Hib荚膜多糖在疫苗制备周期中的结构稳定性

目的 评价b型流感嗜血杆菌(Haemophilus influenzae type b,Hib)荚膜多糖的基本结构聚核糖基核糖醇磷酸酯(polyribosylribitol phosphate,PRP)在Hib结合疫苗制备过程中的稳定性。方法 采用核磁共振波谱(nuclear magnetic resonance spectroscopy,NMR)技术对制备的Hib精制多糖、多糖衍生物、多糖蛋白结合物进行结构解析。结果 制备的Hib精制多糖、多糖衍生物、多糖蛋白结合物的各项检测结果均符合《中国药典》三部(2020版)相关标准要求,且NMR谱图均未发生明显变化。结论 Hib结合疫苗主要抗原荚膜多糖的基本结构PRP在疫苗制备周期中未发生变化。

我国人群中抗b 型流感嗜血杆菌多糖抗体水平的调查

目的 调查中国人群中抗流感嗜血杆菌多糖（ Ｈｉｂ － Ｐ Ｒ Ｐ） 自然抗体水平，为合理使用 Ｈｉｂ 菌苗提供资料。方法 从７ 个省市收集１ ５９６ 份不同年龄组健康人群血清标本，用放射免疫方法检测抗 Ｈｉｂ － Ｐ Ｒ Ｐ 自然抗体水平。结果 甘肃、贵州、江西等地５ 岁以下婴幼儿平均抗体水平＜０ ．１μｇ／ ｍｌ，上海、广西、黑龙江等地相对较高。脐带血平均抗体含量为０ ．３６μｇ／ ｍｌ，６ 月～５ 岁儿童平均抗体含量为＜ ０ ．１５μｇ／ｍｌ，６ 岁至成人则达１ ～１ ．５μｇ／ｍｌ。结论 中国人群对 Ｈｉｂ 疾病的群体免疫力不高。６ 月～５ 岁儿童自然抗体水平最低，为 Ｈｉｂ 疾病的高危人群。

b型流感嗜血杆菌结合疫苗接种后婴幼儿安全性和免疫原性研究

目的评价b型流感嗜血杆菌结合疫苗（Hib—TT）安全性和免疫原性。方法分别采用Hib-TT试验疫苗和对照疫苗3针免疫接种3—5月龄婴幼儿，观察疫苗安全性，并采用定量ELISA法分别测定免疫前、免疫后和加强免疫后血清特异性IgG抗体浓度。结果实验疫苗和对照疫苗两组间不良反应总发生率（实验疫苗组为23．85％，对照疫苗组为31．40％）差异无统计学意义（χ2=0．5，P〉0．05），发热性总不良反应率分别为22．3％和31．3％，中、强发热反应率分别为3．67％和4．48％，差异无统计学意义；实验疫苗受试者局部红、肿、硬结等不良反应率为1．22％。实验疫苗3剂免疫后受试者血清抗Hib PRP IgG抗体平均几何浓度（GMC）为6．6786μg／ml，对照疫苗组血清抗体GMC为7．5346μg／ml，两组间抗体GMC差异无统计学意义（χ2=0．147，P=0．702）；加强免疫1剂后，实验疫苗组受试者血清抗体GMC从加强免疫前的2．6396μg／ml上升为6．2044μg/ml。结论实验疫苗接种3～5月龄婴幼儿具有良好的安全性。用间隔1个月、3剂次接种的基础免疫程序能诱导该年龄组受试者产生长期保护水平的血清特异性抗体，加强免疫1剂后能诱导机体产生免疫记忆反应。

黑龙江省婴幼儿b型流行性感冒嗜血杆菌多糖抗体水平监测

为了解黑龙江省婴幼儿b型流行性感冒 (流感 )嗜血杆菌 (Hib)的感染状况 ,对哈尔滨、大庆、齐齐哈尔、佳木斯、鸡西、牡丹江6个市的 0～ 48月龄婴幼儿共 3 0 0份血清 ,用放射免疫方法进行了流感嗜血杆菌多糖 (Hib -PRP)抗体水平的监测。结果显示 :该人群抗体阳性率平均为 42 0 0 % ,其中男性为 3 6 94% ,女性为 47 5 5 % ;Hib -PRP抗体几何平均滴度 (GMT)为 0 18μg/ml。Hib-PRP抗体的年龄别分布是 :出生后抗体稍高 ,4～ 6月龄降至最低 ,8月龄后抗体阳性率和GMT随年龄增长而逐渐增高。按城市分 ,Hib -PRP抗体阳性率和GMT最高的是哈尔滨 ,其次为大庆、鸡西、牡丹江 ,最低的是齐齐哈尔、佳木斯。按采样地可分为医院组、城镇组和农村组 ,婴幼儿Hib -PRP抗体水平以医院组的明显高于城镇组 ,城镇组明显高于农村组。