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Acute motor axonal neuropathy following anti-rabies human diploid cell vaccine:A rare case and review 被引量:3
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作者 Tanushree Chawla Jyoti Sehgal +1 位作者 Surekha Dabla Vinay Goyal 《Asian Pacific Journal of Tropical Medicine》 SCIE CAS 2022年第9期425-426,共2页
Rationale:Guillain Barre syndrome(GBS)is an acute neurological illness leading to quadriparesis with respiratory involvement.It can be triggered by infections,vaccinations,surgery,trauma,transplantation and drugs.Anti... Rationale:Guillain Barre syndrome(GBS)is an acute neurological illness leading to quadriparesis with respiratory involvement.It can be triggered by infections,vaccinations,surgery,trauma,transplantation and drugs.Anti-rabies cell culture vaccines introduced to overcome the high rate of neurological complications associated with tissue based rabies vaccine,can be very rarely associated with GBS.Patient concerns:A 50-year-old female presented with acute severe upper back pain evolving into pure motor quadriparesis following administration of human diploid cell vaccine for rabies.Diagnosis:Acute motor axonal neuropathy variant of GBS following anti-rabies human diploid cell vaccine.Interventions:Intravenous high dose steroids.Outcomes:Patient recovered completely within 1 month.Lessons:Although anti-rabies cell culture vaccines are highly immunogenic and safe,they are rarely associated with GBS.Clinicians should be aware of this link because prompt diagnosis and treatment can result in complete recovery and avoid complications. 展开更多
关键词 IMMUNIZATION rabies Guillain Barre syndrome human diploid cell vaccine Acute motor axonal neuropathy
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人二倍体细胞狂犬病疫苗不良反应发生率Meta分析 被引量:3
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作者 李帆 吕强 +2 位作者 祝小平 王戈 周兴余 《中国急救复苏与灾害医学杂志》 2019年第6期548-552,共5页
目的对狂犬病暴露后全程接种人二借体细胞狂犬病疫苗(human diploid cell rabies vaccine,HDCV)人群的不良反应发生率进行Meta分析,为狂犬病疫苗接种策略提供理论依据:方法通过检索中国知网、中国生物医学文献服务系统、维普期刊资源平... 目的对狂犬病暴露后全程接种人二借体细胞狂犬病疫苗(human diploid cell rabies vaccine,HDCV)人群的不良反应发生率进行Meta分析,为狂犬病疫苗接种策略提供理论依据:方法通过检索中国知网、中国生物医学文献服务系统、维普期刊资源平台、万方数据知识服务平台、PubMed数据库,Google学术数据库.SeienceDireil数据库和Cochrane Library数据库中已发表的与HDCV接种不良反应相关的研究文献,检索时限为1970年01月-2018年07月;根据纳入与排除标准进行数据整理.并利用R软件对不良反应发生率进行Meta数据分析结果合计纳入19篇中英文文献,且所纳入的文献无明显的发表偏倚"纳入文献中接种HDCV的总调查人数为7239人,全身不良反应的合并发生率为16.63%,局部不良反应的合并发生率为34.07%;国外HDCV接种后全身不良反应发生率为20.76%,局部不良反应发生率为42.97%;国产HDCV接种后全身不良反应发生率为2.47%,局部不良反应发生率为4.22%;两组数据差异有统计学意义(P<0.01)。国外HDCV接种不良反应合并发生率为13.44%~29.19%,国产HL)CV接种不良反应合并发生率为0.23%~6.98%,两组数据差异有统计学意义(P<0.01)结论国产HDCV不良反应发生率低,具有良好的安全性。 展开更多
关键词 狂犬病 人二倍体细胞北:犬病疫苗 不良反应 META分析
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学龄前儿童接种人二倍体细胞狂犬疫苗与Vero细胞纯化狂犬疫苗的安全性对比分析 被引量:4
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作者 曾文宇 庄炯宇 +1 位作者 张映坤 李海忠 《中国医药科学》 2021年第19期222-225,共4页
目的探讨学龄前儿童接种人二倍体细胞狂犬疫苗与Vero细胞纯化狂犬疫苗的安全性,并对其进行对比分析。方法回顾性分析2019年10月至2020年10月在中山市博爱医院急诊科接种狂犬疫苗的学龄前患儿203例,将接种Vero细胞纯化狂犬疫苗者列为对照... 目的探讨学龄前儿童接种人二倍体细胞狂犬疫苗与Vero细胞纯化狂犬疫苗的安全性,并对其进行对比分析。方法回顾性分析2019年10月至2020年10月在中山市博爱医院急诊科接种狂犬疫苗的学龄前患儿203例,将接种Vero细胞纯化狂犬疫苗者列为对照组,接种人二倍体细胞狂犬疫苗者列为观察组。3级暴露者建议联用人狂犬病免疫球蛋白。对照组共收集病例118例,观察组共收集病例85例。比较两组患儿的不良反应发生情况以及联用免疫球蛋白的不良反应发生情况。结果对照组总不良反应发生率为22.03%,观察组总不良反应发生率为2.35%,差异有统计学意义(P<0.05)。对照组患儿不良反应主要表现是全身发热,其次为注射部位红肿、疼痛,而观察组不良反应则明显较少,差异有统计学意义(P<0.05)。联用人狂犬病免疫球蛋白者不良反应发生率为4.44%,未联用者不良反应发生率为4.43%,两组之间不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论在学龄前儿童人群中,接种人二倍体细胞狂犬疫苗的安全性显著高于接种Vero细胞纯化狂犬疫苗,具有较高的临床推广价值。 展开更多
关键词 学龄前儿童 人二倍体细胞狂犬疫苗 Vero细胞纯化狂犬疫苗 不良反应发生率 安全性
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狂犬病病毒CTN-1V株在人二倍体细胞Walvax-2株的适应传代 被引量:5
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作者 何丽芳 陈敏 +8 位作者 张益丽 任正勇 胡超 高显专 赵振鑫 马万 李兵 白梅 马波 《微生物学免疫学进展》 2014年第5期1-4,共4页
目的:建立狂犬病病毒固定毒CTN-1V株在人二倍体细胞Walvax-2株上的传代适应株。方法用狂犬病病毒固定毒CTN-1V株经昆明小鼠鼠脑回传后的病毒接种Walvax-2细胞,连续传代,检测各代次病毒的滴度及免疫原性。结果CTN-1V株能较好地适应Wal... 目的:建立狂犬病病毒固定毒CTN-1V株在人二倍体细胞Walvax-2株上的传代适应株。方法用狂犬病病毒固定毒CTN-1V株经昆明小鼠鼠脑回传后的病毒接种Walvax-2细胞,连续传代,检测各代次病毒的滴度及免疫原性。结果CTN-1V株能较好地适应Walvax-2细胞,通过连续带毒传代至第7代,病毒滴度可达6.78lgLD50/mL,并在第10~15代内滴度维持在7.0lgLD50/mL以上,15~30代滴度稳定在7.0lgLD50/mL左右。以15代适应毒株CTN-1V-HDCP15制备的疫苗原液,各项指标均符合《中华人民共和国药典》三部(2010版)的要求,疫苗效力在6.0IU/剂以上。结论所获人胚肺二倍体细胞Walvax-2株传代适应狂犬病毒固定毒株CTN-1V-HDC可用于人用狂犬病疫苗的生产开发。 展开更多
关键词 狂犬病毒CTN-1V株 人胚肺二倍体细胞 适应 传代 狂犬病疫苗
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500L生物反应器生产人二倍体细胞狂犬病疫苗工艺的研究 被引量:3
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作者 赵志鹏 《职业卫生与病伤》 2017年第1期34-37,共4页
目的通过500 L生物反应器培养人二倍体细胞,接种感染PM株狂犬病毒,监测人二倍体细胞生长情况和病毒表达情况,确定一套可行的疫苗生产放大工艺。方法采用一定细胞传代接种比例培养人二倍体细胞、同时按照一定的病毒接种比例感染细胞,监... 目的通过500 L生物反应器培养人二倍体细胞,接种感染PM株狂犬病毒,监测人二倍体细胞生长情况和病毒表达情况,确定一套可行的疫苗生产放大工艺。方法采用一定细胞传代接种比例培养人二倍体细胞、同时按照一定的病毒接种比例感染细胞,监测细胞病毒培养过程中的细胞密度及病毒表达情况,从而确定生产工艺的可行性。结果经过50 L和500 L生物反应器培养MRC-5细胞,接种感染狂犬病毒PM株毒种后,细胞生长良好,细胞密度、病毒滴度表达水平及表达持续时间均能达到疫苗生产要求。结论用500 L生物反应器培养MRC-5细胞,生产人二倍体细胞狂犬病疫苗,该生产放大工艺是可行的。 展开更多
关键词 生物反应器 人二倍体细胞 狂犬病疫苗 病毒表达 生产工艺
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53例人二倍体细胞狂犬病疫苗临床应用分析与评价
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作者 黄伟彬 王萍 《中国现代药物应用》 2018年第15期102-104,共3页
目的探讨人二倍体细胞狂犬病疫苗(HDCV)对狂犬病暴露者的应用价值。方法将选择接种HDCV方案的53例狂犬病暴露患者设为应用组,将选择接种冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)58例狂犬病暴露患者设为对照组。对两组患者每季度电话随访1次,比较... 目的探讨人二倍体细胞狂犬病疫苗(HDCV)对狂犬病暴露者的应用价值。方法将选择接种HDCV方案的53例狂犬病暴露患者设为应用组,将选择接种冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)58例狂犬病暴露患者设为对照组。对两组患者每季度电话随访1次,比较其疫苗接种安全性、接种依从性、副反应发生情况。结果两组患者狂犬病疫苗保护情况和异常副反应情况比较差异无统计学意义(P>0.05)。应用组全程接种5针次52例,接种依从性率为98.11%;对照组全程接种5针次49例,接种依从性率为84.48%;应用组的接种依从率明显优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。应用组一般副反应发生率为7.55%,低于对照组的20.69%,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 HDCV具有高安全性,高保护率,患者的接种依从性高,疫苗副反应发生率低,值得在狂犬病暴露患者中推广应用。 展开更多
关键词 人二倍体细胞狂犬病疫苗 疫苗接种依从性 安全性
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狂犬病毒PM株在人用狂犬病疫苗中的研究及应用回顾 被引量:5
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作者 石磊泰(综述) 李玉华(审校) 俞永新(审校) 《微生物学免疫学进展》 CAS 2022年第5期53-59,共7页
PM株源于1882年巴斯德最初分离的狂犬病毒,经兔脑传代保存后,又历经人二倍体细胞、原代犬肾细胞、禽胚/细胞及Vero细胞等多种细胞适应传代,目前普遍应用的是人二倍体细胞适应株和Vero细胞适应株。PM株于2005年被WHO生物标准化专家委员... PM株源于1882年巴斯德最初分离的狂犬病毒,经兔脑传代保存后,又历经人二倍体细胞、原代犬肾细胞、禽胚/细胞及Vero细胞等多种细胞适应传代,目前普遍应用的是人二倍体细胞适应株和Vero细胞适应株。PM株于2005年被WHO生物标准化专家委员会纳入人用狂犬病疫苗生产用毒种库,在法国、美国、伊朗、瑞士、德国、印度和中国等100多个国家和地区用于生产人用狂犬病疫苗,为全球狂犬病疫情防控发挥了积极作用。现仅就狂犬病毒PM株的由来、适应和应用作一回顾。 展开更多
关键词 狂犬病毒 PM株 人二倍体细胞 原代犬肾细胞 禽胚/细胞 VERO细胞 人用狂犬病疫苗
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人二倍体细胞在人用狂犬病疫苗中应用的研究进展 被引量:5
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作者 石磊泰(综述) 李玉华(审校) 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第10期1248-1252,共5页
狂犬病是由狂犬病病毒感染引起的以中枢神经系统症状为主的一种动物源性传染病,病死率几乎100%。疫苗是预防狂犬病最主要的手段。目前,人用狂犬病疫苗生产使用的细胞基质包括鼠脑、猴肾细胞、原代地鼠肾细胞和人二倍体细胞(human diploi... 狂犬病是由狂犬病病毒感染引起的以中枢神经系统症状为主的一种动物源性传染病,病死率几乎100%。疫苗是预防狂犬病最主要的手段。目前,人用狂犬病疫苗生产使用的细胞基质包括鼠脑、猴肾细胞、原代地鼠肾细胞和人二倍体细胞(human diploid cell,HDC),其中HDC已成为WHO认可的更安全的疫苗生产用细胞,该细胞无致癌性、无外源因子污染、且细胞性状比较稳定,已广泛应用于人用疫苗的研发与生产。本文就HDC在人用狂犬病疫苗中应用的研究进展作一综述。 展开更多
关键词 人二倍体细胞 狂犬病疫苗
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国产冻干人二倍体细胞狂犬病疫苗预防接种不良事件发生率和影响因素 被引量:1
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作者 刘晓宇 王艺楠 +2 位作者 张少白 张义 胡伟军 《中国疫苗和免疫》 CSCD 北大核心 2022年第6期699-703,共5页
目的 分析一种国产冻干人二倍体细胞狂犬病疫苗(Human diploid cell based rabies vaccine, RabV-hdc)预防接种不良事件发生率及其影响因素。方法 选择2018年6月至2020年9月在陕西省13个区县狂犬病暴露预防处置门诊接种RabV-hdc的受试者... 目的 分析一种国产冻干人二倍体细胞狂犬病疫苗(Human diploid cell based rabies vaccine, RabV-hdc)预防接种不良事件发生率及其影响因素。方法 选择2018年6月至2020年9月在陕西省13个区县狂犬病暴露预防处置门诊接种RabV-hdc的受试者,观察每剂次接种后0-3d发生的不良事件,分析不良事件发生率和影响因素。结果 共入组31 623例受试者,累计接种148 851剂次RabV-hdc,发生不良事件352例次,总发生率为2.36‰。局部、全身不良事件发生率分别为1.38‰、1.06‰;1级、2级、3级、4级不良事件发生率分别为0.95‰、1.13‰、0.28‰、0.00‰。多因素Logistic回归分析显示,女性受试者不良事件发生率高于男性受试者,0-4岁、5-14岁受试者高于≥60岁受试者,免疫机能低下或过敏体质受试者高于其他受试者,Ⅲ级暴露受试者高于Ⅰ/Ⅱ级暴露受试者[OR(95%CI):1.51(1.19-1.92)、6.49(2.85-14.79)、2.69(1.17-6.20)、6.09(2.64-14.04)和1.81(1.30-2.51)]。结论 本研究RabV-hdc接种后不良事件发生率在预期范围内,以女性、0-14岁人群、免疫机能低下或过敏体质人群和暴露等级Ⅲ级者发生风险高;建议加强RabV-hdc接种后护理。 展开更多
关键词 人二倍体细胞狂犬病疫苗 预防接种 不良事件 发生率 影响因素
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不同生产工艺的人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)受试者血清总IgE分析 被引量:1
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作者 刘晶晶 刘翠 +1 位作者 孔艳 李玉华 《中华微生物学和免疫学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第5期404-408,共5页
目的探讨不同生产工艺对人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)可能存在的致敏反应的影响。方法在4种不同生产工艺人用狂犬病疫苗免疫后的临床血清中随机选取360份血清样本,ELISA法检测不同生产工艺疫苗和不同采血时间点血清样本中的总IgE水平,... 目的探讨不同生产工艺对人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)可能存在的致敏反应的影响。方法在4种不同生产工艺人用狂犬病疫苗免疫后的临床血清中随机选取360份血清样本,ELISA法检测不同生产工艺疫苗和不同采血时间点血清样本中的总IgE水平,采用SPSS19.0软件进行统计学分析。结果总IgE检测结果显示,4种疫苗免疫后的血清总IgE阳性率均为20%(6/30),总IgE的均值最低为9 IU/ml,最高为210 IU/ml,重复测量的方差分析显示不同时间采血检测的总IgE水平差异无统计学意义(P=0.284),多步浓缩纯化的人二倍体细胞疫苗的总IgE水平明显低于Vero细胞疫苗(P=0.024)。结论免疫剂量的增加不会导致总IgE水平的升高,人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)的生产工艺能够对可能的致敏性杂质进行去除,具有良好的安全性。 展开更多
关键词 人用狂犬病疫苗 人二倍体细胞 总IGE
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人二倍体细胞狂犬病疫苗接种后安全性观察研究 被引量:4
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作者 闫玉英 杜晓亚 +2 位作者 刘军青 周玲 张霞 《预防医学情报杂志》 CAS 2018年第5期636-641,共6页
目的观察各年龄段人群接种人二倍体细胞狂犬病疫苗后的不良反应发生情况,为临床选择安全有效的狂犬病疫苗提供依据。方法以2016-07/2016-12前往石家庄市疾病预防控制中心接受狂犬病暴露后预防或暴露前预防,并且使用了人二倍体细胞狂犬... 目的观察各年龄段人群接种人二倍体细胞狂犬病疫苗后的不良反应发生情况,为临床选择安全有效的狂犬病疫苗提供依据。方法以2016-07/2016-12前往石家庄市疾病预防控制中心接受狂犬病暴露后预防或暴露前预防,并且使用了人二倍体细胞狂犬病疫苗的接种者为观察对象。狂犬病疫苗接种按照《狂犬病暴露预防处置工作规范(2009版)》操作,使用"Essen"程序接种,在第0 d、3 d、7 d、14 d、28 d各接种一剂人二倍体细胞狂犬病疫苗,接种后观察每针次接种后局部和全身反应。结果在1 040名观察对象中,总共有9例轻微不良反应,其中局部不良反应5例,为接种部位瘙痒、疼痛、局部皮疹,全身不良反应4例,为轻微发热,总不良反应发生率0.86%。反应程度均为轻微反应,在48 h之内自行恢复。不同组别的不良反应发生率中,与青壮年组0.59%的发生率相比,婴幼儿组1.48%(χ2=0.748,P>0.05),少儿组0.53%(χ~2=0.232,P>0.05),老人组1.43%(χ~2=0.640,P>0.05)虽存在一定差异但差异无统计学意义。结论在临床使用中,人二倍体细胞狂犬病疫苗不良反应率低,反应程度轻微,体现出这种疫苗良好的安全性,且婴幼儿、儿童、老人与青壮年各组安全性表现无明显差异,推荐全年龄段人群采用人二倍体细胞狂犬病疫苗进行狂犬病暴露前和暴露后的预防接种。 展开更多
关键词 狂犬病 狂犬病疫苗 人二倍体细胞 不良反应 安全性 儿童
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国产冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)的安全性及免疫原性观察 被引量:26
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作者 蔡勇 周蓉 +10 位作者 李声友 陈怀恭 唐建蓉 曹守春 李加 朱凤才 周伟忠 黄贵娟 赵志鹏 马树红 张桂雪 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2015年第5期510-513,517,共5页
目的观察人二倍体细胞(human diploid cell,HDC)培养制备的国产冻干人用狂犬病疫苗(HDCV)的安全性及其免疫原性。方法选取江苏省淮安市涟水县年龄在10~60岁的常住高危狂犬病感染的健康人,随机分为试验组和对照组,每组600人,按照"Es... 目的观察人二倍体细胞(human diploid cell,HDC)培养制备的国产冻干人用狂犬病疫苗(HDCV)的安全性及其免疫原性。方法选取江苏省淮安市涟水县年龄在10~60岁的常住高危狂犬病感染的健康人,随机分为试验组和对照组,每组600人,按照"Essen"暴露后接种程序,分别于第0、3、7、14和28天经上臂三角肌肌内各注射1剂疫苗,试验组接种国产冻干人用狂犬病疫苗(HDCV),对照组接种进口冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)。所有受试者在每次接种后留观30 min,观察即时反应,并在第6、24、48、72 h观察局部和全身反应情况。在首剂免疫前和免疫后7、14、42 d采集全血标本,分离血清,采用WHO推荐的快速免疫荧光灶抑制试验(rapid fluorescent focus inhibition test,RFFIT)检测血清中和抗体,计算抗体阳转率及几何平均滴度(GMT)。结果所有受试者接种疫苗后反应轻微,均未发生Ⅲ级及Ⅲ级以上不良反应,所有不良反应均在72 h内恢复。试验组和对照组局部反应总发生率分别为7.67%和6.83%,全身反应总发生率均为5.00%,两组间比较,差异均无统计学意义(P〉0.05)。试验组和对照组首剂免疫后7、14、42 d的抗体阳转率分别为28.77%、100%、100%和28.72%、98.96%、100%,两组间比较,差异均无统计学意义(P〉0.05);血清中和抗体GMT分别为0.274 8、19.744 3、37.575 0 IU/ml和0.247 4、17.327 4、37.723 1 IU/ml,两组间比较,差异均无统计学意义(P〉0.05)。结论国产冻干人用狂犬病疫苗(HDCV)接种反应轻微,且具有良好的免疫原性。 展开更多
关键词 冻干人用狂犬病疫苗 人二倍体细胞 安全性 免疫原性
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人二倍体细胞狂犬病疫苗免疫8年后加强免疫效果研究 被引量:6
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作者 朱加宏 吴小红 +2 位作者 李玉华 朱凤才 胡月梅 《中华实验和临床病毒学杂志》 CAS CSCD 2018年第3期233-236,共4页
目的揭示人二倍体细胞狂犬病疫苗(human diploid cell rabies vaccine,HDCV)免疫8年后加强免疫的效果。方法选取参加过冻干HDCV临床Ⅲ期全程免疫的对象60例,在初次免疫8年后进行单剂加强免疫。观察加强免疫后的不良反应情况,在加... 目的揭示人二倍体细胞狂犬病疫苗(human diploid cell rabies vaccine,HDCV)免疫8年后加强免疫的效果。方法选取参加过冻干HDCV临床Ⅲ期全程免疫的对象60例,在初次免疫8年后进行单剂加强免疫。观察加强免疫后的不良反应情况,在加强免疫前和加强免疫后14d分别采集血清,采用快速荧光灶抑制试验(rapid fluorescent focus inhibition test,RFFIT)检测狂犬病病毒中和抗体(rabies virus neutralizing antibody,RVNA)。对加强免疫前后的RVNA阳性率和几何均值(geometric mean titer,GMT)进行比较。结果54例受试者完成随访和RVNA检测。受试者在加强免疫后30min及随访15d期间未发生不良反应。加强免疫前和加强免疫后RVNA阳性率为51.85%(28/54)、96.30%(52/54)。加强免疫前和加强免疫后RVNA的GMT为1.42IU/ml、30.61IU/ml。结论冻干HDCV免疫8年后单剂加强免疫效果良好。 展开更多
关键词 狂犬病 人二倍体细胞狂犬病疫苗 快速荧光灶抑制试验 中和抗体
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