冻干人白细胞γ干扰素的热稳定性研究

在三种温度下对冻干人白细胞γ干扰素进行了多等温加速稳定性试验和5℃保存的稳定性考察。结果表明,样品在66℃加温11天,或56℃加温35天,或37℃加温5个月,能保持50％以上的活力;在5℃保存一年后,效价损失不超过10％,保存两年损失不超过15％。用加速降解有关公式推算的结果与实验值较为吻合。产品稳定性良好。