多糖蛋白结合疫苗的发展和应用对全球传染病的控制至关重要。白喉毒素无毒突变蛋白197(Cross-reacting material 197,CRM197)作为一种结合疫苗的载体蛋白具有良好的免疫原性、有效性和安全性,广泛应用于细菌、病毒、癌症等多种疫苗研发...多糖蛋白结合疫苗的发展和应用对全球传染病的控制至关重要。白喉毒素无毒突变蛋白197(Cross-reacting material 197,CRM197)作为一种结合疫苗的载体蛋白具有良好的免疫原性、有效性和安全性,广泛应用于细菌、病毒、癌症等多种疫苗研发,与现有疫苗有较少的免疫干扰。本文综述了CRM197的基本特性和近年来CRM197结合疫苗研究进展。展开更多
目的:评价以白喉毒素无毒突变体CRM197蛋白为载体的b型流感嗜血杆菌(haemophilus influenzae type b,Hib)结合疫苗原液及成品在不同储存条件下主要质量指标的变化,为该疫苗保存条件及有效期制定提供依据。方法:将b型流感嗜血杆菌结合物...目的:评价以白喉毒素无毒突变体CRM197蛋白为载体的b型流感嗜血杆菌(haemophilus influenzae type b,Hib)结合疫苗原液及成品在不同储存条件下主要质量指标的变化,为该疫苗保存条件及有效期制定提供依据。方法:将b型流感嗜血杆菌结合物原液分别于2~8℃放置3,6,12个月,20~25℃放置4,8周,37℃放置2,4,6周后,进行多糖含量、游离多糖含量、蛋白含量、糖/蛋白比值、游离蛋白百分比、pH值、细菌内毒素检查、分子量等主要质量指标检测,结合疫苗成品分别于2~8℃放置6,12,18,24,30,36个月,20~25℃放置6,12个月,37℃放置1,3,6,9个月后,进行多糖含量、游离多糖含量、蛋白含量、糖/蛋白比值、游离蛋白百分比、pH值、细菌内毒素检查、分子量主要质量指标的检测。结果:b型流感嗜血杆菌结合物原液2~8℃放置12个月,20~25℃放置8周,37℃放置6周后,各项质量指标均符合规定;疫苗成品2~8℃放置36个月,20~25℃放置12个月,37℃放置6个月后,各项质量指标均符合规定。结论:以白喉类毒素无毒突变体CRM197蛋白为载体的b型流感嗜血杆菌结合疫苗原液及成品具有良好的稳定性。展开更多
文摘多糖蛋白结合疫苗的发展和应用对全球传染病的控制至关重要。白喉毒素无毒突变蛋白197(Cross-reacting material 197,CRM197)作为一种结合疫苗的载体蛋白具有良好的免疫原性、有效性和安全性,广泛应用于细菌、病毒、癌症等多种疫苗研发,与现有疫苗有较少的免疫干扰。本文综述了CRM197的基本特性和近年来CRM197结合疫苗研究进展。
文摘目的:评价以白喉毒素无毒突变体CRM197蛋白为载体的b型流感嗜血杆菌(haemophilus influenzae type b,Hib)结合疫苗原液及成品在不同储存条件下主要质量指标的变化,为该疫苗保存条件及有效期制定提供依据。方法:将b型流感嗜血杆菌结合物原液分别于2~8℃放置3,6,12个月,20~25℃放置4,8周,37℃放置2,4,6周后,进行多糖含量、游离多糖含量、蛋白含量、糖/蛋白比值、游离蛋白百分比、pH值、细菌内毒素检查、分子量等主要质量指标检测,结合疫苗成品分别于2~8℃放置6,12,18,24,30,36个月,20~25℃放置6,12个月,37℃放置1,3,6,9个月后,进行多糖含量、游离多糖含量、蛋白含量、糖/蛋白比值、游离蛋白百分比、pH值、细菌内毒素检查、分子量主要质量指标的检测。结果:b型流感嗜血杆菌结合物原液2~8℃放置12个月,20~25℃放置8周,37℃放置6周后,各项质量指标均符合规定;疫苗成品2~8℃放置36个月,20~25℃放置12个月,37℃放置6个月后,各项质量指标均符合规定。结论:以白喉类毒素无毒突变体CRM197蛋白为载体的b型流感嗜血杆菌结合疫苗原液及成品具有良好的稳定性。