迈瑞BC-5000全自动血细胞分析仪性能的可靠性研究

目的:研究血细胞分析仪(BC-5000)全血细胞计数(CBC)和白细胞分类(DC)的可靠性。方法:按照相关文件规定对BC-5000的CBC和DC性能指标进行评价,并与参比仪器希斯美康XE-2100(XE-2100)及人工分类进行比较。结果:BC-5000血细胞分析仪CBC的携带污染率、总重复性和精密度均符合要求,在正常及常见的病理范围内线性良好(相关系数r>0.998),与XE-2100血细胞分析仪相关性好(r>0.95);BC-5000血细胞分析仪DC性能评价中,中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞和嗜碱性粒细胞的重复性好,与XE-2100血细胞分析仪的结果比较,中性粒细胞(%)、淋巴细胞(%)及嗜酸性粒细胞(%)3个参数的相关性较好(r>0.96),Mon%次之(r=0.9413),Baso%的相关系数最低(r=0.7270)。BC-5000与人工分类的结果比较,Neu%、Lym%及Eos%分类结果的一致性良好(r=0.9806,r=0.9691,r=0.9839),Mon%次之(r=0.8993),Baso%的分类结果相关性欠佳(r=0.4110)。结论:除对怀疑白细胞分类异常的结果需人工分类复核外,BC-5000血细胞分析仪检测的结果准确、可靠,主要性能指标符合临床检验要求。