护宝疗凝胶剂的制备及稳定性研究

目的研制护宝疗凝胶剂,建立其质量标准,考察其稳定性。方法用醇提法提取苦参碱、白头翁总皂苷,与凝胶基质混合均匀,制备护宝疗凝胶,分别进行性状观察、主要成分鉴别、含量测定及稳定性试验。结果护宝疗凝胶为棕褐色凝胶状物质,在与苦参碱对照品色谱相应位置显相同的棕色斑点,白头翁总皂苷鉴别显紫红色环。用薄层扫描法进行含量测定,苦参碱对照品溶液质量浓度在1.44～12.96mg/mL范围内与相应的峰面积值呈线性关系,回归方程A=2710.49C-608.26(r=0.9994),平均回收率为98.62%,RSD=2.4%。在高湿、强光照射条件下供试品均为棕褐色半透明凝胶,相对含量在正常范围;供试品在60℃条件下变为棕褐色半固体,含量变化超出正常范围。结论护宝疗凝胶剂质量稳定,但对高热敏感,应避免在高温下放置。