山楂叶总黄酮滴丸的制备工艺优化

目的:确立山楂叶总黄酮滴丸的最佳成型工艺。方法:采用正交试验法,以滴丸的外观质量、溶散时间以及滴丸的重量差异系数为评价指标,优选药物与基质的配比、混合基质配比、药液的温度以及冷却剂温度,确定最佳滴制条件。结果:最佳条件为山楂叶总黄酮与基质比为1:5,混合基质配比PEG 4000:PEG 6000=1:2,药液温度为85℃,冷却剂温度为10℃。结论:本方法确定的山楂总黄酮滴丸制备工艺稳定可行。

《中药制剂分析》实验教学中的微型设计与探讨

为探讨微型实验设计在《中药制剂分析》实验教学中的可行性,以大山楂丸中总黄酮含量测定实验为模型,通过数理统计方法对微型实验结果与常量实验结果进行比较,得到了同一样品在统计学意义上不具显著性差异的测定结果 .表明了在《中药制剂分析》实验教学中应用微型实验设计具有一定可行性.

山红调脂滴丸的制备工艺研究

目的:研究影响山红调脂滴丸制备工艺的各种因素,确立最佳制备工艺。方法:采用正交设计试验方法,以溶散时限、圆整度为指标确定滴丸的处方工艺,以丸重合格率为指标筛选滴丸滴制条件。结果:最佳工艺为滴制温度为85℃,PEG4000与PEG6000比例为1∶1,药物与基质的比例为1∶5,冷却温度10℃,滴距10cm,滴速20～30滴/min。结论:制得的滴丸溶散时限、圆整度及丸重均符合质量要求,该工艺合理、简便。

山药山楂茶治疗肾阳虚型糖尿病性阳痿临床研究

目的:观察山药山楂茶治疗肾阳虚型糖尿病性阳痿(diabetic erectile dysfunction,DED)的临床疗效。方法:选取2016年6月至2017年12月在本院内分泌科、男科及神经内科就诊的肾阳虚型DED患者70例,随机分为对照组和治疗组各35例,两组均接受降糖治疗,对照组给予金匮肾气丸口服,治疗组予山药山楂茶泡茶饮用,治疗周期30 d,观察两组治疗前后国际勃起功能障碍指数(IIEF-5)量表评分、中医证候评分、阴茎感觉神经定量(CPT)测定评分,检测血清睾酮激素(testosterone,T)水平,比较两组患者临床疗效。结果:与治疗前比较,两组肾阳虚型糖尿病性阳痿患者IIEF-5评分均升高(P <0. 05),中医证候评分均降低(P <0. 05),CPT积分均降低(P <0. 05),血清T水平均升高(P <0. 05);对照组有效率为71. 4%,治疗组有效率为85.7%,两组有效率比较,差异有统计学意义(P <0. 05);与对照组比较,治疗组IIEF-5评分较高(P <0. 05),CPT积分较低(P <0. 05),血清T水平较高(P <0. 05)。结论:山药山楂药茶可以改善肾阳虚型DED患者临床症状。

山楂降脂方配合耳穴贴压治疗非酒精性脂肪性肝病40例临床观察

目的观察山楂降脂方配合耳穴贴压治疗非酒精性脂肪性肝病(NAFL)的临床疗效。方法将84例NAFL患者随机分为2组,治疗组40例予山楂降脂方配合耳穴贴压治疗,对照组44例予水飞蓟宾葡甲胺片治疗,2组均治疗16周后比较临床疗效,观察肝功能、血脂及肝脏超声变化。结果治疗组总有效率100%,对照组总有效率40.9%,治疗组总有效率高于对照组(P<0.05),治疗组临床疗效优于对照组。治疗组治疗后肝功能丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ-谷氨酰转肽酶(γ-GT)及总胆红素(TBiL),血脂甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)及低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)均较对照组降低(P<0.05,P<0.01)。2组治疗后超声表现分度比较差异均有统计学意义(P<0.05),治疗组肝脏超声监测优于对照组。结论山楂降脂方配合耳穴贴压可以进一步改善NAFL患者的临床症状、血脂、肝功能及影像学指标。

山楂降脂丸联合小剂量辛伐他汀胶囊对脑梗死合并高脂血症的干预分析

目的观察山楂降脂丸联合辛伐他汀胶囊治疗脑梗死合并高脂血症的临床疗效。方法将86例脑梗死合并高血脂症患者随机分为2组。对照组41例,在抗血小板聚集、调整血压、控制血糖等常规治疗基础上,口服辛伐他汀胶囊;治疗组45例,在上述常规治疗基础上,口服小剂量辛伐他汀胶囊并口服山楂降脂丸。结果总有效率治疗组91.1%,对照组为75.6%,两组比较差异有显著性意义。治疗组、对照组治疗后总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白等指标均显著降低,差异有非常显著性意义;治疗组各项指标与对照组治疗后比较,差异有显著性意义。结论山楂降脂丸联合小剂量辛伐他汀胶囊能够明显降低血脂水平,促进脑梗死患者神经功能恢复,且无肝损害,便于长期服用,疗效优于辛伐他汀胶囊。

高效液相色谱法测定调血降脂丸中何首乌苷含量

[目的]建立调血降脂丸中丹参、山楂的TLC鉴别法和何首乌苷含量测定方法。[方法]采用TLC法鉴别调血降脂丸中的丹参和山楂,高效液相色谱测定制首乌中何首乌苷的含量。[结果]在薄层色谱中可检出丹参和山楂的特征斑点,隐性对照无干扰;何首乌苷含量平均值在3.3~3.8mg/丸。[结论]高效液相色谱法测定调血降脂丸中的何首乌苷含量,结果准确、可靠,可用于调血降脂丸质量控制。

山楂降脂丸治疗脂肪肝合并肛肠疾病40例

目的:观察山楂降脂丸治疗脂肪肝患者肛裂痔疮的临床疗效。方法:将80例脂肪肝并伴有肛肠疾病的患者随机分为治疗组与对照组,每组各40例。对照组口服槐角丸,治疗组口服山楂降脂丸。结果:两组患者治疗后其肛门疼痛程度、出血情况、脱肛坠裂情况及便秘情况比较治疗前均有明显的改善,且差异具有统计学意义(P<0.05),但治疗组治疗后的综合评分明显低于对照组,且差异具有统计学意义(P<0.05);治疗组治疗脂肪肝患者痔疮肛裂有效率为87.5%,明显高于对照组的62.5%,且差异具有显著性意义(P<0.05)。结论:山楂降脂丸治疗脂肪肝患者的肛裂痔疮的临床疗效显著,不良反应少。

中成药联合活菌制剂对功能性消化不良的影响

目的探讨以大山楂丸、人参健脾片及健胃消食片为代表的消导类中成药联合活菌制剂治疗功能性消化不良(FD)的疗效比较。方法本实验以小鼠为实验对象,建立小鼠食积模型,模拟功能性消化不良症状,测定小鼠胃内容物残留量、小肠推进率、胃排空速率。结果用药后,胃内残留物百分比:人参健脾片组、大山楂丸组有显著性差异(P<0.01),人参健脾片+活菌制剂组、大山楂丸+活菌制剂组有差异(P<0.05);胃排空速率:人参健脾片组、大山楂丸+活菌制剂组有显著性差异(P<0.01);大山楂组有差异(P<0.05);小肠推进比:大山楂丸+活菌制剂组有显著性差异(P<0.01),大山楂丸组有差异(P<0.05),人参健脾片组有差异(P<0.05)。结论大山楂丸和人参健脾片对功能性消化不良均有促进和恢复作用,大山楂丸与双歧杆菌联用效果更好,综合优势好于单用大山楂丸。

六味地黄丸联合山楂防治大鼠非酒精性脂肪肝的实验研究

目的:研究六味地黄丸联合山楂对高脂饮食诱导的非酒精性脂肪性肝病(non-alcoholic fatty liver disease,NAFLD)模型大鼠的防治作用。方法:在50只健康SD大鼠中随机抽取10只为正常对照组(雌雄各半),其条40只运用高脂饲料喂养12周诱导NAFLD模型,造模成功后将其随机分为模型组、中药低剂量组、中药高剂量组及西药对照组各10只,雌雄各半。自造模成功之日起对各组大鼠进行灌胃干预。中药低、高剂量组分别用六味地黄丸联合山楂浓缩水煎液灌胃,剂量分别为1.2mL/100g体质量(浓度为0.48g/mL)、2.4mL/100g体质量(浓度为0.96g/mL);西药对照组用非诺贝特混悬液灌胃,剂量为1mL/100g体质量(浓度为4mg/mL);模型组给予等体积蒸馏水灌胃,均每天1次,持续2周。灌胃结束后,观察各组药物对大鼠血清肝功能、血脂和肝脏组织病理变化的影响。结果:与模型组相比,中药低、高剂量组大鼠血清谷丙转氨酶(ALT)、血清总胆固醇(TC)显著降低(P<0.05),中药高剂量组血清三酰甘油(TG)显著降低(P<0.05),肝细胞脂肪空泡数量明显减少,肝组织脂肪变性明显改善。结论:六味地黄丸联合山楂煎剂可显著降低高脂饮食诱导的大鼠NAFLD模型中ALT和TC含量,减轻肝脂肪变性,对NAFLD动物模型有一定疗效。

市售大山楂丸中总黄酮的分光光度法测定及相关分析

目的:测定并比较市售不同厂家大山楂丸中总黄酮的含量。方法:紫外分光光度法,对照品为槲皮素,络合显色,波长510nm,测定吸光度,从而测定总黄酮的含量。结果:在线性范围0.0312-0.1157mg.ml-1,r=0.9991之间,平均回收率97.39%,rSd=1.32%(n=5)。结论:该方法操作简单、安全、快速、精确,可作为测定大山楂丸中总黄酮含量的一种常规方法。

山楂叶总黄酮自微乳化膜控释滴丸的研究

制备山楂叶总黄酮自微乳化膜控释包衣滴丸,并对其进行体内外的相关性研究。采用自微乳化技术,将水溶性较差的山楂叶总黄酮制备成水溶性较好的山楂叶总黄酮自微乳液,解决山楂叶总黄酮溶解性问题。采用聚乙二醇6000作为基质,将山楂叶总黄酮自微乳液固化成滴丸,采用包衣技术制备成山楂叶总黄酮自微乳化膜控释包衣滴丸。对山楂叶总黄酮自微乳化膜控释滴丸进行体外释放度的研究,进行SD大鼠体内药动学的研究。山楂叶总黄酮自微乳化滴丸处方为0.25 g山楂叶总黄酮,0.25 g肉豆寇酸异丙酯,0.375 g聚乙二醇400,0.375 g cremophor RH 40,2 g聚乙二醇6000。包衣优化处方为4 g乙基纤维素20,0.64 g聚乙二醇400,1.8 g邻苯二甲酸二乙酯,3.5%包衣增重。山楂叶总黄酮自微乳化膜控释包衣滴丸在体外释放及大鼠体内药动学参数符合12 h缓控释制剂的设计,而且缓控释滴丸的生物利用度是速释滴丸的2.47倍。通过自微乳化及包衣技术可以将难溶性药物山楂叶总黄酮制备成缓控释制剂。

山楂丸中Cu、As、Cd、Hg、Pb 5种有害元素的残留量和形态分析

目的研究全国4个不同生产企业的52批山楂丸样品中Cu、As、Cd、Hg、Pb 5种有害元素。方法采用微波消解-电感耦合等离子体质谱技术(ICP-MS)进行残留量测定,采用高效液相色谱联合电感耦合等离子体质谱技术(HPLC-ICP-MS)分析受污染样品中As、Hg的价态形态,应用单项污染指数(Pi)和综合污染指数(P)法对样品污染程度进行评价。结果 5种有害元素的线性关系良好(r≥0.999 4),检出限为0.4~5.6μg/kg,加样回收率为92.54%~102.79%,RSD值<3.5%;所测样品中Cu、Cd、Pb均符合《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》限量规定,但来自吉林的1个生产企业的部分样品(S30、S37)中As超出限量、全部样品中Hg超出限量。样品中的As、Hg主要以亚砷酸(三价As)、砷酸(五价As)和二价Hg的形态存在。经污染指数评价,52批样品中污染程度达安全级有32批;警戒级有2批(S17、S25),均来自天津的生产企业,占该企业样品的7.41%;轻度污染有1批(S38),中度污染有1批(S40),重度污染有16批(S28~S37、S39、S41~S45),污染样品均来自吉林的生产企业,该企业样品全部存在污染。结论我国市售的山楂丸的重金属污染情况因生产企业不同而差异极大,应引起高度重视;以上研究为进一步开展中药制剂安全性研究提供参考。