预混胰岛素临床应用专家共识(2016年版)

预混胰岛素是中国临床糖尿病治疗中常见的胰岛素制剂,其主要可分为低预混人胰岛素及其类似物,中预混人胰岛素及其类似物,两者临床上均广泛使用于包括胰岛素起始及强化治疗阶段,这可能与预混胰岛素能同时提供基础及餐时胰岛素,方案简便易于接受有关。糖尿病患者的胰岛素治疗应遵循个体化原则,在综合考虑包括患者血糖特点,经济能力,生活方式、方案简便程度,依从性等多种因素的前提下,结合临床研究证据进行考量。

双时相门冬胰岛素与预混人胰岛素治疗Ⅱ型糖尿病的疗效对比

目的比较双时相门冬胰岛素30(诺和锐30)和预混人胰岛素30R(诺和灵30R)治疗Ⅱ型糖尿病(T2DM)患者的有效性和安全性。方法将60例口服降糖药物血糖控制不佳的Ⅱ型糖尿病患者随机分为诺和锐30组和诺和灵30R组各30例,两组分别采用每日早晚餐前注射诺和锐30和早晚餐前30分钟注射诺和灵30R,治疗12周。观察两组患者空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2hPPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、血糖达标时间及低血糖发生率。结果两组治疗后FBG、2hPPG及HbA1c均明显降低(P<0.01)。但诺和锐30组2hPPG、HbA1c控制好于诺和灵30R组(P<0.05);低血糖发生率低于诺和灵30R组(P<0.05)。血糖达标时间短于诺和灵30R组(P<0.05),两组胰岛素用量差异无统计学意义(P>0.05)。结论诺和锐30在疗效及安全性更优于诺和灵30R,也更易于为患者接受。

高比例预混胰岛素类似物与格列美脲联用治疗口服降糖药物治疗不佳2型糖尿病临床研究

目的探讨高比例预混胰岛素类似物与格列美脲联用治疗口服降糖药物治疗不佳2型糖尿病临床效果及安全性。方法选取口服降糖药物治疗不佳2型糖尿病300例,采用随机数字表法分为对照组和观察组,每组各150例;其中对照组患者给予清晨口服格列美脲联合睡前甘精胰岛素皮下注射治疗;观察组患者则给予清晨口服格列美脲联合睡前高比例预混胰岛素类似物(诺和锐30)皮下注射治疗;比较两组患者血糖控制总达标率,治疗前后空腹血糖(FBG),餐后2 h血糖(2hFBG),糖化血红蛋白(HbA1c),三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C),高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C),血糖达标时间、低血糖发生率、体重增加量及胰岛素用量等。结果观察组患者血糖控制总达标率显著优于对照组,差异有显著性[93.33%vs84.67%,P<0.05];对照组和观察组患者治疗后FBG、2hFBG、HbA1c、TG、TC及LDL-C水平较治疗前均显著改善;其中观察组患者治疗后FBG、2hFBG及HbA1c水平改善程度显著优于对照组,差异有显著性(P<0.05);两组患者HDL-C水平治疗前后组间比较差异无显著性(P>0.05);同时观察组患者血糖达标时间、低血糖发生率,体重增加量及胰岛素用量均显著优于对照组,差异有显著性[(10.07±2.24)vs(13.32±3.10)d,2.67%vs12.67%,(18.29±4.54)vs(30.10±4.68)u,P<0.05]。结论高比例预混胰岛素类似物与格列美脲联用治疗口服降糖药物治疗不佳2型糖尿病可有效提高血糖控制效果,改善生化指标,降低低血糖发生风险。

2型糖尿病患者如何选择中预混和低预混胰岛素类似物

糖尿病已成为严重威胁健康的主要慢性疾病之一。中国糖尿病患者数居全球首位,目前2型糖尿病(T2DM)患者呈现出以餐后血糖升高为主,胰岛素敏感性降低和胰岛β细胞功能减退的特点。预混胰岛素类似物根据自身的特点分为中预混和低预混胰岛素,且应用灵活方便,低血糖风险低,更加安全,为2型糖尿病患者带来了新的选择和希望。

《在2型糖尿病患者预混胰岛素类似物起始、强化、转换方案的临床指导》解读

预混胰岛素类似物因其达峰时间更快、峰值浓度更高,能更有效地控制餐后和空腹血糖,因此,在2型糖尿病的临床中被广泛使用。临床医生详细掌握预混胰岛素类似物的使用规则和方法,对提高2型糖尿病的治疗效果大有裨益。2015年Diabetes Therapy杂志发布了《在2型糖尿病患者预混胰岛素类似物起始、强化、转换方案的临床指导》,该指导对临床医生更好地使用预混胰岛素类似物提供了很好的指导。

利拉鲁肽联合赖脯胰岛素25强化治疗新诊断2型糖尿病的远期疗效观察

目的观察利拉鲁肽联合赖脯胰岛素25强化治疗新诊断2型糖尿病(T2DM)的远期疗效。方法选择糖化血红蛋白(HbA1c)≥9%的新诊断T2DM患者107例,按随机数字表法分为联合利拉鲁肽治疗组(LIRA组)55例和单纯预混速效胰岛素治疗组(INS组)52例。LIRA组予赖脯胰岛素25(起始剂量0.3～0.5U/kg)联合利拉鲁肽(0.6mg,1次/d)强化治疗;INS组予赖脯胰岛素25(起始剂量0.4～0.6U/kg)强化治疗;两组均同时联用二甲双胍1 500mg/d,治疗12周评价有效性和安全性,并随访至24、48周观察比较两组远期疗效。结果 (1)最终103例完成随访(INS组49例,LIRA组54例);两组患者治疗12周时空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2hPG)、HbA1c较治疗前下降,差异均有统计学意义(均P<0.05),但两组间比较无统计学差异(P>0.05);12周时LIRA组与INS组相比体重减轻(P<0.05),2h C肽(2hCP)升高更明显(P<0.05)。(2)24周时LIRA组与INS组相比,2hPG、HbA1c、体重显著为低(P<0.05或0.01);LIRA组空腹C肽(FCP)、2hCP显著高于INS组(P<0.05或0.01)。(3)48周时LIRA组FPG、2hPG、HbA1c、体重显著低于INS组(P<0.05或0.01);而稳态模型β细胞功能指数、FCP、2hCP水平高于INS组(P<0.05或0.01);LIRA组临床缓解率(单纯2hPG临床缓解及FPG、2hPG、HbA1c均临床缓解)高于INS组(P<0.05)。结论新诊断的T2DM患者在二甲双胍加赖脯胰岛素25的基础上联合利拉鲁肽强化治疗有利于胰岛功能持续改善,维持血糖达标,延长临床缓解期,同时降低体重。

2型糖尿病患者预混胰岛素类似物治疗剂量与持续胰岛素输注治疗剂量的相关性研究

目的探讨2型糖尿病患者预混胰岛素类似物治疗剂量与前期胰岛素输注治疗剂量的关系。方法选择喀什地区第二人民医院2009年6月～2010年6月接诊的采用CSII(短期持续皮下胰岛素)输注强化治疗的100例2型糖尿病患者临床资料,根据患者出院时每日皮下注射胰岛素的次数分为两组,A组(2次)50例和B组(3次)50例,观察两组患者预混胰岛素类似物的使用剂量与CSII输注剂量的关系,比较两组之间胰岛素用量和临床指标。结果两组间临床指标、胰岛素用量比较,A组均低于B组,差异均具有统计学意义(均P<0.05);CSII剂量与预混胰岛素类似物剂量成正相关,每日2次预混胰岛素类似物剂量=13.088+0.395×CSII治疗总量,每日3次预混胰岛素类似物剂量=32.984+0.402×CSII治疗总量。结论预混胰岛素类似物的治疗剂量与CSII输注强化治疗剂量相关。

地特胰岛素联合门冬胰岛素治疗2型糖尿病患者的疗效观察

目的观察口服降糖药(OAD)血糖控制不佳的T2DM患者,分别采用地特胰岛素联合门冬胰岛素和预混胰岛素类似物强化治疗的有效性、安全性。方法选取OAD血糖控制不佳的T2DM患者92例随机分为地特胰岛素联合门冬胰岛素(A组)和预混胰岛素类似物(B组)强化治疗4周。结果 4周后,两组治疗前后FBG、2 h PG、Hb A1c均较基线显著降低(P<0.05),而组间血糖达标时间、达标时胰岛素用量、低血糖发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论地特胰岛素联合门冬胰岛素与预混胰岛素类似物均可有效控制OAD控制不佳的T2DM患者血糖,且低血糖发生率低,安全性高。

壮医刮痧排毒疗法治疗2型糖尿病临床研究

目的:探讨壮医刮痧排毒疗法治疗2型糖尿病的临床效果及安全性。方法:选取2型糖尿病患者120例,采用随机数字表法分为对照组和观察组,每组各60例,30天为1个疗程;其中对照组患者给予糖脉康颗粒口服治疗;观察组患者则给予壮医刮痧排毒疗法配合糖脉康颗粒口服治疗;比较两组患者治疗前、10天后、20天后及治疗后血糖控制总达标率,治疗前后空腹血糖(FBG),餐后2h血糖(2h FBG),糖化血红蛋白(Hb A1c),甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C),高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C),空腹胰岛素(FINS),胰岛素敏感指数(ISI)。结果:观察组患者血糖控制总达标率显著优于对照组差异有显著性[88.34%vs76.53%,P<0.05];其中观察组患者治疗后FBG、2h FBG、Hb A1c及HDL-C水平改善程度显著优于对照组,差异有显著性(P<0.05);观察组患者治疗10天和20天后的FBG、2h FBG及治疗20天后的TC、HDL-C显著也优于治疗前,差异有显著性(P<0.05)。结论:壮医刮痧排毒疗法对治疗及控制2型糖尿病具有良好的效果,改善患者生化指标,提高生活质量,以及在调节血脂方面的效果明显,安全性好。

预混胰岛素类似物与基础胰岛素对128例2型糖尿病患者起始胰岛素治疗的临床疗效分析

目的研究预混胰岛素类似物与基础胰岛素对2型糖尿病患者的临床效果。方法于该院2018年4月—2020年4月2型糖尿病患者中随机抽取128例,分为两组,观察组给予预混胰岛素类似物,对照组给予基础胰岛素治疗,对比两组临床疗效和,不良反应。结果治疗后,观察组患者FPG(5.62±1.09)mmol/L,2 hPG(7.29±1.13)mmol/L;对照组患者FPG(6.84±1.17)mmol/L,2 hPG(10.51±1.16)mmol/L。观察组餐后血糖较餐前波动幅度(1.69±1.16)mmol/L,发生低血糖20例(31.3%),差异有统计学意义(P<0.05)。结论治疗2型糖尿病患者,可优先选择预混胰岛素类似物,其疗效确切,血糖波动幅度更小,且不增加严重低血糖发生风险,更适合中国2型糖尿病患者。

我国2型糖尿病人群的理想胰岛素治疗方案探讨

胰岛素的100年研发应用历史为我们的临床提供了丰富的制剂选择,过去的临床实践也积累了如何选择、应用胰岛素的经验与证据。本文将从理想的胰岛素方案出发,比较预混胰岛素与基础-餐时胰岛素这两种治疗方案在降糖疗效、安全性、依从性等方面的特点,并且结合我国2型糖尿病患者的实际情况,就我国2型糖尿病的胰岛素治疗方案选择进行了探讨,以期为临床医生提供参考。

瑞格列奈在2型糖尿病合并肺结核患者中的应用

目的探讨预混胰岛素类似物与瑞格列奈在2型糖尿病合并肺结核患者中的应用效果。方法选择2018年1月—2019年12月收治的94例2型糖尿病合并肺结核患者作为研究对象,以随机数字表法将其分为两组,其中对照组与研究组各47例。两组患者均采取3HREZ15HRE四联化疗,同时应用预混胰岛素类似物治疗,研究组在此基础上应用瑞格列奈片治疗。对比两组患者治疗前与治疗12 w时血糖水平(空腹血糖、餐后2 h血糖与糖化血红蛋白)的变化,以及两组患者的不良反应情况(低血糖、皮疹、腹痛腹泻、中性粒细胞减少、肾功能与肝功能损伤等)。结果治疗12 w,研究组空腹血糖、餐后2 h血糖与糖化血红蛋白低于对照组,差异具有统计学意义(P <0.05),两组不良反应对比差异无统计学意义(P> 0.05)。结论预混胰岛素类似物与瑞格列奈在2型糖尿病合并肺结核患者中具有显著的应用效果。

预混门冬胰岛素30和预混人胰岛素30R治疗2型糖尿病的临床比较

目的探讨每日2次注射预混门冬胰岛素30(诺和锐30特充)和预混人胰岛素30R(诺和灵30R)治疗口服降糖药效果不佳的2型糖尿病的疗效及低血糖风险。方法68例经口服降糖药物控制不佳的2型糖尿病患者,根据入院先后按1∶1比例随机分为诺和锐30组和诺和灵30R组。入选病例在继续服用除胰岛素促泌剂以外的口服降糖药的基础上,分别采用每日早晚餐前注射诺和锐30和诺和灵30R,进行为期12周的观察。比较12周后两组HbA1 c、八点血糖及曲线下面积、日均血糖和低血糖发生频率等。结果①两组治疗后空腹血糖、HbA1 c均显著下降,提示诺和锐30和诺和灵30R治疗2型糖尿病均有效。②诺和锐30组的早晚餐后2 h、中餐前、睡前血糖均显著低于诺和灵30R组(P<0.01),日均血糖和八点血糖曲线下面积也有所改善。③诺和锐30组低血糖发生次数低于诺和灵30R组,但差异无统计学意义(P>0.05),诺和锐30组无严重低血糖发生。结论对于2型糖尿病患者,每日两次注射诺和锐30较诺和灵30R能更明显地降低餐后血糖、日均血糖及减少低血糖风险,同时更易于为患者接受。

双相门冬胰岛素30和预混人胰岛素30／70短期疗效的动态血糖监测比较

目的比较每日2次注射双相门冬胰岛素30（BIAsp30）和预混人胰岛素30／70（BHI30）治疗老年2型糖尿病（T2DM）的血糖控制和血糖波动情况。方法选择52例口服降糖药效果不佳的老年T2DM患者随机分为两组，分别每日早、晚餐前皮下注射BIAsp30和BHI30，三餐前及睡前指尖血糖达标后进行动态血糖监测，比较两组整体血糖控制水平、血糖波动系数、餐后血糖漂移、低血糖发生等情况。结果两组三餐前、午餐后及平均血糖水平的差异无统计学意义（均P〉0．05）。BIAsp30组较BHI30组血糖波动系数减小[（1．69±0．42）mmol／LUS．（2．07±0．51）mmol／L，t=-3．013，P〈0．01]；早、晚餐后血糖漂移幅度减小，分别为[（2．89±1．32）mmol／LVS．（3．83±1．18）mmol／L，t=-2．705，P〈0．01]、[（2．69±1．37）mmol／L vs．（3．55±1．40）mmol／L，f=-2．232，P〈0．05]；血糖漂移至1I．1mmol／L以上的时间百分数减低[（6．21±6．04）％强（10．01±6．80）％，t=-2．132，P〈0．05]。BIAsp30组较BHI30组低血糖频率减少，但两组差异无统计学意义（P〉0．05）。结论对于老年T2DM患者，每日2次注射BIAsp30和BHI30同样有效，但前者能更明显降低餐后血糖和减少血糖波动，减少低血糖风险。

预混胰岛素类似物治疗2型糖尿病剂量的系统评价

目的系统评价预混胰岛素类似物1～3针治疗2型糖尿病的剂量情况.方法电子检索PubMed数据库,文献检索时间为2009年1月至2014年11月,英文检索关键词包括type 2 diabetes、premixed insulin analogue、aspart30、aspart50、lispro25、lispro50、randomized controlled trial、dose等.纳入预混胰岛素类似物1～3针治疗2型糖尿病的所有随机对照试验,提取符合纳入标准的数据,由于本研究数据不能进行Meta分析,则进行描述性的定性分析.结果最终纳入11项随机对照试验,文献发表时间为2009-2013年,试验组共纳入3555例患者.各研究最终胰岛素用量不尽相同,最小用量0.25U·kg^-1·d^-1,最大用量（1.19±0.44）U·kg^-1·d^-1.最终胰岛素用量不同的原因是多方面的,其中各临床试验设计方面的差异以及患者自身的个体性差异导致的各研究间的异质性可能是导致这种差异的主要原因.结论胰岛素应用的剂量应该体现个体化原则,根据患者的种族、病程、BMI、胰岛素抵抗的程度以及是否与口服药联合治疗等情况而定,不能用一个固定的公式或者模式计算.今后仍有必要进一步开展高质量、大样本、长期随访的预混胰岛素类似物治疗2型糖尿病的随机对照试验.

寻找适合中国2型糖尿病患者的理想胰岛素治疗方案——高比例预混胰岛素类似物的研究进展与临床应用

我国T2DM患者血糖谱以餐后高血糖为主。高比例预混胰岛素类似物具有良好的药代动力学特征,有效改善餐后血糖,减少血糖波动,且使用灵活方便,为我国T2DM患者提供了全面的血糖管理方案。本文就其临床证据和应用经验进行综述。

低中比例预混胰岛素类似物在2型糖尿病患者治疗中的应用与选择

预混胰岛素是目前中国应用最广泛的胰岛素起始方案.预混胰岛素类似物可依据基础-餐时部分比例不同分为低预混与中预混两种.前者目前多用于口服降糖药物失效后患者的胰岛素起始治疗方案,而后者目前多被用于每日一次或二次胰岛素治疗方案下血糖控制欠佳患者的胰岛素简约强化治疗方案.

基于中国2型糖尿病患者的胰岛素分泌特点选择适宜的起始胰岛素治疗

在T2DM发生和发展过程中,同时存在胰岛素分泌减少和IS减弱的问题。不同种族人群的胰岛素分泌和IS缺陷呈现不同特征,中国T2DM患者更突出表现为胰岛素分泌不足,且以早相分泌缺陷为主,血糖异常以餐后血糖升高为主要表现。针对中国T2DM患者的上述特点,应适时起始胰岛素治疗,并给予可同时补充基础胰岛素分泌和早相分泌缺陷的治疗。多项随机临床试验和观察性研究表明,预混胰岛素类似物门冬胰岛素30(BIAsp30)每日两次起始治疗具有很好的降糖疗效,且低血糖风险低,体重变化不明显。BIAsp30每日一次注射也可作为起始治疗的更多选择。此外,BIAsp30的治疗方案调整简单方便,在从起始到强化的胰岛素治疗全程中,皆可方便、灵活地使用。

预混胰岛素类似物兼顾2型糖尿病降糖治疗的有效性和安全性综述

低血糖是糖尿病治疗中的一大难题,既有效又安全的降糖方案是糖尿病临床治疗最为迫切的需要。胰岛素是降糖治疗的重要手段,其中预混胰岛素类似物就很好地兼顾了治疗的有效性和安全性,它在有效控糖同时,还具备餐后血糖控制好、低血糖发生少、血糖波动小、方案灵活、使用方便、适用群体广的优势。

双相门冬胰岛素治疗2型糖尿病的临床观察

目的比较每日2次注射预混双相门冬胰岛素30(BIAsp30)与预混人胰岛素(BHI)治疗2型糖尿病的疗效、副作用及对胰岛β细胞功能的影响。方法将120例需胰岛素治疗的2型糖尿病患者,随机分为 BI-Asp30治疗组(52例)和 BHI 治疗组(68例),观察12周,比较二组治疗前后的血糖控制情况(糖化血红蛋白,7点血糖)、胰岛素用量、低血糖的发生频率、空腹 C 肽、餐后2 h C 肽的变化。结果 BIAsp30和 BHI 具有显著的降低血糖和改善胰岛β细胞分泌的作用,治疗前后比较,差异有显著统计学意义(P<0.01)。BIAsp30组的早餐、晚餐后血糖得到明显改善,低血糖的发生率减少一半,夜间低血糖发作频率更少,差异有统计学意义(P<0.05),所需胰岛素量较少,差异无明显统计学意义(P>0.05)。两组患者均未观察到严重副作用。结论每日2次注射 BI-Asp30较 BHI 能更好的控制餐后血糖,降低夜间低血糖的发生风险。