原子吸收光谱分析法检测虎力散胶囊中重金属含量

为了检测虎力散胶囊中重金属残留量,采用原子吸收分光光度法测定虎力散胶囊中的Pb、Cd、Cu、As、Hg,并利用标准曲线法计算3个不同批次虎力散胶囊中重金属的含量。测定结果得到,虎力散胶囊中Pb、Cd、Cu、As、Hg含量分别为1.59、1.95、1.66mg/kg;0.19、0.28、0.17mg/kg;0.21、0.32、0.22mg/kg;0.64、0.38、0.41mg/kg;0.01、0.02、0.03 mg/kg,虎力散胶囊中Pb、Cd、Cu、As、Hg等5种重金属含量均符合2020版《中国药典》标准要求,安全性较好。

虎力散胶囊治疗风湿骨病的研究概况

虎力散胶囊作为一种纯中药制剂,由制草乌、三七、断节参和白云参配伍而成。临床上常应用于风湿骨病的治疗,具有一定的抗炎、镇痛、免疫抑制作用,亦存在乌头碱样作用等不良反应。文章通过查阅近年来的文献,整理、归纳出虎力散胶囊在治疗风湿骨病中的应用情况、药效机制及不良反应,拟为虎力散胶囊的临床应用及进一步的药效机制研究提供参考。

虎力散胶囊联合盐酸氨基葡萄糖片治疗膝关节骨性关节炎的效果及安全性

目的 探讨虎力散胶囊联合盐酸氨基葡萄糖片治疗膝关节骨性关节炎（KOA）的临床效果及其安全性。方法纳入2013年10月-2015年5月于北京军区总医院第三门诊部就诊的70例KOA患者,采用随机数字表法将其分为两组,各35例。观察组给予虎力散胶囊联合盐酸氨基葡萄糖片治疗,对照组给予盐酸氨基葡萄糖片治疗。观察两组临床疗效以及治疗前后的关节疼痛症状评分、膝关节功能评分,并记录不良反应发生情况。结果 治疗后,观察组治疗总有效率为82.85%（29/35）,对照组总有效率为62.86%（22/35）,两组总有效率比较,差异有统计学意义（P〈0.05）。两组治疗后疼痛症状评分比较,观察组视觉模拟评分（VAS）为（2.46±0.65）分,对照组VAS评分为（3.09±1.30）分,差异有统计学意义（P〈0.05）;两组治疗后膝关节功能评分比较,观察组Lysholm评分为（72.63±16.19）分,对照组Lysholm评分为（62.17±15.76）分,差异有统计学意义（P〈0.05）。两组不良反应均较轻,观察组不良反应发生率为8.57%（3/35）,对照组不良反应发生率为11.43%（4/35）,差异无统计学意义（P〉0.05）。结论 虎力散胶囊联合盐酸氨基葡萄糖片治疗KOA安全有效,能够缓解关节疼痛等临床表现,提高患者的生活质量。

虎力散胶囊的质量标准再研究

目的:重新建立虎力散胶囊的质量标准。方法:采用显微鉴别法观察虎力散中生药材的显微鉴别特征;采用TLC法对虎力散胶囊中三七、制草乌进行定性鉴别;采用HPLC法对虎力散胶囊中所含生物碱进行限量检查及含量测定,以Sepax-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱为分析柱,乙腈-四氢呋喃(25∶15)为流动相A,0.1 mol/L醋酸铵溶液(每1 000 m L加冰醋酸0.5 m L)为流动相B,按规定梯度进行洗脱,检测波长为235 nm,柱温25℃,流速1.0 m L/min。结果:显微鉴别特征明显,薄层斑点清晰,阴性对照无干扰;生物碱限量检测及含量测量都在限定的浓度范围内,进样量与峰面积线性关系良好,平均加样回收率分别为98.50%与98.62%,RSD%分别为0.79%与0.80%(n=6)。结论:本方案方法简便,结果准确、可靠,重现性好,可作为虎力散胶囊质量控制的有效方法。

3种抗风湿中成药乌头碱限量检查

目的建立虎力散胶囊、腰息痛胶囊及盘龙七片的乌头碱限量检查方法。方法采用薄层色谱法,分别考察几种展开剂和显色条件,对3种中成药中乌头碱限量进行检查。结果以环己烷-乙酸乙酯-二乙胺(10∶7∶1)为展开剂,喷以稀碘化铋钾试液然后碘蒸汽熏为最佳,斑点清晰杂质干扰小,分离度好。3种中成药的各3个批次限量检查均符合要求。结论本方法简便、快速,可为这3种中成药的质量控制提供参考。

虎力散胶囊外敷治疗膝骨关节炎的临床观察

目的:观察中药虎力散胶囊外敷治疗膝骨性关节炎(KOA)的临床疗效与安全性。方法:采用随机对照研究方法,将64例KOA患者随机分为两组,即对照组(32例)和治疗组(32例),两组均给予硫酸氨基葡萄糖胶囊口服,在此基础上治疗组给予虎力散胶囊外敷,对照组给予扶他林乳剂外用,疗程4周,观察两组患者治疗前后症状及体征的变化。结果:治疗4周后,两组患者VAS评分和关节功能评分较治疗前均有明显改善(P均<0.05),且治疗组改善明显优于对照组(P<0.05),两组治疗前后临床疗效比较治疗组也明显优于对照组(P<0.05),两组治疗期间均无明显不良反应发生。结论:虎力散胶囊外敷治疗膝骨性关节炎能明显减轻关节肿胀疼痛症状,改善关节功能,具有良好的临床疗效,且安全性较高,值得临床推广应用。

虎力散胶囊联合空心钉内固定治疗GardenⅢⅣ型中青年股骨颈骨折的临床疗效及其机制分析

目的:探讨虎力散胶囊联合空心钉内固定治疗GardenⅢ、Ⅳ型中青年股骨颈骨折的临床疗效及其机制。方法:回顾性收集股骨颈骨折患者,根据不同的治疗方法分为对照组和联合组。对照组患者行股骨颈骨折空心钉内固定术,联合组患者在股骨颈骨折空心钉内固定术后给予虎力散胶囊联合治疗,观察两组患者术后6个月骨折愈合情况、股骨头坏死率、股骨颈短缩发生率、血清氧化应激和炎症因子浓度和髋关节功能。结果:虎力散胶囊联合空心钉内固定患者术后骨折愈合时间显著降低(P<0.01),骨折愈合率显著增加(P<0.05),术后6个月股骨头坏死率和股骨颈短缩发生率均显著降低(P<0.05)、血清氧化应激指标显著增加(P<0.01)、血清炎症因子指标显著降低(P<0.01)、Harris髋关节功能评分显著增加(P<0.01)以及Harris髋关节功能评价效果即优良率显著增加(P<0.05)。结论:虎力散胶囊联合空心钉内固定显著改善了GardenⅢ型和Ⅳ型中青年患者的骨折愈合情况和股骨头坏死率,提高了患者的髋关节功能,其作用机制可能是通过抗氧化应激和炎症反应实现的。

虎力散胶囊的质量标准研究

目的:建立控制虎力散胶囊的质量标准。方法:采用TLC法对虎力散胶囊中三七进行定性鉴别;采用酸碱滴定法对方中的总生物碱进行含量测定;采用HPLC法对方中三七皂苷R1与人参皂苷Rg1进行定量分析。色谱柱为C18柱(200mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.05%的磷酸溶液(20:80),流速1.0mL/min。结果:薄层斑点清晰,阴性对照无干扰;三七皂苷R1与人参皂苷Rg1对照品分别在0.4036-4.036μg、1.0012-10.012μg范围内,进样量与峰面积呈良好线性关系,平均加样回收率分别为98.50%与98.62%,RSD%分别为0.79%与0.80%(n=6)。结论:方法简便可行,结果准确可靠,重现性好,可作为本产品的质量控制方法。

虎力散胶囊外敷治疗膝骨性关节炎的临床疗效观察

目的:观察中药虎力散胶囊外敷治疗膝骨关节炎(KOA)的临床疗效与安全性。方法:采用随机对照研究方法,将72例KOA患者随机分为两组,即对照组(36例)和治疗组(36例),两组均给予硫酸氨基葡萄糖胶囊口服,在此基础上治疗组给予虎力散胶囊外敷,对照组给予理疗,疗程4周,观察两组患者治疗前后症状及体征的变化。结果:治疗后两组患者膝关节疼痛均有减轻,膝关节功能均有显著改善(P<0.01)。治疗组总有效率显著优于对照组(91.67%vs 80.56%,P<0.05)。结论:虎力散胶囊外敷治疗膝骨性关节炎能明显减轻关节肿胀、疼痛症状,改善关节功能,具有良好的临床疗效,且安全性较高,值得临床推广应用。

硫酸氨基葡萄糖胶囊分别联合追风透骨胶囊及虎力散胶囊治疗膝骨关节炎的成本-效果分析

目的比较硫酸氨基葡萄糖分别联合追风透骨胶囊及虎力散胶囊治疗膝骨关节炎的成本-效果。方法将2018年6月~2019年3月在我院进行治疗的160例膝骨关节炎患者随机分为观察组(n=80)和对照组(n=80)。对照组患者给予硫酸氨基葡萄糖联合追风透骨胶囊治疗,观察组给予硫酸氨基葡萄糖联合虎力散胶囊治疗。比较两组患者临床有效率、治疗前后Lequesne指数评分、成本-效果比(CER)、增量成本-效果比(ICER)、CER的敏感度分析及两组患者的不良反应情况。结果观察组患者临床有效率为81.25%,对照组患者的有效率为76.25%,两组有效率比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后两组患者Lequesne指数评分均明显降低(P<0.05),但组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。对照组患者C/E高于观察组,敏感度分析中对照组患者仍然C/E高于观察组,增量成本-效果比(ICER)显示观察组更有优势。此外,两组患者不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论硫酸氨基葡萄糖联合虎力散胶囊与联合追风透骨胶囊治疗膝骨关节炎疗效基本相同,但前者更具有经济优势。

1例中成药联用致重度肝损害患者的药学服务实践

目的:探讨临床药师参与重度肝损害患者诊治的作用并小结药学监护的重点,为临床药学工作者提供参考。方法:收集临床药师参与的1例重度肝损害患者的临床资料,分析其肝功能异常原因,协助临床医师制定药物治疗方案,并监护其用药反应及不良反应。结果:患者肝功能异常为虎力散与骨康胶囊联用所致。对其开展药学监护后,药物治疗方案得到优化,患者症状得到改善,病情得到控制。结论:临床药师在中成药联用致重度肝损害患者的临床治疗过程中,充分利用自身药学专业特长,提出合理的临床给药方案,减少药物不良反应,提升用药水平,可更好地为临床和患者服务。

虎力散胶囊联合艾瑞昔布治疗膝骨性关节炎的临床研究

目的 探讨虎力散胶囊联合艾瑞昔布治疗膝骨性关节炎(KOA)的临床疗效。方法 选取2019年1月至2020年1月本院收治的71例KOA患者作为研究对象,根据患者就诊顺序编号按奇偶数分为观察组(n=36)和对照组(n=35)。对照组给予艾瑞昔布治疗,观察组在对照组基础上联合虎力散胶囊治疗,比较两组临床疗效、治疗前后疼痛视觉模拟法(VAS)评分、治疗前后膝关节功能量表(KSS)评分及不良反应发生情况。结果 治疗后4、8周,两组VAS评分均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后4、8周,两组KSS评分均高于治疗前,且观察组高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组不良反应发生率差异无统计学意义。结论 虎力散胶囊联合艾瑞昔布治疗KOA疗效显著,可改善患者的疼痛情况及膝关节功能,提高临床疗效,用药安全,值得临床推广。

虎力散胶囊联合双醋瑞因治疗膝骨性关节炎的临床研究

目的探讨虎力散胶囊联合双醋瑞因胶囊治疗膝骨性关节炎的疗效。方法选取唐山市人民医院在2021年2月—2023年1月收治的104例膝骨性关节炎患者,按照随机数字表法将所有患者分为对照组(52例)和治疗组(52例)。对照组口服双醋瑞因胶囊,1粒/次,2次/d。治疗组在对照组基础上口服虎力散胶囊,1粒/次,2次/d。两组患者持续4周。比较两组的临床疗效、患侧症状、关节功能和血清指标。结果治疗组的总有效率为92.31%,对照组的总有效率为76.92%,组间比较差异显著(P<0.05)。治疗后,两组的数字疼痛量表(NRS)评分、晨僵时间、骨关节炎指数(WOMAC)评分以及血清血小板反应蛋白-1(TSP-1)、白细胞介素(IL)-15、葡萄糖-6-磷酸异构酶(GPI)水平低于治疗前(P<0.05),且治疗组各指标均比对照组低(P<0.05)。结论膝骨性关节炎经虎力散胶囊联合双醋瑞因胶囊治疗,临床疗效进一步提高,患者临床症状明显减轻,膝关节功能明显好转,炎症损伤得到减轻。

虎力散片联合塞来昔布治疗膝骨关节炎的临床研究

目的 探讨虎力散片联合塞来昔布胶囊治疗膝骨关节炎的临床疗效。方法 选取2019年4月—2021年12月来厦门大学附属第一医院康复医学科诊疗的170例膝骨关节炎患者,按照随机数字表法分为对照组和治疗组,每组各85例。对照组口服塞来昔布胶囊,0.2 g/次,1次/d。治疗组在对照组的基础上口服虎力散片,0.3 g/次,2次/d。两组用药42 d。观察两组的临床疗效,比较两组临床症状改善时间、两组疼痛视觉模拟评分(VAS)、骨关节炎指数评分(WOMAC)、白细胞介素-1β(IL-1β)、血管内皮生长因子(VEGF)、转化生长因子-β1(TGF-β1)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平。结果 治疗后,治疗组总有效率是98.82%,显著高于对照组的85.88%(P<0.05)。治疗后,治疗组出现膝关节疼痛、膝关节僵硬、膝关节肿胀、膝关节发冷等症状改善时间均显著短于对照组(P<0.05)。治疗后,两组VAS评分、WOMAC评分均较治疗前显著降低(P<0.05);且治疗后治疗组VAS评分和WOMAC评分低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患者IL-1β、VEGF、TNF-α水平均较治疗前显著降低,TGF-β1水平显著升高(P<0.05);治疗后,治疗组血清因子水平改善优于对照组(P<0.05)。结论虎力散片联合塞来昔布胶囊治疗膝骨关节炎的效果确切,可有效缓解膝关节疼痛及改善关节功能,并能减轻机体炎性反应,值得推广应用。

基于网络药理学的虎力散胶囊治疗类风湿关节炎的机制研究

目的采用网络药理学方法分析虎力散胶囊治疗类风湿关节炎(rheumatoid arthritis, RA)的作用靶点及机制。方法检索TCMSP筛选虎力散胶囊的有效活性成分,结合UniProt数据库挖掘化合物对应的靶点。利用GeneCards数据库挖掘RA靶点,采用Cytoscape软件构建药物-靶点和疾病-靶点的可视化网络图。通过对关键靶点基因进行分析后,建立蛋白相互作用网络图,以关键靶点蛋白为基础,实现KEGG通路富集分析。结果共获得虎力散胶囊34个有效活性成分和530个药物靶点蛋白,RA相关基因1 071个,药物和疾病共同靶点44个。蛋白相互作用网络发现IL6、VEGFA、EGFR、CASP3、MAPK8等可能是虎力散胶囊治疗RA的关键靶点。KEGG通路富集分析确定了100条相关信号通路,包括AGE-RAGE、IL-17、TNF等经典信号通路。结论虎力散胶囊药对治疗RA具有多途径、多靶点作用的特点,其关键作用靶点及涉及的生物学过程和信号通路可为后续研究提供思路。

虎力散胶囊外敷治疗膝骨关节炎的有效性与安全性研究

目的评价虎力散外用治疗膝骨关节炎(OA)的有效性和安全性。方法研究采用多中心合作,随机对照的方法将500例诊断为膝OA的患者分为两组。试验组350例,采用中药虎力散胶囊外敷,Qd;对照组150例,采用双氯芬酸二乙胺乳胶剂外用,Tid;这些患者连续用药14 d,观察两组患者的疗效和不良反应。结果共有442例患者完成了试验,其中试验组306例,对照组136例。(1)治疗14 d后,两组患者VAS疼痛评分和关节功能评分较治疗前均有明显改善(P<0.01);(2)虎力散外敷组在降低VAS疼痛评分和改善关节功能评分方面显著优于双氯芬酸二乙胺乳胶剂组(P<0.01);(3)出现的可能与试验药物相关的不良事件的比例在虎力散组和对照组分别为1.63%和0.74%,主要为皮肤过敏,停药后均能消失,不良反应发生率两组之间无统计学差异(P>0.05)。结论虎力散胶囊外敷治疗膝关节OA,可使关节疼痛症状在2周内消失或好转,并在一定程度上改善关节功能,不良反应少,安全性好。

虎力散胶囊治疗膝骨关节炎有效性与安全性的Meta分析

系统评价虎力散治疗膝骨关节炎的有效性和安全性,以期为临床实践提供参考依据.检索Cochrane Library、EM-base、PubMed、Web of Science、中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed),搜索国内外数据库中关于虎力散胶囊治疗膝骨关节炎的随机对照试验(RCT),检索时限均为建库至2021年11月15日.由2名研究者独立筛选文献、提取资料,使用风险偏倚评估(ROB)工具对纳入研究的偏倚风险进行评价,采用RevMan 5.4软件进行Meta分析.共纳入12项RCTs,样本量1703例,其中试验组1075例,对照组628例.Meta分析结果显示,①虎力散胶囊+常规治疗对膝骨关节炎的症状缓解率(RR=1.19,95%CI[1.09,1.30],P<0.0001)、Lysholm评分(MD=11.17,95%CI[7.35,15.00],P<0.00001)、视觉模拟量表(VAS)评分(MD=-0.99,95%CI[-1.30,-0.68],P<0.00001)、膝关节功能评分(RR=8.94,95%CI[6.51,11.37],P<0.00001)优于常规治疗,差异有统计学意义.②虎力散胶囊治疗膝骨关节炎的症状缓解率(RR=1.38,95%CI[1.13,1.69],P=0.002)、膝关节功能评分(MD=2.88,95%CI[0.81,4.94],P=0.006)优于常规治疗,差异有统计学意义;对VAS评分的改善差异无统计学意义(MD=-0.57,95%CI[-1.42,0.29],P=0.19).③虎力散胶囊+常规治疗对膝骨关节炎的症状缓解率对比追风透骨胶囊+常规治疗,差异无统计学意义(RR=1.07,95%CI[0.91,1.25],P=0.44).④虎力散胶囊+常规治疗对膝骨关节炎的Lequesne评分对比常规治疗/追风透骨胶囊+常规治疗,差异无统计学意义(MD=-2.17,95%CI[-6.29,1.96],P=0.30);试验组不良反应发生率低于对照组,差异有统计学意义(RR=0.57,95%CI[0.34,0.96],P=0.03).结果表明,使用虎力散胶囊/虎力散胶囊+常规治疗,可提高膝骨关节炎患者的症状缓解率、Lysholm评分、膝关节功能评分和VAS评分,同时缓解膝关节疼痛、肿胀、运动限制等症状,目前尚未发现严重不良反应.今后仍需采用大样本、设计严谨、符合国际规范的RCT来验证虎力散胶囊治疗膝骨关节炎的有效性与安全性.