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Acute motor axonal neuropathy following anti-rabies human diploid cell vaccine:A rare case and review 被引量:3
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作者 Tanushree Chawla Jyoti Sehgal +1 位作者 Surekha Dabla Vinay Goyal 《Asian Pacific Journal of Tropical Medicine》 SCIE CAS 2022年第9期425-426,共2页
Rationale:Guillain Barre syndrome(GBS)is an acute neurological illness leading to quadriparesis with respiratory involvement.It can be triggered by infections,vaccinations,surgery,trauma,transplantation and drugs.Anti... Rationale:Guillain Barre syndrome(GBS)is an acute neurological illness leading to quadriparesis with respiratory involvement.It can be triggered by infections,vaccinations,surgery,trauma,transplantation and drugs.Anti-rabies cell culture vaccines introduced to overcome the high rate of neurological complications associated with tissue based rabies vaccine,can be very rarely associated with GBS.Patient concerns:A 50-year-old female presented with acute severe upper back pain evolving into pure motor quadriparesis following administration of human diploid cell vaccine for rabies.Diagnosis:Acute motor axonal neuropathy variant of GBS following anti-rabies human diploid cell vaccine.Interventions:Intravenous high dose steroids.Outcomes:Patient recovered completely within 1 month.Lessons:Although anti-rabies cell culture vaccines are highly immunogenic and safe,they are rarely associated with GBS.Clinicians should be aware of this link because prompt diagnosis and treatment can result in complete recovery and avoid complications. 展开更多
关键词 IMMUNIZATION rabies Guillain Barre syndrome human diploid cell vaccine Acute motor axonal neuropathy
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不同感染方式对狂犬病病毒在人二倍体细胞中增殖的影响
2
作者 甄祖刚 周荔葆 +2 位作者 王野 刘春雨 张怡轩 《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 2024年第2期177-181,共5页
目的考察带毒传代感染、直接吸附感染、混种传代感染三种方式感染人二倍体细胞对狂犬病病毒增殖的影响。方法不同方式感染后,经过细胞工厂生产,获取狂犬病病毒收获液,经过滤澄清、浓缩、纯化、灭活制备疫苗原液。根据《中华人民共和国... 目的考察带毒传代感染、直接吸附感染、混种传代感染三种方式感染人二倍体细胞对狂犬病病毒增殖的影响。方法不同方式感染后,经过细胞工厂生产,获取狂犬病病毒收获液,经过滤澄清、浓缩、纯化、灭活制备疫苗原液。根据《中华人民共和国药典》(2020版)检测方法检测收获液病毒滴度及原液抗原含量。结果带毒传代组的收获液病毒滴度为(6.40±0.33)lgLD50·mL^(-1),原液抗原含量为(34.8±1.5)IU·mL^(-1);混种传代感染组的收获液病毒滴度为(6.35±0.18)lgLD50·mL^(-1),原液抗原含量为(34.3±2.1)IU·mL^(-1);直接吸附感染组收获液病毒滴度为(4.71±0.39)lgLD50·mL^(-1),原液抗原含量为(12.6±2.0)IU·mL^(-1)。结论试验证明狂犬病病毒PV株采用混种传代感染的方式感染人二倍体细胞MRC-5细胞,病毒增殖效果良好,毒种代次明确,工艺操作简单,更适合于狂犬疫苗的生产。 展开更多
关键词 狂犬病病毒 人二倍体细胞 感染方式 抗原含量
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国产冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的接种反应及其免疫原性 被引量:16
3
作者 王凌云 孙美平 +4 位作者 张雪春 徐若辉 邹艳杰 左永波 齐华 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2008年第12期1115-1117,共3页
目的观察国产冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的接种反应及其免疫原性。方法观察组200例和对照组50例暴露后,按照0、3、7、14、28d免疫程序,分别接种国产、进口冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)。观察组接种疫苗后,观察全身和局部反应情况。... 目的观察国产冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的接种反应及其免疫原性。方法观察组200例和对照组50例暴露后,按照0、3、7、14、28d免疫程序,分别接种国产、进口冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)。观察组接种疫苗后,观察全身和局部反应情况。采用快速荧光灶抑制试验(RFFIT)检测观察组和对照组接种后的血清中和抗体水平。结果观察组疫苗接种后,局部红肿、硬结、疼痛、瘙痒发生率分别1.4%、0.8%、17.1%和2.4%;全身反应发热、皮疹、头痛、疲劳乏力和其他反应发生率分别为1.2%、0.4%、2.4%、4.2%和0.3%,且在第7天完全消失。观察组与对照组疫苗首剂接种后7d,抗体阳转率分别为40.3%和37.0%,14d分别为95.5%和97.7%,差异无统计学意义;且首剂接种后45d,抗体阳转率均为100%。观察组和对照组疫苗首剂接种后7、14、45d,血清中和抗体GMT差异无统计学意义,14、45d血清中和抗体GMT均大于0.5IU/ml。结论国产冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)接种反应轻微,并具有良好的免疫原性。 展开更多
关键词 冻干人用狂犬病疫苗 VERO细胞 接种反应 免疫原性
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肠道病毒71型灭活疫苗上市后安全性监测与评价 被引量:19
4
作者 汪志国 汤奋扬 +4 位作者 高君 康国栋 刘元宝 于静 胡冉 《江苏预防医学》 CAS 2018年第6期626-629,共4页
目的 评价不同细胞基质制备的肠道病毒71型(EV71)灭活疫苗上市后常规免疫安全性。 方法 EV71灭活疫苗疑似预防接种异常反应(AEFI)数据来源于中国免疫规划信息管理系统,为2017年接种EV71 灭活疫苗后江苏省报告的监测数据;受种儿... 目的 评价不同细胞基质制备的肠道病毒71型(EV71)灭活疫苗上市后常规免疫安全性。 方法 EV71灭活疫苗疑似预防接种异常反应(AEFI)数据来源于中国免疫规划信息管理系统,为2017年接种EV71 灭活疫苗后江苏省报告的监测数据;受种儿童人口学信息和接种剂次数来源于江苏省预防接种信息管理系统。 结果 2017年江苏省共接种EV71灭活疫苗316 889剂,报告AEFI 208例,报告发生率为65.64/10万剂(95% CI :56.72/10万剂~74.56/10万剂),其中一般反应55.54/10万剂(95% CI :47.34/10万剂~63.74/10万剂),异常反应 7.89/10万剂(95% CI :4.80/10万剂~10.98/10万剂);不同细胞基质的疫苗AEFI发生率(χ 2 =35.61, P <0.01)和一般反应发生率(χ 2 =34.09, P <0.01)差异有统计学意义,异常反应发生率差异无统计学意义(χ 2 =1.88, P =0.17),均未见严重异常反应,208例AEFI均未住院且均痊愈。EV71灭活疫苗(Vero细胞)首剂接种一般反应发生率高于第二剂(χ 2 =6.94, P <0.01),不同季度接种EV71灭活疫苗(人二倍体细胞)一般反应发生率差异有统计学意义(χ 2 =18.86, P <0.01)。 结论 不同细胞基质的EV71灭活疫苗在常规免疫接种中AEFI发生率均不高,有良好的安全性;一般反应以发热为主,异常反应以过敏性-荨麻疹、过敏性皮疹和过敏性斑丘疹等过敏性反应为主。 展开更多
关键词 肠道病毒71型灭活疫苗 VERO 细胞 人二倍体细胞 疑似预防接种异常反应 安全性
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病毒感染复数对狂犬病毒PM株增殖的影响 被引量:6
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作者 陈智 孙艳 +4 位作者 牟建超 刘莉娜 刘宇 刘辉 刘杰 《微生物学免疫学进展》 2016年第5期30-33,共4页
目的:探讨不同感染复数(Multiplicity of infection,MOI)的狂犬病毒PM株在人二倍体细胞(2BS株)中增殖的影响,确定感染复数。方法将狂犬病毒PM株按照MOI 0.01、0.02、0.05、0.10、0.15、0.20接种至2BS细胞中,用显微镜观察接种病毒... 目的:探讨不同感染复数(Multiplicity of infection,MOI)的狂犬病毒PM株在人二倍体细胞(2BS株)中增殖的影响,确定感染复数。方法将狂犬病毒PM株按照MOI 0.01、0.02、0.05、0.10、0.15、0.20接种至2BS细胞中,用显微镜观察接种病毒后细胞的形态变化;培养3-5d后,第一次收获病毒液;更换培养液继续培养3-4d后,进行第二次收获。采用小鼠脑内滴定法测定狂犬病毒滴度,通过NIH法测定灭活病毒液的效价。结果当MOI为0.05-0.10时,细胞圆缩30%-40%,细胞能维持较好的生长形态,可收获病毒,病毒收获液的滴度较高(〉5.0 lgLD50/mL),且灭活后病毒液的效价较高(〉4.0IU/mL)。结论确定狂犬病毒PM株在人二倍体2BS细胞增殖的适宜MOI,为人用狂犬病疫苗生产工艺的优化提供了依据。 展开更多
关键词 狂犬病毒(PM株) 2BS细胞 感染复数 病毒滴度 效价
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冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)稳定剂配方的筛选 被引量:6
6
作者 马超 陆俭 +5 位作者 孙燕 陈军 刘鹏 李守丽 于滢 张轶 《微生物学免疫学进展》 2016年第1期28-31,共4页
目的筛选出适合冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的热稳定性好、无明胶的稳定剂配方。方法以水分、外观、效价、热稳定性效价为指标,尤其是效价和热稳定性效价,对A、B、C、D、E、F、G等6种稳定剂配方进行系统的优化组合筛选,6种稳定剂配方... 目的筛选出适合冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的热稳定性好、无明胶的稳定剂配方。方法以水分、外观、效价、热稳定性效价为指标,尤其是效价和热稳定性效价,对A、B、C、D、E、F、G等6种稳定剂配方进行系统的优化组合筛选,6种稳定剂配方分别含有蔗糖、乳糖、人血白蛋白、甘氨酸、精氨酸、明胶、尿素、甘露醇、右旋糖苷,其中A为现行疫苗生产配方。运用单因素五元设计法,筛选出最优稳定剂组合。结果方差分析结果显示D组配方对冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的M-ABT结果 13.95,37℃放置4周M-ABT结果 13.05;NIH效价1.94,37℃放置4周NIH效价1.56。结论 D组配方对冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)有较好的保护作用。 展开更多
关键词 Vero细胞人用狂犬病疫苗 稳定剂 配方 单因素五元设计
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人二倍体细胞狂犬病疫苗不良反应发生率Meta分析 被引量:3
7
作者 李帆 吕强 +2 位作者 祝小平 王戈 周兴余 《中国急救复苏与灾害医学杂志》 2019年第6期548-552,共5页
目的对狂犬病暴露后全程接种人二借体细胞狂犬病疫苗(human diploid cell rabies vaccine,HDCV)人群的不良反应发生率进行Meta分析,为狂犬病疫苗接种策略提供理论依据:方法通过检索中国知网、中国生物医学文献服务系统、维普期刊资源平... 目的对狂犬病暴露后全程接种人二借体细胞狂犬病疫苗(human diploid cell rabies vaccine,HDCV)人群的不良反应发生率进行Meta分析,为狂犬病疫苗接种策略提供理论依据:方法通过检索中国知网、中国生物医学文献服务系统、维普期刊资源平台、万方数据知识服务平台、PubMed数据库,Google学术数据库.SeienceDireil数据库和Cochrane Library数据库中已发表的与HDCV接种不良反应相关的研究文献,检索时限为1970年01月-2018年07月;根据纳入与排除标准进行数据整理.并利用R软件对不良反应发生率进行Meta数据分析结果合计纳入19篇中英文文献,且所纳入的文献无明显的发表偏倚"纳入文献中接种HDCV的总调查人数为7239人,全身不良反应的合并发生率为16.63%,局部不良反应的合并发生率为34.07%;国外HDCV接种后全身不良反应发生率为20.76%,局部不良反应发生率为42.97%;国产HDCV接种后全身不良反应发生率为2.47%,局部不良反应发生率为4.22%;两组数据差异有统计学意义(P<0.01)。国外HDCV接种不良反应合并发生率为13.44%~29.19%,国产HL)CV接种不良反应合并发生率为0.23%~6.98%,两组数据差异有统计学意义(P<0.01)结论国产HDCV不良反应发生率低,具有良好的安全性。 展开更多
关键词 狂犬病 人二倍体细胞北:犬病疫苗 不良反应 META分析
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胸腺肽增强狂犬病疫苗免疫效果的研究 被引量:8
8
作者 史秀山 《中国热带医学》 CAS 2004年第5期703-704,共2页
目的 探索胸腺肽作为人用纯化Vero -细胞狂犬病疫苗佐剂的可能性。 方法 分为单针和多针狂犬疫苗免疫方案。单针免疫是用狂犬疫苗 1支加胸腺肽 1针免疫 ;多针免疫按常规五针免疫程序 (即 0、3、7、14、2 8d各注射1针 ) ,加胸腺肽组... 目的 探索胸腺肽作为人用纯化Vero -细胞狂犬病疫苗佐剂的可能性。 方法 分为单针和多针狂犬疫苗免疫方案。单针免疫是用狂犬疫苗 1支加胸腺肽 1针免疫 ;多针免疫按常规五针免疫程序 (即 0、3、7、14、2 8d各注射1针 ) ,加胸腺肽组按三针免疫程序 (即 0、7、2 8d各注射 1针 ) ,实验小白鼠每只均以狂犬病疫苗 0 .2ml与胸腺肽混合后肌肉注射。 结果 单针免疫加入胸腺肽 ( 2mg/只 )后抗体效价高且抗体产生时间早 ,抗体水平显著高于疫苗组 (P <0 .0 1)。而且加入胸腺肽 ( 6mg/只 )后免疫三针可达到五针常规疫苗免疫效果。 结论 胸腺肽作为人用纯化Vero -细胞狂犬病疫苗的佐剂可减少免疫次数。 展开更多
关键词 胸腺肽 狂犬病疫苗 单针 狂犬疫苗 注射 佐剂 细胞 免疫程序 免疫次数 免疫效果
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转移因子增强狂犬病疫苗免疫效果的研究 被引量:9
9
作者 史秀山 《中国人兽共患病杂志》 CSCD 北大核心 2004年第11期987-988,986,共3页
目的探索转移因子(TF)作为人用纯化Vero-细胞狂犬病疫苗佐剂的可能性。方法分为单针免疫和多针免疫方案。单针免疫是用疫苗或用疫苗加胸腺肽1针免疫;多针免疫按常规5针免疫程序(即0、3、7、14、30天各注射1针),加TF组按3针免疫程序(即0... 目的探索转移因子(TF)作为人用纯化Vero-细胞狂犬病疫苗佐剂的可能性。方法分为单针免疫和多针免疫方案。单针免疫是用疫苗或用疫苗加胸腺肽1针免疫;多针免疫按常规5针免疫程序(即0、3、7、14、30天各注射1针),加TF组按3针免疫程序(即0、7、30天各注射1针)和4针免疫程序(即0、3、7、30d各注射1针),3组狂犬病疫苗均为02ml/只,肌肉注射;TF与疫苗混合后肌肉注射。结果单针加入TF(3mg/只)后免疫,在免疫后第7天抗体阳转,效价达186,此外,加入TF(3mg/只)后免疫5针可达到5针常规疫苗免疫效果。结论TF作为人用纯化Vero-细胞狂犬病疫苗的佐剂可增强狂犬病疫苗免疫的效果。 展开更多
关键词 转移因子 狂犬病疫苗 免疫效果 单针免疫
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人参皂苷Rb1提高狂犬病疫苗免疫效果的研究 被引量:6
10
作者 史秀山 《中国热带医学》 CAS 2005年第1期22-24,共3页
目的 探索人参皂苷Rbl作为人用纯化Vero细胞狂犬病疫苗佐剂的可能性。 方法 采用单针免疫和多针免疫方案。单针免疫分为单用狂犬疫苗1针的免疫对照组和另外分别加入人参皂苷Rbl 500μg和1000μg的实验Ⅰ、Ⅱ组;多针免疫分为以狂犬疫苗常... 目的 探索人参皂苷Rbl作为人用纯化Vero细胞狂犬病疫苗佐剂的可能性。 方法 采用单针免疫和多针免疫方案。单针免疫分为单用狂犬疫苗1针的免疫对照组和另外分别加入人参皂苷Rbl 500μg和1000μg的实验Ⅰ、Ⅱ组;多针免疫分为以狂犬疫苗常规5针免疫对照组和于0、7、28d各肌内注射人参皂苷Rbl 1针,总量分别500μg和1000μg的实验Ⅰ、Ⅱ组。 结果 单针免疫加入人参皂苷Rbl后抗体效价高且抗体产生时间早,抗体水平显著高于不加人参皂苷Rbl免疫组(P<0.01)。而且加入人参皂苷Rbl(1000μg)后抗体水平达到5针常规免疫抗体水平。 结论 人参皂苷Rbl作为人用纯化Vero-细胞狂犬病疫苗的佐剂可减少免疫次数。 展开更多
关键词 人参皂苷RB1 狂犬病疫苗 单针 对照组 狂犬疫苗 免疫次数 佐剂 免疫效果 抗体效价 抗体水平
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人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)基质残余蛋白标准品的建立 被引量:1
11
作者 石磊泰 李加 +5 位作者 王玲 刘晶晶 张月兰 王辉 雷继军 李玉华 《中国药品标准》 CAS 2022年第3期291-297,共7页
目的:研制用于人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)中地鼠肾细胞蛋白质残留量检测(ELISA法)的国家标准品。方法:分两步进行协作标定和量值溯源,第一步采用Lowry法对原代地鼠肾细胞蛋白质标准品原液进行赋值,第二步采用ELISA法对原代地鼠肾细胞... 目的:研制用于人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)中地鼠肾细胞蛋白质残留量检测(ELISA法)的国家标准品。方法:分两步进行协作标定和量值溯源,第一步采用Lowry法对原代地鼠肾细胞蛋白质标准品原液进行赋值,第二步采用ELISA法对原代地鼠肾细胞蛋白质标准品进行赋值。结果:数据经统计学处理结果,最终原代地鼠肾细胞蛋白质标准品量值为4.0μg·mL^(-1),95%可信限为:(4.0±0.5)μg·mL^(-1)。结论:建立了国家原代地鼠肾细胞蛋白质标准品,赋值准确可靠、科学严谨,可用于人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)基质残余蛋白的质量控制。 展开更多
关键词 原代地鼠肾细胞 标准品 人用狂犬病疫苗
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甲型肝炎灭活疫苗的研究 被引量:1
12
作者 张华远 尹卫东 +7 位作者 陈统球 万宗举 陈江婷 李成明 尹红章 赵伟 谭顺革 侯宗柳 《医学研究通讯》 2001年第3期6-7,共2页
目的研制甲肝灭活疫苗。方法甲型肝炎病毒TZ84株、吕8株接种人胚肺二倍体细胞2BS、KMB17株,经培养繁殖、收获、提纯、甲醛溶液灭活和氢氧化铝吸附制成灭活疫苗。结果纯化的甲肝病毒经HPLC、SDS-PAGE等方法检测表明具有良好的纯度。灭活... 目的研制甲肝灭活疫苗。方法甲型肝炎病毒TZ84株、吕8株接种人胚肺二倍体细胞2BS、KMB17株,经培养繁殖、收获、提纯、甲醛溶液灭活和氢氧化铝吸附制成灭活疫苗。结果纯化的甲肝病毒经HPLC、SDS-PAGE等方法检测表明具有良好的纯度。灭活工艺经验证盲传三代证明灭活可靠。甲肝灭活疫苗在豚鼠、小白鼠、ICR小鼠、恒河猴和普通狨猴上具有良好的安全性和免疫原性;经539例临床研究表明,该疫苗儿童组和成人组副反应均轻微,全程免疫后接种者100%抗体阳转,儿童组0,6月注射500u全程免疫后抗体水平达4535mIU/ml,成人组注射500u 0,6月全程免疫后抗体水平为1657mIU/ml,均可获得较长期的保护效果;该疫苗2~8℃保存21个月、37℃保存32天,质量稳定。结论甲肝灭活疫苗安全、有效、稳定。 展开更多
关键词 甲型肝炎病毒 甲型肝炎灭活疫苗 人胚肺二倍休细胞
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人用纯化Vero细胞狂犬病疫苗临床观察研究 被引量:1
13
作者 史秀山 《中国热带医学》 CAS 2004年第1期49-50,51,共3页
目的 观察新生产的人用纯化Vero -细胞狂犬病疫苗的临床免疫及血清学效果。 方法 在山东省、河北省和山西省的三个不同现场选择 15~ 60岁暴露者共 3 18人作为观察对象 ,按地区分为三组。按照国家药品临床管理规定和中国生物制品规程... 目的 观察新生产的人用纯化Vero -细胞狂犬病疫苗的临床免疫及血清学效果。 方法 在山东省、河北省和山西省的三个不同现场选择 15~ 60岁暴露者共 3 18人作为观察对象 ,按地区分为三组。按照国家药品临床管理规定和中国生物制品规程 ( 2 0 0 0年版 )狂犬病疫苗免疫检测标准观察免疫接种后全身、局部反应和抗体水平。 结果 三组中和抗体阳转率均为 10 0 % ,GMT为 68 18× 10 3nmol·(s·L) - 1 ( 4 .0 9U ml) ,免疫接种后无异常反应 ,轻度全身反应为 1 6% ,轻度局部反应为 1 2 %。 结论 本所研制的人用Vero细胞狂犬疫苗使用安全、无异常反应 ,副反应率低 ,仅发生轻微一般反应 ,免疫保护效果好。 展开更多
关键词 人用纯化Vero细胞狂犬病疫苗 副反应 抗体 血清学 免疫学
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冻干狂犬病疫苗热原检测在HL-60单核细胞激活实验中的方法转移和验证研究 被引量:2
14
作者 杨泽岸 陈晨 +3 位作者 张媛 王灿 高华 吴彦霖 《中国药理学通报》 CAS CSCD 北大核心 2022年第10期1586-1590,共5页
目的研究人早幼粒白血病HL-60单核细胞激活实验在人狂犬疫苗冻干人用狂犬病疫苗热原检测中的可行性。方法将已建立的HL-60单核细胞激活实验进行实验室间方法转移,并进行方法验证;参照《中国药典》细菌内毒素检查法中光度测定法中的干扰... 目的研究人早幼粒白血病HL-60单核细胞激活实验在人狂犬疫苗冻干人用狂犬病疫苗热原检测中的可行性。方法将已建立的HL-60单核细胞激活实验进行实验室间方法转移,并进行方法验证;参照《中国药典》细菌内毒素检查法中光度测定法中的干扰试验,用HL-60-IL-6单核细胞激活实验检测13批冻干人用狂犬病疫苗中的回收率及其热原含量。结果以不同浓度内毒素标准品刺激HL-60细胞导致细胞分泌IL-6的量计算与内毒素浓度的线性,R^(2)均为0.95以上;计算最低检测限不超过0.125 EU·mL^(-1);以内毒素含量为0.5、1.0 EU·mL^(-1)的溶液做回收实验,考察方法的准确度;通过HL-60-IL-6检测13批冻干人用狂犬病疫苗,内毒素的回收率均在50%~200%;对4批热原检查、内毒素含量测定不合格的冻干人用狂犬病疫苗和附带的3批注射用水,该方法检测结果与家兔热原检查法和内毒素测定法的结果一致。结论以IL-6为检测指标的HL-60单核细胞激活实验适用于冻干人用狂犬病疫苗的热原物质检测。 展开更多
关键词 方法转移 方法验证 单核细胞激活实验 热原检测 白介素6 人早幼粒白血病HL-60细胞 冻干人用狂犬病疫苗
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甲型肝炎灭活疫苗的研制 被引量:1
15
作者 张秀娟 郭玉真 +3 位作者 沈炜 曹夙芹 庄昀红 张汉荆 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 1994年第1期10-14,共5页
甲型肝炎病毒8347毒株在人二倍体细胞(2BS株)中增殖4周,收获的病毒液经冻融、超声、过滤.德液用1:4000福尔马林、37℃灭活6天以上制成灭活疫苗,病毒灭括前的滴度(TCID50/ml)至少可达6.5左右.疫苗免疫豚鼠和小鼠三针后,75%... 甲型肝炎病毒8347毒株在人二倍体细胞(2BS株)中增殖4周,收获的病毒液经冻融、超声、过滤.德液用1:4000福尔马林、37℃灭活6天以上制成灭活疫苗,病毒灭括前的滴度(TCID50/ml)至少可达6.5左右.疫苗免疫豚鼠和小鼠三针后,75%~100%的动物甲肝抗体阳转。经超声处理后疫苗免疫原住可大幅度提高,三针后动物血清中的中和抗体效价可达1:20以上. 展开更多
关键词 甲型肝炎病毒 甲型肝炎 灭活疫苗
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学龄前儿童接种人二倍体细胞狂犬疫苗与Vero细胞纯化狂犬疫苗的安全性对比分析 被引量:4
16
作者 曾文宇 庄炯宇 +1 位作者 张映坤 李海忠 《中国医药科学》 2021年第19期222-225,共4页
目的探讨学龄前儿童接种人二倍体细胞狂犬疫苗与Vero细胞纯化狂犬疫苗的安全性,并对其进行对比分析。方法回顾性分析2019年10月至2020年10月在中山市博爱医院急诊科接种狂犬疫苗的学龄前患儿203例,将接种Vero细胞纯化狂犬疫苗者列为对照... 目的探讨学龄前儿童接种人二倍体细胞狂犬疫苗与Vero细胞纯化狂犬疫苗的安全性,并对其进行对比分析。方法回顾性分析2019年10月至2020年10月在中山市博爱医院急诊科接种狂犬疫苗的学龄前患儿203例,将接种Vero细胞纯化狂犬疫苗者列为对照组,接种人二倍体细胞狂犬疫苗者列为观察组。3级暴露者建议联用人狂犬病免疫球蛋白。对照组共收集病例118例,观察组共收集病例85例。比较两组患儿的不良反应发生情况以及联用免疫球蛋白的不良反应发生情况。结果对照组总不良反应发生率为22.03%,观察组总不良反应发生率为2.35%,差异有统计学意义(P<0.05)。对照组患儿不良反应主要表现是全身发热,其次为注射部位红肿、疼痛,而观察组不良反应则明显较少,差异有统计学意义(P<0.05)。联用人狂犬病免疫球蛋白者不良反应发生率为4.44%,未联用者不良反应发生率为4.43%,两组之间不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论在学龄前儿童人群中,接种人二倍体细胞狂犬疫苗的安全性显著高于接种Vero细胞纯化狂犬疫苗,具有较高的临床推广价值。 展开更多
关键词 学龄前儿童 人二倍体细胞狂犬疫苗 Vero细胞纯化狂犬疫苗 不良反应发生率 安全性
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狂犬病病毒CTN-1V株在人二倍体细胞Walvax-2株的适应传代 被引量:5
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作者 何丽芳 陈敏 +8 位作者 张益丽 任正勇 胡超 高显专 赵振鑫 马万 李兵 白梅 马波 《微生物学免疫学进展》 2014年第5期1-4,共4页
目的:建立狂犬病病毒固定毒CTN-1V株在人二倍体细胞Walvax-2株上的传代适应株。方法用狂犬病病毒固定毒CTN-1V株经昆明小鼠鼠脑回传后的病毒接种Walvax-2细胞,连续传代,检测各代次病毒的滴度及免疫原性。结果CTN-1V株能较好地适应Wal... 目的:建立狂犬病病毒固定毒CTN-1V株在人二倍体细胞Walvax-2株上的传代适应株。方法用狂犬病病毒固定毒CTN-1V株经昆明小鼠鼠脑回传后的病毒接种Walvax-2细胞,连续传代,检测各代次病毒的滴度及免疫原性。结果CTN-1V株能较好地适应Walvax-2细胞,通过连续带毒传代至第7代,病毒滴度可达6.78lgLD50/mL,并在第10~15代内滴度维持在7.0lgLD50/mL以上,15~30代滴度稳定在7.0lgLD50/mL左右。以15代适应毒株CTN-1V-HDCP15制备的疫苗原液,各项指标均符合《中华人民共和国药典》三部(2010版)的要求,疫苗效力在6.0IU/剂以上。结论所获人胚肺二倍体细胞Walvax-2株传代适应狂犬病毒固定毒株CTN-1V-HDC可用于人用狂犬病疫苗的生产开发。 展开更多
关键词 狂犬病毒CTN-1V株 人胚肺二倍体细胞 适应 传代 狂犬病疫苗
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β-丙内酯在人用纯化地鼠肾细胞狂犬疫苗制备中的应用研究 被引量:6
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作者 刘兆文 李福安 钱浩 《中国人兽共患病杂志》 CSCD 北大核心 1999年第6期71-72,共2页
我们将β-丙内酯(简称BPL)用于人用纯化地鼠肾细胞狂犬疫苗的灭活,虽然BPL是一种致癌物,但极易水解,用毛细管气相色谱法检测含BPL的疫苗在37℃水浴中水解0h、0.5h、1.0h、1.5h、2.0h 时的含量(pp... 我们将β-丙内酯(简称BPL)用于人用纯化地鼠肾细胞狂犬疫苗的灭活,虽然BPL是一种致癌物,但极易水解,用毛细管气相色谱法检测含BPL的疫苗在37℃水浴中水解0h、0.5h、1.0h、1.5h、2.0h 时的含量(ppm )分别为262.0、70.0、13.0、5.1,未检出,结果表明疫苗中的BPL随水解时间延长,其含量逐渐变小,2h 以后彻底消失,这为我们应用BPL灭活狂犬病毒所需水解时间提供了科学依据。用病毒灭活试验及病毒增殖试验的常规方法对用BPL灭活后的疫苗进行有效性实验,结果小白鼠均健康存活,这表明已无活病毒存在。 展开更多
关键词 β-丙内酯 狂犬疫苗 灭活 纯化
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口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)的稳定性研究 被引量:11
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作者 张晋 王红燕 +4 位作者 张亮 梁晶 徐冉 金歌 柯伟华 《微生物学免疫学进展》 2014年第4期50-56,共7页
目的评价细胞工厂工艺连续生产的口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)的稳定性。方法疫苗在-20℃放置24个月,检测病毒滴度、外观、抗生素残留量、无菌性,及对病毒血清型进行鉴别;2~8℃放置12个月检测疫苗稳定性;室温放置7周、37... 目的评价细胞工厂工艺连续生产的口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)的稳定性。方法疫苗在-20℃放置24个月,检测病毒滴度、外观、抗生素残留量、无菌性,及对病毒血清型进行鉴别;2~8℃放置12个月检测疫苗稳定性;室温放置7周、37℃放置7 d检测加速热稳定性并冻融的稳定性。结果该疫苗-20℃可贮存24个月以上,2~8℃有效期可延长至12个月,且冻融不会影响疫苗的稳定性。结论疫苗质量稳定,各项检测结果均符合《中华人民共和国药典》三部(2010版)及企业《口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)注册标准》。 展开更多
关键词 口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) 稳定性 病毒滴度
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冻干人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)过敏性试验研究 被引量:4
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作者 马玉奎 高梅 贾庆文 《食品与药品》 CAS 2017年第5期310-313,共4页
目的研究冻干人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)有无过敏反应。方法采用豚鼠主动全身过敏试验、小鼠腘窝淋巴结试验和大鼠被动皮肤过敏试验,全面评价冻干人用狂犬病疫苗肌肉注射能否引起过敏反应。结果冻干人用狂犬病疫苗豚鼠主动全身过敏试... 目的研究冻干人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)有无过敏反应。方法采用豚鼠主动全身过敏试验、小鼠腘窝淋巴结试验和大鼠被动皮肤过敏试验,全面评价冻干人用狂犬病疫苗肌肉注射能否引起过敏反应。结果冻干人用狂犬病疫苗豚鼠主动全身过敏试验出现弱阳性反应;小鼠腘窝淋巴结试验结果为阳性,大鼠被动皮肤过敏试验出现潜在的阳性反应。结论冻干人用狂犬病疫苗肌肉给药可能引起过敏反应,临床应用需密切关注。 展开更多
关键词 冻干人用狂犬病疫苗 主动全身过敏 胭窝淋巴结试验 被动皮肤过敏
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