医疗器械检验检测现状及发展趋势探索

目的该文旨在迎接我国医疗器械检验检测行业的新业态和新挑战,探索行业的未来发展方向。方法在概述医疗器械检验检测行业现状的基础上,采用专家访谈和线上问卷的方式,调研40家医疗器械检验检测机构及相关企事业单位,重点关注科技创新能力和形式、行业发展瓶颈等重要问题。结果通过整理和分析调研数据,得出行业发展的5个积极趋势:完善机构整体布局,加强区域特色中心建设;完善第三方合作研究组织和第三方评审机构的准入与监管机制;鼓励科技创新,优化人才队伍,赋能检验检测技术高质量发展;构建医疗器械安全监管信息化共享平台;加强在用医疗器械设备的安全监测。创新之处采用专家访谈和循证研究的方法,获取客观可靠的数据,为行业发展趋势的研究和探索提供了有力的依据。

“大思政”背景下医学检验专业研究生课程思政教育方法探索

习近平总书记关于思政课的重要论述,已经成为新时代高校为党育人为国育才的新理念,强化医学生的职业素养教育,特别是医学伦理和科研诚信教育,通过加强这方面的教育,可以帮助学生树立正确的价值观和职业观,明确作为医务工作者的责任和使命。同时,这也有助于培养学生的道德判断能力和自我约束能力,使其在未来的职业生涯中能够自觉遵守职业道德规范,维护医疗行业的形象和声誉,这对于培养具备高度责任感和职业道德的医学检验专业硕士研究生至关重要。将思政元素引入研究生课程教学,并以此为导向,构建层次递进、相互支撑的课程体系,是培养高层次医学检验人才的重要条件。医学检验专业是一门实践性和技术性非常强的专业,其致力于培养具备现代医学检验技能和初步科研能力的应用型医学检验技术专门人才。这样的培养目标既符合现代医学发展的需求,也体现了对医学检验人才综合素质的高度重视。因此,在“大思政”背景下,医学检验专业研究生教学中融入课程思政尤为重要。从强化师资队伍建设、提升带教老师课程思政能力、促进思政元素与专业知识融合、重构完整的课程体系、构建医学检验专业课程思政建设下的考评体系以及形成具有医学检验专业特色的“大思政”格局等维度,探讨医学检验专业硕士研究生“课程思政”教育方法改革的思路,以期为医学检验专业硕士研究生“课程思政”教育方法改革提供借鉴。

我国24家检验检测机构洁净环境照度检测能力验证

目的评价我国检验检测机构对洁净环境照度的检测能力。方法回顾性分析中国食品药品检定研究院于2022年在全国范围内首次设计并组织实施的洁净环境照度能力验证项目。基于洁净环境检测的行业特点,该项目分为笔试和实际操作(简称实操)两部分。笔试部分,共3题(限时40 min完成),考察参加测试(简称参测)实验室对检测标准正确理解和掌握的程度,根据专家商议确定的评分标准评分(满分50分)。实操部分,以该院药用辅料和包装材料检定所的2台洁净工作台为现场考核样品,以参测实验室的现场测试结果考察参测实验室的仪器操作和实验水平(限时5 min完成),以Z值进行评价(︱Z︱≤2,>2~<3,≥3分别为满意、有问题、不满意)并打分(满分50分)。以笔试和实操评分之和评价参测实验室的检测能力(≥60分为合格)。结果共24家实验室参加了能力验证并按要求提交了结果报告。笔试,评分为45~50分,满分21家(87.50%)。实操,样品A,满意21家(87.50%),有问题3家(12.50%);样品B,满意23家(95.83%),有问题1家(4.17%),2个样品均无不满意的实验室。24家实验室总评分均合格。结论该次能力验证结果显示,各实验室的检测能力维持良好,但部分实验室存在对标准的理解和掌握仍有欠缺或未按校准周期对照度计进行计量等问题,建议检测人员加深对洁净环境检测标准的理解,相应机构重视仪器的校准,持续提高检测能力。

岗位胜任力培养的第二课堂在临床检验基础实验教学中的应用探究

卫生检验与检疫专业是实践性比较强的专业,培养目标是培养高级应用型人才。毕业生要求具有初步的医学检验岗位胜任能力。临床检验基础是培养卫生检验与检疫专业学生医学检验岗位胜任力的核心课程,实验教学是临床检验基础的教学重点。但是目前常规实验教学内容缺乏检验科仪器岗位胜任力培养的内容。文章探讨临床检验基础实验教学第二课堂在培养学生医学检验岗位胜任力的作用,通过临床检验基础实验教学第二课堂,使学生自主设计并完成以岗位胜任力培养为目的的血细胞分析仪性能验证的实验。

我国生态文明思想的经济发展历程与实践检验

我国把节约资源和保护环境确立为基本国策,把可持续发展确立为国家战略,大力推进社会主义生态文明建设。我国的生态文明建设是基于中华文明“天人合一”的历史文化传承,结合马克思主义理论中国化、时代化,致力于实现经济社会与绿色发展的和谐统一。笔者通过文献调查,梳理了中华人民共和国成立以来生态文明思想的传承发展脉络。生态文明建设经历了从起步、发展到完善三个阶段:起步阶段,在我国生态文明思想史上具有开创与先驱作用,集中体现为毛泽东林业建设思想;发展阶段,我国生态文明思想呈现出接续性、连贯性和发展性,具有承上启下的作用;完善阶段,我国生态文明思想体现了对马克思主义思想的灵活运用,对前代探索成果的继承,对于实践经验的高度概括,对于时代发展的创新开拓,形成了习近平新时代生态文明思想体系。在各个阶段的实践中,生态文明建设成效显著,尤其是新时代10年来生态文明建设取得了历史性成就和标志性成果,为世界各国提供了中国智慧和中国方案。

高职“食品理化检验技术”课程思政建设研究

“课程思政”作为一种新兴的教学理念成为近年来高校课程改革的热点。针对“食品理化检验技术”课程建设中存在的问题,结合课程特点和食品检测岗位职业素养需求,从提升专业课教师思政意识和育人能力、课程思政元素的挖掘与融入、课程思政教学融合信息技术及课程思政评价四个方面阐述“食品理化检验技术”课程思政的实施途径,以此发挥专业课堂教学协同育人的作用,实现价值塑造、知识传授和能力培养三者相融,落实立德树人的根本任务,为更多的职业院校开展同类课程教学改革提供建议和参考。

OKR在检验医学住院医师规范化培训中的应用探讨

随着检验医学的高速发展,临床实验室得到了新的诠释,检验科不再仅限于执行标本收集、检验分析、结果报告等技术性工作,而应转变为一个能够为疾病诊疗提供实验室诊断信息的重要诊断科室。其需要积极主动参与到临床疾病的预防、诊断、治疗、预后评估等医疗活动中。检验医师作为一支新兴的医疗队伍应运而生,其角色不仅仅是技术执行者,更应充当实验室与临床医疗间的桥梁。在这个背景下,如何更好地进行检验住院医师规范化培训成为亟待解决的重要问题。本文通过对检验住院医师规范化培训内容的分析,探讨了目标与关键成果法(objectives and key results,OKR)在住培中的应用价值和意义。这一方法旨在明确培训的具体目标,并通过关键成果的达成来评估培训的有效性。借助OKR,不仅可以更加精准地设定检验医师培训的目标,而且可以在培训过程中更好地衡量和监控实际的学习成果,能够促进检验医学专业的规范化发展,培养更具综合素养和专业技能的医学人才。

农产品检验检测机构出具不实和虚假报告的风险识别与防控

近年来检验检测机构出具不实和虚假报告的违法违规现象时有发生,2022年4月国家市场监督管理总局开展检验检测市场专项整治行动计划,严查不实和虚假报告等违法违规行为。本文综合分析了与“不实和虚假检验检测报告”相关的法律法规要求和责任,并结合农产品检验检测机构的日常检测工作,对容易出现“不实”和“虚假”的情形进行阐述,在此基础上提出针对性的防范措施,以便检验检测机构有效避免因不实和虚假报告带来的风险。

现代数理统计中假设检验的教学探讨

假设检验是现代概率论与数理统计教学中的重要内容和知识点,而假设检验包含建立原假设、构造统计量、计算概率分布、确定临界值和得出结论等过程。在教学过程中,很多教师都忽视建立原假设这个方面。由于没有强调原假设设计方法,学生碰到此类问题很容易产生疑惑出错。实际上,原假设的三个选择是不可以随意互换的,需要通过阅读问题,依据“小概率事件原理”来选择合适的假设。通过对假设检验中单边检验真题案例的教学探讨和分析,完成对原假设存在的三个选择的不同分析,然后对得到的结果进行比较。分析探讨在假设检验教学中做原假设和备择假设设计时,需要结合题目要求,按照“小概率事件原理”来设计假设的方案,促进学生对此问题的理解,并且在实际教学应用中取得良好的效果。

夯实政校院合作机制培养黄冈医学检验技术乡村振兴人才

为了解黄冈职业技术学院黄冈籍医学检验技术专业毕业生黄冈就业情况及岗位胜任能力。通过现场调研和问卷调查相结合,向黄冈市各级公立医疗机构医学检验实验室主任和医学检验人员分别发放实验室和个人调查问卷,了解就业黄冈人数和培养目标达成度。结果表明:一批符合岗位能力要求的医学检验技术专业毕业生充实到黄冈市各基层公立医疗机构实验室,提升了基层医疗机构检验质量。在卫生主管部门支持下,通过建立政府、卫生主管部门和学校的政校院合作机制,密切专业与行业联系,有利于黄冈职业技术学院为地方培养高素质医学检验技术技能专业人才。

检验医师规范化培训中临床微生物检验专业教学模式的探索

检验医师规范化培训是培养检验医师的重要途径。其中,临床微生物学检验作为紧密结合临床的检验亚专业学科,临床微生物学检验医师应具备专业的临床思维、扎实的理论知识和检验操作技能以及良好的实验室沟通能力。该文探讨了临床微生物检验专业在检验医师规范化培训中的经验与体会,以研究型学科建设为契机,设立培养目标,并合理分配培养时间,在检验医学科住院医师规范化培训结业理论考核大纲的指导下,制定理论教学课程、临床技能教学课程和临床实践。同时,采用线上、线下相结合的教学方法,实施理论与技能双考核的教学模式,为培养具有特色的高质量临床微生物学检验医师提供教学参考。

瑞金医院检验医学科住院医师规范化培训的模式和体会

住院医师规范化培训是现阶段医学生毕业后教育的重要组成部分,其中检验医师规范化培训是培养检验专业临床医师的有效手段和重要措施,也是检验临床医师成长的必由之路,为其之后职业发展奠定关键基础,同时也在扩大检验医学影响力和提高检验科在医院地位等方面具有同等重要价值。然而,在住院医师规培过程中仍然存在许多问题亟待解决,如招生生源不足,规培内容与检验技师培训内容混淆,毕业后职业晋升途径狭窄等。上海交通大学医学院附属瑞金医院经过十多年来对检验医师的培养,在教学实践中,对培训内容进行了细化与深入研究,并积攒了一些措施和体会,以期为检验医师的培训工作提供有益的借鉴与启示,助力其更加精准有效地开展,从而提升整体培训质量和效果。

PBL及CBL联合多媒体教学在《临床血液学检验技术》实验课教学中的应用

临床血液学检验知识较抽象、难懂,医学检验专业学生普遍存在临床思维缺乏,在临床血液学检验时难以合理运用理论知识做出准确的诊断报告。而《临床血液学检验技术》实验课是将理论知识应用于实践的桥梁。以多媒体教学系统为平台,通过以问题为基础的教学法(problem based learning,PBL)和案例教学法(case based learning,CBL)的新型实验课教学模式旨在培养学生的实验操作能力、临床思维、独立思考及主动解疑的能力,在学习理论知识的同时培养学生的动手能力和实践能力,为今后学生走上临床检验诊断工作打下坚实的基础。文章从《临床血液学检验技术》实验课教学现状及问题,PBL、CBL及联合教学法的优点,PBL及CBL联合多媒体教学具体实施方法、教学成效及评价反馈方面来探讨如何提高《临床血液学检验技术》实验课教学效果,为临床检验专业实验课教学提供了新的方向。

2023年版《检验检测机构资质认定评审准则》变化解析

为了尽快掌握2023年版《检验检测机构资质认定评审准则》(以下简称“新版《准则》”)的新变化和新要求,对其变化内容进行了解析。新版《准则》共含4个章节和4个附件,在框架结构、章节内容等方面有了新的变化。调整后的框架结构更加严谨、完整;新增章节对资质认定的评审方式与程序进行了详细规定;调整章节对9个条款内容进行了删除、调整和补充,在组织机构、设备设施及管理体系等方面提出了更加严格的要求;新增了4个附件,包括现场评审、书面审查和远程评审3个工作程序和1套审查表,评审和审查更规范。这些变化表明新版《准则》要求更严格、程序更规范、记录更具体。本文为有关检验检测机构尽快完善管理体系文件,确保资质认定工作的顺利实施提供了参考。

二项分布双边收尾概率和假设检验统计量的几处修正

二项分布是广泛存在的一种离散型概率分布。服从二项分布B(n,p)的一个随机变量等于n个相互独立且服从贝努利分布B(1,p)的随机变量之和,二项分布包含参数p的估计与检验等同于贝努利分布参数p的估计与检验。本文修正常见教科书中有关二项分布双边收尾概率计算和假设检验统计量构建中存在的3处问题。(1)对二项分布B(n,p)的取值概率pk(k=0,1,…,n)从小到大排序,排序后的概率用p_((k))表示,观测值k的双边收尾精确概率等于■;(2)二项分布B(n,p)参数p与给定值p0的差异显著性检验统计量被修正为■,该统计量在大样本条件下近似服从正态分布N(p–p0,1);(3)二项分布B(n1,p1)和B(n2,p2)的参数p1和p2差异显著性检验统计量被修正为■,该统计量在大样本条件下近似服从正态分布N(p1–p2,1)。修正后的双边收尾概率是精确值,不会出现概率大于1的问题。修正后的2个检验统计量无论原假设是否成立,其大样本近似正态分布的方差均为1,有利于准确研究备择假设条件下检验统计量的功效。此外,文中还介绍了小样本条件下二项分布参数的精确检验,对比分析了准确检验与近似检验的异同;讨论了修正统计量的理论基础,给出了小概率和大样本的判定标准,列出了贝努利分布参数检验与正态分布均值检验的异同。期望读者能够从中了解到假设检验与统计推断作为统计学核心研究内容的全貌。

云南省地质灾害气象风险预警技术改进及应用检验

利用2014—2022年云南省地质灾害数据和气象降水资料,开展有效降水量致灾概率研究,并结合地质灾害易发因子,分区建立了新一代精细化地质灾害气象风险预警模型,并对模型性能开展了应用检验。结果表明:新建的地质灾害气象风险预警模型提高了预警产品的时空分辨率和准确率,应用效果良好。模型能提前较好地反映出区域性强降水过程背景下的气象风险预警等级;对较难预报的局地强降水,也可以通过实时更新的监测预警产品给出风险加强的趋势,提前发出地质灾害气象风险预警信息;能直接客观反映出极端强降水背景下的气象风险高级别预警,起到较好的预警提示作用。

超声结合检验指标评价不同放疗方式对肺癌患者淋巴细胞亚群的影响

目的探索不同调强放疗方式H-alfentanil区差异对原发性肺癌患者围放疗期外周血淋巴细胞亚群的影响。方法选取2021年8月至2023年1月于河北北方学院附属第一医院放疗科行放疗的原发性肺癌患者58例,根据放疗方式不同分为IMRT组(n=28)、VMAT组(n=30);记录2组患者放疗计划参数;选定放疗前1周内(T0)、放疗剂量至40Gy时(T1)、放疗结束后4周(T2)3个时间点进行外周血淋巴细胞和亚群化验及超声检查锁骨上淋巴结及颈部淋巴结。结果治疗前VMAT组双肺V5、V10、V15、V20、V25、V30高于IMRT组,MLD低于IMRT组,差异均有统计学意义(P<0.05),治疗前PTV、2组淋巴细胞亚群各指标比较差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后2组的淋巴细胞总数、CD3^(+)T总数、CD3^(+)CD4^(+)T亚群、CD4^(+)/CD8^(+)均降低(P<0.01);CD3^(+)CD8^(+)T亚群、CD16^(+)CD56^(+)NK亚群均升高(P<0.01);其中VMAT组CD3^(+)CD4^(+)T亚群指标、CD4^(+)/CD8^(+)指标低于IMRT组(P<0.05);Logistic分析,2组患者淋巴细胞总数的下降与双肺V5、V10、V15、V35、V40、V45、V50、V60呈正相关(P<0.05);超声检查锁骨上淋巴结及颈部淋巴结大小、形态及淋巴门的位置比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论原发性肺癌行IMRT、VMAT放疗均引起外周血淋巴细胞减少及淋巴细胞亚群再分布,VMAT放疗双肺H-alfentanil区较IMRT范围更大,外周血淋巴细胞减低越明显,超声的形态学检查在评价不同放疗方式对肺癌患者淋巴细胞亚群的影响的作用有限。

2018~2022年某三甲眼科专科医院临床诊疗非手术常规血液检验项目分析

目的:分析某三甲眼科专科医院近5年临床诊疗涉及非手术常规血液检验项目的申请检测情况,为眼科医师了解检验辅助诊断概况、专科医院的实验室项目管理和开展新项目提供依据。方法:从中山大学中山眼科中心医学检验信息管理系统导出2018年1月1日至2022年12月31日期间到院申请进行血液检测的12866例门诊患者的22453份样本(共94081项检验项目)相关检验记录。将申请检测科室及专科医师按照中华医学会眼科学分会推荐分为10个亚专科,对疾病诊断和检测项目等资料进行统计分析,采用文字、柱状图及折线图的形式进行描述。结果:5年间申请进行血液检测的12866例门诊患者,男性患者6356例(49.4%),女性患者6510例(50.6%)。基于首诊眼病诊断分类,排名前三位的眼病分别为眼整形/眼肿瘤病5214例(40.5%)、眼底病3487例(27.1%)、角膜病1711例(13.3%)。申请检测样本量从2018年的3163份增至2022年的5903份,总体呈上升趋势。从申请的专科医师分析,眼整形/眼眶病专科医师申请单最多,有6751份(占30.1%),其中自身免疫性疾病检测所占比例最高,为49.1%,甲状腺疾病相关检测占41.9%;眼免疫专科医师申请检测量为4214份(占18.8%),以自身免疫性疾病检测为主占55.7%,感染性项目检测占32.5%;眼底病专科医师申请检测量为3629份(占16.2%),其中自身免疫性疾病检测和感染性项目检测分别占47.8%和39.6%;角膜病专科医师申请数为1436份(占6.4%),其中过敏性疾病检测比例为41.2%。基于一份申请单可同时检测多个项目,眼整形/眼眶专科申请检测总项最多,有33513项,甲状腺疾病检测占65.0%;角膜病专科申请16482项,过敏性疾病检测占83.4%,眼底病专科和眼免疫专科分别为8794项和8047项,均以自身免疫性疾病检测为主,分别占42.5%和40.4%。结论:眼科专科医院中非手术常规检验项目在各亚专科的申请数量明显分布不均,项目构成受亚专科疾病特点的影响。眼科实验室应针对性加强非手术常规检测项目的宣传和管理。

常州市检验检测行业发展现状及策略探析

检验检测行业隶属于科技服务业,被誉为“工业之眼”,是国家质量基础设施的重要组成部分。为助力常州市检验检测行业高质量发展,本文基于调研走访结果,分析了常州市检验检测行业发展现状,提出行业高质量发展对策建议,助力本土检验检测服务业做优做强。

岗课赛证融通导向下的微生物学检验课程教学实践

推进岗课赛证综合育人,成为职业院校深化“三教”改革、提高人才培养质量的重要抓手。课程团队积极开展岗课赛证融通的微生物学检验课程教学实践,对接岗位任务,重构教学框架;以赛促课,提升学生职业综合素质;以证融课,优化教学资源,以学生为中心开展混合式教学;在教学过程中贯穿课程思政,使学生德技并修;强化全过程多维度评价。实践表明,岗课赛证融通导向下的微生物学检验教学能有效提高学生学习参与度和学习成效,值得推广应用。