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日立7600-020型全自动生化仪性能验证 被引量:10
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作者 汤雪彪 袁平宗 +1 位作者 李传达 邹同会 《检验医学与临床》 CAS 2011年第7期805-806,共2页
目的对日立7600-020型全自动生化仪装机性能进行验证测试。方法根据美国国家临床实验室标准化委员会(NCCLS)制定的评价标准,用日立7600-020型自动生化仪配套生化试剂对该仪器的精密度、准确性、线性范围、回收率和交叉污染率等进行验证... 目的对日立7600-020型全自动生化仪装机性能进行验证测试。方法根据美国国家临床实验室标准化委员会(NCCLS)制定的评价标准,用日立7600-020型自动生化仪配套生化试剂对该仪器的精密度、准确性、线性范围、回收率和交叉污染率等进行验证性试验。结果通过对钾(K)、葡萄糖(GLU)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、总蛋白(TP)、三酰甘油(TG)的检测,精密度实验总CV值均小于5%;线性实验相关系数r分别是:0.995 00、.984 90、.989 9、0.995 0、0.984 9;回收率分别为:101.2%、100.7%、98.3%、99.5%、98.9%;交叉污染率为0.63%、0.87%、0.77%、0.82%、0.56%。结论日立7600-020型全自动生化仪交叉携带污染率低,精密度和线性好,各项指标参数均符合仪器设定的要求,达到国家规定的标准。 展开更多
关键词 日立7600-020全自动生化仪 装机性能 验证测试
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方法学验证-常见生化项目参考区间的确认 被引量:4
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作者 冼江 孙朝晖 +1 位作者 方旭成 石玉玲 《现代检验医学杂志》 CAS 2011年第2期37-39,共3页
目的 对实验室现用生化指标总蛋白(TP)、总胆红素(TBIL)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)、葡萄糖(GLU)、尿素氮(BUN)、总胆固醇(TC)的生物参考区间进行验证,探讨是否适用于临床.方法 参照NCCLS C28-A2... 目的 对实验室现用生化指标总蛋白(TP)、总胆红素(TBIL)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)、葡萄糖(GLU)、尿素氮(BUN)、总胆固醇(TC)的生物参考区间进行验证,探讨是否适用于临床.方法 参照NCCLS C28-A2推荐方法,对健康参考个体240名采集符合本实验所需的血清标本.严格按照实验室SOP文件的操作规程在日立7600全自动生化分析仪上完成实验,利用SPSS软件对数据进行处理,对正态分布的数据资料其参考值范围由95%可信区间表示;对偏态分布的数据资料,采用百分位数法.试验所得参考值范围与现用参考区间的对比采用单样本T检验分析;分组处理数据则就其分布情况正态分布的采用两独立样本T检验;对两组数据为偏正态分布的采用两独立样本非参数检验.根据统计学结果,判断参考值范围.结果 在该实验室范围内,GLU,BUN和TC等项目的 现行参考区间保持一致,ALT,AST虽与现行参考区间保持一致,但应做性别分组处理;TP,TBIL的参考区间则与现行参考区间存在一定差异.结论 通过上述实验,对TP,TBIL,ALT,AST,GLU,BUN和TC等项目的 参考区间进行初步分析,对现行参考区间的设定提供建议与参考. 展开更多
关键词 参考值范围 参考区间 临床实验室 日立7600全自动生化分析仪
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