杞蛎还少方改善D-半乳糖致亚急性衰老小鼠性激素水平紊乱与睾丸氧化损伤的效用评价研究

目的 评价杞蛎还少方对D-半乳糖(D-galactose,D-gal)致亚急性衰老小鼠性激素水平紊乱与睾丸组织氧化损伤的改善作用与机制研究。方法 将105只雄性小鼠随机分成正常组,模型组,杞蛎还少方低、中、高剂量组,维生素E组和金匮肾气丸组,通过连续腹腔注射D-gal建立亚急性衰老模型小鼠,同时各组分别给予杞蛎还少方提取物、维生素E和金匮肾气丸。通过HE染色法检测睾丸组织病理损伤情况,ELISA法检测小鼠血清中相关性激素水平,试剂盒检测氧化应激因子表达,TUNEL法检测睾丸细胞凋亡,Western blot法检测小鼠睾丸组织中氧化应激与凋亡相关蛋白表达。结果 相较于衰老模型小鼠,杞蛎还少方各剂量组均能改善睾丸组织病理损伤;提高血清T、E_2、GnRH含量,降低LH、FSH含量(P<0.01);增强血清与睾丸组织中SOD活力(P<0.01)、GSH含量(P<0.01),降低MDA含量(P<0.01)。杞蛎还少方中剂量组能够显著抑制睾丸细胞凋亡(P<0.01),提高模型组小鼠睾丸组织Nrf2、HO-1蛋白表达及Bcl-2/Bax比值(P<0.05),下调Cleaved-Caspase-3/Caspase-3、Cleaved-Caspase-9/Caspase-9凋亡蛋白表达水平(P<0.05)。结论 杞蛎还少方可有效改善衰老小鼠的性激素紊乱,保护睾丸组织,其作用机制可能与抑制睾丸组织慢性氧化应激诱导的细胞凋亡有关。研究结果将为枸杞子及其组方临床应用与抗衰老功能性产品开发提供借鉴和奠定基础。

不同批次还少胶囊重金属元素含量测定及其健康风险评估

目的测定还少胶囊中5种重金属元素含量,建立风险评估模型,为完善还少胶囊质量安全评估标准提供实验基础和数据参考。方法采用微波消解法处理样品,电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定11批还少胶囊样品中铜(Cu)、砷(As)、镉(Cd)、汞(Hg)、铅(Pb)5种重金属元素含量,并采用每日暂定最大摄入量(EDI)和靶向危害系数(THQ)对不同批次还少胶囊中重金属污染程度进行健康风险评估。结果5种重金属元素含量测定线性关系良好(r≥0.9991),精密度、重复性试验RSD均小于2.75%,平均回收率为98.33%~101.66%;11批样品中Cu、As、Cd、Hg、Pb含量范围分别为2.575~5.737 mg/kg、0.339~1.299 mg/kg、0.007~0.031 mg/kg、0.007~0.133 mg/kg、0.521~1.688 mg/kg。参考《药用植物及制剂外经贸绿色行业标准》规定,以原料药投料计算,11批样品均未出现重金属元素含量超标现象;健康风险评估结果显示,还少胶囊样品重金属元素含量均不会对成年人健康产生明显影响。结论本研究建立的方法操作简便快速、灵敏度高,可用于还少胶囊中重金属元素含量测定;建立的风险评估模型可进一步完善还少胶囊的安全质量标准。

醒脑开窍针刺法联合还少丹治疗脑卒中后认知障碍的临床研究

目的:观察醒脑开窍针刺法联合还少丹治疗脑卒中后认知障碍的临床疗效。方法:将58例脑卒中后认知障碍患者按随机数表法随机分为对照组和治疗组各29例,两组均采用脑卒中后常规治疗,对照组在常规治疗的基础上予以还少丹口服,治疗组在对照组治疗基础上予以醒脑开窍针刺法,4周为一个疗程,治疗2个疗程后观察比较两组患者简易精神状态检查量表(MMSE)、日常生活能力(ADL)、蒙特利尔认知评估量表(MoCA)的评分情况。结果:治疗组MMSE评分、ADL评分、MoCA评分改善程度均显著优于对照组(P<0.05)。结论:醒脑开窍针刺法联合还少丹对于脑卒中后认知障碍患者有着明显的治疗效果。

还少胶囊治疗少弱精子症的多中心临床观察

目的:观察还少胶囊治疗少弱精子症(脾肾虚损证)患者的安全性和有效性。方法:采用随机、开放、多中心、阳性药物对照的临床研究方法,选取200例少弱精子症患者,治疗组和对照组各100例。治疗组患者口服还少胶囊,3粒/次(1粒=0.38 g),每日3次,对照组患者口服五子衍宗丸,6 g/次,每日2次,两组均治疗12周。治疗第4、8、12周记录精液量、精子浓度、a级精子百分率、a+b级精子百分率以及精子存活率,配偶妊娠率,中医症状评分。结果:治疗组96例,对照组94例完成了临床观察。治疗组在治疗前、用药后4周、8周和12周,精子浓度平均值分别为14.78×106/ml、15.33×106/ml、20.98×106/ml、28.78×106/ml,a级精子百分率平均值分别为12.17%、15.05%、21.17%、26.97%,a+b级精子百分率平均值分别为24.78%、28.97%、37.23%、47.67%,精子存活率平均值分别为38.64%、44.18%、51.67%、60.45%。经过8周的治疗后,与治疗前比较,两组患者的精子活率、精子浓度及a级及a+b级精子百分率具有显著改善(P<0.05),且随着治疗时间的延长,改善效果更明显;与对照组相同的时段相比,治疗组精液各参数均有显著改善(P<0.05)。对照组患者配偶妊娠率为18.09%,治疗组患者配偶妊娠率为29.17%,治疗组的患者配偶妊娠率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗12周后中医症状评分均有明显下降(P<0.05),且治疗组下降更为明显(P<0.05)。结论:还少胶囊能明显提高少弱精子症患者的精液质量,提高受孕率,安全有效,值得临床推广。

还少胶囊联合左卡尼汀治疗少、弱、畸精子症的疗效观察

目的:观察还少胶囊及其联合左卡尼汀口服液治疗少、弱、畸精子症的临床疗效及对精子参数的影响。方法:采用随机对照的临床研究,将确诊的186例脾肾虚损型男性不育患者患者随机分为治疗组、对照组和联合治疗组,每组62例。治疗组给予还少胶囊治疗,每日3次,每次3粒;对照组给予左卡尼汀口服液治疗,每日3次,每次1支(10 ml);联合用药组给予还少胶囊联合左卡尼汀口服液治疗,用法同上。3组均用药12周,随访3次,治疗后第4周、第8周、第12周分别检测两组精液质量(精液量、精子浓度、精子活率、前向运动精子百分率)及精子畸形率。结果:180例患者完成了临床研究,治疗12周后,联合用药组精液量提高42.77%,精子浓度提高142.37%,精子活动率增加28.61%,前向运动精子百分率增加24.39%,精子畸形率下降6.27%,与用药前相比都有显著提高,差异有统计学意义(P<0.05)。联合用药组在提高精液量、精子浓度、精子活率、前向运动精子百分率上优于对照组(P<0.05),在提高精子活率、前向运动精子百分率上优于治疗组(P<0.05)。治疗组用药后精液量、精子浓度、精子活率、前向运动精子百分率、精子畸形率与用药前相比都有显著提高,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组在提高精液量和精子浓度上显著优于对照组(P<0.05)。结论:还少胶囊联合左卡尼汀治疗少、弱、畸形精子症安全有效,值得临床推广。

还少丹胶囊抗衰老及治疗肾阳虚临床观察

采用中药古成方还少丹胶囊,对309例中老年肾虚患者,以不同剂量进行为期1.5～3个月治疗,并与还少丹水泛丸及安慰剂以单盲或双盲法进行对比观察。结果:还少丹胶囊大、小剂量组(Ⅰ、Ⅱ)组,还少丹水泛丸大、小剂量组(Ⅲ、Ⅳ组)及胶囊小剂量短疗程组(Ⅴ组)治疗前后症状记分比较,差异均有显著性意义(P<0.001,<0.01),而安慰剂组治疗前后差异无显著性意义。Ⅰ～Ⅳ组的近视力、握力、心理衰老、瞬时记忆记分治疗后均有明显改善(P<0.05):血清过氧化脂质、肾上腺皮质激素、超氧化物歧化酶、细胞免疫功能等.治疗后均有改善.与安慰剂组比较P<0.05,胶囊组与水泛丸组比较差异不显著(P>0.05),说明两种剂型均有抗衰老及补肾作用。

还少胶囊加枸橼酸西地那非治疗中老年勃起功能障碍疗效观察

目的:探讨还少胶囊加枸橼酸西地那非治疗中老年男性勃起功能障碍的价值。方法:随机开放70例受试者在2周筛选期后进入8周的治疗期,A组还少胶囊加枸橼酸西地那非,还少胶囊10g Bid,枸橼酸西地那非8周内至少服用8次。B组单用枸橼酸西地那非。在筛选期及研究结束时填写国际勃起功能问卷(IIEF)。研究者根据IIEF、受试者记事表和总评题对受试者进行疗效评价。结果:还少胶囊加枸橼酸西地那非联合使用后能明显提高性交满足感、性高潮、性欲,两组间差异有统计学意义。但并不提高患者的勃起情况和性生活总体满足感。服药后无严重不良事件发生。结论:对于中老年的ED患者,还少胶囊加枸橼酸西地那非治疗是有价值的。

还少胶囊联合克罗米芬治疗脾肾两虚型排卵障碍性不孕症临床疗效观察

目的:观察还少胶囊联合克罗米芬对脾肾两虚型排卵障碍性不孕症的临床疗效。方法:将180例脾肾两虚型排卵障碍性不孕症患者随机分为3组:联合组60例,给予还少胶囊联合克罗米芬治疗;中药组60例,单用还少胶囊治疗;西药组60例,单纯用克罗米芬治疗。治疗3个月经周期后对比3组患者治疗后的临床症状、子宫内膜厚度、宫颈黏液、卵泡质量、排卵情况及妊娠率等指标。结果:治疗后3组在排卵率、妊娠率比较,联合组和中药组明显优于西药组(P<0.05),中药组与联合组比较无统计学差异(P>0.05);治疗后联合组与中药组宫颈黏液、子宫内膜厚度均优于西药组(P<0.05),中药组与联合组比较无统计学差异(P>0.05);3组成熟卵泡数比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:还少胶囊联合克罗米芬治疗脾肾两虚型排卵障碍性不孕症,可以有效调节患者的内分泌水平,从而减少克罗米芬抗雌激素样作用对子宫内膜的不良影响,增加患者妊娠率,临床疗效确切。

还少胶囊治疗脾肾两虚型勃起功能障碍的多中心临床疗效观察

目的:观察还少胶囊治疗脾肾两虚型ED患者的安全性和有效性。方法:采用随机、开放、多中心、阳性药物对照的临床研究方法,选取248例脾肾两虚型ED患者,随机数字表法分为治疗组和对照组各124例,治疗组给予患者口服还少胶囊,3粒/次(1粒=0.38g),3次/日;对照组给予口服五子衍宗丸,6g/次,2次/日;治疗4周。分别记录基线期,治疗2、4周后患者IIEF-5评分,中医证候评分以及肝肾功能。结果:240例符合ED诊断标准的患者完成临床观察,以IIEF-5评分作为疗效评判指标,治疗总有效率治疗组优于对照组(76.6%vs67.8%)。以中医证候评分评判,治疗组症候积分减少≥95%的14例(11.7%),减少≥70%的97例(80.8%),减少≥30%的9例(7.5%);对照组症候积分减少≥95%的7例(5.8%),减少≥70%的84例(70.0%),减少≥30%的29例(24.2%),治疗组在中医证候评分改善方面优于对照组。治疗组在基线期、治疗2、4周后IIEF-5评分分别为(13.04±4.02)、(15.95±3.22)、(20.06±2.17)分;中医证候评分分别为(16.64±5.26)、(10.08±4.89)、(3.05±2.18)分,经过4周治疗后,治疗组较对照组在IIEF-5评分及中医证候评分均有显著改善(P<0.05)。两组患者治疗前后尿、血常规以及肝、肾功能检查均未发现异常,也无明显的不良反应事件。结论:还少胶囊能明显提高脾肾两虚型ED患者IIEF-5评分,改善临床症状,安全有效,值得临床推广应用。

还少丹治疗阿尔兹海默病方证效相应的理论探析与医案举隅

阿尔兹海默病(Alzheimer’s Disease,AD)病因未明,病理机制不详,中西医治疗方案均未明确有阻断AD病程的方药。本文详细剖析了AD的临床症状并结合中医大家观点,提出衰老是AD发病的主要病因,脏腑亏虚、髓海失养是基本病机,肝脾肾亏虚、心神失养为本,痰浊、血瘀为标,并结合已故国医大师郭子光教授采用还少丹治疗AD的临床验案赏析,提出还少丹在临床早期干预AD,延缓该病进程上具有潜在价值,为临床防治AD提供新的思路。

还少胶囊抗抑郁作用的实验研究

目的:测定还少胶囊对抑郁小鼠行为学、生化指标的影响,证实还少胶囊具有抗抑郁疗效。方法:开场实验测定还少胶囊对正常小鼠自主活动能力的影响。建立小鼠悬尾、强迫游泳模型,测定还少胶囊对抑郁小鼠行为学、脑部单胺类神经递质、肝脏丙二醛和超氧化物歧化酶含量的影响。结果:经过7天给药,小鼠自主活动能力无显著改变。悬尾、强迫游泳实验中动物不动时间均显著减少。与正常组对比,还少胶囊正常组大部分生化指标改变不显著;与模型组对比,还少胶囊模型组能显著增加中枢五羟色胺(5-HT)和去甲肾上腺素(NE)含量,减少肝脏丙二醛(MDA)和超氧化物歧化酶(SOD)含量,且中、低剂量时效果更好,优于氟西汀。结论:还少胶囊具有良好抗抑郁作用,对正常动物相关生化指标影响很小,且无中枢神经兴奋作用。

还少胶囊联合克罗米芬治疗无排卵性不孕症48例

目的观察还少胶囊联合克罗米芬治疗无排卵性不孕症的治疗效果。方法将89例无排卵性不孕症患者随机分为2组,治疗组48例,给予还少胶囊联合克罗米芬治疗;对照组41例,仅给予克罗米芬治疗。治疗3个月经周期后观察两组患者排卵情况、子宫内膜厚度、妊娠情况等指标。结果两组患者排卵率无统计学差异(P>0.05),但治疗组子宫内膜厚度与妊娠率均高于对照组(P<0.05),差异有统计学意义。结论联合应用还少胶囊与克罗米芬治疗无排卵性不孕,可改善子宫内膜厚度,提高受孕率。

盐酸帕罗西汀联合还少胶囊治疗长期病理性遗精的个案报道

通过回顾性分析1例长期病理性遗精患者的诊治过程及查阅相关文献资料探讨病理性遗精的治疗方案及该病可能的发生机制。该患者在口服盐酸帕罗西汀及还少胶囊后,夜间频繁遗精的症状得到有效控制。针对病理性遗精,可尝试采用盐酸帕罗西汀结合还少胶囊进行治疗。推测病理性遗精发生的潜在机制是人体内5-羟色胺1A(5-HT_(1A))及5-羟色胺2C(5-HT_(2C))受体平衡遭到破坏,而盐酸帕罗西汀可恢复此平衡,从而减少遗精的发生,同时结合具有补肾健脾功效的还少胶囊,可成功控制遗精症状,改善患者生活质量。

分析在女性月经不调治疗中应用还少胶囊的临床效果

目的分析还少胶囊对女性月经不调的影响。方法随机选取2017年1月—2019年12月该院门诊收治的80例月经不调患者为研究对象,随机分为一般组和治疗组,每组40例。一般组行常规调经治疗,治疗组行还少胶囊治疗,观察两组症状积分、有效率、不良反应情况,并评估月经不调患者的满意度。结果用药后,两组月经不调患者症状积分均下降,且治疗组症状积分低于一般组,差异有统计学意义(t=6.938、8.697、7.054,P<0.001)。治疗组有效率(97.50%)高于一般组(82.50%),差异有统计学意义(χ^(2)=5.000,P=0.025)。治疗组不良反应发生率(5.00%)低于一般组(22.50%),差异有统计学意义(χ^(2)=5.165,P=0.023)。治疗组月经不调治疗满意度评分高于一般组,差异有统计学意义(t=3.648、3.022、3.057、3.673,P<0.05)。结论还少胶囊的作用显著,可恢复月经周期,纠正月经量,且安全性高,获得月经不调人群的高度满意。

还少胶囊对奥硝唑诱导的弱精子症模型大鼠生殖功能损伤的保护机制研究

目的:探讨还少胶囊对奥硝唑(ORN)诱导的弱精子症模型大鼠生殖功能损伤可能的保护机制。方法:将SD雄性大鼠随机分为4组,每组10只,分别是空白对照组、模型组、还少胶囊组和左卡尼汀组,除空白对照组外,其余3组采用ORN 400 mg/(kg·d)灌胃大鼠28 d,制成弱精子症大鼠模型。并同时连续给药28 d后,处死大鼠,检测大鼠附睾中左卡尼汀的含量,精子浓度、活率,附睾组织中有机阳离子转运子2(OCTN2)mRNA的表达,并观察大鼠睾丸组织病理结构。结果:还少胶囊组、阳性对照药左卡尼汀组与模型组相比,附睾左卡尼汀的含量均可明显提高(6 366.5、6 934.7 mg/L vs 2 880.3 mg/L,P<0.01);改善精子浓度[(46.19±14.23)、(42.25±6.11)×10^6/ml vs(34.58±10.25)×10^6/ml,P<0.01]、活率[(61.34±7.98)%、(61.34±7.98)%vs(42.59±7.54)%,P<0.01];上调附睾OCTN2 mRNA的表达量(27.26、27.15 vs 26.07,P<0.01);同时还少胶囊组能保护ORN造模导致的睾丸生精细胞的病理损伤,使生精细胞在生精小管形态、排列方式、生精细胞的活跃程度上与空白对照组更加接近。结论:还少胶囊对ORN诱导的弱精子症大鼠模型生殖功能损伤具有保护作用,能提高模型大鼠的精子浓度与活率,其机制可能与上调附睾OCTN2 mRNA的表达量、提高附睾左卡尼汀的含量有关。

还少胶囊抗抑郁的临床研究

目的观察还少胶囊抗抑郁的临床疗效,证实还少胶囊的临床抗抑郁作用。方法门诊70例符合我国精神疾病分类方案与诊断标准第3版(CCMD-3)抑郁症诊断标准并且汉密顿抑郁量表(HAMD)17项评分≥18分的病例,随机分为还少组和氟西汀组各35例。还少组给予还少胶囊10粒/d,氟西汀组给与盐酸氟西汀(开克)20 mg/d,连续给药8周。在治疗前及治疗第4周和第8周,采用HAMD评分,并评定疗效。结果与治疗前相比,治疗第4周及第8周,还少胶囊和氟西汀均能显著降低HAMD评分(P<0.01)。治疗第8周,还少组评分分值显著低于氟西汀组,且总有效率显著高于氟西汀组,P<0.05。结论还少胶囊具有良好临床抗抑郁作用,临床疗效优于氟西汀。

还少胶囊治疗少弱精子症临床疗效研究

目的探讨还少胶囊治疗少弱精子症的疗效。方法采用开放性、自身前后对照的临床研究方法,将193例少弱精子症患者随机分为3组。对照组60例给予口服维生素E片(1粒/次,3次/日),治疗组70例给予口服还少胶囊(3粒/次,3次/日),联合用药组63例给予口服还少胶囊(3粒/次,3次/日),同时加服维生素E片(1粒/次,3次/日)。3组均治疗12周。结果共有184例患者完成了临床研究,治疗4,8,12周后,治疗组和联合用药组的各项指标均有不同程度的改善,患者配偶受孕率明显提高;治疗12周后,精子密度治疗组增加了74.78%,联合用药组增加了83.48%;(a+b)级精子治疗组增加了98.74%,联合用药组增加了103.72%;a级精子治疗组增加了95.64%,联合用药组增加了94.97%;精子活率治疗组增加了72.26%,联合用药组增加了73.93%;精液量治疗组增加了30.99%,联合用药组增加了29.67%;精液液化时间治疗组降低了39.90%,联合用药组降低了39.41%;正常精子形态治疗组增加了160.80%,联合用药组增加了178.87%;精液中果糖含量治疗组、联合用药组分别增加了38.08%和40.90%;α-中性糖苷酶活性治疗组、联合用药组分别增加了41.75%和41.66%;治疗组和联合用药组的受孕率分别为19.70%和19.67%。结论还少胶囊可明显提高少弱精子症患者精液质量,提高患者配偶受孕率,未见明显不良反应。

还少丹的临床应用研究概述

还少丹是中医传统补养类方剂,首见于《洪氏集验方》,原书中主要用于治疗失眠健忘、眩晕倦怠、遗精阳痿、未老先衰等由脾肾两虚导致的疾病。现代医家将还少丹广泛应用于治疗神经系统疾病、男性生殖系统疾病、妇科疾病及内分泌系统疾病等,均获得较为满意的效果。文章通过查阅文献并整理近年来各位医者发表的个人医案及临床观察类研究,总结还少丹及其现代制剂(还少胶囊)在现代临床应用中体现出的效果,以论述还少丹的临床应用进展并探究其方药配伍的意义,以期为其临床运用提供一定的参考依据。

益肾添精法治疗男性弱精症的研究

目的探讨自拟中药以益肾添精法在治疗男性弱精症中的价值。方法选取60例符合入组标准患者随机分成2组。治疗组予自拟益肾添精方治疗。对照组予还少胶囊治疗。疗程3个月。研究者根据FSH、抑制素-B,精液的活动率,精液的活动力,精液的密度进行疗效评估。结果服用治疗组和对照组后,均能显著降低血清FSH,提高抑制素B水平,患者精子活力、活动率、密度显著提高,差异具有统计学意义,经治疗后,治疗组精子密度明显高于对照组,差异具有统计学意义。结论运用益肾添精的中药方法以及还少胶囊均对于男性少弱精症具有改善作用,抑制素B和血清FSH呈负相关性,益肾添精的中药方法优于还少胶囊,具有较好的临床疗效。

HPLC法同时测定还少胶囊中4种成分的含量

目的:建立同时测定还少胶囊中莫诺苷、马钱苷、松果菊苷和毛蕊花糖苷含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为中谱红RD-C18,流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液(梯度洗脱),检测波长为240 nm(莫诺苷、马钱苷)、330 nm(松果菊苷、毛蕊花糖苷),流速为1.0 mL/min,柱温为35℃,进样量为10μL。结果:莫诺苷、马钱苷、松果菊苷、毛蕊花糖苷检测质量浓度的线性范围分别为5.29~105.80、4.49~89.88、16.26~325.25、16.31~326.25μg/mL(r均为0.9999);精密度、稳定性(24 h)、重复性、耐用性试验的RSD均小于2.0%;加样回收率分别为94.34%~96.23%(RSD=0.81%,n=6)、97.04%~98.89%(RSD=0.73%,n=6)、96.23%~98.08%(RSD=0.82%,n=6)、95.40%~98.47%(RSD=1.23%,n=6)。11批还少胶囊中上述4种成分的含量分别为0.190~0.704、0.439~0.857、2.723~4.475、0.589~1.035 mg/g。结论:所建方法专属性强、精密度好,可用于还少胶囊中4种成分的含量测定。