白英药材饮片质量标准及指纹图谱研究

目的建立白英药材饮片的质量标准及指纹图谱。方法按2020年版《中国药典(四部)》浸出物测定法项下醇溶性浸出物测定法测定样品的浸出物含量。采用超高效液相色谱(UPLC)法测定样品中绿原酸的含量。以绿原酸峰为参照峰绘制15批样品的UPLC指纹图谱。采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012A版)进行相似度评价。结果15批样品的浸出物含量为7.51%~13.37%,平均9.63%。绿原酸质量浓度在1.6114~48.3421 mg/L范围内与峰面积线性关系良好(R2=0.9999,n=6);精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于2.0%;平均加样回收率为100.01%,RSD为2.03%(n=9)。15批样品的指纹图谱有8个共有峰,指认了其中3个化学成分,分别为新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸,有10批的指纹图谱相似度大于0.9。结论初步拟订白英药材饮片的浸出物含量不得低于8%,绿原酸含量不得低于0.040%,指纹图谱相似度不得低于0.9。所建立的标准可用于白英药材饮片的质量控制。