜1.8%,木糖醇5.8%,硬脂酸镁0.7%。制得的低糖含片总糖、还原糖及黄酮含量分别为57.4%、18.7%和2.8%。

乌梅山楂泡腾片的研制及质量评价

以乌梅粉、山楂粉、甜菊糖苷、柠檬酸、碳酸氢钠等为原料,研究开发一种新型的乌梅山楂泡腾片。采用单因素和正交试验优化乌梅泡腾片的感官配方和制片配方。最终确定最佳感官评分配方为:乌梅粉占片重14.0%,山楂粉占片重5%,甜味剂甜菊糖苷占片重3.0%;最优最佳制片配方为为崩解剂总量占比为50.0%,柠檬酸:NaHCO3=1.2∶1,润滑剂PEG6000添加量为2.5%。在最佳工艺条件下采用半干颗粒压片法制得乌梅山楂泡腾片,感官评分约为(4.69±0.02)分,平均片重为(500±14)mg,崩解时限(149±14)s,产气量(20.86±0.284)mL,pH值(4.20±0.077),硬度(47.78±2.73)和脆碎度(0.64±0.04)%,均符合药典规定。

山楂叶提取物泡腾片成型工艺的研究

目的优化山楂叶提取物泡腾片的制备工艺条件。方法以pH值、崩解时限、第30日的硬度为评价指标,采用正交试验进行工艺优化。结果最佳工艺配比为20%柠檬酸、20%碳酸氢钠,并采用聚乙二醇6000包裹碳酸氢钠。结论该工艺稳定、可靠。

混料设计在党参山楂健脾养胃咀嚼片配方研究中的应用

为优化党参山楂健脾养胃咀嚼片的配方工艺,采用单因素试验对矫味剂、黏合剂、润滑剂和片剂硬度进行筛选;采用混料设计试验研究配方中5种成分的不同配比组合对咀嚼片感官质量的影响,优选出最佳配方。确定的最佳配方为:干膏粉95.60%、阿斯帕坦1.80%、柠檬酸0.80%、薄荷香精0.80%、桔子香精0.50%,以体积分数为95%乙醇为黏合剂,质量分数为0.50%的硬脂酸镁为润滑剂,压片硬度50N。按此配方制得的党参山楂健脾养胃咀嚼片表面光滑圆整、色泽均匀、酸甜适中、口感良好。

山楂精降脂片中山楂薄层色谱鉴别方法研究

对山楂精降脂片中的山楂进行薄层鉴别方法研究,结果表明,方法准确,重现性好,便于操作。

正交试验法优化山楂咀嚼片的包衣工艺

为优化山楂咀嚼片的包衣工艺,采用L_(9)(3^(4))正交试验法,以包衣合格率为考察指标,对进风温度、包衣增重、滚筒转速等3个因素进行考察,优化包衣工艺。结果表明,最佳包衣工艺为喷浆转速3 r·min^(-1),进风温度55℃,包衣增重3%,滚筒转速7 r·min^(-1)。此条件下制得的包衣片色泽均匀、光滑完整,表明优选的包衣工艺可行、简便、稳定。