肝癌单抗放射免疫治疗后的人抗鼠抗体检测

本文报告经（１３１）Ｉ－抗人肝癌单克隆抗体肝动脉内治疗后，肝癌病人血中抗鼠抗体（ＨＡＭＡ）的检测结果。以间接酶联免疫吸附法（ＥＬＩＳＡ）检测，给药后ＨＡＭＡ阳性率为３４．４％（１１／３２），阳性高峰出现在给药后的２～３周内。１１例接受单抗总剂量小于１０ｍｇ者，ＨＡＭＡ阳性率仅９．１％（１／１１），而总剂量大于１０ｍｇ者，ＨＡＭＡ阳性率达４７．６％（１０／２１）。ＨＡＭＡ阳性者的Ｔ淋巴细胞亚群比例与正常组无明显差别，而ＨＡＭＡ阴性者其Ｔ淋巴细胞亚群比例与正常组及ＨＡＭＡ阳性组比较有显著差别，表现为ＣＤ亚群低于阳性组及正常组，ＣＤ亚群高于正常组，ＣＤ／ＣＤ比例显著低于阳性组和正常组。结果提示：ＨＡＭＡ的产生与外源性单抗剂量以及患者的免疫功能状态密切相关。

^99mTc—ccM4嵌合抗体肺癌放射免疫显像初步临床应用

目的：研究９９ｍ Ｔｃｃｃ Ｍ ４嵌合抗体用于肺癌放射免疫诊断。方法：用直接法９９ｍ Ｔｃ 标记嵌合抗体 ｃｃ Ｍ ４对１７例疑肺癌患者行放射免疫显像（ Ｒ Ｉ Ｉ），同时用１２５Ⅰ标记 ｃｃ Ｍ ４检测患者血清中的 Ｔ Ａ Ｇ７２抗原水平。显像后２周检测病人血清中的人抗鼠抗体（ Ｈ Ａ Ｍ Ａ）水平。结果：肺癌患者中 Ｔ Ａ Ｇ７２抗原水平明显高于正常对照者（ Ｐ＜ ００５），阳性率为４６４％ 。注射９９ｍ Ｔｃｃｃ Ｍ ４后１２ ｈ 癌灶对心肝的靶／非靶比值分别为２６６和２０８，选取此时的显像结果与手术及病理对比，灵敏度为７２２％ （１３／１８），对于１４个原发灶 Ｒ Ｉ Ｉ示１１个有放射性浓集，灵敏度为７８６％ ，纵隔转移灶３个中２个 Ｒ Ｉ Ｉ示放射性浓集，１个肝转移灶阴性。３例非癌性病变未见放射性浓集。注射抗体２周后病人血清中 Ｈ Ａ Ｍ Ａ 均未见阳性反应。结论：９９ｍ Ｔｃｃｃ Ｍ ４肺癌 Ｒ Ｉ Ｉ诊断原发性肺癌是一种可行的方法。

人血清中抗鼠抗体间接ELISA检测方法的建立及临床应用

目的建立检测人血清中抗鼠抗体(HAMA)的间接ELISA法,并进行临床标本检测。方法采用间接ELISA法,选择最佳实验条件,确定阴阳性血清判定的界值,并进行方法学验证;用该方法检测WuTacⅠ期临床观察的健康志愿者血清抗鼠抗体。结果间接ELISA的最佳试验条件为:抗原包被浓度0.313μg/ml,血清稀释度1∶160,酶标抗体稀释度1∶80 000;阴阳性血清界值为0.210;该方法检测HAMA阳性标本的试验内和试验间变异系数分别为7.46%和5.48%,检测HAMA阴性标本的试验内和试验间变异系数分别为8.03%和14.7%;与马、山羊、兔、猴等动物血清无交叉反应;健康志愿者HAMA约在用药后10～14 d产生。结论已成功建立了检测人血清中抗鼠抗体的间接ELISA法,符合我国生物药品临床试验检测的要求。